MHRA Kinukumpirma e-cigarette ay hindi nakapagpapagaling produkto - ngunit sila pa rin ang mukha ban

Tagagawa ng E-sigarilyo Totally Wicked nakakuha ng nakasulat na kumpirmasyon mula sa Mga Gamot at Regulasyon ng Produkto ng Pangangalaga ng Kalusugan (MHRA) na walang alinman sa kasalukuyang hanay ng produkto ay isang gamot o isang gamot na gamot, at hindi kinakailangan na kumuha ng mga pahintulot sa pagmemerkado sa mga gamot para sa mga produkto nito. 

Sa kabila nito, ipinahayag ng MHRA na kung ang mga MEP ay bumoboto para sa draft na Direktoryo ng Tabako ng Produkto (TPD) ng EU sa kasalukuyang form nito noong ika-10 ng Setyembre, kakailanganin nito ang Totally Wicked mula 2016 upang i-market ang parehong mga produkto tulad ng mga gamot at makakuha ng mga naturang pahintulot. Sa madaling salita, mangangailangan ito ng mga lisensya sa mga gamot para sa mga produktong nakumpirma ng MHRA na hindi gamot. Ito ang pinakamalinaw na pahayag na kasalukuyang magagamit na mga produktong e-sigarilyo ay ipagbawal mula sa 2016 kung ang TPD ay pumasa sa batas.

Humihiling ng kalinawan sa mga hangarin ng MHRA, tulad ng sinabi ng mga ito sa 12^th ng Hunyo 2013 upang ayusin ang 'nikotina na naglalaman ng mga produkto' alinsunod sa iminungkahing EU TPD, ang mga abogado ng Totally Wicked sa linggong ito ay nakatanggap ng tugon sa isang litigation letter of claim.

Tiwala sa katotohanan na ang mga produkto nito ay hindi nakapagpapagaling, Ang Tunay na Masama ay napatunayan nang tama at ang MHRA ay napatunayan na sa kasalukuyan, sa ilalim ng Human Medicine Regulation 2012, at ang Mga Gamot na Produkto ng Direktor 2001 / 83 / EC, wala sa mga produktong ibinebenta ng Ganap Masama bilang 22^nd ng Agosto 2013 ay itinuturing na nakapagpapagaling, o hindi rin sila itinuturing na mga aparatong medikal sa ilalim ng Direktibong Medical Device 1993 (Directive 93 / 42 / EEC).

Bilang resulta ng kumpirmasyong ito, ang Totally Wicked ay hindi kinakailangan upang humingi ng mga pahintulot sa marketing o anumang iba pang uri ng lisensya para sa mga produkto nito. Gayunpaman, sa kanilang tugon, sinabi ng MHRA na kung ang draft na TPD ay pumapasa sa batas sa kasalukuyang form, ang Totally Wicked, upang ligal na maipagbili ang kasalukuyang hanay ng produkto, ay kinakailangan upang humingi ng pahintulot sa marketing mula sa MHRA sa ilalim ng Medicinal Products Directive .

Ang pagkakaroon ng itinatag na wala sa saklaw ng produkto ng Totally Wicked ay kwalipikado bilang isang gamot na gamot, imposible para sa Totally Wicked na makakuha ng mga pahintulot at bilang isang resulta ay ipinagbabawal sa batas mula sa pagbebenta ng alinman sa mga umiiral na mga produkto nito.

Tulad ng saklaw ng produkto ng Totally Wicked ay malawak na katulad sa na ipinamamahagi ng iba pang mga elektronikong nagtitinda ng sigarilyo sa UK, ang lohikal na konklusyon na iguhit mula sa itaas ay kung ang draft na TPD ay pumasa tulad ng iminungkahi, magkakaroon ng pagsara ng pangkalahatang pagbebenta ng kasalukuyang magagamit elektronikong produktong sigarilyo mula sa 2016 sa buong UK.

anunsyo

Kinumpirma din ng MHRA sa tugon nito, na tinanggap nito na ang mga maginoo na sigarilyo ng tabako ay "may kakayahang ma-regulate bilang mga produktong panggamot, ngunit hindi nito nilalayon na isama ang mga nikotina na naglalaman ng mga produkto sa loob ng ipinanukalang bagong rehimen. Alinsunod dito, ang maginoo na sigarilyo ng tabako, na responsable para sa pagkamatay ng 700,000 katao sa buong EU bawat taon, ay hindi sasailalim sa parehong pagbabawal sa marketing ng de facto na kinakaharap ng mga elektronikong sigarilyo.

Kung ang TPD ay maipasa bilang iminungkahi, ang Totally Wicked ay maglalagay ng isang ligal na hamon, sa loob ng bansa at sa antas ng EU bilang isang resulta ng perversity na pinipilit na gumawa ng isang panggagamot na pag-amin para sa isang nakumpirma na produkto na hindi nakapagpapagaling, habang ang mga kumpanya ng tabako ay patuloy na nagbebenta ng kanilang sariling nikotina na naglalaman ng mga produkto na hindi nilagyan ng rehimen ng regulasyong panggamot.

Sinabi ng Totally Wicked Chief Executive Officer na si Fraser Cropper: "Mula nang magsimula ang konsulta ng MHRA noong 2010 ang aming kumpanya at ang aming mga customer ay napakalinaw na ang aming mga produkto ay hindi at hindi maaaring ma-uri ng ligal o etikal bilang mga produktong panggamot. Ang mga elektronikong sigarilyo ay binabago ang libu-libong mga paninigarilyo sa bawat linggo. Na ang aming gobyerno at ang mga regulator ay sadyang tinatangkang sirain ang utility ng produktong ito, habang patuloy na itinataguyod ang nagpapatuloy na endemya ng pagkakaroon ng tabako, ay isa sa pinaka hindi kapani-paniwala at patungkol sa mga usapin ng ating panahon. "

Ibahagi ang artikulong ito: