Ugnay sa amin

consumer proteksyon

#FemTech - Milyun-milyong mga kababaihan ang maaaring makinabang mula sa bagong di-nagsasalakay na paggamot para sa mga pelfic floor dysfunction

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Ginagamit namin ang iyong pag-sign up upang magbigay ng nilalaman sa mga paraang pumayag ka at mapahusay ang aming pag-unawa sa iyo. Maaari kang mag-unsubscribe anumang oras.

Nag-develop si Dr. Elan Ziv ng isang aparato na maaaring makapagpabago ng buhay ng mga kababaihang nakatira sa pelvic organ prolaps (POP). Pagbisita sa Brussels, sinamantala namin ang pagkakataon na makapanayam siya at malaman ang higit pa tungkol sa isang ganap na nobela na opsyon na hindi pang-opera at disposable na pamamahala para sa mga kababaihang may POP. Ang ConTIPI ay bubuo ng mga di-nagsasalakay at disposable na aparato sa pag-aari para sa iba't ibang mga pelvic floor dysfunction sa mga kababaihan. Ang unang aparato, para sa stress urinary incontinence sa mga kababaihan, ay nakuha ni Kimberly Clark Worldwide at nasa istante na sa North America. Ang pangalawang aparato para sa POP ay handa na para sa merkado, at mayroong isang CE Mark para sa marketing sa Europa at isang 510 (k) clearance mula sa FDA para sa marketing sa US. 

Maaari mo bang sabihin sa akin ang higit pa tungkol sa iyong pinakabagong imbensyon?

Nakagawa kami ng isang aparato para sa pelvic organ prolapse sa mga kababaihan. Ang aparatong ito ay para sa non-surgical at disposable management ng pelvic organ prolapse sa mga kababaihan, nangangahulugang isang non-surgical device, na magiging solusyon para sa karamihan sa mga kababaihan.

Ang paligid ng 80% ng mga kababaihan sa buong mundo ay hindi nangangailangan ng anumang kirurhiko paggamot, ngunit lamang na pamamahala ng hindi nakakainis. At nagbigay kami ng isang bagong aparato para sa kanila.

Ano ang POP? Paano mo ilalarawan ito?

Kaya, ito ay napaka-pangkaraniwan. Ito ay isang pangkaraniwang kondisyon sa mga kababaihan na sa palagay nila ay may umuusbong mula sa puwerta. Ang pangunahing sanhi nito ay ang panganganak, pagkadumi at pagtanda din at kawalan ng estrogen. Ito ay napaka-pangkaraniwan, nangyayari ito sa halos 50% ng mga kababaihan sa buong mundo sa buong mundo.
Ang mga kababaihan ay labis na nababagabag doon. Ngunit ang karamihan sa mga kababaihan, tinatayang sa paligid ng 93% ay nag-aatubiling sumulong at sabihin, Mayroon akong problema. Halos anim hanggang pitong porsyento lamang ng mga kababaihan ang nagsabi, upang sabihin: "Mayroon akong problema, mangyaring tulungan ako, o kahit papaano payuhan mo ako kung ano ang dapat gawin at kung paano haharapin ang problemang ito."

At dahil ba sa nahihiya sila, o takot sila sa paggamot, lalo na kung sinasabi mong maaari itong magsangkot ng interbensyon sa pag-opera? 
Sa gayon, higit sa lahat kahihiyan, sa palagay ko, ito ay medyo isang bawal pa rin. Isa sa mga natitirang bawal para sa mga kababaihan at hindi mo ito pinag-uusapan, sapagkat sumasama ito sa imahe ng katawan. Ito ay napupunta sa anumang bagay tulad ng pagtanda, maaaring narinig mo na ang iyong lola ay nagdusa mula rito. Ito ay bahagi nito, ngunit ang iba pang bahagi ay ang katunayan na ang paggamot na mayroon tayo ngayon ay hindi masyadong kapaki-pakinabang. Ang operasyon ay hindi sapat at ang iba pang mga paraan ng paggamot ay hindi sapat.
Maaari mo bang bigyan kami ng isang ideya kung gaano karaming mga tao ang maaaring makinabang sa loob ng Europa? O isang porsyento?
Sa Europa, tinantya namin na ito ay halos 28% ng mga kababaihan sa Europa na mayroon ngunit may ilang uri ng mga problema. Mahigit sa 50% ng mga kababaihan sa buong mundo ay mayroong hindi bababa sa isa sa 3 mga karamdaman. Sa kaso ng paglaganap ng pelvic organ, tinatantiyang mayroong humigit-kumulang 135 milyong kababaihan sa buong mundo na may ganitong kondisyon, humigit-kumulang 28% sa Europa. Ang bilang ng mga apektadong kababaihan ay napakalaki, ang operasyon ay bahagyang kasiya-siya lamang dahil sa mataas na rate ng mga masamang epekto, at ang kasalukuyang di-nagsasalakay na mode ng pamamahala ay sa pamamagitan ng paggamit ng isang pessary - isang magagamit lamang na goma / silicone na katawan na naipasok sa karamihan ng mga kaso ng isang doktor sa puki sa loob ng 3 buwan, pagkatapos ay inilabas, linisin at muling ipasok para sa isa pang 3 buwan - at sa loob ng maraming taon. Sinamahan ito ng sakit / kakulangan sa ginhawa / paglabas /impeksiyon at kawalan ng kakayahan na makipagtalik.
Sigurado ka sa isang yugto kung saan magagamit ang produktong ito? Alam ba ito sa loob ng ginekologikong propesyon sa mga pangkalahatang practitioner?
Natapos lang namin ang pagbuo ng aparato. Kami ay isang kumpanya na bumubuo ng pangkalahatang mga aparato, na kung saan ay inilaan para sa di-kirurhiko at disposable pamamahala ng naturang pelvic floor disfungsi. Kaya isa sa mga ito ay ang prolaps ng pelvic organ, na katatapos lamang nating paunlarin. At ang aparato ay handa na para sa merkado. Mayroon itong marka ng CE, na nangangahulugang ang kakayahang mag-market sa loob ng pamayanan ng Europa. At natanggap lamang namin ang clearance ng FDA (US Federal Drug Administration). Ngayon ay sumusulong kami patungo sa gawing komersyalisado ang aparato.
Dahil ito ay isang pangkaraniwang kondisyon bakit ang isang bagay na tulad nito ay hindi na binuo nang mas maaga? O ito ba ay isang katanungan ng pagsasaliksik sa mga kondisyon ng kababaihan na napapabayaan at hindi pinapansin?
Ganap, oo. Ganun lang. Kamangha-manghang sabihin, ngunit ang huling di-kirurhong pagbabago sa arena na ito, ay dumating sa merkado mga 23 taon na ang nakararaan. At sa iyong katanungan, oo, ang mga awtoridad ay hindi masyadong may kamalayan sa pangangailangan ng kababaihan at ito ang dahilan kung bakit mayroong isang bagong kilusan na aktwal na nagkakaroon ng sarili nitong sinusubukang itulak ang ideya ng FEM tech na binuo para sa mga kababaihan. At bahagi kami ng kilusang ito.
Ano ang iyong produkto?
Ang aming mga aparato ay nasa loob ng isang selyadong pakete tulad ng isang ito, buksan lamang ang package at ilabas ang aparato. Ito ang aming mga aparato tulad ng nakikita mong napaka tulad ng isang tampon at ito ay ipinasok ng babae mismo sa puki kahit kailan niya gusto. Hindi mahalaga kung nasaan siya baka magbakasyon siya, hindi kinakailangan ng doktor. Ang aparato ay mananatili sa puki ng hanggang pitong araw hanggang sa oras na nais niyang ilabas ito at pagkatapos ay hilahin mo lamang ang string na ang aparato ay lumiit muli at i-slide lamang mula sa puki para itapon. Mayroong dalawang pangunahing konsepto dito. Ang isa ay ang paglilipat ng kontrol. Una, isang paglilipat sa kontrol ng kondisyong medikal sa mga kamay ng babae. At ang pangalawa ay ang kalayaan na magpasya. Nangangahulugan iyon na maaaring magpasya ang isang babae kung kailan niya nais na ipasok ang aparato kapag nais niyang ilabas ito. Ito ay ganap na nasa kanya.

likuran

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO at Medical Director
Nagtapos si Dr Ziv mula sa Sackler School of Medicine sa Tel-Aviv University sa Israel at natanggap ang kanyang MD degree sa 1979. Ginugol niya ang serbisyo ng 5 taon bilang isang doktor sa Israeli Defense Forces at pagkatapos ay nagkaroon ng paninirahan sa Obstetrics at Ginekolohiya (OBGYN) sa Rabin Medical Center (campus Beilinson), na nagtapos siya sa 1990. Sa panahong iyon, nagkaroon din siya ng isang fellowship sa FPMRS (Urogynecology), bilang isang clinical research fellow sa St Georges Hospital, sa London, UK, sa ilalim ng Prof Stuart Stanton (1987-88).
Hanggang 2014 Dr Ziv ay nagsilbi bilang direktor ng instituto ng uroginecology sa Assuta Medical Centers sa Tel Aviv, Israel.
Bilang isang uroginecologist, si Dr. Ziv ay may matagal nang interes sa mga di-nagsasalakay na mga paggamot ng kawalan ng ihi at ng pelvic organ prolapse sa mga kababaihan. Siya ay isang aktibong kalahok at nagtatanghal sa maraming internasyonal na mga propesyonal na pagpupulong, lumahok bilang isang Principal Investigator sa maraming klinikal na pag-aaral, at nagtataglay ng mga patent ng 19 na may higit sa 100 na mga application ng patent.
Kasunod ng pag-imbento ng iba't ibang mga vaginal device, itinatag niya ang ConTIPI Ltd, sa 2002. Ang unang produkto ng punong barko - ang Impressa Device para sa Stress Urine Incontinence sa mga kababaihan, ibinebenta sa Kimberly-Clark Worldwide Inc. at ngayon ay nasa istante bilang isang produkto ng OTC.
Pagmarka ng CE - Ang pagmamarka ng CE ay isang marka ng sertipikasyon na nagpapahiwatig ng pagsunod sa mga pamantayan sa kalusugan, kaligtasan, at proteksyon sa kapaligiran para sa mga produktong ipinagbibili sa loob ng European Economic Area.

anunsyo

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend