Access, Diagnostics at ang pagtaas ng genomics nangungunang mga paksa sa Brussels conference

Ang taunang kumperensya ng Panguluhan ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ay anim na araw na lang at ang kapana-panabik na event space na ito mabilis mabenta.  Ang kaganapan ay magsasama-sama ng mga nangungunang eksperto sa personalized na gamot na kinuha mula sa mga grupo ng pasyente, nagbabayad, mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at kinatawan ng industriya, agham, akademiko at pananaliksiks, isinulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan.  

Kumperensya ng Panguluhan, ika-5 ng Abril

Ang kumperensya ay pinamagatang: Pagtukoy ng Landas para sa Pinakamainam na Pagsasama ng Access at Diagnostics para sa Lahat at Pampublikong Health Genomics.  

Ang mas mahusay na paggamit ng aming tumataas na pag-unawa sa genome ay kinikilala bilang isa sa mga pangunahing determinant ng pagpapabuti sa hinaharap sa pangangalagang pangkalusugan bilang bahagi ng personalized na gamot at patuloy na inilalagay sa nakagawiang klinikal na kasanayan. Para magregister po pindutin dito at para tingnan ang agenda, paki-click dito.

Ang pagkakasunud-sunod ng lahat ng genetic na materyal ng isang indibidwal, buong genome sequencing, ay nagiging isang abot-kaya at maaabot na pagsubok para sa klinikal na paggamit at lumilikha ng isang malakas na mapagkukunan para sa pananaliksik.

Sa pangkalahatan, ang lumalawak at napakabilis na paglipat ng mundo ng genomics sa pangangalagang pangkalusugan ay nagbukas ng maraming bagong pagkakataon, ngunit kailangang gawin ang mga pagsusuri sa ekonomiya ng mga bagong teknolohiya. Darating din ito sa ilalim ng spotlight sa kumperensya. May malinaw na pangangailangan na magbigay ng halaga para sa pera sa mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan na kulang sa pera na nakikipagpunyagi sa mga tumatandang populasyon, na nakikitungo sa isang bagong paradigma sa klinikal na pagsubok sa pagtatapos ng pagtuklas ng higit-at-higit pang mga bihirang sakit, at pagbagsak sa ilalim ng timbang ng isang malaking pagtaas sa mga co-morbidities.

Gayunpaman, ang ebidensya ay nagmumungkahi na ang mga diagnosis ay tumataas, at bumubuti, sa pamamagitan ng paggamit ng molecular diagnostics at iba pang genetic breakthroughs, na may mga gastos na bumababa at isang lumalagong kumpiyansa, arguably, habang ang publiko ay nagiging mas kamalayan ng potensyal na mapabuti ang kalusugan sa ito at mga sumusunod. mga henerasyon.

anunsyo

Gayunpaman, ang pangkalahatang mga gastos ay kailangan pa ring bumaba, at ang isang mas mahusay na pagkolekta ng data, imbakan at pagbabahagi ng imprastraktura ay kailangang ilagay sa lugar. Sa isa pang tala, may mga hamon sa kung paano namin etikal na kinokolekta at ibinabahagi ang Malaking Data para sa mga layuning medikal at mga teknolohikal na hamon sa kung paano namin ito iniimbak, inuuri at binibigyang-kahulugan para sa kapakinabangan ng mga pasyente ng EU, ngunit malinaw ang potensyal.

Sa genomic na gamot, ang mga tradisyonal na modelo ng pahintulot at pamamahala ng impormasyon ay hindi palaging angkop dahil ang matagal nang pagkakaiba sa pagitan ng pananaliksik at klinikal na pangangalaga ay nagiging malabo at dahil sa makikilalang katangian ng genomic data.

Ang mga gumagawa ng patakaran at batas ay kailangang makakuha ng up-to-speed sa pagbuo ng mga teknolohiyang nakapalibot sa genomic data, hindi bababa sa pamamagitan ng mga Member States na bumubuo ng mga diskarte sa pag-embed ng pahintulot sa klinikal na pangangalaga bilang bahagi ng social contract ng EU.

Samantala, dapat tingnang mabuti ng mga pamahalaan ng EU ang pagpapatupad ng General Data Protection Regulation para sa gabay, legal at etikal. Ang interface sa pagitan ng basic at klinikal na pananaliksik ay kailangang palakasin at tahasang pondohan, habang ang edukasyon at mga kasanayan sa mga data science ay kailangang palawakin nang husto.

Layunin ng bawat session na bumuo ng mga kongkretong tanong sa patakaran na nauugnay sa pagbibigay-buhay sa Mga Konklusyon ng Konseho ng EU mula sa Luxembourg sa pag-access ng pasyente sa personalized na gamot, ang European Beating Cancer plan, batas sa parmasyutiko at ang EU health Data Space.

Upang magparehistro para sa kaganapan sa ika-5 ng Abril, mangyaring pindutin dito at para tingnan ang agenda, paki-click dito.

Klinikal na pagsubok

Sa paglipas ng pandemya ng coronavirus, naging malinaw na ang mga mahihirap na tao at minorya ng lahi ay hindi gaanong naapektuhan ng COVID-19. At nais ng UK na mag-sign off ang mga bansa sa World Health Organization sa isang plano sa World Health Assembly sa Mayo upang palakasin ang kanilang kakayahang magsagawa ng mga makabago at mahusay na klinikal na pagsubok. Ang epekto ng pandemyang Covid-19 ay nagbabanta na baligtarin ang mga dekada ng pag-unlad na ginawa tungo sa pagkakapantay-pantay ng kasarian, ayon sa isang pandaigdigang pag-aaral na nagpapakita na ang mga kababaihan ay mas naapektuhan sa lipunan at ekonomiya kaysa sa mga lalaki.

Noong nakaraan, ang mga pag-aaral sa pagkakaiba ng kasarian na nauugnay sa coronavirus ay nakatuon sa mga direktang epekto sa kalusugan ng krisis. Kilalang-kilala, halimbawa, na ang mga lalaki sa buong mundo ay nakaranas ng mas mataas na bilang ng mga kaso ng Covid, naospital at namamatay. Gayunpaman, hanggang ngayon, ilang pag-aaral ang sumusuri kung paano naapektuhan ang hindi pagkakapantay-pantay ng kasarian ng maraming hindi direktang epekto sa lipunan at ekonomiya ng pandemya sa buong mundo.

Ang mga paglihis ng protocol sa klinikal na pagsubok ay 'hindi maiiwasan' para sa mga pag-aaral sa Ukraine

Ang mga European regulators ay nagbabala na ang mga klinikal na pagsubok na paglihis ng protocol ay "hindi maiiwasan" para sa mga pag-aaral na tumatakbo sa Ukraine sa gitna ng pagsalakay ng Russia, at dapat isaalang-alang ng mga kumpanya ang pagiging flexible tulad ng dati sa panahon ng pandemya ng COVID-19 upang mapanatili ang mahahalagang pananaliksik. Ang payo mula sa European Commission, ang European Medicines Agency at ang Heads of Medicines Agencies ay dumating pagkatapos humingi ng gabay ang mga sponsor sa Ukraine o malapit sa sitwasyon tungkol sa mga trial record, dokumentasyon, pagkolekta ng data, mga paglihis ng protocol at ang potensyal na epekto na maaaring magkaroon ng nawawalang data sa metodolohiya. Ipinapakita ng bagong pananaliksik na higit sa 4% ng mga pandaigdigang pagsubok ang kinailangang ihinto o i-pause dahil sa kawalang-tatag sa rehiyon. Kamakailan lamang,

Plano ng Parliament na bumoto sa Hulyo para sa Digital Markets Act

Malapit nang ibigay sa European Union (EU) ang mga sweep na bagong panuntunan para i-regulate ang pagsasagawa ng pinakamalaking digital platform na may pinakahihintay na Digital Markets Act (DMA). Kasunod ng 15 buwan ng matinding negosasyon sa mga pagbabago sa orihinal na Panukala, ang mga pangulo ng mga pangunahing institusyon ng EU (ang Parliament, Konseho, at Komisyon) ay umabot sa isang pampulitikang kasunduan sa huling teksto ng DMA noong Marso 24, 2022. Ang huling boto ay binalak para sa Hulyo 2022, na ang mga panuntunan ay inaasahang magkakabisa sa Oktubre 2022.

Inaasahan na ang mga itinalagang gatekeeper ay kailangang sumunod sa unang bahagi ng 2024. Ang DMA ay inuri bilang isang tool sa regulasyon at ilalapat kasabay ng mga panuntunan sa antitrust at iba pang mga pagsisikap sa pagpapatupad sa antas ng bansa. Tinatapos din ng EU ang ilang iba pang mga inisyatiba sa regulasyon (ang Digital Services Act, ang Data Act, at ang AI Act). Ang mga kumpanyang nagnanais na gumana sa Europe ay kailangang mag-navigate sa isang lalong kumplikadong web ng mga panuntunan at gawing priyoridad ang disenyo ng pagsunod. Sa isang "race to the bottom," ang mga panuntunang ito ay maaari ding magtakda ng de facto na pandaigdigang pamantayan para sa mga tech platform, dahil ang ibang mga hurisdiksyon ay naglalayong i-modelo ang kanilang sariling mga digital na regulasyon sa halimbawa ng EU.

Isang boto para sa CARE

Halos magkakaisang bumoto ang mga miyembro ng European Parliament ngayong araw (Marso 31) pabor sa isang panukala ng Komisyon na gawing mas flexible ang mga patakaran ng patakaran sa pagkakaisa ng 2014-2020, na ginagawang mas madali ang muling paglalaan ng mga magagamit na pondo upang tumugon sa lumalaking pangangailangan ng mga tumatakas sa Ukraine. Ang Cohesion's Action for Refugees in Europe (CARE) ay tutulong na masakop, bukod sa iba pang mga bagay, ang access ng mga refugee sa pansamantalang tirahan, pangangalagang medikal, at pagkain at tubig. Mula nang simulan ng Russia ang pagsalakay nito sa Ukraine noong 24 Pebrero 24, mahigit 3.8 milyong refugee ang umalis sa kanilang mga tahanan sa Ukraine at nagtungo sa ibang mga bansa.

Noong 2 Marso, in-activate ng European Commission ang Temporary Protection Directive upang magbigay ng mabilis at epektibong tulong sa mga taong tumatakas sa digmaan sa Ukraine, ulat ng SchengenVisaInfo.com. Ayon sa direktiba na ito, lahat ng taong tumatakas sa digmaan ay binibigyan ng pansamantalang proteksyon sa EU, na nangangahulugang inaalok sila ng permit sa paninirahan, pag-access sa edukasyon at merkado ng paggawa. Ang mga Ukrainian refugee ay may karapatan sa pansamantalang proteksyon sa alinmang bansa ng EU kung ang mga refugee mula sa Ukraine ay naging permanenteng residente ng Ukraine at umalis sa bansa upang makatakas sa digmaan mula 24 Pebrero. Ang pansamantalang proteksyon ay tatagal ng hindi bababa sa isang taon, hindi bababa sa 4 Marso 2023, ngunit maaaring palawigin depende sa sitwasyon sa Ukraine.

Kung ang mga dahilan para sa pagbibigay ng pansamantalang proteksyon ay magpapatuloy, para sa mga Ukrainian refugee, ang pansamantalang proteksyon ay awtomatikong papalawigin sa loob ng anim na buwan nang dalawang beses, ibig sabihin, hanggang 4 Marso 2024. Ang mga mamamayang Ukrainian ay may karapatang malayang lumipat sa loob ng Unyon pagkatapos na matanggap sa teritoryo sa loob ng isang panahon ng 90 araw.

Sinasabi ng WHO na bababa ang kalubhaan ng COVID sa paglipas ng panahon

Ang World Health Organization noong Miyerkules (Marso 30) ay naglabas ng isang na-update na plano para sa COVID-19, na naglatag ng tatlong posibleng mga senaryo kung paano uunlad ang pandemya sa taong ito. "Batay sa kung ano ang alam natin ngayon, ang pinaka-malamang na senaryo ay ang COVID-19 na virus ay patuloy na nagbabago, ngunit ang kalubhaan ng sakit na dulot nito ay bumababa sa paglipas ng panahon habang tumataas ang kaligtasan sa sakit dahil sa pagbabakuna at impeksyon," sabi ni Director-General Tedros Adhanom Ghebreyesus. sa isang briefing.

Gayunpaman, ang pinuno ng WHO ay nagbabala na ang mga panaka-nakang pagtaas sa mga kaso at pagkamatay ay maaaring mangyari habang humihina ang kaligtasan sa sakit, na maaaring mangailangan ng pana-panahong pagpapalakas para sa mga mahihinang populasyon. Sa pakikipag-usap tungkol sa iba pang dalawang potensyal na sitwasyon, sinabi ni Tedros na alinman sa hindi gaanong malubhang mga variant ang lalabas at ang mga booster o mga bagong pormulasyon ng mga bakuna ay hindi na kailangan, o isang mas mabangis na variant ang lalabas at ang proteksyon mula sa naunang pagbabakuna o impeksyon ay mabilis na bababa.

At iyon na ang lahat mula sa EAPM sa ngayon – tandaan, maaari mong tingnan ang kaganapan ng EAPM sa agenda ng Pharmaceutical Legislation dito at para magparehistro, i-click dito. Manatiling ligtas at maayos, at tamasahin ang iyong katapusan ng linggo.

--

Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

EAPM Executive Director,

Punong Editor, Public Health Genomics

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brussels, Belgium

Ph: + 386 30 607 281

Website: www.euapm.eu

Tungkol sa EAPM

Pinagsasama ng European Alliance for Personalized Medicine ang mga nangungunang eksperto sa pangangalaga sa kalusugan ng Europa at mga tagapagtaguyod ng pasyente upang mapabuti ang pangangalaga ng pasyente sa pamamagitan ng pagpapabilis ng pag-unlad, paghahatid at pag-uptake ng isinapersonal na gamot at mga diagnostic.

Nanawagan ito para sa European Commission, ang European Parliament at EU member state upang makatulong na mapagbuti ang regulasyon sa kapaligiran upang ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng maagang pag-access sa isinapersonal na gamot, at sa gayon ang pananaliksik ay pinalakas.

Ibahagi ang artikulong ito: