European Health Union: Isang European Health Data Space para sa mga tao at agham

Inilunsad ng European Commission ang European Health Data Space (EHDS), isa sa mga pangunahing bloke ng gusali ng isang malakas na European Health Union. Tutulungan ng EHDS ang EU na makamit ang isang quantum leap forward sa paraan ng pagbibigay ng pangangalagang pangkalusugan sa mga tao sa buong Europe. Bibigyan nito ng kapangyarihan ang mga tao na kontrolin at gamitin ang kanilang data sa kalusugan sa kanilang sariling bansa o sa ibang Member States. Itinataguyod nito ang isang tunay na solong merkado para sa mga serbisyo at produkto ng digital na kalusugan. At nag-aalok ito ng pare-pareho, mapagkakatiwalaan at mahusay na balangkas upang magamit ang data ng kalusugan para sa pananaliksik, pagbabago, paggawa ng patakaran at mga aktibidad sa regulasyon, habang tinitiyak ang ganap na pagsunod sa mataas na pamantayan ng proteksyon ng data ng EU.

Ang Bise Presidente ng European Commission na si Margaritis Schinas, ay nagsabi: "Ipinagmamalaki kong ipahayag ang unang karaniwang espasyo ng data ng EU sa isang partikular na lugar. Ang European Health Data Space ay magiging isang 'bagong simula' para sa digital na patakaran sa kalusugan ng EU, na ginagawang gumagana ang data ng kalusugan para sa mga mamamayan at agham. Ngayon, inilalagay namin ang mga pundasyon para sa ligtas at mapagkakatiwalaang pag-access sa data ng kalusugan na ganap na naaayon sa mga pangunahing halaga na nagpapatibay sa EU."

Sinabi ni Health and Food Safety Commissioner Stella Kyriakides: "Ngayon ay naglalagay kami ng isa pang haligi para sa European Health Union. Ang aming pananaw ay nagiging isang katotohanan. Ang European Health Data Space ay isang pangunahing game changer para sa digital transformation ng healthcare sa EU. Inilalagay nito ang mga mamamayan sa sentro nito, na binibigyang kapangyarihan sila ng ganap na kontrol sa kanilang data upang makakuha ng mas mahusay na pangangalagang pangkalusugan sa buong EU. Ang data na ito, na na-access sa ilalim ng matibay na pag-iingat para sa seguridad at privacy, ay magiging isang kayamanan din para sa mga siyentipiko, mananaliksik, innovator, at gumagawa ng patakaran na nagtatrabaho sa susunod na paggamot na nagliligtas-buhay. Ang EU ay gumagawa ng tunay na makasaysayang hakbang pasulong patungo sa digital na pangangalagang pangkalusugan sa ang EU.”

Paglalagay sa mga tao sa kontrol ng kanilang sariling data ng kalusugan, sa kanilang bansa at cross-border

• Salamat sa EHDS, ang mga tao ay magkakaroon kaagad, at madali access sa data sa elektronikong anyo, nang walang bayad. Madali nila ibahagi ang mga data sa iba pang mga propesyonal sa kalusugan sa at sa buong Member States upang mapabuti ang paghahatid ng pangangalagang pangkalusugan. Magkakaroon ng ganap na kontrol ang mga mamamayan sa kanilang data at magagawa nilang magdagdag ng impormasyon, itama ang maling data, higpitan ang pag-access sa iba at makakuha ng impormasyon kung paano ginagamit ang kanilang data at para sa kung anong layunin.
• Sisiguraduhin ng mga Member States na ang mga buod ng pasyente, eReseta, mga larawan at mga ulat ng larawan, mga resulta ng laboratoryo, mga ulat sa paglabas ay ibinibigay at tinatanggap sa isang karaniwang European format.
• Interoperability at seguridad magiging mandatory requirements. Ang mga tagagawa ng electronic health record system ay kailangang patunayan ang pagsunod sa mga pamantayang ito.
• Upang matiyak na ang mga karapatan ng mga mamamayan ay pinangangalagaan, kailangan ng lahat ng Member States humirang ng mga digital na awtoridad sa kalusugan. Ang mga awtoridad na ito ay lalahok sa cross-border digital infrastructure (MyHealth@EU) na susuporta sa mga pasyente na ibahagi ang kanilang data sa mga hangganan.

Pagpapabuti ng paggamit ng data ng kalusugan para sa pananaliksik, pagbabago at paggawa ng patakaran

• Ang EHDS ay lumilikha ng isang malakas na legal na balangkas para sa ang gamit ng data ng kalusugan para sa pananaliksik, pagbabago, kalusugan ng publiko, paggawa ng patakaran at mga layunin ng regulasyon. Sa ilalim ng mahigpit na mga kundisyon, ang mga mananaliksik, innovator, pampublikong institusyon o industriya ay magkakaroon ng access sa malaking halaga ng mataas na kalidad na data ng kalusugan, mahalaga upang bumuo ng mga paggamot, bakuna, o medikal na device na nagliligtas-buhay at matiyak ang mas mahusay na access sa pangangalagang pangkalusugan at mas matatag na mga sistema ng kalusugan.  
• Ang pag-access sa naturang data ng mga mananaliksik, kumpanya o institusyon ay mangangailangan isang permit mula sa isang health data access body, na ise-set up sa lahat ng Member States. Ang pag-access ay ibibigay lamang kung ang hiniling na data ay ginamit para sa mga tiyak na layunin, sa sarado, ligtas na mga kapaligiran at nang hindi inilalantad ang pagkakakilanlan ng indibidwal. Mahigpit ding ipinagbabawal ang paggamit ng data para sa mga desisyon, na nakakasama sa mga mamamayan tulad ng pagdidisenyo ng mga mapaminsalang produkto o serbisyo o pagtaas ng insurance premium.
• Ang mga katawan sa pag-access ng data ng kalusugan ay konektado sa bagong desentralisadong EU-imprastraktura para sa pangalawang paggamit (HealthData@EU) na ise-set up upang suportahan ang mga proyektong cross-border.

likuran

Malinaw na ipinakita ng pandemya ng COVID-19 ang kahalagahan ng mga digital na serbisyo sa lugar ng kalusugan. Ang paggamit ng mga digital na tool ay tumaas nang malaki sa panahong ito. Gayunpaman, ang pagiging kumplikado ng mga panuntunan, istruktura at proseso sa mga Estado ng Miyembro ay nagpapahirap sa pag-access at pagbabahagi ng data ng kalusugan, lalo na sa cross-border. Bilang karagdagan, ang mga sistema ng kalusugan ay target na ngayon ng pagtaas ng cyberattacks.

anunsyo

Ang EHDS ay bubuo pa sa GDPR, iminungkahing Data Governance Act, draft ng Data Act at Direkta ng NIS. Ito ay umaakma sa mga hakbangin na ito at nagbibigay ng mas pinasadyang mga panuntunan para sa sektor ng kalusugan. An bukas na konsultasyong publiko sa EHDS ay tumakbo sa pagitan ng 3 Mayo at 26 Hulyo 2021 at nangalap ng malawak na hanay ng mga pananaw na nag-ambag sa disenyo ng legal na balangkas na ito.

Gagamitin ng EHDS ang nagpapatuloy at paparating na pag-deploy ng mga pampublikong digital na produkto sa EU, tulad ng Artificial Intelligence, High Performance Computing, cloud at smart middleware. Bilang karagdagan, ang mga balangkas para sa AI, e-Identity at cybersecurity, ay susuportahan ang EHDS.

Mga Susunod na Hakbang

Ang panukalang inihain ng European Commission ay tatalakayin na ngayon ng Konseho at ng European Parliament.

Karagdagang impormasyon

Komunikasyon Isang European Health Data Space: Paggamit ng kapangyarihan ng data ng kalusugan para sa mga tao, pasyente at pagbabago

Panukala para sa isang Regulasyon sa European Health Data Space

Tanong at Sagot

Factsheet

Diskarte sa Data ng 19 Pebrero 2020

Webpage

Ibahagi ang artikulong ito: