#EAPM - Kailangang mapabilis ang 'kahanga-hangang' pagpapaunlad sa isinapersonal na gamot, sinabi sa Kongreso

Ang pambungad na araw ng Ikatlong Taong Kongreso na inayos ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ay nakakita ng maraming mga stakeholder na nagsisikap na magdala ng pagbabago sa modernong pangangalaga sa kalusugan, magsusulat European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Ang pagtitipon ng Martes (3 Disyembre) ay sumabay sa pagpupulong kahapon ng mga kalakip na kalusugan ng EU sa HTA. Ang panguluhan ng Konseho ng Finnish ay naghahanap ng isang kompromiso sa pulong - ang huli sa ilalim ng pagkapangulo ng Konseho. Ang lahat ng mga pangunahing artista sa paksang iyon ay nasa silid din sa Kongreso ng EAPM.

Ang kaganapan sa Alliance, na gaganapin sa ilalim ng mga auspice ng Finnish Presidency ng EU, ay pinamagatang 'Ipasa kasama ang Innovation: Ang kahalagahan ng paggawa ng patakaran sa panahon ng isinapersonal na Medisina, at ginaganap sa Fondation Universitaire sa Brussels (3-4 Disyembre).

Ang pagpupulong ng mga dalubhasang personalized na gamot sa multidisciplinary ay sumusunod sa dalawang matagumpay na taunang kongreso sa Belfast at Madrid, kasama ang pitong taunang Kumperensya ng Panguluhan.

Ang potensyal ng isinapersonal na gamot

Naninirahan kami sa isang edad na nangangako ng regular na paghahatid ng isinapersonal na pangangalagang pangkalusugan na minamaneho ng mabilis at malaking pag-unlad sa pag-unawa sa molekula na batayan ng sakit, kasabay ng magkakatulad na pag-unlad ng mga bagong therapeutics, at mga diagnostic modalities na idinisenyo upang partikular na ma-target at gamutin ang mga mekanismo na naisip upang himukin ang proseso ng sakit / kanser.

Ito ay isang simpleng gitnang pamagat - tumugma sa isang gamot at mekanismo ng pagkilos nito sa mga pasyente na nakilala na may (mga) marker ng pagpili na mahuhulaan ng tugon, at ang mas matibay na klinikal na benepisyo ay dapat makamit.

anunsyo

Gayunpaman, ang kasalukuyang itinatag na mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan ay nagmula sa isang oras ng pre-precision, at mas tradisyunal na mga diskarte sa pagbuo ng gamot na hindi gaanong nakahanay sa ngayon's mga pangangailangan.

Ang iba't ibang mga proseso at sukatan ay kinakailangan; mga bagong paraan ng pakikipagtulungan, at ang pangangailangan upang matiyak na ang kasalukuyang maling pag-misalignment ay hindi pumipigil sa posibilidad ng pagsulong tungo sa mas mahusay na probisyon sa pangangalagang pangkalusugan.

Sa huli, ang pasyente ay nakikinabang, ngunit ang system ay kailangang maging napapanatiling at maihatid. At ang pagbabago ay dapat hikayatin at palakasin.

Ang nangyari sa Day One

Tulad ng dati, Kongreso ay nagpapakita iba't ibang mga layunin na maaaring suportahan ng parehong pampubliko at pribadong sektor, na may pagpapahintulot sa EU na ipakita ang isang karaniwang layunin. Ito tumatagal ilagay sa isang nakatutok na format upang pahintulutan ang kongkretong mga isyu at magkaroon ng isang pakikipag-usap sa mga tagagawa ng patakaran.

Ang susi ng tulak ng Day Isa sa kaganapan tumingin sa pagpapadali ng isang kapaligiran para sa paghahatid ng mas mahusay na pangangalaga sa kalusugan para sa EU at mga estado ng miyembro.

Kasama dito session sa Big Data at pangangalaga ng kalusugan, kalusugan ng publiko, pananaliksik sa translational at pagdadala ng pagbabago sa mga sistema ng pangangalaga sa kalusugan.

Matapos ang paunang pagpupulong sa paksa ng biomarkers at molekular diagnosis, ang unang hapon ng pangunahing kaganapan ay nakakita ng mga sesyon sa fpagpapadali ng isang eneksyon para sa paghahatid ng mas mahusay na pangangalaga sa kalusugan para sa EU at estado ng miyembros, Malaking Data at hpangangalaga sa kalusugan, public hpangangalaga (kabilang ang mga bihirang sakit), plus tmakatarungan rpagbabago at pagbago ng makabagong ideya sa pangangalagang pangkalusugan systems.

Gordon McVie, co-chairman ng European Alliance for Personalised Medicine, at executive ng EAPM director Denis Horgan itakda ang eksena para sa mga dadalo.

Pinaalalahanan ni McVie ang mga delegado na mayroon ito naging isang abalang taon, pinangungunahan ng halalan ng Parliyamentaryo, ang pagtataguyod ng bago Taga-Europa Komisyon sa ilalim ng Ursula von der Leyen, isang pagsusuri ng regulasyon ng Orphan, nakikibahagi sa mga ipinag-uutos na aspeto ng HTA atsyempre, Brexit.

Sinabi niya: "Kailanman ang tunay na mga pagsasalita ng pag-alis ng UK mula sa EU ay nagsisimula na maging malinaw at talagang sipa-sipa, ang ilang reshuffling ng pack sa malawak na arena sa kalusugan ng EU ay ganap na kinakailangan.

"Hindi ito gaanong halata at nakikitang mga bagay, tulad ng paglipat ng European Medicines Agency mula sa London hanggang Amsterdam, ngunit ang hindi gaanong kaagad na nasasalat na mga bagay tulad ng pakikipagtulungan ng pananaliksik, pangangalaga sa kalusugan ng cross-border, pamantayan sa Europa, ang kilusan ng mahahalagang kalagayan gamot, at iba pa."

Tatalakayin ang lahat sa Kongreso, dagdag niya.

Sinabi ni Horgan sa Kongreso: "Ang pagsasaalang-alang sa lahat ng nabanggit ni Gordon, ang tunay na kasindak-sindak developments sa isinapersonal na gamot ay nangyayari sa lupa. Hindi kasing bilis ng gusto ng karamihan sa atin, syempre. Ngunit hindi maikakaila na nangyayari ito.

"Ang dating pagkakataon para sa hinaharap ay kasama natin dito, ngayon, ngayon. Ang mga oportunidad na ito ay handa na mahawakan at mahulma sa mga katotohanan, "Idinagdag ng punong Alliance.

Sinabi sa mga dumalo ng MEP Toine Manders na: "Ang paggawa ng mas mahusay na paggamit ng Big Data sa isang pang-medikal na diwa ay makakamit ng maraming mga bagay, kabilang ang pagbabawas kasalukuyang hindi pagkakapareho sa pag-access sa mga makabagong teknolohiya tulad ng genetika.

"Ito rin ay hahantong sa development of mas malalim at mas malawak na pakikipagtulungans sa buong European mananaliksik at magbigay ng isang database ng napakalaking panghabang halaga sa lahat sa EU, "idinagdag ng MEP.

Narinig ang sesyon ng Big Data mula sa, bukod sa iba pa, si Marco Marsella, pinuno ng yunit sa DG Connect, sa European Commission.  Sinabi ni Marco na, noong Pebrero 2019, ang European Commission ay nagpatibay ng Mga Rekomendasyon sa isang European Electronic Health Record format na palitan upang mapabuti ang interoperability at pag-access sa data sa buong hangganan. "Ito ay isang napakahusay na simula upang suportahan ang pag-access ng cross border sa data na makikinabang sa mamamayan ng Europa na lumipat sa ibang bansa sa Europa."

At si Mario Romao, ng Intel, na nagsasalita tungkol sa artipisyal na intelihensiya (AI), ay nagsabi: "Ngayon, ang pangangalagang pangkalusugan ay umabot sa 30% ng paggawa ng data sa buong mundo. Ang pang-ekonomiyang halaga ng AI ay uunlad na may mahusay na regulasyon. Mangyayari ang digital rebolusyon kahit na wala tayong ginawa, ngunit kinakailangan ng pagbabago sa patakaran upang makamit ang mga benepisyo nito. Ang diskarte ay dapat na ang pagtatatag ng isang puwang ng data ng kalusugan. Ang hamon ay dapat na gawing digital ang pangangalaga sa kalusugan: 100% digital sa loob ng limang taon. "

at Bruno Wohlschlegel, Ulo ng Europa, Merck, samantala, sinabi:Ang nasasalat na pag-unlad sa isinapersonal na gamot ay magdadala ng malaking benepisyo sa mga pasyente, kundi pati na rin sa mga klinika at sistema ng pangangalaga sa kalusugan.

"Gayunpaman, maraming mga hamon upang harapin sa isang mabilis na umuusbong na tanawin. Ang lahat ng mga stakeholder sa pangangalagang pangkalusugan ay kailangang makipagtulungan sa isang matatag na code ng etika upang makapagbigay ng mga makahulugang solusyon sa mga isyu tulad ng kahulugan at koleksyon ng data ng kalusugan, pag-access sa data, at pagsasama ng data sa paggawa ng desisyon sa pangangalaga ng kalusugan, "dagdag ng Merck man.

Nang maglaon, pinag-uusapan ang bihirang disease perspective, Stephen McMahon, Pangulo ng Irish Patient Association, Sinabi sa mga dadalo na: "Sa EU, kasing dami ng 30 milyon na mga tao ang maaaring maapektuhan ng isa o higit pang umiiral na mga bihirang sakit, na tumatakbo sa kanilang libu-libo ngayon. Halos 6,000, sa katunayan, ayon sa European Commission.

"At maging malinaw, tsiya ay Rin isang pandaigdigang problema sa kalusugan ng publiko, hindi bababa sa mga umuunlad na bansa."

Tinuro ni Stephen iyon ang mga sakit na ito ay natatangi na mayroong, malinaw naman, isang limitadong bilang ng mga pasyente na kasama nila at madalas na kakulangan ng pang-matagalang pananaliksik at samakatuwid ang kaalaman tungkol sa kanila.

"Ang mga nagbabantang buhay o magkakasunod na nakakapinsalang sakit ay nakakaapekto sa kakaunti ang mga tao na pinagsama ang mga pagsisikap na kailangan upang mabawasan ang bilang na nagkontrata sa mga sakit, "Aniya, pagdaragdag:"Kailangan ding gawin ang trabaho upang maiwasan ang pagkamatay ng mga bagong silang at maliliit na bata mula sa kanila, at mapanatili ang kalidad ng buhay ng mga nagdurusa at ang kanilang potensyal na sosyo-ekonomiko."

Nagsalita din si Stephen tungkol sa cervical cancer kahapon. Sumangguni siya sa isang nai-publish lamang na pagsusuri ng pambansang cervix screening program ng Ireland, na natagpuan na sa rehiyon ng isang katlo ng mga kaso ng cancer na pinag-aralan ay maaaring makatanggap ng hindi tamang mga resulta.

Sa maraming mga kaso, ang pagsusuri ay natagpuan na ang orihinal na resulta ay "isang masamang epekto sa kinalabasan ng babae". Inilarawan ni Stephen ang mga ito bilang "napalampas na mga pagkakataon upang maiwasan ang cancer, o upang masuri ito sa mas maagang yugto".

Samantala, mga dumalo sa sesyon sa pagsasaliksik sa translational at bringang pagbabago sa sistemang pangkalusugan Indridi Benediktsson, opisina ng patakaran, DG Resarch sa European Commission, sabihin na: "Mayroong hindi pagkakaunawaan sa kung ano ang personalized na gamot at hindi. Hindi ito isang mamahaling gamot para sa mayayaman. Kailangan nating harapin ang hindi pagkakaunawaan na ito.   

"Nais naming tulungan ang mga tao na magkaroon ng mas mahusay na pag-access sa gamot, ngunit nais din namin ang higit na pag-iwas sa sakit. Kailangan nating baguhin ang aming mindset. Ito ay hindi lamang tungkol sa paggastos ng mas maraming pera sa gamot, ito ay tungkol din sa pagpapabuti ng kalidad ng buhay at maiwasan ang mga gastos sa maling gamot o sa maling oras." 

Idinagdag ng Android: "Alam namin na lima sa pitong porsyento ng pagpasok sa ospitals ay dahil sa masamang reaksyon ng gamots. Maiiwasan ito ng isinapersonal na gamot."

Ang nangyayari ngayon ...

Ang Dalawang Araw ay dapat na buo at produktibo sa mga session sa kasalukuyang mainit na paksa ng regulasyon ng Orphan, mga frameworks na katibayan, kasama ang mga resulta na nakabatay sa halaga at biomarker.

Ang mga biomarkers ay napag-usapan kamakailan sa isang satellite event ng EAPM na naganap sa ESMO Congress sa Madrid at dalawang talahanayan ng pre-Congress tungkol sa paksa ng mga biomarker at mga diagnostic ng molekular ay nasa ang agenda ngayon.

Samantala, ckailangan ng onsistency sa mga lugar ng sakit, at ang mga potensyal na kahusayan para sa mga ahensya ay kailangang makilala - na may pangwakas na layunin ng mas mabilis na pag-access ng pasyente at mamamayan sa kasama at 
mga diagnostic ng molekula na may napatunayan na halaga.

Ibahagi ang artikulong ito: