EAPM: Nangunguna ang panukalang batas na 'Kailangan ng pagbabago' sa paparating na taunang kaganapan

Magandang umaga, mga kasamahan sa kalusugan, at maligayang pagdating sa unang pag-update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ng linggo - mayroon kaming balita tungkol sa paparating na kaganapan sa EAPM sa Setyembre na magaganap sa panahon ng ESMO Congress, magsusulat EAPM Executive Director Denis Horgan.

'Ang pangangailangan para sa pagbabago '

Ang kumperensya, ikasiyam na taunang kaganapan ng EAPM, ay may pamagat na 'Ang pangangailangan para sa pagbabago - at kung paano ito mangyari: Ang pagtukoy sa ecosystem ng pangangalagang pangkalusugan upang matukoy ang halaga'. Ang kaganapan ay magaganap sa Biyernes, Setyembre 17 mula 08h30–16h30 CET; narito ang link upang magparehistro at narito ang link sa agenda.

Ang mga tagapagsalita at dumalo sa mataas na antas ay magmumula sa isang malawak na hanay ng mga stakeholder group kabilang ang mga pasyente, mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan, akademiko, kinatawan ng industriya, mga pulitiko at mambabatas, media at marami pa. Dahil malinaw na umiiral ang pagkakataon para sa pag-input sa pag-iisip ng EU, anong input ang dapat gawin sa larangan ng cancer? Ang pinaka-halatang pangangailangan, na binigyan ng kasalukuyang antas ng pagkakawatak-watak ng patakaran at kasanayan, ay para sa isang bagong antas ng pagkakaugnay ...

Ngunit hindi sapat ang pagkakaugnay. Ang isang nangungunang pagbaba ng mga bagong patakaran ay hindi maaaring maging sagot kung ang kakanyahan ng pag-aalala ng EU - ang kapakanan ng mga mamamayan - ay dapat magkaroon ng prayoridad. Ang madalas na binanggit na mantra ng pangangalagang pangkalusugan na nakasentro sa pasyente ay dapat ding bigyan ng tunay na kahulugan, at nangangahulugan ito ng maingat at maalalahanin na pandagdag sa pag-iisip sa ilalim din…

Ang mga sesyon sa panahon ng kaganapan ay tatakbo tulad ng sumusunod:
Session I: Panalong Pagtitiwala ng Mga stakeholder sa Pagbabahagi ng Genomic Data at ang paggamit ng Real World Evidence / Data

Session II: Pagdadala ng Molecular Diagnostics sa Mga Sistema ng pangangalagang pangkalusugan

anunsyo

Session III Pag-aayos ng hinaharap - Balanse ng kaligtasan ng pasyente at pinadali ang pagbabago - IVDR

Session IV: 'Pag-save ng buhay sa pamamagitan ng koleksyon at paggamit ng Data ng Kalusugan

Isasama ang mga nangungunang mga flight speaker Christian Busoi MEP, Christine Chomienne, bise presidente, Cancer Mission Boards at Propesor Sir Mark Caufield, dating punong siyentipiko, Genomics England.

Ang lahat ng mga stakeholder ay kailangang gampanan ang kanilang bahagi sa mga talakayan at pagbuo ng patakaran, at tatanggapin nilang lahat na ang panghuli na layunin ay ang mas mabuting kalusugan para sa mga pasyente. Ang kanilang sariling interes at mga priyoridad ay dapat na umangkop sa priyoridad na iyon - Inaasahan ng EAPM ang isang mahusay na kaganapan, makita sa Setyembre 17!

Artipisyal na talino sa regulasyon ng gamot

Ang International Coalition of Medicines Regulatory Awtorities (ICMRA) ay nagtakda ng mga rekomendasyon upang matulungan ang mga regulator na matugunan ang mga hamon na ibinibigay ng paggamit ng artipisyal na intelektuwal (AI) para sa regulasyon ng mga pandaigdigang gamot, sa isang ulat na inilathala ngayon. Kasama sa AI ang iba't ibang mga teknolohiya (tulad ng mga modelo ng istatistika, magkakaibang mga algorithm at mga sistemang nagbabago ng sarili) na lalong inilalapat sa lahat ng mga yugto ng lifecycle ng gamot: mula sa preclinical development, hanggang sa pagtatala ng data ng klinikal na pagsubok at pagtatasa, hanggang sa pag-optimize ng parmasyutiko at pag-optimize ng paggamit ng klinikal.

Ang saklaw ng mga application na ito ay nagdudulot ng mga hamon sa pagkontrol, kabilang ang transparency ng mga algorithm at ang kahulugan nito, pati na rin ang mga panganib ng pagkabigo ng AI at ang mas malawak na epekto na ito ay makukuha sa pag-upo ng AI sa pagpapaunlad ng gamot at kalusugan ng mga pasyente. Kinikilala ng ulat ang mga pangunahing isyu na naka-link sa regulasyon ng mga therapies sa hinaharap gamit ang AI at gumagawa ng mga tukoy na rekomendasyon para sa mga regulator at stakeholder na kasangkot sa pagpapaunlad ng gamot upang pagyamanin ang pag-upa ng AI.

Ang European Medicines Agency (EMA) ay nagsulat: "Kailangang magtatag ng mga malinaw na mekanismo para sa regulasyon ng kooperasyon sa pagitan ng mga gamot at mga aparatong medikal na may kakayahang awtoridad at inabisuhan ang mga katawan upang mapabilis ang pangangasiwa ng AI based software na inilaan para magamit kasabay ng mga produktong nakapagpapagaling."

Dumura ang mga booster jabs

Ang pinuno ng World Health Organization ay tumawag para sa isang dalawang-buwan na moratorium sa pagbibigay ng booster shot ng mga bakuna ng COVID-19 bilang isang paraan ng pagbawas ng hindi pagkakapantay-pantay sa pandaigdigang bakuna at maiwasan ang paglitaw ng mga bagong variant ng coronavirus. Sinabi ng Direktor-Heneral ng WHO na si Tedros Adhanom Ghebreyesus sa mga reporter sa kabisera ng Hungary, Budapest, na siya ay "talagang nabigo" sa saklaw ng mga donasyong bakuna sa buong mundo habang maraming mga bansa ang nagpupumilit na magbigay una at pangalawang dosis sa higit sa maliliit na bahagi ng kanilang populasyon habang mayayaman ang mga bansa panatilihin ang lumalaking mga stockpile ng bakuna. Nanawagan si Tedros sa mga bansang nag-aalok ng pangatlong dosis ng bakuna na "upang ibahagi kung ano ang maaaring magamit para sa mga boosters sa ibang mga bansa upang maaari nilang dagdagan ang una at pangalawang saklaw ng pagbabakuna". Gayunpaman, hindi pinapansin ng mga mayayamang bansa ang mga pandaigdigang institusyong pangkalusugan. Ang France, Germany, UK, Israel at Hungary ay nagtakda ng mga plano para sa pangatlong dosis, o ilalabas na ang mga ito.

Gayunpaman, kinondena ng World Health Organization ang pagmamadali ng mga mayayamang bansa upang magbigay ng mga shot ng booster ng bakuna ng COVID, habang milyon-milyon sa buong mundo ang hindi pa nakakatanggap ng isang dosis. Sa pagsasalita bago inihayag ng mga awtoridad ng Estados Unidos na ang lahat ng nabakunahan na mga Amerikano ay malapit nang maging karapat-dapat na makatanggap ng karagdagang dosis, iginiit ng mga eksperto ng WHO na walang sapat na ebidensya sa siyensya na kinakailangan ng mga boosters at sinabi na ang pagbibigay sa kanila habang marami pa ring naghihintay na mabakunahan ay imoral. "Plano naming ibigay ang mga sobrang life jacket sa mga taong mayroon nang life jackets, habang iniiwan namin ang ibang tao na malunod nang walang isang solong life jacket," sinabi ng emergency director ng WHO na si Mike Ryan sa mga reporter mula sa punong tanggapan ng Geneva ng ahensya ng UN.

Ngunit ang nangungunang mga opisyal ng kalusugan ng administrasyong Biden ay nagtapos na ang karamihan sa mga Amerikano ay kakailanganin sa lalong madaling panahon ng mga pagbaril ng coronavirus matapos suriin ang isang balsa ng bagong data mula sa US Centers for Disease Control na nagpakita ng isang nag-aalala na pagbagsak ng pagiging epektibo ng bakuna sa paglipas ng panahon.

Komisyon pag-aalala sa posibleng pagbabalik ng panloob na mga hangganan ng EU

Ang Komisyon ay nahaharap sa isang sitwasyon na nais nitong iwasan sa lahat ng mga gastos: isang pagbabalik sa panloob na mga paghihigpit sa paglalakbay ng EU tulad ng ipinataw noong nakaraang taon habang ang coronavirus ay tumawid sa mundo.

Ang Schengen Border Code (SBC) ay nagbibigay ng mga estado ng miyembro ng kakayahan na pansamantalang ipakilala muli ang kontrol sa hangganan sa mga panloob na hangganan sakaling magkaroon ng isang seryosong banta sa patakaran sa publiko o panloob na seguridad. Ang muling pagpapakilala ng kontrol sa hangganan sa panloob na mga hangganan ay dapat mailapat bilang isang huling hakbang sa paggamit, sa mga pambihirang sitwasyon, at dapat igalang ang prinsipyo ng proporsyonalidad. Ang tagal ng isang pansamantalang muling pagpapasok ng kontrol sa hangganan sa panloob na mga hangganan ay limitado sa oras, depende sa ligal na batayan na tinawag ng miyembro ng estado na nagpapakilala ng naturang kontrol sa hangganan.

Ang saklaw at tagal ng ipinakilala ulit na kontrol sa hangganan ay dapat na higpitan sa walang bayad na minimum na kinakailangan upang tumugon sa pinag-uusapang banta. Ang muling pagpapakita ng kontrol sa hangganan sa panloob na hangganan ay karaniwang ginagamit lamang bilang isang sukatan ng huling paraan, at isang prerogative ng mga estado ng kasapi. Ang Komisyon ay maaaring mag-isyu ng isang opinyon tungkol sa pangangailangan ng panukala at ang proporsyonalidad nito ngunit hindi ma-veto ang desisyon ng isang miyembro ng estado na muling ipakilala ang kontrol sa hangganan.

Si Bruno Ciancio, ang medikal na epidemiologist na namumuno sa mga aktibidad sa pagsubaybay ng ECDC, ay tumanggi sa mga paghihigpit sa paglalakbay na hindi sinusuportahan ng ebidensya ng siyentipiko. 

"Sa palagay ko sa puntong ito ng mga hakbang sa paglalakbay sa oras sa loob ng EU ay magiging makatwiran," sabi ni Ciancio. Ipinaliwanag ng syentista na ang paglalakbay, maliban sa pagsisimula ng pandemya, "ay hindi gampanan ang pangunahing papel sa mga rate ng impeksyon na nakita natin sa Europa." 

"Ito ay talagang isang maliit na epekto," aniya, habang ang pangunahing kadahilanan na tumutukoy sa paghahatid ng virus ay pag-uugali sa loob ng mga indibidwal na bansa. 

Ang mga pana-panahong mga virus tulad ng trangkaso ay nagsisimulang kumalat sa “Nobyembre, o sa Disyembre, hindi sa Agosto,” sabi ni Ciancio. Sa kaibahan, malinaw na ang coronavirus ay "maaaring sumikat sa tag-init, pati na rin sa taglamig".

Magandang balita upang matapos - 'Mga ilaw sa dulo ng COVID tunnel'

Si Francois Balloux, direktor ng Genetics Institute sa University College, London, hinulaan ang "ilang mga pagsiklab at paglaganap" sa Europa ngayong taglamig, ngunit sinabi ni Prof Balloux na siya ay "medyo may kumpiyansa" na sa mga bansang may mataas na rate ng pagbabakuna, kabilang ang UK, ang pandemikong bahagi ng virus ay matatapos ng tagsibol. "Nakikita namin ang mga ilaw sa dulo ng lagusan," reckons niya.

Iyon lang ang lahat mula sa EAPM sa ngayon - tiyaking mananatiling ligtas ka at maayos, magkaroon ng isang mahusay na linggo, at huwag kalimutan ang paparating na kaganapan sa EAPM - narito ang link upang magparehistro at narito ang link sa agenda. Hanggang sa muli!

Ibahagi ang artikulong ito: