Panuntunan ng EU pharma, newsletter ng EAPM at mga kasunduan

Ang isa pang Pasko ng Pagkabuhay ay malapit na, isang karagdagang pagpapadala ng EAPM para sa iyong kasiyahan at delectation ... at higit pang mga pagpapaunlad sa kasalukuyang krisis ng COVID-19 bilang isang bagong piyesta opisyal. Sa darating na nabanggit na katapusan ng linggo ng Pasko ng Pagkabuhay, magiging kawili-wili upang makita kung gaano karaming mga taga-Europa ang tutol sa matitinding rekomendasyon na manatili sa bahay. At isinasaalang-alang ang araw na ito ay, magagamit ang newsletter ng EAPM dito, nagsusulat ng European Alliance para sa Personalized Medicine Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Sa ibang balita....

Ang mga pagbabago sa mga patakaran ng pharma ng EU na patungo sa ruta

Ang Komisyon ng Europa ay lumapit ng kaunti malapit sa malawak na mga pagbabago sa mga patakaran ng pharma ng EU na naisip sa Diskarte sa Parmasyutiko, na inilathala ngayong araw (30 Marso) isang dokumento na nagtatakda ng mga layunin ng paparating na mga ulat sa patakaran at mga panukala sa paksa. 

Ang mga planong i-cut ang oras na kinakailangan upang makakuha ng pag-apruba sa regulasyon para sa mga gamot at medikal na aparato, at himukin ang pagbuo ng mga bagong antibiotics at iba pang mga produkto para sa paggamot ng mga bihirang sakit, na nakabalangkas sa isang malawak na bagong diskarte sa gamot para sa Europa.

Ang diskarte, na binuo ng European Commission, ay nakatuon sa pasyente at naghahangad na bumuo sa pagtutulungan ng industriya na nakita sa panahon ng coronavirus crisis. Inaasahan ng Komisyon na maihatid ang diskarte sa loob ng maraming taon.

Ang bagong Diskarte sa Parmasyutiko ay naghahanap ng "upang matiyak ang abot-kayang, ligtas, kalidad, makabago at nakatuon sa mga solusyon sa parmasyutiko para sa lahat ng mga mamamayan sa EU", inihayag ni Bise Presidente Margaritis Schinas sa paglabas ng diskarte. Ang 25-pahinang dokumento ay naka-pack na may mga teknikal na mungkahi upang maayos ang sistema ng pharma ng Europa, ngunit ang hamon ay isalin ang mga ito sa mga nasasalat na pagbabago para sa mga mamimili sa Europa. Iniisip ng mga dalubhasa na ang diskarte - kung maayos na ipinatupad - ay may potensyal na gawing mas abot-kayang mga gamot, palakasin ang iba't ibang mga paggagamot na magagamit, maghimok ng pabago-bagong pagbabago at pagtibayin ang katatagan ng supply chain. 

anunsyo

Mga kontrobersya sa bakunang COREPER

Ang isang panloob na pag-aagawan sa COREPER sa labis na mga bakuna ay ang pinakabagong kontrobersya lamang habang sinusubukan ng EU na mapabilis ang kampanya sa inokasyon nito Ang desisyon na humingi ng arbitrasyon sa mga embahador ay dumating matapos ang pagsabotahe ng Austrian Chancellor Sebastian Kurz sa pagpupulong sa pamamagitan ng paggigiit na ang kanyang bansa ay tumatanggap ng labis na dosis, kahit na ang datos ng Komisyon sa Europa ay nagpapakita na ang Austria ay malayo sa mga bansa sa EU tungkol sa mga supply ng bakuna. 

Kurz sa isang sulok

Ang isang talakayan bukas (31 Marso) ay magtutuon sa pagtatangka ng Austrian Chancellor Sebastian Kurz na makakuha ng mas maraming bakuna. Noong Marso 12, mariin na inakusahan ng 34-taong-gulang ang EU sa hindi patas na pamamahagi ng mga dosis ng bakuna sa 27 mga miyembrong estado. 

Sa paglabog sa 'EU bazaar', hiniling niya ang mga pagsasaayos sa pabor sa mga miyembrong estado na tumanggap ng mas kaunting dosis kaysa sa iba. Kinuha ni Kurz ang pagtatalo hanggang sa pagpupulong ng European Council sa Brussels noong nakaraang linggo, na kumukuha ng mahalagang oras mula sa pagpindot sa mga isyu sa agenda-transatlantic na relasyon, isang pangkaraniwang "pasaporte" ng pagbabakuna, at posibleng mga pagbabawal sa pag-export ng bakuna. Naiyak na inis si German Chancellor Angela Merkel kay Kurz na pinapaalalahanan niya ang grupo na ang mga kontrata sa bakuna ay pirmado ng mga miyembrong estado na "at hindi ng ilang mga hangal na burukrata" sa Brussels.

Itulak ang pandemikong kasunduan

Ang mga pinuno mula sa 23 bansa, ang EU at WHO ngayon (30 Marso) ay sumuporta sa isang push para sa isang bagong pandaigdigang kasunduan upang mas maihanda ang mundo upang harapin ang mga pandemik sa hinaharap. Ang tawag ay dumating sa isang op-ed na inilathala sa buong mundo na nilagdaan ng mga pinuno mula sa limang kontinente, kasama ang Aleman na si Angela Merkel, Britain Boris Johnson, Emmanuel Macron ng France, Moon Jae-in ng South Korea at Cyril Ramaphosa ng South Africa. "Naniniwala kami na ang mga bansa ay dapat na magtulungan patungo sa isang bagong kasunduang internasyonal para sa paghahanda at pagtugon sa pandemya," sinabi ng op-ed. 

"Ang nasabing isang panibagong kolektibong pangako ay magiging isang milyahe sa pagpapataas ng paghahanda sa pandemiko sa pinakamataas na antas ng politika." Ang pagpupulong na palakasin ang karaniwang mga pagsisikap ay dumating habang nakikipagpunyagi ang planeta na pagsamahin ang mga puwersa upang madaig ang COVID-19 pandemik na pumatay sa halos 2.8 milyong katao sa buong mundo 

Ang pagkalat ng virus ay nakakita ng paninisi na ipinagpalit sa pagitan ng mga kapitolyo at mga paratang na ang mga mayayamang bansa ay nagtipid ng mga bakuna habang ang mga ekonomiya sa buong mundo ay pinatay.

"Sama-sama, dapat maging mas handa tayo upang hulaan, maiwasan, makita, masuri at mabisang tumugon sa mga pandemiko sa isang mataas na pinag-ugnayang paraan," sinabi ng mga pinuno. "Sa oras na pinagsamantalahan ng COVID-19 ang ating mga kahinaan at paghihiwalay, dapat nating sakupin ang opurtunidad na ito at magsama bilang isang pandaigdigang pamayanan para sa mapayapang kooperasyon na higit sa krisis na ito."

ECDC - immune transmission

Mahigit isang taon sa pandemikong SARS-CoV-2, higit sa 120 milyong katao ang nahawahan ng virus sa higit sa 200 mga bansa. Ang mga impeksyon na sumusunod sa natural na impeksyon na may pareho o isang bagong pagkakaiba-iba ng SARSCoV-2 ay naiulat na sporadically at ang mga katanungan ay nananatili hinggil sa tagal ng kaligtasan sa sakit kasunod ng natural na impeksyon, at kung ang mga asymptomat na muling na-refer na indibidwal ay maaaring makapagpadala ng virus.

Ang mga bakuna sa COVID-19 ay sinuri para sa kanilang pagiging epektibo at pagiging epektibo laban sa sintomas na impeksyon ng COVID-19 at para sa pagbawas at / o pag-iwas sa banayad, katamtaman, o malubhang sakit na COVID-19, kabilang ang pagkamatay. Gayunpaman, ang mga pagsubok sa bakuna ay hindi idinisenyo upang masukat ang pagbabawas ng panganib sa paghahatid mula sa mga nahawaang nabakunahang indibidwal sa mga madaling kapitan.

Sa kontekstong ito, mahalagang maunawaan ang magagamit na ebidensiyang pang-agham kung hanggang saan ang dating impeksyon ng SARS-CoV-2 o pagbabakuna sa COVID-19 ay pumipigil sa patuloy na paghahatid mula sa mga nahawaang indibidwal sa mga madaling kapitan. Samakatuwid, nagsagawa ang ECDC ng isang pagsusuri ng nai-publish at paunang-print na panitikan sa tagal at mga katangian ng kaligtasan sa sakit kasunod ng isang natural na impeksyon sa SARS-CoV-2 dahil sa anumang pagkakaiba-iba o pagkatapos ng pagbabakuna ng COVID-19 sa alinman sa mga bakunang pinahintulutan ng EU na magagamit na ngayon.

Ang katibayan mula sa mga pag-aaral na partikular na idinisenyo upang masuri ang epekto ng nakaraang impeksyon sa peligro ng paghahatid ay kasalukuyang kulang. Ang impeksyon sa SARS-CoV-2 ay hindi nagbibigay ng isterilisasyong kaligtasan sa sakit para sa lahat ng mga indibidwal at ang ilan na naimbento muli ay maaari pa ring makapagpadala ng impeksyon sa SARS-CoV-2 sa mga madaling kapitan. 

May katibayan na ang muling pagdidikit ay nananatiling isang bihirang kaganapan. Ang mga resulta mula sa mga pag-aaral sa cohort ay nagpapatunay na ang proteksiyon na epekto ng nakaraang impeksyon ng SARS-CoV-2 ay mula 81% hanggang 100% mula sa Araw 14 kasunod sa paunang impeksyon, para sa isang follow-up na panahon na lima hanggang pitong buwan. Ang proteksyon laban sa muling pagdidikit ay mas mababa sa mga indibidwal na may edad na 65 taong gulang pataas. 

Tulad ng bilang ng mga indibidwal na nakakakuha ng natural na kaligtasan sa sakit ay tumataas, ang kabuuang bilang ng mga impeksyon ay inaasahang magbabawas nang malaki, na humahantong sa pagbawas ng paghahatid sa pangkalahatan, maliban kung ang mga pagbabago sa genetiko sa nagpapalipat-lipat na mga variant ay nagdudulot ng makabuluhang pagtakas sa immune. 

Utak sa gitna ng entablado

Ang paglunsad ng OneNeurology Partnership, isang bagong pagkukusa mula sa European Federation of Neurological Associations (EFNA), ay naganap - kasama ang European Academy of Neurology, European Brain Council, World Stroke Organization at Alzheimer's Disease International, ang pakikipagsosyo ay naglalayong taasan ang profile ng mga sakit sa utak. Ang layunin ay "upang mabuo ang interes sa pulitika" upang ang Komisyon at mga kasaping na bansa ay magbayad ng pansin sa pangkat ng sakit at simulang bumuo ng mga pambansang antas ng mga plano sa neurolohiya. Ang Komisyon ay maaaring kumilos bilang isang tagapag-ayos at tagapasiya upang pangasiwaan ang iba't ibang mga pambansang plano. 

Sinabi ng pinuno ng bakuna ng EU na ilulunsad ang mga pasaporte ng bakuna sa Hunyo

Ang Komite sa Panloob na Market na si Thierry Breton, na noong Pebrero ng taong ito ay inilagay sa singil ng bagong puwersa ng gawain sa paggawa ng bakuna ng Komisyon, ay inilabas ang prototype ng inihayag na mga pasaporte ng bakuna sa EU.

Sa isang panayam para sa RTL radio at TV channel LCI, sinabi din ni Commissioner Breton na ang mga bagong dokumento na magpapatunay na nabakunahan ang manlalakbay, nakuhang muli mula sa COVID-19, o ang kanyang mga resulta sa pagsubok kung sakaling wala sa dalawa ang unang kumuha. lugar, ay ilalabas sa mga mamamayan ng EU sa isang lugar sa kalagitnaan ng Hunyo perpektong.

"Mula sa sandaling makatiyak tayo na ang bawat European na nais na mabakunahan ay magkakaroon ng makatarungang pag-access sa bakuna, tulad ng mangyayari sa susunod na dalawa hanggang tatlong buwan - mabuting magkaroon ng sertipiko sa kalusugan na nagpapakita ng iyong kalagayan. , ”Sabi ng komisyoner.

Inihatid ng Komisyon ang panukala nito para sa paglikha ng isang Digital Green Certificate sa isang bid na ibalik ang paglalakbay sa gitna ng COVID-19 para sa mga nabakunahan laban sa virus, SchengenVisaInfo.com ulat.

At iyon ang lahat mula sa EAPM sa ngayon - huwag kalimutang mabasa ang aming newsletter dito, at ang aming pinakamagandang pagbati sa inyong lahat para sa isang ligtas at maligayang Eastertide. dito ay ang link sa aming newsletter muli. 

Manatiling ligtas hanggang sa susunod.

Ibahagi ang artikulong ito: