#ESMO itulak ang agenda sa larangan ng kanser - #EAPM ay handa na tumugon

Ang ESMO Congress ay halos tapos na para sa isa pang taon at EAPM ay aktibong nakatuon sa mga eksperto sa mga stakeholder sa key oncology event sa Munich, na tumakbo mula sa 19 October, magsusulat European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan. 

Siyempre, ang Alliance ay naglalaro sa paglipat ng oncology forward, hindi bababa sa pamamagitan ng patuloy na paggalaw nito upang gumawa ng mga programang screening ng kanser sa lung, na may napagkasunduang, epektibong mga alituntunin, isang katotohanan sa buong EU.

Mga isyu sa pagbabayad 

Sa lahat ng debate na nakapalibot sa mga plano ng European Commission para sa pagtatasa ng teknolohiyang pangkalusugan (HTA), narinig ng Kongreso na ang ilang mga bansang European ay tumatagal ng higit sa dalawang beses hangga't ang iba ay nakarating sa mga desisyon ng HTA sa paggalang sa mga pagbabayad para sa mga bagong gamot sa kanser sa kalagayan ng European Medicines Agency (EMA) pag-apruba.

Ang average na oras ng desisyon ay labis sa isang taon sa ilang mga bansa, narinig ng Kongreso. Ayon sa isang pag-aaral na inilunsad sa Munich, sa sandaling ang EMA ay naaprubahan ang isang bagong paggamot, maraming mga bansa ang sumusuri sa benepisyo nito at pagiging epektibo sa gastos sa pamamagitan ng proseso ng HTA bilang bahagi ng paggawa ng desisyon kung babayaran ang paggamit ng paggamot para sa regular na pag-aalaga ng pasyente.

Sa pagtingin sa lahat ng mga bagong gamot sa cancer na naaprubahan para sa solidong mga bukol ng Ema sa pagitan ng Enero 2007 at Disyembre 2016, nasubaybayan ng mga mananaliksik ang oras sa pagitan ng pag-apruba ng EMA para sa bawat gamot at mga desisyon sa HTA na kinukuha ng mga awtoridad sa kalusugan sa apat na mga bansa sa Europa.

Ang mga bansa ay ang Inglatera, Pransya, Alemanya at Scotland. Ang panggitna na oras mula sa pag-apruba ng EMA sa mga desisyon ng HTA ay dalawa hanggang tatlong beses na mas matagal sa Inglatera (405 araw) at Scotland (384 araw) kumpara sa Alemanya (209 araw) at Pransya (118 araw). Ang kapwa may-akda ng pag-aaral na si Dr Kerstin Vokinger, senior scientist sa pananaliksik sa University Hospital ng Zurich, Switzerland, at kaakibat na mananaliksik sa Harvard Medical School, Boston, sa Estados Unidos ay nagsabi na ang magkakaibang halaga ng mga mapagkukunang namuhunan sa naturang mga pagtatasa at iba't ibang pambansang regulasyon ay maaaring humantong. sa pagkakaiba-iba sa oras mula sa pag-apruba ng Ema sa mga desisyon ng HTA sa iba't ibang mga bansa.

anunsyo

Napag-alaman ng pag-aaral na ang mga awtoridad sa kalusugan sa pangkalahatan ay mas mabilis na nagpasya para sa mga gamot na niraranggo bilang pinakamataas na benepisyo sa sukat ng ESMO, kumpara sa mga may mas kaunting klinikal na benepisyo. Ngunit ang pagkakaiba-iba sa oras mula sa pag-apruba ng EMA sa mga desisyon ng HTA ay nanatili sa pagitan ng iba't ibang mga bansa kahit na ang pinakamataas na mga gamot na benepisyo. Ipinakita din sa pagsusuri na halos bawat gamot sa cancer na niraranggo bilang pinakamataas ay naaprubahan para sa muling pagbabayad ng lahat ng apat na bansa: Alemanya (100%), Scotland (95%), England (92%) at France (90%). Siyempre, ang EAPM ay nakikibahagi sa debate sa HTA at dadalhin ang talakayan sa mga kinatawan ng estado sa susunod na buwan.

'Pagbabago sa pagmamaneho' 

Narinig ng Kongreso na ang pagkuha ng access sa pinakamainam na pangangalaga sa kanser para sa lahat ng mga pasyente ay maaari lamang makamit sa pamamagitan ng pinagsamang, napapanatiling pagsasalin ng pang-agham na pag-unlad sa ngayon sa paggamot ng bukas. Ito ay dapat na reinforced sa pamamagitan ng isang malinaw na pag-unawa sa magnitude ng klinikal na epekto at tumpak na pagkakakilanlan ng mga pasyente na malamang na makinabang.

Ang Scientific Chair ng ESMO, Propesor Solange Peters, ay nagbigay ng diin sa kahalagahan ng pagtiyak na ang mga makabagong-likha ay umaabot sa tamang mga pasyente sa tamang oras - isang parirala na kadalasang ginagamit ng EAPM at iba pang mga tagapagtaguyod ng personalized na gamot.

Sa Munich, ang datos ay ipinakita mula sa higit sa 2,000 na nagsumite ng mga abstract, na kumakatawan sa halos 116,000 mga pasyente na nakilahok sa mga klinikal na pagsubok. "Ang ESMO ay isang driver ng pagbabago na nakakaapekto sa buong larangan ng oncology," sinabi ng pangulo nito na si Josep Taberno, na idinagdag na ang samahan ay "isang pangunahing kontribusyon sa pag-secure ng pag-access sa pinakamainam na pangangalaga ng cancer para sa lahat ng mga pasyente, saan man sila manirahan."

Mga hadlang para ma-access sa mga pediatrician 

Ang isa pang pag-aaral na inilabas sa Alemanya sa panahon ng ESMO kaganapan ay naka-highlight na mga hadlang sa pagsasama ng 12 sa 25 taong gulang sa parehong mga adult at pediatric maagang bahagi na klinikal na pagsubok. Ito ay nagpapahiwatig ng pangangailangan para sa higit pang mga pinasadyang pamamaraan upang bigyan ang mga pasyente ng mas mahusay na access sa therapeutic na pagbabago.

Sa Europa, ang ligal na minimum na edad upang lumahok sa mga pang-klinikal na pagsubok sa pang-adulto ay karaniwang 18 taon. Ang may-akda ng pag-aaral na si Aurore Vozy, mula sa Gustave Roussy Institut de Cancérologie sa Villejuif, France ay nagsabi sa mga dumalo: "Alam namin ... na ang ilang mga batang babae ay bubuo ng mga genetically driven breast cancer nang maaga pa sa buhay: walang mga pagsubok sa bata para sa sakit na ito, ngunit ang mga pasyenteng ito ay sistematikong pinagbawalan mula sa pakikilahok sa nauugnay na mga pagsubok sa pang-adulto. "

Idinagdag niya: "Ang sitwasyon ay katulad ng ilang mga kabataan na may mga lymphoma o sarcomas, na ang mga tumor ay kadalasang katulad ng mga matatanda na mas malapit kaysa sa mga natagpuan sa mga bata."

Narinig ng Kongreso na, sa mga bihirang kaso, ang mga may sapat na gulang na nasa edad na 20 ay nasusuring din na may mga bukol na karaniwang nakikita sa mga bata. Pediatric klinikal na mga pagsubok, samantala, karaniwang nagtatakda ng isang mas mataas na limitasyon sa edad na 18 o 21 taon. Natuklasan ng pananaliksik na, kabilang sa 389 na pagsubok na hindi bukas sa mga kabataan, 55% ay maaaring nauugnay para sa mga pasyente na wala pang edad. "Nangangahulugan ito na ang mga pasyente ay tinanggihan ang pag-access sa mga makabagong gamot na magagamit sa pinakadulo na sentro kung saan sila ginagamot, at kung saan maaari silang magkaroon ng isang mas mahusay na tugon kaysa sa maginoo na therapy," sabi ni Vozy.

Ang European Alliance para sa Personalized Medicine ay may pangunahing solidong kampanya para sa mas mahusay na access sa mga klinikal na pagsubok pati na rin ang maraming mga makabagong paggamot na magagamit na ngayon sa teorya.

Ang EAPM Executive Director na si Denis Horgan, na nasa Munich para sa Kongreso, ay nagsabi: "Ito ay isa pang kongkretong halimbawa ng mga sitwasyon kung saan tinatanggihan ang mga pasyente sa pag-access sa potensyal na mahusay na paggamot. Sa panahon ng isinapersonal na gamot ito ay malinaw na hindi katanggap-tanggap. Ang mga kabataan ay tinanggihan ang pagkakataon ng isang mas mahusay na buhay? Hindi ito pinapayagan na mangyari sa ika-21 siglo. ”

Tumor scale mula sa ESMO 

Ang isang bagong sukat para sa mga mutation ng tumor DNA na magpapasimple at magpapakilala sa mga pagpipilian para sa target na paggamot sa cancer ay napagkasunduan ng nangungunang mga dalubhasa sa cancer sa Europa at Hilagang Amerika. Ang sukat, na tinawag na ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability ng mga molekular na Target), ay nai-publish sa Annals of Oncology at naglalayong i-optimize ang pangangalaga ng pasyente sa pamamagitan ng paggawa ng mas madaling makilala ang mga pasyente ng cancer na malamang na tumugon sa tumpak o isinapersonal na mga gamot, at makatulong na gawing mas epektibo ang paggamot. Si Propesor Fabrice André, Tagapangulo ng ESMO Translational Research at Precision Medicine Working Group na nagpasimula sa proyekto, ay nagsabi: "Ang mga doktor ay tumatanggap ng lumalaking dami ng impormasyon tungkol sa genetiko na make-up ng bawat pasyente na cancer, ngunit maaaring mahirap itong bigyang kahulugan para sa paggawa pinakamainam na mga pagpipilian sa paggamot.

"Ang bagong sukat ay tutulong sa atin na makilala ang mga pagbabago sa DNA ng tumor na mahalaga para sa mga desisyon tungkol sa mga target na gamot o pag-access sa mga klinikal na pagsubok, at ang mga hindi kaugnay," dagdag niya.

Ang nangungunang may-akda ng papel, Dr Joaquin Mateo, Principal Investigator ng Prostate Cancer Translational Research Group mula sa Vall d'Hebron Institute of Oncology, Barcelona, ​​Spain, ay nagsabi: "Sa kauna-unahang pagkakataon, nilikha ng ESMO ang mga tool upang maibalik ito ang data ay kinakailangan para sa isang mutasyon upang maituring na naaaksyunan at kung paano ito maaaring magbago bilang tugon sa bagong klinikal na data. "

Siyempre, ang EAPM's work sa lugar ng clinical data ay kasama ang paglunsad ng inisyatibong MEGA nito na ADD LINK at ang Alliance ay nagtatrabaho na ngayon sa isang koalisyon ng mga gustong estado ng estado upang maibahagi ang mahahalagang data ng genomic sa mga hanggahan para sa kapakinabangan ng mga pasyente lahat ng bahagi ng EU at higit pa.

Ang mga babae ay mula sa Venus, ang mga lalaki ay mula sa Mars ... 

Ang mga kababaihan at kalalakihan ay magkakaiba. Alam nating lahat ito ngunit nananatili ang katotohanan na ang mga diskarte na batay sa kasarian sa pag-aaral at paggamot ng sakit ay nanatiling higit na hindi maipaliliwanag sa medikal na oncology. Ito ay sa kabila ng larangan na lumilipat patungo sa isinapersonal na mga diskarte sa gamot at makaipon ng katibayan na ang kasarian ay isang pangunahing kadahilanan sa peligro ng sakit at pagtugon sa paggamot. Ang paparating na workshop ng ESMO na pinamagatang 'Gender gamot ay nakakatugon sa oncology', na gaganapin sa Lausanne, Switzerland, sa Nobyembre 30 at 1 ng Disyembre, ay makikita ang isang multidisiplinong guro ng mga dalubhasa na talakayin ang mga konsepto at pamamaraan ng gamot sa kasarian at ang kanilang mga implikasyon para sa klinikal na kasanayan at pagsasaliksik sa oncology.

Si Dr. Anna Dorothea Wagner mula sa Lausanne University Hospital, na nagpasimula ng pagawaan at sumulat ng isang kamakailang papel tungkol sa paksa, ay nagsabi: "Ang pangangailangan para sa karagdagang pananaliksik upang maunawaan ang mga epekto ng kasarian sa oncology ay makabuluhan". Idinagdag ni Wagner: "Sa pagsisikap na isama ang mga aspeto ng kasarian sa biomedical na pananaliksik na sagana sa iba pang mga lugar, tulad ng gamot sa cardiovascular, oras na para sa amin sa larangan ng oncology na mapansin."

Ang kanyang papel ay naka-point na sa iba't ibang mga lugar kung saan ang mga pagkakaiba ng kasarian ay kilala na umiiral para sa maraming mga taon ngunit hindi pa rin mahina nauunawaan. Ang pagtuon ay tumutuon sa mga pagkakaiba sa komposisyon ng katawan, hormones, genetic makeup at metabolismo. Bilang isang halimbawa, ang mga kababaihan ay nakakaranas ng mas mataas na toxicity na may ilang mga uri ng mga gamot, na malamang na resulta ng kanilang pagsasama-sama ng mga ito nang iba mula sa mga tao, dahil sa mga kadahilanan na naisip na mula sa mas mataas na antas ng taba sa katawan sa mga pagkakaiba sa aktibidad ng enzymes na nagpapalusog sa droga .

"Ang pagkalason ay isang problema sa kanyang sarili, hindi bababa sa dahil maaari itong maging sanhi ng mga pasyente ng kanser na ihinto ang paggamot," sabi ni Wagner. Habang ang mga pagkakaiba sa kasarian sa pagiging epektibo ay naiulat na mas madalas, ang mga nauugnay sa pagkalason ay bihira lamang na masuri at sistematikong naiulat. Sa panahon ng isinapersonal na gamot, ang pagkakaiba sa pagitan ng mga kasarian kung saan naaangkop ay malinaw na isang pasulong na hakbang, sa oncology at kung saan pa. Pinakabagong Horizon Europe Isang papel sa pagpapaikling pahayag ng European Commission kamakailan ang nakabalangkas ng limang misyon sa pagsasaliksik at 10 pakikipagsosyo sa industriya upang makatanggap ng pondo mula sa Horizon Europe, ang 2021-2027 na programa sa pananaliksik ng EU.

Ang mga iminungkahing ito ay magtutuos ng 40-50% ng € 94.1 bilyong programa. Dalawa sa limang misyon ang nagmungkahi ng pag-digitize ng cover at kalusugan, na may pagbabago sa kalusugan, para sa mabilis na pag-unlad, pag-deploy at ligtas na paggamit ng mga medikal na paggamot, aparato at teknolohiya upang mapahusay ng mga digital na teknolohiya.

Samantala, nakikita ng plano ang pandaigdigang kalusugan, kasama ang mga link sa mga pambansang sistema ng pagsasaliksik sa kalusugan at pagpopondo ng pilantropiko na pinalakas kasama ang pangunahing mga digital na teknolohiya, kabilang ang mga teknolohiyang nobela tulad ng AI at pag-uugnay sa mga downstream na sektor. Tulad ng kinatatayuan nito, ang mga misyon ay dapat makakuha ng halos 10% ng badyet sa mga unang taon ng Horizon Europe, na may € 1-2 bilyon na pupunta sa bawat isa.

Ibahagi ang artikulong ito: