Ugnay sa amin

Covid-19

Inaprubahan ng EMA ang maraming pasilidad sa pagmamanupaktura ng bakuna, kabilang ang site ng Halix ng AstraZeneca

IBAHAGI:

Nai-publish

3 taon na ang nakakaraan

on

Ginagamit namin ang iyong pag-sign up upang magbigay ng nilalaman sa mga paraang pumayag ka at mapahusay ang aming pag-unawa sa iyo. Maaari kang mag-unsubscribe anumang oras.

Ang komite ng mga gamot para sa tao (CH) ng European Medicine's Agency (EMA) ay nagpatibay ng maraming mga rekomendasyon na magpapataas sa kapasidad ng paggawa at magbigay ng mga bakuna sa COVID-19 sa ang EU.

Bagong lugar ng pagmamanupaktura para sa bakunang COVID-19 ng AstraZeneca

Ang isang bagong manufacturing site ay naaprubahan para sa paggawa ng COVID-19 na aktibong sangkap ng bakunang AstraZeneca. Ang Halix site ay matatagpuan sa Leiden, Netherlands, at dadalhin ang kabuuang bilang ng mga site sa pagmamanupaktura na lisensyado para sa paggawa ng aktibong sangkap ng bakuna sa apat.

Sa wakas ay nagsumite ang AstraZeneca ng aplikasyon nito para sa pag-apruba ng Ema para sa site dalawang araw na ang nakakaraan, hindi malinaw kung bakit matagal ang pag-apply para sa pag-apruba.

Nang sumang-ayon ang advanced agreement sa Agosto noong nakaraang taon sinabi ng CEO ng AZ na si Pascal Soriot: "Sa pagsisimula ng produksyon sa aming supply chain sa Europa na magsisimula na, inaasahan naming gawin ang bakuna na malawak at mabilis, na may unang dosis na maihatid ng pagtatapos ng 2020. Nais kong pasalamatan ang buong European Commission, at lalo na ang Komisyonado para sa Kaligtasan sa Kalusugan at Pagkain, Stella Kyriakides, para sa kanilang mabilis na pagtugon sa pagtiyak na ang mga Europeo ay madaling maprotektahan ng isang bakuna laban sa nakamamatay na virus, na nagbibigay-daan sa aming pandaigdigang lipunan at ekonomiya na muling itatayo. "

Mas may kakayahang umangkop na mga kondisyon sa pag-iimbak para sa bakuna sa COVID-19 ng BioNTech / Pfizer

Ang isang bagong site ay naaprubahan din para sa paggawa ng Comirnaty, ang bakunang COVID-19 na binuo ng BioNTech at Pfizer. Ang pasilidad, na nasa lungsod ng Alemanya ng Marburg, ay gagawa ng parehong aktibong sangkap at tapos na produkto.

anunsyo

Bilang karagdagan sa bagong pasilidad sa pagmamanupaktura para sa bakunang ito, pinapayagan din ng EMA ang kumpanya na magdala at mag-imbak ng mga vial ng bakuna sa mga temperatura sa pagitan ng -25 hanggang -15˚C (ibig sabihin, ang temperatura ng karaniwang mga freezer ng parmasyutiko) para sa isang one-off panahon ng dalawang linggo. Inaasahan na mapadali ang mabilis na pag-roll-out at pamamahagi ng bakuna sa EU sa pamamagitan ng pagbawas ng pangangailangan para sa ultra-low temperatura na malamig (-90 hanggang -60˚C) na imbakan sa mga espesyal na freezer sa buong supply chain. 

Mga proseso sa pag-scale para sa bakuna sa COVID-19 ng Moderna

Bilang karagdagan sa pag-apruba para sa isang bagong site ng pagmamanupaktura para sa paggawa ng aktibong sangkap at natapos na mga tagapamagitan ng produkto noong nakaraang linggo, ang Moderna ay magdaragdag ng mga bagong linya ng pagmamanupaktura sa pasilidad ng Lonza, na matatagpuan sa Visp, Switzerland, kasama ang iba pang mga pagbabago sa mga proseso ng pagmamanupaktura na inilaan upang masukat ang kapasidad sa produksyon at dagdagan ang supply ng bakuna para sa EU merkado.

Ibahagi ang artikulong ito:

Mga Kaugnay na Paksa:
Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.
anunsyo

Nagte-trend