Sinabi ng Russia na ang bakunang Sputnik V COVID-19 na ito ay 92% epektibo

Ang bakuna sa Russia na Sputnik V ay 92% epektibo sa pagprotekta sa mga tao mula sa COVID-19 ayon sa mga pansamantalang resulta ng pagsubok, sinabi ng soberanya ng yaman ng bansa noong Miyerkules (11 Nobyembre), habang nagmamadali ang Moscow na makipagsabayan sa mga gumagawa ng gamot sa Kanluranin sa karera para sa isang pagbaril, nagsusulat Polina Ivanova.

Ang mga paunang resulta ay ang pangalawa lamang na na-publish mula sa isang huling yugto ng pagsubok ng tao sa pandaigdigang pagsisikap na makagawa ng mga bakuna na maaaring tumigil sa isang pandemik na pumatay sa higit sa 1.2 milyong mga tao at sumira sa ekonomiya ng mundo. Nirehistro ng Russia ang bakuna sa COVID-19 para magamit ng publiko noong Agosto, ang unang bansa na gumawa nito, kahit na ang pag-apruba ay dumating bago magsimula ang malakihang paglilitis noong Setyembre.

"Ipinapakita namin, batay sa data, na mayroon kaming isang mabisang bakuna," sabi ng pinuno ng RDIF na si Kirill Dmitriev, na idinagdag na ito ay ang uri ng balita na pag-uusapan ng mga developer ng bakuna isang araw kasama ang kanilang mga apo. Ang pansamantalang mga resulta ay batay sa data mula sa unang 16,000 mga lumahok sa pagsubok na makatanggap ng parehong pag-shot ng bakunang dalawang dosis, sinabi ng Russian Direct Investment Fund (RDIF), na sumusuporta sa bakuna at ini-marketing ito ng buong mundo.

Ang pansamantalang pagtatasa ay isinasagawa matapos ang 20 mga kalahok sa pagsubok ay nakabuo ng COVID-19 at sinuri kung ilan ang nakatanggap ng bakuna laban sa isang placebo. Iyon ay makabuluhang mas mababa kaysa sa 94 na impeksyon sa pagsubok ng isang bakuna na binuo ng Pfizer Inc PFE.N at BioNTech. Upang kumpirmahin ang rate ng pagiging epektibo, sinabi ni Pfizer na ipagpapatuloy nito ang paglilitis hanggang sa mayroong 164 COVID-19 na kaso.

Ang paglilitis sa Russia ay magpapatuloy sa loob ng anim na buwan, sinabi ng RDIF sa isang pahayag, at ang data mula sa paglilitis ay mailathala din sa isang nangungunang internasyonal na medikal na journal kasunod ng pagsusuri ng kapwa.

Ang tinaguriang pagsubok sa Phase III ng pagbaril na binuo ng Gamaleya Institute ay nagaganap sa 29 mga klinika sa buong Moscow at sangkot ang 40,000 mga boluntaryo sa kabuuan, na may isang-kapat na tumanggap ng isang shot ng placebo. Ang mga pagkakataong makakontrata ng COVID-19 ay 92% na mas mababa sa mga taong nabakunahan ng Sputnik V kaysa sa mga tumanggap ng placebo, sinabi ng RDIF. Nasa itaas iyon ng 50% na threshold ng pagiging epektibo para sa mga bakunang COVID-19 na itinakda ng US Food and Drug Administration. Ang anunsyo ng Russia ay sumusunod nang mabilis mula sa mga resulta na nai-post noong Lunes ng Pfizer at BioNTech BNTX.O, na nagsabing ang pagbaril nila ay higit ding 90% ang epektibo.

Ang bakunang Pfizer at BioNTech ay gumagamit ng teknolohiyang messenger RNA (mRNA) at idinisenyo upang makapukaw ng isang tugon sa resistensya nang hindi gumagamit ng mga pathogens, tulad ng mga aktwal na butil ng virus. Ang bakuna sa Sputnik V ay idinisenyo upang makapagsimula ng tugon mula sa dalawang pag-shot na ibinibigay ng 21 araw na hiwalay bawat isa batay sa iba't ibang mga viral vector na karaniwang sanhi ng karaniwang sipon: adenoviruses ng tao Ad5 at Ad26.

anunsyo

Ang gamot ay pinangalanang Sputnik V pagkatapos ng satellite noong panahon ng Sobyet na nagpalitaw sa lahi ng kalawakan, isang tango sa geopolitical na kahalagahan ng proyekto para kay Putin. Sinusubukan din ng Russia ang ibang bakuna, na ginawa ng Vector Institute sa Siberia, at nasa cusp ng pagrehistro ng pangatlo, sinabi ni Putin noong Martes, na idinagdag na ang lahat ng mga bakuna sa bansa ay epektibo. "Naipakita at nakumpirma na ng mga pag-aaral na, una, ang mga bakunang ito ay ligtas at walang malubhang epekto pagkatapos gamitin, at pangalawa, lahat sila ay epektibo," sinabi ng ahensya ng balita ng RIA na sinabi ni Putin.

Sinabi ng RDIF na walang malubhang epekto na naiulat sa Sputnik V Phase III trial hanggang ngayon. Ang mga matagumpay na bakuna ay nakikita bilang isang mahalaga sa pagpapanumbalik ng pang-araw-araw na buhay sa buong mundo sa pamamagitan ng pagtulong na wakasan ang krisis sa kalusugan na nagpasara sa mga negosyo at inilagay ang milyon-milyong trabaho. Inirehistro ng Russia ang bakuna para sa domestic na paggamit noong Agosto, bago magsimula ang malakihan na paglilitis, at inoculate din ang 10,000 katao na isinasaalang-alang na may mataas na peligro ng COVID-19 sa labas ng paglilitis.

Sinabi ni Putin na inaasahan ng Russia na magsimula ng maraming pagbabakuna sa pagtatapos ng taon. "Ang paglalathala ng pansamantalang mga resulta ng mga klinikal na pagsubok sa post-registration na kapani-paniwala na nagpapakita ng pagiging epektibo ng bakunang Sputnik V ay nagbibigay daan sa pagbabakuna ng masa sa Russia laban sa COVID-19 sa mga darating na linggo," sinabi ni Alexander Gintsburg, direktor ng Gamaleya Institute. Inilulunsad ng Moscow ang isang malaking network ng mga silid sa pagbabakuna at ang mga residente na nais ang pagbaril ay maaaring makuha ito nang mas maaga sa susunod na buwan kung ang malalaking dami ng dosis ay ibinibigay noon, sinabi ni Deputy Mayor Anastasia Rakova noong 30 Oktubre.

Gayunpaman, mananatili ang mga hamon sa produksyon. Naunang tinatantiyang ang Russia ay maaaring makagawa ng 30 milyong dosis ng bakuna ngayong taon mula nang mabawasan. Nilalayon ng Moscow na makabuo ng 800,000 na dosis ngayong buwan, sinabi ng ministro ng industriya na si Denis Manturov, na sinundan ng 1.5 milyon noong Disyembre. Ngunit ang makabuluhang mas mataas na dami ng output bawat buwan ay inaasahan mula sa unang bahagi ng 2021. Nabanggit ni Manturov ang mga isyu sa pagtaas ng produksyon mula sa maliit hanggang sa malalaking dami ng bioreactors, habang binanggit ni Putin noong nakaraang buwan ang mga isyu sa pagkakaroon ng kagamitan.

Sinabi ng mga opisyal na ang panloob na paggawa ng bakuna ay gagamitin muna upang matugunan ang mga pangangailangan ng Russia. Gayunpaman, ang RDIF ay sinaktan din ang maraming mga deal sa pang-internasyonal na supply, na umaabot sa 270 milyong dosis sa kabuuan. Inaasahan na ang mga ito sa malaking bahagi ay magagawa sa ibang mga bansa at ang RDIF ay dati nang nag-anunsyo ng isang kasunduan upang makagawa ng 300 milyong dosis sa India at isang hindi naihayag na dami ng dosis sa Brazil, China at South Korea.

Ang mga pagsubok sa bakuna ay nagsimula na rin sa Belarus, at nasa track na magsisimula kaagad sa United Arab Emirates, Venezuela at India. Ang Russia ay nag-ulat ng 19,851 bagong mga impeksyon sa coronavirus sa nagdaang 24 na oras at isang record na mataas na 432 ang namatay. Sa 1,836,960, ang pangkalahatang kaso ng tally ay ang ikalimang pinakamalaki sa buong mundo, sa likod ng Estados Unidos, India, Brazil at France. Gayunpaman, naninindigan ang mga awtoridad na ang matinding paghihigpit sa lockdown, tulad ng mga nakikita sa tagsibol, ay hindi muling ipakikilala.

Ibahagi ang artikulong ito: