Ang data ng bakuna sa Oxford #Coronavirus ay maaaring mapunta sa mga regulator ngayong taon

Ang data ng pagsubok para sa posibleng bakuna sa coronavirus ng University of Oxford at AstraZeneca ay maaaring ibigay sa mga regulator ngayong taon ngunit ang mga sulok ay hindi maaaring maputol upang mapabilis ang pag-apruba para sa emergency na paggamit, sinabi ng isang siyentista na pinangunahan ang mga pagsubok noong Martes (25 Agosto), isulat ang Alistair Smout at Sarah Young.

Ang bakunang Oxford ay gumawa ng isang tugon sa immune sa mga unang pagsubok sa tao, na binabalangkas ang posisyon nito bilang isa sa mga nangungunang kandidato sa karera upang labanan ang isang virus na humantong sa daan-daang libong mga namatay at napilipit ang pandaigdigang ekonomiya.

"Posible lamang na kung ang mga kaso ay mabilis na makaipon sa mga klinikal na pagsubok, na maaari naming magkaroon ng data na iyon bago ang mga regulator sa taong ito," sinabi ni Andrew Pollard, direktor ng Oxford Vaccine Group, sa BBC Radio tungkol sa pag-usad sa mas malaki, mga huling yugto ng pagsubok . "Kung magkagayon ay magkakaroon ng isang proseso na dumaan sila upang makagawa ng isang buong pagsusuri ng data."

Ang mga pagsubok ay tumama sa mga headline nang ang Financial Times iniulat na isinasaalang-alang ng administrasyong Trump ang mabilis na pagsubaybay sa bakuna para magamit sa Estados Unidos bago ang halalan sa pagka-pangulo noong 3 Nobyembre. Ang isang pagpipilian na tuklasin ay magsasangkot sa US Food and Drug Administration (FDA) na iginawad ang "pahintulot sa paggamit ng emerhensiya" noong Oktubre sa potensyal na bakuna, sinabi ng pahayagan. Sinabi ni Pollard na ang proseso para sa pahintulot sa paggamit ng emerhensiya ay mahusay na naitatag. "Ngunit nagsasangkot pa rin ito ng maingat na pagsasagawa ng data ... at katibayan na talaga itong gumagana," aniya.

Ang Financial Times iniulat na isinasaalang-alang ng Washington ang pagbabatay ng pag-apruba sa bakuna sa isang maliit na pag-aaral sa UK tungkol sa 10,000 katao.

Si Pollard, ang punong investigator ng pandaigdigang mga klinikal na pagsubok ng kandidato sa bakuna, ay nagsabi na dadalhin ng AstraZeneca ang data sa mga regulator sa sandaling nasiyahan ang mga siyentista dito. Sinabi niya na ang Oxford ay nagpatala ng halos 20,000 katao sa mga pagsubok sa buong Britain, Brazil at South Africa, kasama ang AstraZeneca na namumuno sa isang US trial ng 30,000 katao. "Ang laki ng mga pagsubok ay hindi pa rin isyu dito, kung ano ang kailangan mo ay upang magkaroon ng sapat na mga kaso na naipon sa panahon ng pagmamasid sa mga pagsubok," sabi ni Pollard.

anunsyo

Ibahagi ang artikulong ito: