#EAPM - Mandatory HTA proposal na isang isinasagawa, ngunit ligtas ang DG SANTE

Isang mahalagang pulong ng mga ministro sa kalusugan ng EPSCO ang naganap sa Brussels noong nakaraang linggo. At bagaman hindi ito lubusang nalalampasan ang Belgian demolition ng Tunisia sa World Cup sa Russia sa katapusan ng linggo, tinakpan nito ang ilang mahalagang landas, sumulat ang European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Executive Director na si Denis Horgan.

Samantala, mukhang tila ang ilalim-pagbabanta DG SANTE ay bumalik mula sa hinulaang kamatayan nito at magiging progreso paunahan, kahit na sa mas mababang badyet sa tunay na mga termino. (Gayunpaman, ang Komisyon ay nagpapahayag na magkakaroon ng kaunting pagkakaiba dahil ang badyet ay sumasakop sa mga estado ng miyembro ng 27, hindi 28, post-Brexit.)

Ang pulong ukol sa kalusugan ng EU sa Biyernes 22 Hunyo, sa ilalim ng Bulgarian Presidency, tinalakay ang panukala ng European Commission para sa joint clinical assessment (JCA) kaugnay ng HTA.

Ang ilang mga miyembro ng estado ay nagreklamo na ang Komisyon ay labis na tumatakbo sa pagpapadala nito para sa isang ipinag-uutos na solusyon upang mapabuti ang co-ordinasyon ng HTA, dahil ang kalusugan ay isang kakayanan ng estado ng miyembro.

Sinasabi ng Komisyon na ang panukala ay naglalayong mapabuti ang paggana ng panloob na merkado sa pamamagitan ng pagsabay sa mga patakaran ng mga miyembrong estado sa pagsasagawa ng mga klinikal na pagtatasa para sa mga teknolohiyang pangkalusugan sa pambansang antas.

Ang panukala, na inilunsad noong huling bahagi ng Enero, ay may matibay na pagtuon sa pagwawakas impeded at magulong market access para sa mga pasyente, kasama ang mga institusyon na naglalayong maabot ang kasunduan sa pamamagitan ng Disyembre 2018, at ang European Parliament na naka-iskedyul na magpatibay ng kanyang posisyon bago iyon noong Oktubre.

Aabot na ang Austria upang mapangibabawan ang EU rotating presidency (1 July) at tiyak na may isang football pampulitika upang salamangkahin tungkol sa panukala.

anunsyo

Ang Alemanya, Pransya, Denmark, Czech Republic, Poland, UK, Italya at Espanya ay nagsabi na ang isang balangkas para sa mga ipinag-uutos na JCA ay dapat na iniangkop mula sa umiiral na panukala, bagama't ang pagpapabuti ng pakikipagtulungan ay tila pa rin sa pitch kung ito ay nananatiling boluntaryong ( gaya ng dalawang dekada na ito).

Ngayon, Ang Germany at France ay naka-set sa draft alternatibong panukala sa plano ng Komisyon, sa kabila ng labing labing maliit na estado ng estado na sumusuporta sa panawagan para sa sapilitang kooperasyon, na binigyan ang kanilang mas maliit na panloob na mga mapagkukunan.

Ang ideya ay talagang 'pinasiyahan offside', sa kabila ng Belgium, Croatia, Cyprus, Estonia, Ireland, Lithuania, Portugal, Romania, Slovakia at Slovenia tila upang i-back ito.

Belgian Health Minister Maggie De Block sinabi na ang boluntaryong co-operasyon ay nagpakita ng mahusay na serbisyo, ngunit ito ay may mga limitasyon.

"Kailangan nating gumawa ng karagdagang hakbang patungo sa kooperasyon," dagdag niya.

Samantala, ang gusto ng Austria, Finland, Hungary, Latvia, Luxembourg, Malta, Sweden at The Netherlands ay nakaupo sa bakod.

Sinabi ng Alemanya na ito ay makagawa ng isang dokumentong nagtatrabaho sa pakikipagtulungan ng HTA sa tabi ng France kasama ang lahat ng iba pang mga miyembrong estado na inimbitahan na sumali sa proseso.

Ang isang pangunahing tudlaan sa pakikipagtalakayan ng HTA ay nais ng mga miyembro ng estado na panatilihin ang ganap na kontrol kung mag-alok ng isang partikular na gamot at mga antas ng pagbabayad. Sinabi ng Komisyon na ang plano nito ay hindi magkakaroon ng epekto sa lugar na ito, ngunit ang mga heavyweights ng EU ay hindi sumang-ayon.

Sa pulong, ang Ang punong pangkalusugan ng Komisyon na si Vytenis Andriukaitis nagsalita sa isang press conference at nagsabing: "Hindi ko ibinabahagi ang mga konklusyon ng (Bulgarian) presidency na ginawa sa pagtatapos ng debate.

"Ang lahat ay maaaring gumawa ng matematika at nakita namin ang maraming mga miyembro ng estado na gustong simulan ang tunay na trabaho sa panukala sa panahon ng Austrian pagkapangulo."

Mga rekord ng elektronikong kalusugan

Sa itaas ng ito, sinabi ng German-France axis na ito rin Nanggaling mga plano ng Ehekutibo ng EU sa magsulong ng EU-wide sharing ng mga electronic health records (EHR). Sinasabi nila na maaaring ito makagambala sa kanilang sariling mga sistema ng kalusugan.

Werner Langhals, ng German Permanent Representation sa EU, ay nagsabi: "Ang isang elektronikong merkado para sa mga file ng pasyente ay isang bagay na nangangailangan ng higit pang kalinawan bago namin ito suportahan."

Samantala, Fabrice Dubreuil, representante ng Pranses ambasador sa EU, sinabi ng Pransya na suportado ang mga layunin ng plano, ngunit nagkaroon ng mga pagpapareserba tungkol sa paraan na maaaring makamit ng teorya. Ang isang boluntaryong pagbabahagi ng pagbabahagi ng data sa kalusugan ay magsisimula sa taong ito sa pagitan ng maraming mga bansa, na may higit pang mga estado ng miyembro na inaasahang sumali sa pamamagitan ng 2020.

Ang Nais ng Komisyon na tumuon sa EHR sa isang bid upang payagan ang mga tala na 'maglakbay' kasama ng mga mamamayan na lumilibot sa Europa, at nilalayon nito na magtrabaho sa isang format upang makamit ito.

Gayunpaman, mayroon ang mga miyembrong estado mga alalahanin sa privacy kaya ang Komisyon ay nagsaad ng "naaangkop na proteksyon sa proteksyon ng data at seguridad ng data sa kalusugan ng pasyente".

Sa kasalukuyan, ang pagpapalitan ng data ng kalusugan sa pagitan ng mga estado ng miyembro ay limitado sa mga buod at e-reseta, na may mga indibidwal na bansa na nagpapasiya kung ibabahagi ang naturang impormasyon.

Itinakda ni DG SANTE upang mabuhay

Sa pulong ay may napakalaki ng suporta para sa EU upang magpatuloy na magkaroon ng isang epekto sa mga isyu sa kalusugan Europa-wide (ito ay na-produce na batas sa mga klinikal na pagsubok, IVDs, mga batas sa pangangalaga sa kalusugan at mga batas ng cross-border, sa kabila ng pambansang kakayahan sa pangangalaga sa kalusugan).

Nagkaroon ng talk ng DG na binuwag sa ilalim ng bagong Komisyon sa susunod na taon, ngunit ang mga bansa sa pulong ay masigasig para sa EU na itaguyod ang malusog na lifestyles, digital na kalusugan at European Reference Network sa mga bihirang sakit.

Malugod na tinatanggap ng EAPM ang saloobing ito at makikipag-ugnayan sa mga indibidwal na bansa, ang Komisyon at mga MEP na nasa linya na ito.

Sa katunayan, ang EAPM ay magho-host ng dalawang oras na pulong sa upuan ng Parliyamento ng Strasbourg sa 3 July na magsasangkot ng MEPs at key stakeholders sa paksa ng pakikipagtulungan sa HTA, at tutugunan ang potensyal na epekto ng iba't ibang opsyon na umuusbong mula sa huling pulong ng mga ministro ng kalusugan.

Baguhin, baguhin, baguhin ...

Ang Ang pagpupulong ng Alliance ay magaganap ng ilang araw bago ang komite ng ENVI ng Parlamento, sa ilalim ng rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, ay nakakatugon din sa (9-10 July) at EAPM ay naglalayong talakayin ang mga posibleng pinakamahusay na susog sa iminungkahing batas bago ang pagtitipon na iyon.

Ang parliyamento ay abala sa pagsusuri ng mga opsyon, ngayon, nagpaplanong detalyadong pagbabago sa panukala ng Komisyon. Mayroon na sa paligid 200 iminungkahing susog at ang bilang na ay malamang na lalaki.

Ang ilang mga susog ay naghahanap sa pagbibigay ng Komisyon ng isang tahasang administrative role sa anumang tumaas na pakikipagtulungan ng HTA (kailangang may balangkas, malinaw naman, hindi bababa sa pag-check legalidad).

Isa pagsususog Tinitingnan din nito ang isang proseso ng pag-apela sa mga desisyon ng HTA para sa mga kumpanya ng pharmaceutical, na hindi kasama sa panukala ng Komisyon.

Samantala, Si Cabezon Ruiz ay dati nang tumawag para sa mga aparatong medikal na isasama sa anumang bagong batas, samantalang ang industriya ay malakas na nagsabi na nais nilang iwan ito.

Tulad ng nabanggit, ang karamihan sa mga estado ng miyembro ay sumasang-ayon na mayroong silid para sa karaniwang lupa, hindi bababa sa mas mataas na antas ng boluntaryong antas, ngunit ang mga detalye ay kailangang itatapon para sa kapakinabangan ng mga pasyente ng EU. Kaya ang mga stakeholder tulad ng mga miyembro ng EAPM ay nagbibigay diin na walang oras na mag-aaksaya.

Ang laro ay lumalakad, na may arguably higit pa sa taya kaysa sa isang football tropeo ng FIFA.

Ibahagi ang artikulong ito: