#EAPM: Bagong #HTA draft na ulat para sa debate ng mga eksperto sa pangangalagang pangkalusugan sa 6 Hunyo

Ang plano ng draft na ulat ng Parlamento sa plano na baguhin ang direktiba sa pagtatasa ng teknolohiyang pangkalusugan (HTA) ay ang paksa ng isang susi sa Brussels pulong sa 6 Hunyo bago ang European Parliament ENVI Committee talakayan sa 7 Hunyo, Isinulat ni European Alliance para sa Personalized Medicine Executive Director Denis Horgan. 

Ang Parlamento mismo ang mag-host ng pulong na nakatalaga sa Alliance na gaganapin upang masuri ang ulat na ipinamamahagi ng rapporteur na si Soledad Cabezon Ruiz, MEP, at EAPM sa pangkalahatan ay sumusuporta sa direksyon ng mga nilalaman.

Ang panukala ng Komisyon ay naglalayong ipakilala ang joint clinical assessment ng mga teknolohiyang pangkalusugan sa antas ng EU, bagaman nakilala ito sa ilang pagsalungat mula sa ilang mga estado ng miyembro na ayon sa kaugalian ay nagbabantay sa kani-kanilang kakayahan sa pangangalaga sa kalusugan.

Gayunpaman, ang draft ng Parlamento ay pinupuri ang panukala ng Komisyon bilang 'napapanahon' na nagsasabi na ito ay kumakatawan sa mataas na idinagdag na halaga. Ang Parlyamento ay nararamdaman din na ito ay kumakatawan sa isang karagdagang hakbang patungo sa mas malapit na pagsasama ng EU sa arena ng kalusugan.

Ang ulat ay nagsasaad na ang pag-aarmonya ng mga gamot sa antas ng EU ay bumalik sa 1960s, at binanggit ang pag-set up ng European Medicines Agency kamakailan bilang 1995. Simula noon isang karagdagang Direktiba ang naging pangunahing batayan para sa batas ng parmasyutiko sa buong blokeng.

Sinasabi ng parlyamento sa draft nito na ang anumang mga patakaran na nangangasiwa sa pangangalaga sa kalusugan at pangangalaga sa kalusugan ay dapat magkaroon ng layuning pangarantiyahan ang pag-access sa mga gamot para sa mga pasyente. Gayon pa man ay may malaking pag-aalala tungkol sa katotohanan ng sitwasyon. Ito ay nagpapahiwatig na ang Europa ay nangangailangan ng higit at mas mahusay na klinikal na katibayan, upang matukoy ang pagiging epektibo at nakakagaling na gamot ng mga gamot.

Hanggang ngayon, ang mga miyembro ng estado ay gumawa ng mga desisyon sa pagiging epektibo at halaga sa isang indibidwal na batayan, ngunit ang Komisyon at ngayon Parlamento ay naniniwala na ang pinagsamang clinical assessment ay ang paraan pasulong. Base nila ito sa isang pangangailangan upang maiwasan ang pagkopya sa buong estado ng miyembro, na sanhi ng kakulangan ng klinikal na katibayan sa buong EU at sub-optimal na komunikasyon. Ang iba pang mga lugar ay nangangailangan ng pagpapabuti, sabi ng draft, tulad ng klinikal na ebidensiya tungkol sa mga aparatong medikal. Samantala, nararamdaman ng Parlamento na ang panukalang ito ay maaaring magdulot ng mas maraming pakikipagtulungan sa mga patlang tulad ng personalized na gamot.

anunsyo

Ito ay nagdadagdag na ang mga bagong paraan ay dapat makita upang maihatid ang higit pa sa mga isinapersonal na gamot, lalo na sa kaso ng mga bihirang sakit at mas maliit na mga grupo, mga lugar na matatag na sinusuportahan ng EAPM. Sa isang artikulong 'Ang Tatlong Way na Pamamaril ng Innovation ng Kalusugan', itinuturo ng Alliance ang mataas na halaga ng pagdadala ng mga bagong makabagong gamot at paggamot sa merkado sa pangangalagang pangkalusugan, lalung-lalo na ang mga gamot para sa mas maliliit na subgroup, at ang katotohanang kadalasang mga sistema ng pangkalusugan ng estado baulk sa mga presyo.

Ang EAPM at ang mga multi-stakeholder ay naniniwala na ang pag-bypass at pag-block ng mga makabagong gamot at paggamot ay hindi lamang kontra-produktibo pagdating sa kalusugan ng mga pasyente sa Europa, ngunit nabigo talaga na isaalang-alang ang mga pangangatwirang pang-ekonomiya. Ang pangmatagalang benepisyo sa mga pasyente at ekonomiya ay mas malaki kaysa sa mga paunang gastos sa linya, pagtatalo ng Alliance. Ipagsama ito sa isang mas matalinong paggamit ng mga teknolohiya ng impormasyon at iba pang mga mapagkukunan at posible na mas malapit sa pagbuo ng napapanatiling mga sistema ng pangangalaga ng kalusugan sa isang Europe na nakikipagpunyagi sa ilalim ng pasanin ng isang tumatandang populasyon.

Para sa karamihan ng mga makabagong-likha ng pangangalagang pangkalusugan, ang mga desisyon sa pagkuha ay hindi dahil sa isang halaga ng paghuhusga sa pamamagitan ng kostumer, ngunit sa pamamagitan ng mga tagapamagitan na may sariling mga pang-ekonomiyang balanse na hampasin. Ang mga inhinyero ay malinaw na nangangailangan ng pag-asa ng isang pagbabalik na nagpapawalang-bisa at nagpapasigla sa kanilang mga pagsisikap. Dahil sa mabilis na paglilipat patungo sa ispesyal na gamot, sa lahat ng pangako nito ng mga benepisyo para sa lipunan, ngunit madalas na nakatuon sa mas maliliit na grupo (o mga merkado) ito ay matigas na makamit. Ang mga pagkalkula ng HTA ay kadalasang nabigo na isaalang-alang ang potensyal na pagtitipid na maaaring magresulta hindi lamang mula sa paggamit ng isang mas mahusay na therapy kundi pati na rin mula sa mas tumpak at batay sa katibayan na prescribing.

Samantala, ang pagbabago ay tumatanggap ng mas kaunting paghihikayat samantalang ang mga makabagong ideya na inalok ng personalize na gamot, na madalas na naglalayon sa mga sub-populasyon tulad ng nabanggit, ay pinanghinaan ng loob. Tulad ng tala ng artikulo, ang mga nagbabayad ay maaaring maging masaya sa pamamagitan ng pagpapanatili ng kanilang mga bill sa gamot - ngunit ang mga pasyente ay madalas na hindi ginagamot kahit na may magagamit na mga bagong paggamot. Samantala, tiyak na nagtataka ang mga nagpapanibago kung maaari nilang ipagsapalaran ang karagdagang pamumuhunan. Pinagtalo ng Alliance na bahagi ng hamon sa pangangalagang pangkalusugan ay ang pangangailangan na repasuhin kung paano maaaring mapanatili ang mga system ng kalusugan. Dapat isaalang-alang nito kung paano inilalaan ang mga mapagkukunan, at kung paano ang epektong teknolohiya ay maaaring mahusay na magamit sa tamang oras para sa tamang pasyente.

Mahalaga, ang isang mahusay na pakikitungo sa debate ay tungkol sa pinakamahusay na paglalaan ng mga mapagkukunan sa mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Mas magamit ang mas matalinong paggamit ng posibleng pagtitipid sa gastos, sa pamamagitan ng pagtingin sa mga estratehikong gastos sa halip na sa antas ng mga indibidwal na gastos tulad ng mga gamot at mga ospital.

Siyempre, kung saan posible na gamutin ang isang pasyente na may mas matanda at mas murang gamot, dapat itong gawin, ngunit kung ang isang pasyente ay makikinabang mula sa isang mas modernong paggamot, kailangang maibigay ang pag-access. Ang pagkuha ng tamang balanse ay lumilikha ng sitwasyon na win-win.

Ang isang bagong joint clinical assessment system sa buong kontinente ay magkakaroon ng bahagi upang maglaro, gaya ng malinaw na naniniwala ang Komisyon at Parlamento, at ang lansihin ay nakakahanap ng pinakamahusay na paraan upang gawin ito at hikayatin ang mga indibidwal na bansa ng EU na bumili sa ideya. Tapos na nang tama, tiyak na matutuloy ito sa paglikha ng isang 'mas matalinong' kapaligiran sa pangangalagang pangkalusugan.

Ibahagi ang artikulong ito: