Mga panel ng pinagkasunduan ng batas sa parmasyutiko sa kanta, EU Beating Cancer Plan at April Presidency conference sa ruta para sa EAPM 

Magandang umaga, mga kasamahan sa kalusugan, maligayang pagdating sa update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), at isang napakasayang St. Patrick's Day! Nasiyahan ang EAPM sa isang napakalaking matagumpay na serye ng mga panel ng pinagkasunduan kahapon (Marso 15) sa batas ng parmasyutiko, at susunod ang isang mas detalyadong update, habang ang EAPM ay gagawa sa isang serye ng mga ekspertong panel sa EU Beating Cancer Plan na may kaugnayan sa pagharap sa thyroid cancer, leukemia at kanser sa baga sa mga susunod na linggo, at abala rin ang EAPM sa pagpaplano para sa April Presidency Conference nito, - sumulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan. 

April Presidency Conference noong Abril 5: Pagtukoy ng landas para sa pinakamainam na pagsasama ng Access & Diagnostics para sa Lahat at Pampublikong Kalusugan Genomics

Narito ang mga sesyon para sa kumperensya - magbubukas ang pagpaparehistro sa susunod na linggo. 

• Pambungad na Sesyon: Pampublikong Kalusugan at Genomics: narito na ang hinaharap 
• Plenary Session I: Pagdadala ng inobasyon sa Healthcare Systems Plenary
• PlenarySession II: Molecular Diagnostics, Screening at Early Diagnosis to the Fore 
• Plenary Session III: Diagnosis at Paggamot sa mga Pasyente 
• Plenary Session IV: Regulating the Future: Epekto ng In-vitro Diagnostic Regulation
• Pangwakas na Sesyon 

Pag-regulate sa hinaharap - Pagbalanse sa kaligtasan ng pasyente at pagpapadali sa pagbabago gamit ang IVDR: Quick Snapshot mula sa Expert Panel

Maraming stake ang tensyon sa pagitan ng pagpapabuti ng kaligtasan ng pasyente – sa pamamagitan ng mas mahigpit na mga panuntunan ng IVDR – at nakapipinsala sa pagganap ng pangangalagang pangkalusugan, dahil sa mga kakulangan o kabuuang kakulangan na magaganap sa maraming mahahalagang diagnostic test. Maaaring tiyakin ng IVDR ang pare-parehong antas ng kaligtasan at pagganap sa buong Europa at itugma ang mga kinakailangan. Ngunit nagdadala ito ng panganib ng labis na regulasyon at humahantong sa kung ano ang inilarawan bilang pagtatapos ng mga pagsubok na binuo ng laboratoryo tulad ng alam natin sa kanila. 

Pangunahing tinutugunan nito ang mga IVD kit na magagamit sa komersyo, at ipinakikilala nito ang mga pangkalahatang obligasyon na kailangang tuparin ng mga tagagawa patungkol sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad, mga sistema ng pamamahala sa peligro, teknikal na dokumentasyon at pagsubaybay sa post-market. Ang kadalubhasaan ng mga espesyalista sa medikal na lab at mga reference na lab ay dapat isaalang-alang, at dapat na iwasan ang "malawak na interpretasyon" dahil ito ay sa huli ay makakasama sa mga pasyente.   

Ang consensus paper na magiging resulta ng expert panel na ito ay ilalathala sa Abril. 

European Health Data Space: Mula sa pananaw hanggang sa pagpapatupad at epekto

anunsyo

Nakatakdang baguhin ng European Commission ang paraan ng pagbabahagi ng data sa mga hangganan na may mga planong gumagalaw nang mabilis upang ipatupad ang isang European Health Data Space (EHDS). Bahagi ng pangkalahatang diskarte sa Europe para sa data, isasama ng EHDS ang pangunahin at pangalawang paggamit ng data ng kalusugan, na magbibigay-daan sa mga mamamayan, mananaliksik at mga gumagawa ng desisyon ng walang putol na pag-access sa impormasyong ito, saan man ito nakaimbak. 

Malugod na tinanggap ng mga miyembrong estado ang mga panukala para sa EHDS sa European Council Conclusions sa 2020 at ang pagpapatupad nito ay magiging priyoridad sa ilalim ng French Presidency ng EU sa 2022. Ang isang mahalagang milestone sa paglalakbay patungo sa EHDS ay ang panukala ng isang bagong aksyon sa paligid ng data pagbabahagi, ipapalabas sa Marso. Tatalakayin ng session na ito ang mga inaasahan, ang potensyal na epekto, at ang mga pakikipagtulungan ng stakeholder na kakailanganin para isulong ang pag-set up ng EHDS. Ito ay magbabahagi ng mataas na antas ng estratehiko at politikal na pananaw at i-highlight ang hinaharap na yugto ng pagpapatupad ng inisyatiba.

Naabot ang kompromiso sa pagwawaksi ng mga karapatan sa intelektwal na ari-arian laban sa COVID-19

Naabot ng United States, European Union, India at South Africa ang isang pinagkasunduan sa mga pangunahing elemento ng matagal nang hinahangad na intellectual property waiver para sa mga bakunang COVID-19, ayon sa isang iminungkahing teksto na sinuri ng Reuters.

Inilarawan ng mga mapagkukunang pamilyar sa mga pag-uusap ang teksto bilang isang pansamantalang kasunduan sa apat na miyembro ng World Trade Organization na nangangailangan pa rin ng pormal na pag-apruba mula sa mga partido bago ito maituturing na opisyal. Anumang kasunduan ay dapat tanggapin ng 164 na kasaping bansa ng WTO upang mapagtibay.

Ang ilang elemento ng consensus deal, kabilang ang kung ang haba ng anumang patent waiver ay magiging tatlong taon o limang taon, ay kailangan pa ring tapusin, ayon sa teksto. Malalapat lamang ito sa mga patent para sa mga bakunang COVID-19, na magiging mas limitado sa saklaw kaysa sa isang malawak na iminungkahing WTO waiver na nanalo ng suporta mula sa Estados Unidos, ayon sa dokumento.

Kinikilala ng Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders (MSF) ang mga pagsusumikap tungo sa isang pangwakas na resolusyon, ngunit napapansin na ang text na na-leak ay malayo sa pagiging isang IP "waiver" para sa pandemya na mga medikal na tool. Hinihimok ng MSF ang lahat ng miyembro ng World Trade Organization (WTO) na magkaroon ng kamalayan sa mga limitasyon ng leaked text. Ang mga miyembro ng WTO ay dapat magtulungan upang matiyak na ang anumang kasunduan ay matutugunan ang kasalukuyang mga hadlang sa pag-access sa lahat ng COVID-19 na mga medikal na tool, kabilang ang mga paggamot at diagnostic, at tinutugunan din ang mga patent at non-patent na mga hadlang sa epektibong paraan. 

Ayon sa paunang pagsusuri ng MSF, ang mga pangunahing limitasyon ng nag-leak na teksto ay kinabibilangan na sumasaklaw lamang ito sa mga bakuna, limitado sa heograpiya, at sumasaklaw lamang sa mga patent at hindi tumutugon sa iba pang mga hadlang sa intelektwal na ari-arian, tulad ng mga lihim ng kalakalan, na maaaring sumasaklaw sa kritikal na impormasyong kailangan upang mapadali ang pagmamanupaktura. . Tungkol sa sapilitang paglilisensya para sa mga patent sa mga bakunang COVID-19, ipinakilala ng leaked text ang mga hindi kinakailangang kinakailangan sa pag-uulat para sa mga miyembro ng WTO na maaaring makasira sa bisa ng mekanismo. 

Ang tumagas na teksto ay lumilitaw na iniwan ang pinto na bukas para sa posibleng pagsasama ng mga paggamot at diagnostic sa susunod na yugto. Ngunit ang pagkaantala sa desisyon sa mga paggamot ay hindi katanggap-tanggap, dahil maraming tao ang walang access sa mga generic na antiviral at ang mga bansa ay nagbabayad ng mataas na presyo para sa access sa mga nakakaligtas na paggamot tulad ng baricitinib dahil sa mga monopolyo ng patent na humaharang sa mas abot-kayang mga generic na bersyon. 

Isang internasyonal na kasunduan sa pag-iwas at paghahanda sa pandemya 

Noong 3 Marso 2022, pinagtibay ng Konseho ang isang desisyon na pahintulutan ang pagbubukas ng mga negosasyon para sa isang internasyonal na kasunduan sa pag-iwas, paghahanda at pagtugon sa pandemya. Ang intergovernmental na negotiating body, na may tungkulin sa pagbalangkas at pakikipag-ayos sa internasyonal na instrumento, ay gaganapin ang susunod na pagpupulong nito sa Agosto 1, 2022, upang talakayin ang pag-unlad sa isang gumaganang draft. Pagkatapos ay maghahatid ito ng ulat ng pag-unlad sa 76th World Health Assembly sa 2023, na may layuning gamitin ang instrumento sa 2024.

Ang pandemya ng COVID-19 ay isang pandaigdigang hamon. Walang iisang gobyerno o institusyon ang makakasagot sa banta ng mga pandemic sa hinaharap nang mag-isa. Ang isang kombensiyon, kasunduan o iba pang internasyonal na instrumento ay legal na may bisa sa ilalim ng internasyonal na batas. Ang isang kasunduan sa pag-iwas sa pandemya, paghahanda at pagtugon na pinagtibay sa ilalim ng World Health Organization (WHO) ay magbibigay-daan sa mga bansa sa buong mundo na palakasin ang pambansa, rehiyonal at pandaigdigang mga kapasidad at katatagan sa mga darating na pandemya. 

Ang mga pandaigdigang diplomat sa kalusugan ay nagpulong at muling magpupulong upang subukang i-hash out kung paano eksaktong bumuo ng isang kasunduan sa pandemya. Ang pulong ng intergovernmental negotiating body ay naglalayon na magkasundo sa "mga pamamaraan at timeline ng pagtatrabaho" para sa kasunduan (o kung ano man ang tawag dito) pati na rin kung paano nila tutukuyin kung ano talaga ang nilalaman nito. Ang layunin ay para sa isang gumaganang draft na iharap para sa pagsasaalang-alang sa ikalawang pulong ng negotiating body. 

Ang mga sistema ng pangangalaga sa kalusugan ng EU ay umaayon sa pagdating ng 2.5 milyong Ukrainian refugee 

Ang mga sistema ng pangangalaga sa kalusugan ng EU, na nakaunat na mula sa pandemya ng COVID-19, ay nagsasaayos upang harapin ang malaking pagdagsa ng mga bagong dating mula sa Ukraine - na may bilang na higit sa 2.5 milyon, noong Biyernes (11 Marso). Nakatanggap na ang Poland ng mahigit 1.5 milyong tao batay sa data ng UNHCR, na ginagawa itong estado ng miyembro na nakakuha ng pinakamalaking bilang ng mga bagong dating. Ang tagapagsalita ng Polish health ministry ay nagsabi na ang bansa ay naghanda ng humigit-kumulang 7,000 mga lugar para sa mga mamamayang Ukrainian, sa humigit-kumulang 120 mga ospital. 

Ang kabuuang bilang ng mga pasyente sa Poland ay hindi tinukoy, ngunit sinabi ng ministeryo na higit sa 700 mga bata ang ginagamot sa mga ospital ng bansa noong Biyernes. "Ang kanilang pinakakaraniwang sakit ay pneumonia bilang resulta ng paglalakbay mula sa Ukraine. Mayroong ilang mga bata na nangangailangan ng dialysis at mayroong mga bata na may kanser, "sabi ng tagapagsalita. Sinabi ni Sandra Gallina, ang director-general ng DG SANTE, ang health policy-making body ng Commission, na ang mga tumatakas na mga tao ay hindi lamang "kailangang gumugol ng oras sa lamig" ngunit darating din na may mga kondisyon ng kanser, kondisyon sa puso o sakit sa isip. "Makakakuha ka ng isang perpektong recipe para sa mga hindi malusog na estado sa pagtatapos ng araw," sabi niya, at idinagdag na "kailangan nating iabot sa kanila ang isang pagtulong." At ang mga bansa sa hangganan ng Ukraine ay hindi kayang pamahalaan ito nang mag-isa. 

Habang nagpapatuloy ang daloy ng mga refugee, nakikipagtulungan ang Polish Health ministry sa European Commission at ng French Presidency ng EU sa mga talakayan tungkol sa relokasyon ng mga pasyenteng nagmumula sa Ukraine. "Sa kasalukuyan, ang isang mekanismo ng paglilipat ng mga pasyenteng Ukrainian mula sa Poland patungo sa ibang mga bansa ay ginagawa. 

Iniulat ng Komisyon na higit sa 10,000 mga kama ang magagamit sa mga estado ng miyembro ng EU, "sabi ng tagapagsalita ng ministeryo sa kalusugan ng Poland. Ipinaliwanag ni Isabel de la Mata, ang punong tagapayo sa DG SANTE, sa webinar na ang mekanismo ng koordinasyon para sa paglipat ng mga pasyente ay ibinibigay sa pamamagitan ng Directorate-General para sa European Civil Protection and Humanitarian Aid Operations (DG ECHO) at ng Emergency Response Coordination Center (ERCC). Ang parehong mga organisasyon ay malapit na nakikipagtulungan sa mga pambansang karampatang awtoridad, ipinaliwanag niya. Kasama rin ang mga gamot at kagamitang medikal sa mga paglilipat sa pamamagitan ng mekanismo ng proteksyong sibil ng EU, at ang mga kahilingang natanggap sa ngayon ay maaaring ibahagi sa sinumang interesadong stakeholder.

Ibahagi ang artikulong ito: