Access sa mga gamot at ang kalusugan EU agenda

By European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan 

Ang pag-access sa mga gamot ay magiging isang partikular na isyu sa European Parliament ngayong taon. Sa katunayan, upang simulan ang bola rolling, ang Kalihim ng Kalihim ng Estado para sa European Affairs ng Latvia, Zanda Kalniņa-Lukaševica, sinabi sa isang kamakailan-lamang na plenary na "ang pag-access para sa mga pasyente sa mga gamot na mahusay na tinatrato ang sakit ay isang mahalagang isyu na dapat matugunan sa parehong antas ng pambansa at EU".

"Ito ay nagsasangkot ng maraming aspeto," dagdag niya, "katulad: availability - ibig sabihin na ang mga bagong gamot ay binuo o umiiral na mga produkto ay inangkop; access din - nagdadala sa mga produkto sa mga pasyente na nangangailangan ng mga ito. Ito rin ay tungkol sa affordability - tinitiyak na ang mga pasyente, mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at mga pamahalaan ay maaaring kayang bayaran ang mga produkto; at sa wakas, tinitiyak ang kalidad upang ang mga nakapagpapagaling na produkto ay gumagana gaya ng inilaan at mahusay at ligtas. "

Dahil sa ipinagdiriwang ng EU, noong Enero, 50 taon mula nang pinasinayaan nito ang batas sa parmasyutiko - na may isang pagdiriwang na pulong na dapat bayaran noong Setyembre - maaaring nakakagulat na ang pag-access sa mga gamot ay pa rin isang pangunahing isyu. At habang ang komisyoner ng Europa para sa kalusugan, si Vytenis Andriukaitis, ay wastong binati ang tagumpay ng pagiging mapagbantay ng gamot, o proteksyon laban sa mga maling peke na gamot, at ang mga bagong panuntunan sa klinikal na pagsubok, nananatili pa rin ang mga isyu.

Kabilang dito ang pangangailangan para sa magkatugma na pagpapatupad ng pagpopondo para sa pagbabago sa pambansang antas at pag-access sa mga merkado. Ipinagdiriwang ng Europa ang isang mayamang pagkakaiba-iba sa kultura at mga wika ngunit umaasa sa pagkakapareho at ibinahaging layunin. Ang pangunahing batayan ng Unyon ay ang pag-access sa mahusay na kalidad na pangangalaga at, na may isang tumatandang populasyon, ito ay isang pangunahing hamon, hindi lamang ngayon ngunit sa hinaharap Ang isang malusog na Europa ay nangangahulugang isang mayamang Europa ngunit maraming mga hadlang na kailangan upang mapagtagumpayan upang magbigay ng de-kalidad na pangangalaga para sa lahat, anuman ang estado ng kanilang kasapi, background sa kultura o klase ng panlipunan.

Ang European Alliance for Personalized Medicine, o EAPM, ay naniniwala na maraming gawain ang dapat gawin. Ang isang malusog na Europa ay nangangahulugang ang mga mamamayan na gumugugol ng mas kaunting oras sa mga ospital na sumasailalim sa paggamot. Mangangahulugan din ito na ang mga pasyente ay magagawang (at malamang) manatili sa lugar ng trabaho, na bumubuo ng kayamanan. Kung gagawin pa ito, ang higit na pagbibigay diin sa isang paraan ng pag-iingat ay magkakaroon ng mas positibong epekto sa mga gastos. Samantala, ang pagtuon sa pananaliksik sa mga bagong gamot at paggamot ay lilikha ng mga trabaho - maging ang mga trabahong ito ay mismong pagsasaliksik, edukasyon, paggawa ng mga in-vitro na produkto at mga sistema ng pagbabahagi ng data o kahit na sa loob ng industriya ng parmasyutiko.

Kung ang Europe ay nasa unahan ng pagbuo ng bago at mas mahusay na mga paraan upang mapanatiling malusog ang mga mamamayan, hindi maiwasang maakit ang pamumuhunan mula sa labas ng EU. Ang bawat isa na nagtatrabaho sa lugar ng kalusugan ay may kamalayan na maraming pag-unlad ang nagawa ng pang-agham sa mga nagdaang taon, kasama ang mga tagumpay sa, halimbawa, mga diagnostic at paggamot ng mga bihirang sakit tulad ng napakaraming mga cancer na dumidalamhati sa ating mga kapwa mamamayan. Ang mga bagong teknolohiya ay mabilis na umuunlad at darating nang higit pa, habang ang Big Data at The Cloud ay hindi lamang mga buzzword ngunit mayroon ding napakalaking epekto sa pagkakaroon at daloy ng impormasyon. Ngunit may mga isyu tungkol sa mga pagtatangka na gamitin ang mga modernong pamamaraan na ito. Malinaw na mayroong pangangailangan, halimbawa, para sa isang napapanahong insentibo at istraktura ng gantimpala upang itulak ang pagsasaliksik, at ang Europa ay nangangailangan ng mas mahusay na edukasyon para sa mga klinika patungkol sa mga bagong pamamaraan. Ang pagkonekta ng mga teknolohiya ay nagdudulot, sa ilang kaso, ng mga isyu sa interoperability at, sa kaso ng Big Data, may mga komplikasyon at pagbabahagi ng mga komplikasyon pati na rin ang mahalaga at pangunahing mga katanungan tungkol sa etika at privacy.

anunsyo

Ang iba pang mga isyu ay kasama ang katotohanan na, sa ngayon, mayroong iba't ibang mga pamantayan ng pangangalaga ng kalusugan sa iba't ibang mga estado ng miyembro, hindi pare-pareho ang mga istraktura ng presyo sa pagitan ng iba't ibang mga ekonomiya sa loob ng EU, at mga problema sa kakayahang bayaran pagdating sa pag-access ng cross-border para sa mga pasyente na sumusubok na makuha ang tamang paggamot sa tamang oras. Samantala, dahil sa kakulangan ng pakikipagtulungan at komunikasyon, nakikita namin ang maraming pagkopya sa pagsasaliksik.

May kakulangan ng imprastraktura para sa pagbabahagi ng data, isang pangangailangan para sa napagkasunduang mga pamantayan sa kalidad sa lahat mula sa data hanggang sa mga sample ng biobank at, mahalaga, isang hindi napapanahong sistema ng muling pagbabayad na hindi sapat na isinasaalang-alang ang mga ekonomiya ng pagbuo ng mga bagong gamot. Bukod dito, ang oras na kinakailangan upang makakuha ng isang bagong binuo gamot mula sa bench-to-bedside ay, sa maraming mga kaso, masyadong mahaba. Ito ang lahat ng totoong mga hadlang sa pag-access para sa mga pasyente na nangangailangan ng mabilis at mabisang pagsusuri at paggamot. Alam nating lahat na naging mahirap ang mga oras. At ang mga hakbang sa pag-iipon ay, tulad ng dati, ay may malaking epekto sa pangangalaga ng kalusugan - na laging pangunahing target para sa mga gobyerno na nagtitipid ng pera sa harap ng mga paghihirap sa pananalapi. Ngunit ang pag-scrimp sa kalusugan ay isang maling ekonomiya tulad ng nakabalangkas sa itaas. Gayunpaman ang pera ay hindi maikakaila na masikip. Kaya paano natin masisiguro ang isang malusog na Europa kung ang halaga ng pera sa ekonomiya ay hindi isang walang hanggang hukay?

Walang duda na, pagdating sa kalusugan, ang EU sa kabuuan ay dapat talakayin ang 'Malaking Mga Suliranin'. Dapat itong gawin ito nang sama-sama dahil ang mga problemang kinakaharap sa atin ay hindi, sa pangunahing bagay, ay malalampasan ng mga miyembrong estado na kumikilos nang nag-iisa. Pagkatapos ng 20 taon ng pagtuon sa kalusugan kailangan natin upang mabilis na sumulong. Sa pananaw ng Alliance, ang isinapersonal na gamot ay isa sa mga pangunahing paraan upang makamit ang pasulong na paggalaw. Ito ay isang makabagong, mabilis na lumalagong pamamaraan ng paggamot sa mga pasyente na gumagamit ng maraming magagamit na pagsasaliksik, data at bagong teknolohiya hangga't maaari upang makapagbigay ng mas mahusay na mga diagnostic at follow-up para sa mga mamamayan kaysa sa isang modelo na may isang sukat na sukat. Sa madaling sabi, ang naisapersonal na gamot ay gumagamit ng impormasyong genetiko upang makilala kung ang isang partikular na gamot o rehimen ay gagana para sa isang partikular na tao at makakatulong sa isang klinika na mabilis na magpasya kung aling paggamot ang magiging pinakamabisa.

Papayagan nito ang isang mas madaling pag-iingat na diskarte sa teknolohiyang gen na i-flag ang posibilidad ng isang partikular na indibidwal na nagkakaroon ng isang partikular na sakit at magbibigay ng isang magandang ideya kung paano ito bubuo, at dahil doon ay hinihikayat ang maagang interbensyon. Malinaw, walang makukuha at maraming mawawala sa pamamagitan ng pagbibigay, halimbawa, isang pasyente ng cancer na chemotherapy kung mayroong malaking pagkakataon na hindi ito gagana para sa kanya. Nagsasayang ng oras, nagsasayang ng pera at, higit sa lahat, nasasayang nito ang isang mahalagang buhay. Mayroong higit na halaga, sa bawat bagay, sa pag-alam nang maaga kung ano ang pinakamahusay na paggamot para sa isang indibidwal na pasyente.

Ang isa sa pinakamahalagang bagay na kailangang gawin ng European Commission, kasabay ng Parlyamento, upang mapabilis ang kalusugan sa Europa, ay upang lumikha ng isang kapaligiran sa pagkontrol na nagbibigay-daan sa maagang pag-access ng pasyente sa mga nobelang gamot at paggamot. Hindi na kami maaaring umasa sa isang isang sukat na sukat sa lahat ng modelo sa isang Europa na 500 milyon dahil patently itong hindi gumagana. Siyempre, ang mga bagong naka-target na gamot at paggamot ay nangangailangan ng mamahaling pananaliksik at pag-unlad, ngunit ang kasalukuyang sistema para sa mga insentibo at muling pagbabayad ay nangangailangan ng isang pagbabago. Ang EU ay nakakamit na ng malaki sa pamamagitan ng pakikipagtulungan sa publiko-pribadong, tulad ng IMI at IMI 2 ngunit, tulad ng nakasaad, mas maraming kailangang gawin. Ang susunod na yugto sa gawain ng paglikha ng isang malusog, mas mayamang Europa ay nagsisimula ngayon - at ang pagtuon sa pag-access sa mga gamot ay isang mahusay na paggamit ng oras ng Parliyamentaryo.

Ibahagi ang artikulong ito: