Pagkuha ng mga hakbang patungo sa pasyente-sentrik paggamot

Sa pamamagitan ng Tony Mallett

Ang personalized na gamot (PM) ay nagsisimula sa iyo at sa akin. Ang lahat ay tungkol sa pagbibigay kapangyarihan sa pasyente at pagbibigay ng tamang paggamot sa tamang isa sa tamang oras. Simple lang ang tunog? Sa gayon, hindi, para sa iba't ibang mga kadahilanan, ngunit ang konsepto ay nagsisimula nang baguhin ang gamot at ang paraan ng paghahatid.


Una sa isang background: Sa pagsasanay, sa halip na magkaroon ng isang natatanging paggamot para sa bawat indibidwal, ang mga pasyente ay nahahati sa mga grupo batay sa kanilang molekular bumubuo, sa pamamagitan ng paggamit ng mga biomarker. Ang mga ito ay mga katangian na maaaring magamit bilang mga tagapagpahiwatig upang sukatin, halimbawa, mga tugon sa pharmacological sa isang partikular na paggamot.

Kaya, habang ikaw at ako ay maaaring magkaroon ng parehong sakit sa bawat sealing, ang aming molekular make-up ay maaaring mangahulugan na ang isa sa atin ay tumugon sa isang tiyak na paggamot, habang ang parehong paggamot ay hindi gagana para sa iba.

Sa pamamagitan ng ganitong pagsasapin, posible na lumikha ng isang medikal na modelo gamit ang molekular na pag-profile upang maiangkop ang tamang therapeutic na diskarte para sa tamang tao sa tamang oras. Maaari rin itong i-flag ang isang predisposition sa isang sakit pati na rin ang nagpapahintulot para sa napapanahong pag-iwas. Lahat ng magagandang bagay.

Ang championing revolution na ito ay ang European Alliance for Personalised Medicine (EAPM), na nagdudulot ng mga eksperto sa pangangalagang pangkalusugan, mga mambabatas at tagapagtaguyod ng pasyente na may kinalaman sa mga pangunahing malalang sakit. Ang layunin ay upang mapabuti ang pag-aalaga ng pasyente sa pamamagitan ng pagpapabilis ng pag-unlad, paghahatid at pag-upa ng PM at mga diagnostic.

Kahit na sa loob lamang ng dalawang taon, ang EAPM ay nakakuha ng suporta mula sa mga cross-party na MEP at maraming susi sa kalusugan, kabilang ang dating European Commissioner for Health, si David Byrne.

anunsyo

Ang halo ng mga miyembro nito ay nagbibigay ng malawak na pang-agham, klinikal, pag-aalaga at pagsasanay sa PM at mga diagnostic, sa buong grupo ng pasyente, academia, mga propesyonal sa kalusugan at industriya. Ang may-katuturang mga kagawaran ng Komisyon ay may katayuan ng tagamasid, katulad din ng European Medicines Agency, kaya talagang nasa hanay na ito ang mabilis na pagbuo ng agham na hinimok ng diskarte sa pangangalagang pangkalusugan.

Malinaw na ang PM ay may potensyal na napakataas na mga benepisyo para sa mga pasyente, klinika at healthcare system. At ito ay kinilala na ng Komisyon, na nagsabi: "Sa pag-usbong ng mga bagong teknolohiya ... ang isinapersonal na gamot ay nasa abot-tanaw na. Sa pangmatagalan, ang mga doktor ay maaaring gumamit ng impormasyong genetika upang matukoy ang tamang mga gamot, sa tamang dosis at oras. Ang larangan na ito ay nakakaapekto na sa mga diskarte sa negosyo ng mga kumpanya, ang disenyo ng mga klinikal na pagsubok at kung paano inireseta ang mga gamot. "

At ang mga ito ay hindi lamang mga salita, dahil ang PM ay isinasaalang-alang sa mga hakbangin sa pambatasan ng EU, kabilang ang mga panuntunan sa mga medikal na aparato at mga klinikal na pagsubok, at ang bagong rehiyong pharmacovigilance.

Upang makatulong na itulak ang adyenda, ang EAPM ay linggong ito (19 February) na naglulunsad ng kampanya ng STEPs sa upuan ng European Parliament ng Brussels. Ang mga STEP ay nangangahulugang Specialized Treatment para sa mga Pasyente ng Europa at naglalayong i-highlight, sa kasalukuyang at potensyal na MEPs, ang mga posibilidad na nakapalibot sa PM at ang mga pakinabang para sa kanilang mga nasasakupang (na ikaw at ako), sa pagtakbo sa halalan sa Europa ngayong taon. Maaari mong basahin ang tungkol dito dito.

Mahalaga, binabalangkas nito ang limang STEPs patungo sa isang malusog na Europa sa pamamagitan ng pagpuntirya upang maprotektahan ang kalidad ng buhay ng mga pasyente sa pamamagitan ng PM. Ang mga layunin ay upang matiyak ang isang regulasyon na kapaligiran na nagbibigay-daan sa maagang pag-access ng pasyente sa nobela at mabisa PM; dagdagan ang pananaliksik at pag-unlad para sa PM, habang kinikilala ang halaga nito; mapabuti ang edukasyon at pagsasanay ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan; suportahan ang mga bagong diskarte sa pagsasauli ng nagugol at Pagtatasa ng HTA, na kinakailangan para sa pasyente access sa PM, at; dagdagan ang kamalayan at pag-unawa sa PM.

Ang mga kasangkot sa larangan ay kumbinsido na ang pagkamit ng mga layuning ito ay magpapabuti sa kalidad ng buhay para sa mga pasyente sa buong Europa.

Ngunit maging malinaw tayo - may mga tunay na hamon na dapat harapin at mga hadlang upang madaig. Ang halaga, gaya ng dati, ay isang napakalaking isyu. Tulad ng pasyente access sa klinikal na pagsubok (o ang kasalukuyang kakulangan nito). Ang edukasyon ng mga pasyente at mga clinician ay isa pang hamon, tulad ng debate sa paggamit ng data. Ang pakikipagtulungan sa pagitan ng mga stakeholder ay isa pang ... ang listahan ay napupunta.

Hindi bababa sa pagdating sa edukasyon, malinaw ang mga eksperto. "Imposibleng bigyan ng kapangyarihan ang mga pasyente maliban kung mauunawaan nila ang impormasyong ibinibigay sa kanila, Kailangan itong maging simple at epektibo," Ian Banks, Tagapangulo ng ECCO Patient Working Group, sinabi sa Tagapagbalita ng EU. Sinuportahan siya ng chairman ng EAPM Working Group for Research, Propesor Ulrik Ringborg, na sumang-ayon na ang pagpapadala ng impormasyon ay susi sa paglahok ng mga pasyente sa kanilang sariling paggamot.

Ngunit tila na ang mga patakaran sa kalusugan ng Europa ay kailangang magbago rin, na kung minsan ay kinakailangan ng mga stakeholder na humihiling na kumilos nang magkakasama, at mabilis.

"Bagaman maaaring walang isang Tea Party sa Europa, tiyak na nararamdaman namin ang pangangailangan para sa pagbabago, 'sabi ni Propesor Louis Denis, direktor ng Oncology Center Antwerp, na idinagdag na:" Ang aming sistema ng mga patakaran sa kalusugan ay dapat magbago, ngunit isang bilang ng mga stakeholder huwag kang magbago. "

Nanawagan din si Propesor Denis para sa mas malaki at mas mahusay na pakikipagtulungan sa Europa sa pangunahing pananaliksik at suportado ng direktor ng European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), Denis Lacombe, na nagsabi sa website na ito: "Ang lahat ng mga stakeholder ay dapat iwanan ang kanilang comfort zone. Papunta kami para sa mga bagong porma ng pananaliksik sa klinikal para sa isinapersonal na gamot at lahat sa atin - iyon ang pharma, akademya, mga nagbabayad, regulator - kailangang sumulong sa isang bagong paraan ng pakikipagtulungan. "

Idinagdag ni Lacombe: "Ang mga pasyente ay naghihintay para sa pagpapagaling ng therapeutic at pagtatanong sa amin - habang mayroon kaming mahusay na mga teknolohiya talagang dinadala namin sa kanila ang pinakamahusay na mga bagong gamot? At kung titingnan natin nang husto sa salamin ang katotohanan ay hindi tayo gumagamit ng teknolohiya nang may optimal. May mga pangangailangan upang maging higit na pakikipagtulungan, mga bagong modelo ... at nangangahulugang kailangan nating mag-isip sa labas ng kahon. "

Sa pagsasagawa ng tema, sinabi ni Propesor Per-Anders Abrahamsson ng European Association of Urology (EAU): 'Ang medikal na propesyon ay kailangang baguhin ang nangyayari sa mga laboratoryo, hanggang sa mga doktor at pagkatapos, sa wakas, sa ang aming mga pasyente.

"Kailangan nating makipagtulungan sa iba pang mga dalubhasa upang makagawa ng pagkakaiba. Kailangan nating mag-isip, mag-aral, magsaliksik, tuklasin, suriin, magturo, matuto at aprubahan. Iyon ang aming pangitain para sa hinaharap - isang hinaharap na narito na. "

Isa sa kanyang mga kasamahan sa EAU, si Didier Jacqmin, ay isang propesor ng urolohiya na nakabase sa European Parliament-city of Strasbourg, France. Kinikilala niya na dalawang pangunahing hamon sa PM ang kasangkot sa pagkuha ng mga pasyente sa mga klinikal na pagsubok at ang gastos ng paggawa ng mga gamot na nagtatrabaho para sa mga sub-grupo. Sa sandaling napili na ang mga profile ng genetiko ang mga pagsubok na gaganapin noon ay mas maliit. Ang pagkuha ng mga pasyente na kasangkot ay isang isyu na may mas malaking mga pagsubok.

"Mayroong takot sa mga pagsubok sa ilang mga pasyente," sabi ni Didier, "at kawalan din ng kamalayan na nagaganap sila. Kailangan nating makibahagi ang mga pasyente, mas maalam, at ipahayag sa publiko ang mga pagsubok na ito. Kahit na maraming ng mga GP ay hindi alam na ang mga pagsubok ay nagpapatuloy. "

Sa paksang iyon, si Mary Baker, MBE, na siyang presidente ng European Brain Council, ay nagpapakita ng isang karagdagang isyu: 'Ang mga pasyente ay madalas na ayaw na ibigay ang sensitibong personal na impormasyon na mahalaga para sa pananaliksik. Kailangan nating makipag-usap sa mga pasyente upang ipaliwanag ang mga benepisyo. Mayroong kailangang maging debate sa lipunan at sa kasalukuyan ay kulang.

"Gayunpaman," dagdag niya, "mayroong napakalaking pag-asa na nakabitin sa isinapersonal na gamot."

Ang susunod na isyu ay ang pagkuha ng gamot na gumagana para sa isang sub-group papunta sa merkado. Sinabi ni Jacqmin: "Mahirap para sa mga kumpanya dahil magastos sa mga tuntunin ng R at D. Ang isang paraan upang mapahina ang hampas ay upang bigyan ang mga kumpanya ng pharma ng mas mahabang pagiging eksklusibo sa isang bagong, sub-pangkat na nai-target na produkto upang payagan silang makuha ang kanilang pera . "

At idinagdag ni Baker: "Ang mga gastos sa pag-unlad ay tumataas. Ang pagsisikap ay mataas para sa kung ano ang kahulugan ng isang mas maliit na merkado. Karaniwan, pagdating sa PM, kailangan nating maghanap ng mga bagong paraan upang ito ay gumana."

Ngunit ito ay hindi isang bagong istraktura upang makuha ang mga gamot sa merkado na kinakailangan. Gaano ka handa ang mga indibidwal na sistema ng pangangalagang pangkalusugan para sa kung ano ang maaaring maging pagsabog ng PM?

"Sa pangkalahatan ay may kakulangan ng paunang pag-iisipan at pangmatagalang paningin, tiyak na sa ilang mga estado ng kasapi. Ang NHS, halimbawa, ay mahusay sa mga fire drill ngunit hindi mahusay sa mga drill ng DNA," giit ni Baker. "Ang agham ay dapat saligan ng imprastraktura, komunikasyon, kaalaman at socio-economics."

Sumang-ayon ang Dagmar Roth-Berhendt na ang mga miyembrong estado ay may gagawin. Siya ay isang MEP mula noong 1989 at, bukod sa iba pang mga tungkulin at interes, ay isang nangungunang ilaw sa Komite ng Kalagayan sa Kapaligiran, Pampublikong Kalusugan at Kaligtasan ng Pagkain, na kilala bilang ENVI.

Siya ay kamakailan-lamang ay kasangkot sa debate sa mga in vitro diagnostic medical device - isang mahalagang piraso ng batas sa larangan ng PM.

"Ang isinapersonal na gamot ay tiyak na isang mahusay na pag-asa para sa maraming mga tao at sa mga pagsisikap na makahanap ng lunas para sa mga sakit sa hinaharap," sinabi niya. "Ngunit nais kong makita ang isang pangkalahatang diskarte sa mga miyembrong estado upang gawin ang mga bagay na maihahambing.

"At kung mas mahaba ang pagtingin ko, mas hindi ako kumpiyansa na ang pasyente ay nasa sentro kung saan siya dapat naroroon. Tiyak na kailangang magbago iyon."

Ang mga ito ay mga pangunahing isyu ngunit may isa pang malaking isa na maraming sa frontline ay tackling ulo sa: PM ay nagsasangkot din nagsusumikap sa pakikipag-ugnay sa mga pasyente, educating ang mga ito at, mahalaga, nakikinig sa kanila.

Sinabi ni Jacqmin: "Hindi lamang ito tungkol sa pag-unawa at paggamit ng agham. Ang PM ay tungkol din sa pag-angkop sa pasyente sa harap mo. Maaari siyang magkaroon ng maraming mga pagpipilian - tulad ng pagmamatyag, operasyon, radiotherapy atbp. - at kailangan nating gawin account ang mga pagpipilian ng pasyente.

"Wala kami sa lugar ng pasyente at hindi alam ang kanyang pamumuhay, mga pangyayari sa pamilya at iba pa. Mahalagang makinig at lagi naming pinauwi ang mga ito na may maraming payo at nakasulat na impormasyon na makakatulong sa kanila na pumili ng tama para sa kanilang natatanging mga pangyayari. '

"Ang totoo," giit ni Jacqmin "na ang isang may kaalamang pasyente ay mas masaya at may mas mahusay na kalidad ng buhay." Alin ang medyo saan tayo pumasok.

Kaya, tila baga ang PM ay may mahabang paraan upang pumunta. Ngunit kung masusumpungan ang mga solusyon - at sila ay magiging - ang rebolusyonaryong diskarte ay magkakaroon ng napakalaking epekto sa kung paano ginagamot ang mga pasyente (sa lahat ng mga pandama ng salita) sa malapit na hinaharap at higit pa. At ito ay maaari lamang humantong sa isang malusog na Europa.

Tony Mallett ay isang malayang trabahador Brussels-based journalist. [protektado ng email]

Ibahagi ang artikulong ito: