Diskarte sa Therapeutics - Unang pagulong sa pagsusuri ng isang bagong gamot na COVID-19

Ang European Medicines Agency ay inayos ang lumiligid na pagsusuri ng sotrovimab (VIR-7831), isang monoclonal antibody na binuo para sa paggamot ng COVID-19. Sumusunod mainit ang pagsusuri sa takong ng Diskarte sa Therapeutics ng EU COVID-19 at ito ay isang unang hakbang patungo sa target ng Diskarte na magsimula ng pitong lumiligid na pagsusuri ng COVID-19 therapeutics noong 2021. Ang rolling review na inilunsad ng EMA ay susuriin ang pagiging epektibo ng sotrovimab sa pag-iwas sa hospitalization at kamatayan; kaligtasan at kalidad. Ang isang gumulong na pagsusuri ay mas mabilis kaysa sa isang regular na pagsusuri habang ang data ay sinusuri habang papasok. Kung inirerekumenda ng European Medicines Agency na pahintulutan ang paggamot sa pagtatapos ng pagsusuri nito, ang Komisyon ng Europa ay mabilis na lilipat upang pahintulutan ito. Ang Diskarte sa Therapeutics ng EU Sinusuportahan ang pagbuo at pagkakaroon ng kinakailangang mga therapeutics ng COVID-19 at sumasakop sa lifecycle ng mga gamot: mula sa pagsasaliksik, pagpapaunlad at pagmamanupaktura hanggang sa pagkuha at pag-deploy. Ito ay bahagi ng malakas na European Health Union, kung saan ang lahat ng mga bansa sa EU ay naghahanda at tumutugon nang magkasama sa mga krisis sa kalusugan at tinitiyak ang pagkakaroon ng abot-kayang at makabagong mga medikal na supply - kasama na ang mga therapeutics na kinakailangan upang gamutin ang COVID-19. Higit pang mga detalye sa EU Therapeutics Strategy ay magagamit sa a pahayag at factsheet.

Ibahagi ang artikulong ito: