Data co-operation key, sabihin ang mga kapangyarihan, ngunit may mga kundisyon...

Magandang hapon, mga kasamahan sa kalusugan, at maligayang pagdating sa pag-update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), na ngayon ay nakatuon sa mahalagang isyu ng pakikipagtulungan sa data ng kalusugan, nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Pakikipagtulungan sa datos

Sa mga termino sa pagpapatakbo, teknikal ang pagbabahagi ng data. Sa mas malalim na antas, pampulitika ang pagbabahagi ng data, dahil nakadepende ito sa pangako ng mga gobyerno at opisyal na katawan na abutin ang lampas sa kanilang sariling pambansa o rehiyonal na mga hangganan.  

Ngunit sa pinakapangunahing antas, ang pagbabahagi ng data ng kalusugan ay higit pa sa teknikal, higit pa sa pulitika. Lumalampas ito sa mga nakaugaliang anyo ng pag-iisip sa mga pambansang pamahalaan at awtoridad tungkol sa "kung ano ang kailangan ng mga pasyente sa ating bansa". Ito ay dahil ang mga pasyente ay hindi, at hindi dapat makita bilang, isang pambansang isyu. 

Center stage: Data Empowerment para sa mga pasyente sa EU Level

Ang pagiging isang pasyente ay isang personal na isyu, para sa isang indibidwal, para sa kanyang pamilya at entourage, at para sa sinumang propesyonal sa kalusugan na kasangkot sa diagnosis o paggamot. Ang nasyonalidad ng pasyente o sinumang kasangkot ay pangalawa. Ano ang sentro sa karanasan ng masamang kalusugan - at sa anumang tugon dito - ay matinding personal at indibidwal. At iyan ay nalalapat sa isang antas na napakahalaga na ang nasyonalidad ay lubos na walang kaugnayan. Ang nagbubuklod sa lahat saanman ay ang kanilang karaniwang sangkatauhan, ang kapalaran na ating lahat, bilang mga indibidwal, ay hindi maiiwasang ibahagi sa lahat: buhay, mabuting kalusugan, masamang kalusugan, pagkamatay. 

Sa lawak na mayroong makabuluhang karaniwang mga kadahilanan sa pagitan ng mga pasyente, hindi ang pasyenteng A at pasyente B ay parehong Pranses, o parehong Espanyol. Sa halip, pareho silang nagdurusa sa parehong kondisyon, o may parehong edad, o profile. Sa puntong iyon, may merito sa pagkuha ng pananaw na mas malawak kaysa sa indibidwal, dahil habang ang agham at teknolohiya ay nagbubukas ng higit pang mga pintuan sa pag-unawa, ang karanasan sa isa pang kaso - o isang daang katulad na mga kaso - ay maaaring magbigay ng liwanag sa kalikasan, sanhi, pagbabala. , at maging ang mga opsyon sa paggamot. 

Sa puntong iyon ang pagbabahagi ng data ay nagiging hindi lamang kapaki-pakinabang; ang pagbabahagi ay napakahalaga na magiging kapabayaan ang hindi pagbabahagi sa antas ng EU. Ang pagbabahagi ay dapat na bukas, hindi tinukoy o nililimitahan ng mga walang kaugnayang pagsasaalang-alang ng nasyonalidad, at napapailalim lamang sa mga pamantayan ng pagprotekta sa personal na privacy. 

anunsyo

Ito ang dahilan kung bakit ang mga sistema ay dapat magbigay daan sa isang diwa ng pakikipagtulungan - at sa lawak na ito ay nasa loob ng kapangyarihan ng isang sistema na gawin ito, ang bawat sistema ay dapat maghangad na i-maximize ang pagbabahagi ng data, na umaangkop sa administratibo, organisasyon, teknikal nito kung naaangkop. at, oo, mga kaayusang pampulitika nang naaayon.

Yugto sa Kaliwa: GDPR

Ang listahan ng kung ano ang kailangan pang mangyari upang manalo ng tagumpay sa lugar na ito, na iginuhit ng Komisyon noong 2013 nito (halos 10 taon na ang nakararaan) –omics paper, ay may katangian ng isang propesiya na higit na hindi natutupad. Ang papel ay nabanggit, malinaw ngunit presciently, "ang dami ng medikal na nauugnay na data na magagamit sa elektronikong paraan ay tumataas nang husto. Ang hamon ay ayusin ang elektronikong data at gawin itong magagamit para sa pananaliksik.

 Ang esensya ng dilemma na ito ay ang pag-normalize sa malawakang paggamit ng mga digital na solusyon para sa kalusugan at pangangalaga ay maaaring mapataas ang kapakanan ng milyun-milyong mamamayan at radikal na baguhin ang paraan ng paghahatid ng mga serbisyo sa kalusugan at pangangalaga sa mga pasyente – ngunit hindi ito nangyayari tulad ng kasing dami o kasing bilis ng nararapat.

In Ang pakikipag-ugnayan ng maraming stakeholder ng EAPM kasama ang mga pangkat ng pasyente, mga siyentipikong lipunan at mga propesyonal at akademikong organisasyon ay nagkakaisa sa isang agenda na kinabibilangan ng ilang matitinding mensahe ng suporta para sa pag-unlad sa pagharap sa mga kakulangan sa domain na ito. Tahasang sinuportahan nito ang pagse-set up ng European Health Data Space para makagawa ng hanay ng data ng kalusugan para ipaalam ang gawain ng mga gumagawa ng patakaran, mananaliksik, industriya at mga provider ng pangangalagang pangkalusugan. 

Gaya ng sinabi ng aming mga stakeholder, malinaw na nananatiling pangunahing isyu ang privacy ng data para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at para sa mga mananaliksik, at nang tanungin sila kung hanggang saan naapektuhan ng pangkalahatang regulasyon sa proteksyon ng data ng EU ang kanilang trabaho, mahigit kalahati sa kanila ang nagsabing negatibo ang epekto. at wala pang isang ikatlong naisip na ito ay positibo. 

Kabilang sa mga lugar na pinag-aalala ang pangangailangan para sa mga bagong solusyon para sa mga proyekto ng malalaking data at para sa pangalawang paggamit ng data, ang epekto ng preno ng burukrasya ng regulasyon sa bilis ng trabaho, na sinamahan ng mga kawalan ng katiyakan sa kung paano ito ipinatupad sa iba't ibang bansa. Ang mga tumutugon sa industriya ay mas kritikal, at sa mas malaking bilang, na nagha-highlight sa magkakaibang interpretasyon at tumaas na mga kinakailangan sa pagsunod na nagpapahirap sa internasyonal na pakikipagtulungan sa paggamit ng malaking data.

Nadama din ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na ang mga kasalukuyang regulasyon ay maaaring maging mga hadlang para sa pinakamahusay na posibleng paggamit ng data. Binanggit din nila ang mga panuntunan sa proteksyon ng data, kawalan ng pagkakapareho ng batas at interpretasyon sa Europa, at isang pagtuon sa privacy sa kapinsalaan ng pagsulong ng agham at pangangalagang pangkalusugan. 

Para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan, ang mga pangunahing hadlang sa paggamit ng personalized na gamot ay kakulangan ng data, mga isyu sa ekonomiya, kawalan ng pagsasanay at edukasyon, ang pagkakaiba sa pagitan ng mga diagnostic at mga kaugnay na therapeutics, mga kakulangan sa gamot, pambansang mga alituntunin, pag-access sa pagsusuri sa diagnostic, at disenyo ng klinikal na pagsubok. . Napag-alaman ng mga oncologist at pathologist na ang reimbursement ang pangunahing salik na naglilimita para sa mga pasyente ng cancer na ma-access ang gamot at ang pagpepresyo ng gamot ay malapit na bilang isa pang pangunahing hadlang.

Yugto sa Kanan: EU Deputy Ambassadors

Ang mga deputy ambassador ng EU bukas (Mayo 13) ay pipirma sa Data Governance Act, ang panukalang batas na naglalayong i-regulate ang mga neutral na tagapamagitan ng data upang pasiglahin ang pagbabahagi ng data. Nagsimula na ang trabaho, habang kinumpirma ng Komisyon na sinimulan nitong i-set up ang bagong European Data Innovation Board (EDIB).

At ano ang EDIB na maaari mong itanong: Ang Data Innovation Board ay isang bagong entity, na pinagsasama-sama ang mga pambansa at EU na kinatawan, na nagpapayo sa Komisyon sa mga kasanayan para sa pagbabahagi ng data at pagguhit ng mga alituntunin para sa mga katabing espasyo ng data.

Isang view mula sa mga pakpak sa mga huling araw: European Data Protection Supervisor

Sinabi ng European Data Protection Supervisor na si Wojciech Wiewiórowski na ang pag-access sa data ay dapat 'laging maayos na tinukoy at limitado sa kung ano ang mahigpit na kinakailangan at proporsyonal'!

Sa magkasanib na opinyon, ang European Data Protection Supervisor at ang European Data Protection Board ay nagbigay pansin sa isang "bilang ng mga pangkalahatang alalahanin," na humihimok sa parehong Parliament at Council na tugunan ang mga ito kaugnay ng EU Health Data Space.

Kinikilala ng parehong mga katawan na ang mga pagsisikap ay ginawa upang matiyak na ang Data Act ay hindi makagambala sa kasalukuyang mga panuntunan sa proteksyon ng data, ngunit ang "karagdagang mga pananggalang" ay itinuturing na kinakailangan upang hindi ibaba ang bar ng proteksyon ng data. Ang opinyon ay isang dagok para sa Komisyon — isang nangungunang opisyal ang nag-claim kanina na ang Data Act ay hindi isang instrumento sa proteksyon ng data at na wala sa mga hakbang ang gustong "baguhin o panghimasukan" ang General Data Protection Regulation.

Ang Data Act — na ipinakita noong Pebrero bilang bahagi ng 2020 Data Strategy ng EU — ay nasa isang masamang simula. Sa anumang kaso, naroroon ang EAPM upang suportahan ang balangkas ng pamamahala ng Data. 

Maraming komite sa Parliament ang nagsusumikap para sa isang papel sa pagpapasya sa panukalang batas, na nag-uudyok ng digmaang turf. Isa sa mga panel na nagpapaligsahan na magkaroon ng isang say ay ang civil liberties committee, na siyang nangunguna sa mga panuntunan sa proteksyon ng data ng EU. Maaaring mapalakas ng draft na opinyon ng mga katawan ng privacy ang kampanya ng komite.

Tingnan mula sa Brexit: Pagbabahagi ng data ng GP 'isang pagkakamali'

Mahigit sa 1 milyong tao ang nag-withdraw ng pahintulot para sa pamamaraan ng pagbabahagi ng data ng GP ng National Health Service ng UK, na kalaunan ay nagresulta sa pag-alis ng plano kasunod ng sigaw ng publiko. Nangyari iyon noong 2021 at ngayon ay nahaharap ang bansa sa ibang kinabukasan para sa data ng kalusugan nito, isa na mas positibo si Ben Goldacre - na nanguna sa pagsusuri sa kung paano magagamit ng bansa ang data ng kalusugan nito. 

Sa pagsasalita sa harap ng mga MP noong Miyerkules (11 Mayo), sinabi ni Goldacre na isang pagkakamali ang paglunsad ng scheme ng pagbabahagi ng data ng GP nang hindi naaangkop na natugunan ang mga panganib. 

Ang sentro sa mga rekomendasyon ng Goldacre ay ang paglikha ng Trusted Research Environments (TREs), na aktwal na nagsimulang ilunsad ng gobyerno. Ang kakaiba sa mga TRE na ito ay pinapayagan nila ang naaprubahang sinaliksik na pag-access sa hindi natukoy na data sa mga secure na kapaligiran, kung saan maaaring masubaybayan ang paggamit ng data na ito at ang data mismo ay maaaring mabuo upang mas kapaki-pakinabang para sa mga susunod na mananaliksik na gustong gamitin ito. 

Sa magandang balita....

€100 milyon para sa pananaliksik sa kalusugan sa Italya

€100 milyong halaga ng pondo ng gobyerno ay magagamit na ngayon para sa mga mananaliksik sa larangan ng kalusugan. Ang proyekto ay nahahati sa dalawang bahagi: ang paglikha ng mga sentro ng agham ng buhay na nakatuon sa pananaliksik upang himukin ang pagbabago, at ang pagbubukas ng isang pandemic hub upang harapin ang mga hinaharap na emergency sa kalusugan. 

At iyon ang lahat mula sa EAPM sa ngayon. Manatiling ligtas at maayos, at tamasahin ang iyong katapusan ng linggo.

Ibahagi ang artikulong ito: