Ugnay sa amin

EU

Ang European Medicines Verification System #EMVS ay napupunta sa buong EU upang mas mahusay na maprotektahan ang mga pasyente mula sa mga hinalang gamot

IBAHAGI:

Nai-publish

5 taon na ang nakakaraan

on

Ginagamit namin ang iyong pag-sign up upang magbigay ng nilalaman sa mga paraang pumayag ka at mapahusay ang aming pag-unawa sa iyo. Maaari kang mag-unsubscribe anumang oras.

Tulad ng 9 February 2019, ang supply chain para sa mga gamot sa pag-dispensa sa mga pasyente sa Europa ay magiging mas ligtas pa. Ang mga de-resetang gamot na ibinibigay sa Europa na may mga tampok sa kaligtasan, ay ma-verify para sa pagiging tunay ng European Medicines Verification System (EMVS). Ang sistema at ang mga pag-andar nito ay ipinag-utos ng batas sa Europa sa ilalim ng Falsified Medicines Directive (FMD) at pinamamahalaan ng consortia ng mga stakeholder. Ang European Medicines Verification System (EMVS) ay unang mundo. Gumagamit ito ng bagong teknolohiya na pinasimunuan ng isang organisasyong European, na sumusuporta sa isang network ng mga pambansang katawan na nagtatrabaho nang magkasama upang ma-secure ang mga ligal na supply chain ng gamot laban sa mga gamot na hinalo.

Ang bagong sistema ng EMVS ay isang mundo-una para sa modelo ng stakeholder nito, ang laki nito, ang paggamit nito ng mga bagong teknolohiya at kumakatawan sa isang walang uliran na hakbang sa pagpigil sa mga gamot na hinalo mula sa pagpasok ng legal na supply chain.

Ang kalusugang pangkaisipan at kaligtasan ay pinakamahalaga sa mga stakeholder na naglagay ng lahat ng pagsisikap upang maipatupad ang mga tampok sa kaligtasan at i-set up ang EMVS. Tinatantya ng European Commission sa isang pagtatasa ng epekto kasama ang Falsified Medicines Directive (FMD), na ang pagkalat ng mga pekeng gamot sa legal supply chain sa Europa ay tinatayang 0.005%.

Ang EMVO ay itinatag sa 2015 alinsunod sa mga ligal na itinakda sa FMD (Directive 2011 / 62 / EU) at ang kaugnay na Delegated Regulation (EU / 2016 / 161). Ang mga miyembro nito ay mga organisasyon na kumakatawan sa mga tagagawa ng pharmaceutical at parallel importers (Gamot para sa Europa, EFPIA, EAEPC), mamamakyaw (GIRP), mga parmasyutiko sa komunidad (PGEU) at mga ospital at mga botika sa ospital (EAHP, HOPE). Ang lahat ng mga teknikal na pagpapaunlad ng EMVS ay ganap na pinondohan ng mga tagagawa ng parmasyutiko at magkakatulad na mga importer, samantalang ang mga mamamakyaw at parmasya ay nag-ambag sa pamamahala ng EMVO at mga pambansang sistema, nangangahulugang ang pampublikong ay walang pinansiyal na kontribusyon upang madagdagan ang seguridad ng suplay ng mga produktong panggamot.

Sinabi ni EMVO President Hugh Pullen: "Ang EMVS ay may isang natatanging istraktura na talagang gumagawa ito ng isang uri. Ito ay kumokonekta sa paligid ng 2,000 pharmaceutical companies, sa paligid ng 6,000 pakyawan pamamahagi ng mga may hawak ng pahintulot, 140,000 parmasya, 5,000 mga parmasya sa ospital at sa paligid 2000 dispensing doktor sa 28 EEA bansa. "

Idinagdag niya: "Hindi posibleng maabot ang landmark na ito nang walang isang malakas na koponan ng EMVO at ang malaking pakikipagtulungan sa pagitan ng lahat ng mga stakeholder sa kadena supply ng pharmaceutical. "Sinisiguro ng EMVO na ang sistema ay nananatiling teknikal na matatag, ligtas at na ang anumang mga isyu ay pinalabas nang walang anumang pagkagambala sa mga pasyente o sa supply chain ng pharmaceutical. Sa pagtingin sa ibayo ng Europa, ang sistema na itinatag ng EMVO ay maaaring magsilbi bilang isang plano para sa pag-secure ng suplay ng mga gamot sa labas ng Europa.

 

anunsyo

Paano gumagana ang system:

  • Ang mga tagagawa ng parmasyutiko at magkakatulad na mga importer ay magkakaroon ngayon ng serialise sa packaging ng kanilang mga gamot na may reseta na may Natatanging Tagatukoy (na-imbak sa isang dalawang-dimensional na data-matrix), pati na rin ang pag-sealing ng packaging na may tampok na pag-verify ng pakialaman. Pagkatapos ay mai-upload ng mga Natatanging Mga Tagakilala ng tagagawa sa European Hub (ang EMVS).
  • Sa paggamit ng partikular na dinisenyo na software, ang mga mamamakyaw at iba pang mga stakeholder sa supply chain ay i-scan ang data matrix sa panlabas na packaging ng pack upang i-verify ang pagiging tunay nito habang naglalakbay sa supply chain. Ang pagpapatunay ng Natatanging Tagatukoy at pagpapatunay ay nangyayari sa National Medicines Verification System (NMVS). Ang European Hub ay nag-uugnay sa mga pambansang sistema upang makagawa sila ng interoperable. Ito ay din sa pamamagitan ng isang secure na koneksyon sa European Hub na ang mga tagagawa ng gamot-upload ang data ng nakapagpapagaling na mga produkto.
  • Bago ihahatid ang mga gamot sa isang pasyente, ang natatanging identifier ay inalis mula sa EMVS ng parmasyutiko, parmasyutiko sa ospital o, sa ilang mga espesyal na kaso, ang mamamakyaw. Nagbibigay ito ng pangwakas na panukalang kaligtasan upang matiyak ang pag-verify ng dulo ng pagiging tunay ng mga gamot.

Karagdagang impormasyon

Mga stakeholder ng EMVO

Database ng kaalaman

Ibahagi ang artikulong ito:

Mga Kaugnay na Paksa:
Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.
anunsyo

Nagte-trend