Ang EU ay sumulong sa isinapersonal na gamot - kaya higit sa pareho sa 2015, mangyaring

Opinion pamamagitan European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan

Sa arena ng pangangalagang pangkalusugan, at partikular na personalized na gamot, maaari itong mapagtatalunan na ang European Union sa pangkalahatan ay may magandang 2014.

Ang Komisyon, Parlamento at Konseho ay pinagsama upang ilipat ang mga bagong batas sa mahusay habang nagsasagawa ng mga pananaw ng iba't ibang mga stakeholder - pinaka-kapansin-pansin na mga pasyente (sa pamamagitan ng EMA), pati na rin ang mga bumubuo sa European Alliance para sa Peranalised Medicine (EAPM). Binabati natin ang mga kapangyarihan-para sa pagpapanatiling bukas at mahaba ang kanilang mga mata at tainga ay maaaring magpatuloy na ang kaso.

Mahusay na pag-unlad ang ginawa sa malalaking lugar ng Direktang Klinikal na Pagsubok, Data Protection Regulation (DPR), Mga isyu sa Big Data, at ang batas sa In Vitro Diagnostics, o IVDs.

Samantala, ang Horizon 2020 ay nagpapatuloy, ang kasalukuyang Innerative Medicines Initiative (IMI II) ay nasa ilalim na ngayon at kahit na ang proseso ng Bagong Semester ng Komisyon ay maaaring makatulong sa mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan kung ginagamit nang matalino at sa paraan ng pag-iisip, na nagpapahintulot ng mga pagkakataon para sa pamumuhunan, pagsasanay , pananaliksik at pagtutok sa pagpapanatili.

Gamit ang isinapersonal na gamot, nasa cusp kami ng isang rebolusyon sa pangangalagang pangkalusugan. Ngunit kung maaari naming suportahan ang pagbabago - at kayang bayaran ito - ay depende sa kung paano ang mga smart health system ay naglalaan ng mga mapagkukunan sa tamang paraan. Ang proseso ng Semestre ay dapat gawin ito sa account.

Ang isa pang mahalagang pag-unlad mula sa 2014 ay maaaring maging ambisyosong European Fund para sa Strategic Investments ng Pangulong Pangulo ng Komisyon ni Jean-Claude Juncker, na naglalayong 'magsimulang magsimula' sa Europa sa pamamagitan ng pagtataas € 315 bilyon sa loob ng tatlong taon. Ito ay magkakasamang pinopondohan ng pribadong mamumuhunan (€ 252 bilyon) at garantisadong pampublikong pera mula sa badyet ng EU at ng European Investment Bank.

anunsyo

Kaya, isang mahusay at napaka busy na taon. Ang klinikal na pagsubok na regulasyon ay na-publish sa opisyal na journal ng EU Mayo, habang ang Spring ng 2014 din nakita ang European Parliament boto sa EU panukala para sa isang DPR, na kung saan ay itakda ang mga patakaran para sa paghawak ng personal na data sa mga miyembro ng estado.

Ngunit ang gawain ay hindi pa tapos na at dapat magpatuloy sa Bagong Taon. Halimbawa, naniniwala ang EAPM na ang Data Protection Regulation dapat pahintulutan ang pangunahin at pangalawang paggamit ng data para sa mga layuning pananaliksik sa kalusugan na inaalala ang mga pananggalang na nasa lugar sa buong EU. Samantala, ang mga pagpapabuti sa klinikal na pagsubok ay hindi dapat bawiin ng regulasyon ng data.

Higit sa lahat, ang rebisyon ng IVD Directive ay nagtatanghal ng isang pagkakataon para sa pagpapalakas ng kasalukuyang sistema ng pag-apruba para sa mga IVD para sa kaligtasan ng pasyente, competitiveness at innovation. Ngunit kailangan ang isang limang taon na panahon ng paglipat para sa mga tagagawa ay maaaring ganap na sumunod sa iba't ibang mga bagong kinakailangan.

Hindi dapat malimutan ang katotohanan na, sa pagbabago ng mundo ng pangangalagang pangkalusugan sa Europa, isang pangunahing sangkap ang edukasyon ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan. Ang tunay na potensyal ng lahat ng mga bagong agham, na binuo sa paligid ng genetic profiling at indibidwal na DNA, ay hindi ganap na maisasakatuparan maliban kung ang front-line clinicians ay may kaalaman at pag-unawa upang pagsamantalahan ito. Ang EU ay kailangang gumawa ng mga gumagalaw sa globo na ito at ang Alliance ay humingi ng kagyat na pagkilos.

Ang gawain ng EAPM, kabilang ang hindi mabilang na mga pulong sa mga tagabigay ng batas at mga mambabatas, ang apat na Nagtatrabahong Grupo (na sumasakop Big Data, Edukasyon at Pagsasanay ng mga Propesyonal sa Pangangalagang Pangkalusugan, Early Access at Mas mahusay na Paggawa ng Desisyon, Mapa ng Mapa ng Pananaliksik para sa Personalized Medicine kasama ang isang Regulatory Affairs Task Force), at ang STEPs Interest Group ng 15 cross-party MEPs, ay nagbabayad ng dividends sa drive upang magbigay ng personalized na gamot para sa lahat ng 500 milyong mamamayan ng Europe sa 28 Member States.

Ngunit, tulad ng sinabi sa itaas, higit pang mga pangangailangan upang gawin. Halimbawa, ang Alliance Matindi ang inaasahan na, sa 2015 at higit pa, susundin ng EU ang mga rekomendasyon ng Mga Gawaing Grupo nito, kasama ang STEPs Interest Group.

Ang mga STEP, hindi sinasadya, ay tumutukoy sa Specialized Treatment para sa mga Pasyente ng Europa at ang mga tawag sa kampanya para sa Union na magkasala upang:

• HAKBANG 1: Tinitiyak ang isang kapaligiran sa regulasyon na nagbibigay-daan sa maagang pag-access ng pasyente sa nobela at may-napapanahong ispesyal na gamot.

• HAKBANG 2: Pagdaragdag ng R&D para sa isinapersonal na gamot, habang kinikilala din ang halaga nito.

• HAKBANG 3: Pagpapabuti ng edukasyon at pagsasanay ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

• HAKBANG 4: Sumusuporta sa mga bagong diskarte sa pagbabayad at HTA, kinakailangan para sa pag-access ng pasyente sa personalized na gamot.

• HAKBANG 5: Ang pagpapataas ng kamalayan at pag-unawa ng isinapersonal na gamot.

Bilang karagdagan, sa 2015, ang European Union ay magkakaroon ng dalawa sa mga mas maliit na estado ng estado bilang mga umiikot na mga panguluhan: Latvia at Luxembourg. Ang mga patakaran sa kalusugan ng Europa ay kailangang kilalanin at harapin ang likas na mga kahinaan ng sistema ng kalusugan na kinakaharap, partikular, ng mga maliliit na bansa at sa mga rehiyon ng mas malalaki. Samakatuwid ay nanawagan ang EAPM para sa isang madiskarteng diskarte - 'Smaller Member states And Regions Tkabuuan '.

At ang mga pasyente ay tumatawag para sa parehong: Elke ay isang 24 taong gulang na Austrian na may isang bihirang kanser. Sinabi niya: "Bagaman hindi partikular ang malaki ang aking bansa, nahihirapan pa rin akong matuklasan ang impormasyon tungkol sa mga klinikal na pagsubok. Gayunpaman, ang kanser ko ay napakabihirang na malamang na kailangan kong maglakbay papunta sa ibang bansa sa isang mataas na halaga ng pera at oras. "

Sa hilaga ng Inglatera, samantala, si Samantha - may edad na 53 - ay nagsabi: "Ako ay isang dakilang mananampalataya sa ispesyal na gamot at, isang araw, nais kong patakbuhin ang aking buong DNA. Sana, sa oras na kailangan ko ito, ang mga serbisyong pangkalusugan ay nahuli at mauunawaan ang lahat ng kahanga-hangang bagong teknolohiya na ito. "

At sinabi ni 37 na taong gulang na Mario sa Roma sa EAPM na ang kanyang ideya ng isang Happy New Year ay ang kanyang kambal, malabata na mga anak na babae, kung kinakailangan, ay makatiyak sa tamang paggamot sa tamang panahon kung nakagawa sila ng kanser sa suso bilang kanilang ina ginawa.

Ang ganitong mga kuwento ay pangkaraniwan, ngunit ang hinaharap ay maliwanag para sa personalized na gamot at tinatanggap ng Alliance ang pagsusumikap ng EU. Inaasahan at inaasahan namin na ang Komisyon, Parlamento at Konseho ay mananatiling nakatuon sa pagtataguyod ng personalized na gamot at ang epektibong pagpapatupad nito, upang makatulong na labis na mapabuti ang mga opsyon sa kalusugan ng 500 milyong mamamayan ng EU sa mga estado ng 28 na miyembro.

Ibahagi ang artikulong ito: