Mga salik na nakakaapekto sa pagtitiwala ng mamamayan at pakikipag-ugnayan ng publiko at paggamit ng tunay na ebidensya sa pangangalagang pangkalusugan

Maligayang pagdating, mga kasamahan sa kalusugan, sa update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – sa linggong ito, una naming idinetalye ang isang pangunahing gawain na isinagawa ng mga miyembro ng EAPM na may kaugnayan sa tiwala ng mga mamamayan at pampublikong pakikipag-ugnayan sa arena ng pangangalaga sa kalusugan, nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Mga salik na nakakaapekto sa pagtitiwala ng mamamayan at pakikipag-ugnayan ng publiko at paggamit ng tunay na ebidensya sa pangangalagang pangkalusugan

Ito ay nauugnay sa ating pinakabagong akademikong publikasyon kung saan natin tinalakay ang paksang ito. Ito ay resulta ng serye ng mga multistakeholder expert panel kung saan tinalakay ng EAPM ang ilang hamon na kinakaharap ng pagpapatupad ng RWE sa buong Europe, kabilang ang mga isyu sa metodolohikal at kalidad ng data, kawalan ng pagkakatugma sa pagitan ng mga sistema ng pangongolekta ng data ng RWE, mga limitasyon sa pag-access ng data at pagbabahagi ng data, mga limitasyon ng mga ahensya ng regulasyon o mga HTA/nagbabayad, at kawalan ng tiwala ng mamamayan sa pagbabahagi ng data.

Ang aming mga rekomendasyon upang matugunan ang mga hamong ito ay dapat tumulong sa nakagawiang pagpapatupad ng RWE sa buong Europe sa mga sistema ng kalusugan at paggawa ng desisyon sa patakaran sa kalusugan, at tulungan ang mga manggagamot na matanto ang mga potensyal na pagkakataon tungkol sa paggamit ng RWE sa mga lugar tulad ng mga bihirang sakit at oncology. Bilang karagdagan, ang EU 1+ Million Genomes/MEGA Initiative ay maaaring mag-alok ng isang kapaki-pakinabang na modelo para sa mga pagsulong tungo sa kooperasyon ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang mga kinakailangang pagbabago na inirerekomenda sa artikulong ito ay hindi mangyayari sa kanilang sariling kusa; mangangailangan ito ng estratehikong pagninilay at sadyang aksyon para mabuo ang mga nauugnay na koneksyon. Ang mga nakatuong pagsisikap sa paggawa ng patakaran ng EU ng mga taong kinikilala ang pangangailangan para sa pagbabago ay isang paunang kondisyon upang hikayatin ang mga hindi natukoy ang parehong mga kinakailangan, lalo na kapag sila ay mga gatekeeper sa loob ng balangkas ng patakarang pangkalusugan.

Upang ma-access ang akademikong publikasyon, pakiusap mag-click dito.   

Kanser

Sinabi ni Health and Food Safety Commissioner Stella Kyriakides: "Noong inilunsad namin ang 'Europe against Cancer' Plan noong isang taon, nangako kami na maglaan ng makabuluhang mapagkukunan sa pagtugon sa mga nakababahala na hindi pagkakapantay-pantay na kinakaharap ng mga tao sa mga tuntunin ng pag-access sa pag-iwas, paggamot at pangangalaga sa kabuuan. ang EU. Noong 2020 lamang, mahigit 550,000 kababaihan ang namatay dahil sa cancer at mahigit 1.2 milyong kababaihan ang na-diagnose na may sakit sa EU. 

Pagkagulo ng pagkilos sa EU Cancer Plan: Ang Komisyon ay naglulunsad ng apat na bagong aksyon sa ilalim ng EU Cancer Plan. Ang Cancer Inequality Registry ay magbibilang ng mga pagkakaiba-iba sa pangangalaga at tutulong sa paggabay sa mga interbensyon ng EU. Ang “Cancer screening call for evidence” ay nag-a-update sa Mga Rekomendasyon ng Konseho sa screening mula pa noong 2003. Ngayong araw (2 Pebrero) makikita rin ang paglulunsad ng pagkilos ng HPV sa pagbabakuna, na naglalayong mag-alok sa 90 porsiyento ng mga batang babae sa EU ng bakuna laban sa human papillomavirus na nagdudulot ng kanser sa taong 2030. Ang huling aksyon ay ang paglulunsad ng EU Network of Youth Cancer Survivors. Sa mga tuntunin ng screening, ito ay isang pangunahing isyu na pinag-uusapan ng EAPM sa nakalipas na limang taon na may kaugnayan sa kanser sa baga at kanser sa prostate. 

anunsyo

Ang mga klinikal na pagsubok sa EU ay nakakakuha ng pinakahihintay na tulong sa paglulunsad ng isang application

Napupunta ang lahat ng system: Ang Regulasyon ng Mga Klinikal na Pagsubok ng EU (Regulation (EU) No 536/2014) na inilunsad noong Lunes (31 Enero). Ang pinagbabatayan nitong clinical portal at database – Clinical Trials Information System (CTIS) – ay naging live sa parehong araw. Parehong naisip na i-streamline ang aplikasyon sa klinikal na pagsubok, pagsusuri, at pangangasiwa, at palakasin ang transparency. 

Sa CTIS, maaaring isumite ng mga sponsor ng klinikal na pagsubok ang lahat ng mga pagsusuri sa regulasyon at etika sa ilalim ng isang aplikasyon sa halip na mag-apply sa bawat estado ng miyembro ng EU nang paisa-isa. Ang mga industriya at akademikong sponsor ay magkakaroon ng isang taong palugit bago sila dapat magsumite ng lahat ng mga bagong aplikasyon sa klinikal na pagsubok sa pamamagitan ng sistemang ito. 

Sa simula ay nilayon na ilunsad noong Mayo 2016, ang European Medicines Agency ay natutuwa na sa wakas ay maisakatuparan ito at tumakbo. "Ito ay talagang isang sama-samang tagumpay," emer cookeSinabi ni , pinuno ng EMA, sa isang press briefing ngayong linggo.

Pansamantala, nagbago ang pandaigdigang tanawin para sa mga klinikal na pagsubok. Malaki na ngayon ang bahagi ng China sa mga pag-aaral — isang posisyon na hindi nito pinanghahawakan noong isinagawa ng European Commission ang impact assessment nito sa mga iminungkahing pagbabago sa EU noong 2010, Andrzej Rys, direktor para sa mga sistemang pangkalusugan sa mga produkto sa DG SANTE, sa briefing. "Kaya, sa 11 taon ... ang pandaigdigang larawan ng pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok ay nagbabago rin," sabi niya. Sa mga pandaigdigang bilang ng pag-aaral na tumataas bawat taon, ang pagpapanatiling matatag sa mga numero sa Europa ay nangangahulugang magkakaroon ng mas maliit na bahagi sa buong mundo.

"Ngunit naniniwala pa rin kami na ang mga hakbangin na ito ay ... magbubukas din ng pinto para sa higit pang mga klinikal na pagsubok sa Europa," sabi ni Rys.

Mga banta sa kalusugan ng cross-border 

Noong Nobyembre 11, 2020, pinagtibay ng European Commission ang isang panukala para sa isang regulasyon sa mga seryosong banta sa kalusugan ng cross-border, na nagpapawalang-bisa sa Desisyon No 1082/2013/EU (ang 'Cross-border Health Threats Decision'). 

Ang inisyatiba ay kabilang sa mga unang hakbang patungo sa pagbuo ng European health union na inihayag ni Pangulong Ursula von der Leyen sa kanyang State of the Union address. Ang mga panukalang iniharap ay naglalayong palakasin ang balangkas ng seguridad sa kalusugan ng EU, at palakasin ang pagiging handa sa krisis at tungkulin ng pagtugon ng mga pangunahing ahensya ng EU. Gaya ng itinuturo ng Komisyon, ipinakita ng pandemya ng coronavirus na kailangang pagbutihin ng EU ang kahandaan at pagtugon upang mas epektibong pamahalaan ang mga seryosong banta sa kalusugan ng cross-border sa parehong antas ng EU at Member State. 

Ayon sa Komisyon, ang pinahusay na balangkas ng EU para sa mga banta sa kalusugan ng cross border ay: magpapalakas ng paghahanda at pagpaplano ng pagtugon. Ang isang krisis sa kalusugan ng EU at plano sa paghahanda sa pandemya at mga rekomendasyon para sa mga plano sa pambansang antas ay bubuo, kasama ng komprehensibo at transparent na mga balangkas para sa pag-uulat at pag-audit. Ang paghahanda ng mga pambansang plano ay susuportahan ng European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) at iba pang ahensya ng EU. Ang mga plano ay susuriin at susuriin ang stress ng Komisyon at mga ahensya ng EU. 

Africa-Europe Alliance 

Mataas ang mga inaasahan para sa EU-Africa summit sa Pebrero 17-18. Ang pangulo ng Pranses na si Emmanuel Macron ay nangunguna sa mga pagsisikap na pasiglahin ang "pagod" na relasyon ng EU sa mga estado ng Aprika at - sa ngayon - ang mahirap makuha na mga pinunong Aprikano ay tila handang maglaro.

Ang isang madilim na nakaraan at ang patuloy na mga nakakainis sa kasalukuyan ay nagpapabigat sa mga relasyon sa pagitan ng dalawang kontinente ng Europa at Africa Ang isang madilim na nakaraan at patuloy na mga irritant sa kasalukuyan ay nagpapabigat sa mga relasyon sa pagitan ng dalawang kontinente, gayunpaman. 

Kasama ang France sa pagkapangulo ng EU sa susunod na anim na buwan, sisikapin ni Macron na puksain ang isang "Bagong Deal sa Africa" ​​sa ekonomiya at pananalapi. Ang nag-aagawan para sa spotlight sa Brussels ay ang pangulo ng Konseho ng EU na si Charles Michel na nag-wax ng liriko tungkol sa pagtatatag ng New Africa-Europe Alliance na "pinalaya mula sa mga demonyo ng nakaraan". Samantala, ang European Commission ay may sariling hukbo ng mga matataas na opisyal na naatasang magsulong ng isang "komprehensibong diskarte" para sa Africa. 

At iyon ang lahat mula sa EAPM para sa araw na ito – manatiling ligtas at maayos, magsaya sa natitirang bahagi ng linggo.

Ibahagi ang artikulong ito: