Ang panukala ng Komisyon sa transparency at pagpapanatili ng modelo ng pagtatasa ng panganib sa EU sa #FoodChain

Bakit gumagawa ang Komisyon ng panukala tungkol sa transparency at sustainability ng modelo ng pagtatasa ng panganib ng EU?

Ang panukalang ito ay isang direktang follow-up sa:

• Ang sagot ng Komisyon ^[1] sa European Citizens Initiative sa glyphosate, at partikular sa mga alalahanin ng mga tao patungkol sa mga pag-aaral na gagamitin sa pagsusuri ng mga pestisidyo. Upang matugunan ang mga alalahanin na ito, pinapalakas ngayon ng Komisyon ang transparency sa proseso ng pagtatasa ng peligro at nagbibigay ito ng mga karagdagang garantiya ng pagiging maaasahan, pagiging objectivity at kalayaan ng mga pag-aaral na ginamit ng EFSA sa mga pagtatasa ng peligro.

• Ang pangako ng Komisyon sa Better Regulation na may kasamang a fitness check ng General Food Law Ang regulasyon. Tinukoy ng tseke ang pangangailangan upang mapabuti ang transparency sa EU na paggawa ng desisyon na cycle pati na rin ang pangangailangang pangalagaan ang European Food Safety Authority (EFSA) kakayahang makakuha ng access sa isang sapat na mataas na bilang ng mga kwalipikado at multidisiplinaryong dalubhasa sa agham. Ang isang mahalagang elemento ay ang pangangailangang palakasin ang kooperasyon sa pagitan ng EFSA at mga pambansang pang-agham na katawan, na nagdaragdag ng paglahok ng mga Miyembro na Estado sa operasyon ng EFSA^[2];

A pampublikong konsultasyon, na nagpapatakbo sa pagitan ng 23 January at 20 March 2018, ay nagpapahiwatig na kinikilala ng mga mamamayan at mga may-katuturan ang kahalagahan ng pagpapabuti ng pampublikong pag-access sa mga pag-aaral ng industriya na ginagamit ng EFSA sa mga pagtatasa ng panganib nito, bilang isang mahalagang sangkap upang matiyak ang pagtitiwala sa pagtatasa ng peligro sa kaligtasan sa pagkain ng EU.

Sa batayan na ito ay darating ang pasulong na may isang panukala na naghuhula ng proactive disclosure ng mga pag-aaral sa industriya. Ang kakayahan ng EFSA na makapag-recruit ng kinakailangang siyentipikong kaalaman ay garantisado sa pamamagitan ng pagsuporta sa mga mapagkukunan ng Awtoridad at pagbibigay nito ng access sa isang malaking pool ng mga eksperto sa siyensiya na hinirang ng mga Miyembro Unidos.

Aling mga legal na batas ng EU ang nababahala?

Ang panukalang ito ay aregisyon ng General Food Law Regulation, na nakatuon sa transparency sa pagtatasa ng panganib ng EU, sa pagpapalakas ng pagiging maaasahan, kawalang-kinikilala at kalayaan ng mga pag-aaral na ginagamit ng EFSA, at pag-revisito ng pamamahala ng EFSA upang matiyak ang pangmatagalang pagpapanatili nito.

Upang matiyak ang legal na pagkakapare-pareho sa buong batas ng pagkain ng EU, kinakailangan din na baguhin, bukod pa sa Pangkalahatang Batas sa Batas sa Pagkain, 8 sektoral na mga gawaing pambatasan na may kinalaman sa kadena ng pagkain: GMOs (paglilinang at para sa Mga gamit sa Pagkain / Feed), mga feed additives, usok flavorings, mga materyales sa pakikipag-ugnay sa pagkain, mga additives sa pagkain, enzymes at flavorings ng pagkain, mga produkto ng proteksyon ng halaman at mga pagkain sa nobela [3].

anunsyo

Paano madaragdagan ng bagong sistema ang transparency ng mga siyentipikong pag-aaral?

Inirerekomenda ng Komisyon na ang lahat ng pag-aaral at pagsuporta sa impormasyon na isinumite sa EFSA para sa mga pagtatasa ng panganib ay ginagawang pampublikong proactively at awtomatiko, sa maagang yugto ng proseso. Ang kumpidensyal na impormasyon ay protektado sa mga makatwirang kalagayan, upang ma-verify ng Awtoridad.

Ang mga pag-aaral ay dapat gawing magagamit sa publiko at madaling ma-access sa isang elektronikong format sa pamamagitan ng website ng EFSA, na may posibilidad na maghanap, mag-download at mai-print ang mga ito.

Ang iba pang mga panukala na kung saan ay matiyak din ang isang mas malaya at malinaw na proseso sa pagtatasa ng panganib ay:

• A magparehistro ng mga inatasang pag-aaral. Ito ay magbibigay ng isang mekanismo kung saan maaaring i-double-check ng EFSA kung ang lahat ng pag-aaral na kinomisyon ng isang aplikante sa konteksto ng aplikasyon nito para sa isang awtorisasyon, ay isinumite;
• Konsultasyon ng mga stakeholder at ng pangkalahatang publiko sa mga isinumite na pag-aaral upang matiyak ang komprehensibong pag-access ng EFSA sa mayroon nang ebidensya upang ibase ang pagtatasa nito;
• Ang isang partikular na pamamaraan, kabilang ang konsultasyon ng mga parokyano at ang pangkalahatang publiko sa nakaplanong mga pag-aaral sa kaso ng mga pag-renew ng na pinahintulutang sangkap (tingnan sa ibaba);  
• Mga kontrol at pag-audit ng Komisyon upang matiyak ang pagsunod sa mga laboratoryo / pag-aaral sa mga pamantayan; 
• Posibilidad para sa Komisyon na tanungin ang EFSA sa mga pag-aaral ng komisyon sa pambihirang mga pangyayari upang i-verify ang isinumiteng katibayan.

Ang mga karapatan sa intelektwal na pagmamay-ari, ang pagiging eksklusibo ng data at proteksyon ng data ay garantisadong alinsunod sa naaangkop na batas ng EU.

Ang panukalang ito ay sumasaklaw sa buong agri-food chain.

Nababahala rin ba ang mga pagbabagong ito sa pamamaraan para sa pag-renew ng na pinahintulutang sangkap?

Oo. Ang mga pagbabago ay makakaapekto sa pag-renew ng mga pahintulot ng mga sangkap na nasa merkado. Dapat ipagbigay-alam sa aplikante ang mga pag-aaral na plano nito upang isagawa para sa kahilingan sa pag-renew. Pagkatapos ay ilunsad ng EFSA ang isang konsultasyon ng mga ikatlong partido tungkol sa mga nakaplanong pag-aaral, at magagawang magbigay ng payo sa aplikante sa nilalaman ng pagsumite ng kaso.

Magbubunyag ba ang kumpidensyal na impormasyon?

Hindi, hangga't ito ay nararapat na makatwiran. Ang panukala ay nagtatakda ng uri ng impormasyon na maaaring ituring na makabuluhang mapanganib para sa mga interes ng komersyal na interes (mga positibong listahan ng mga kumpidensyang item). Ang mga aplikante ay kailangang magbigay ng napapatunayan na pagbibigay-katwiran para sa kanilang mga posibleng claim sa pagiging kompidensiyal sa pagtanggap ng kung aling EFSA ang magpapasya

Sa anumang kaso ang kumpidensyal na impormasyon ay maaaring isiwalat sa dalawang kaso:

• Kapag ang kagyat na aksyon ay mahalaga upang protektahan ang pampublikong kalusugan, kalusugan ng hayop o sa kapaligiran;
• Kapag ang impormasyon ay bahagi ng konklusyon ng opinyon ng EFSA at may kaugnayan sa nakikinitaang mga epekto sa kalusugan.

Paano maiiwasan ang mga pag-aaral at paano mapoproseso ang kumpidensyal na impormasyon sa pagsasagawa?

Kapag nagsumite ang aplikante ng isang dossier, maaari itong humiling ng ilang bahagi ng isinumite na mga pag-aaral at iba pang impormasyon upang manatiling kompidensyal, na may kondisyon na napapatunay na pagbibigay-katwiran para sa kahilingan na ito. Sa layuning ito, dapat itong magsumite ng isang hindi kumpidensyal na bersyon at isang kompidensyal na bersyon ng mga isinumit na pag-aaral at iba pang impormasyon.

Walang pagkaantala, gagawin ng EFSA ang hindi kumpidensyal na bersyon ng mga isinumit na pag-aaral at impormasyon sa publiko. Sa kahanay, sa loob ng maikling panahon mula sa petsa ng resibo, susuriin ng EFSA ang claim ng pagiging kompidensiyal. Kapag nakumpleto na ang pagtatasa, ang anumang karagdagang data at impormasyon kung saan ang mga kahilingan sa pagiging kumpidensyal ay itinuturing na hindi makatwiran ay ipapakita rin sa publiko.

Pinoprotektahan ba ng panukala ang personal na data?

Oo. Ang anumang pagproseso ng personal na data ay isasagawa alinsunod sa naaangkop na balangkas ng pambatasan ng Union. Batay sa batayan na ito, walang personal na data ang magagamit sa publiko maliban kung ito ay kinakailangan at katimbang para sa mga layunin ng pagtiyak sa transparency, kalayaan at pagiging maaasahan ng proseso ng pagtatasa ng panganib, at pagpigil sa mga kontrahan ng interes.

Bakit mahalaga ang panganib na komunikasyon?

Ang pagtiyak ng magkakaugnay na komunikasyon sa lahat ng proseso ng pagtatasa ng panganib ay susi sa dalawang dahilan. Una, ito ay nagbibigay-daan upang maiwasan ang divergences na maaaring magkaroon ng isang masamang epekto sa pampublikong pang-unawa tungkol sa kaligtasan sa agri-pagkain kadena. Ikalawa, nagkakaloob ito ng mas malawak at tuluy-tuloy na proseso sa buong proseso ng pagtatasa ng panganib, sa pamamagitan ng aktibong pagsasama ng lahat ng mga kaugnay na partido (ie ang Komisyon, EFSA, Miyembro Unidos, mga namumuhunan at publiko). Ang parehong mga elemento ay napaka-katuturan para sa European mga mamimili.

Ang Pagsusuri sa Kalusugan ng Pangkalahatang Batas sa Pagkain din ginawa malinaw na ang panganib komunikasyon ay maaaring at dapat na mapabuti sa pamamagitan ng bukas na dialogue sa gitna ng lahat ng mga interesadong partido.

Paano mapapabuti ng panukala ang komunikasyon sa panganib?

Ang panukala ay tumutugon sa mga hamon sa paligid ng komunikasyon sa panganib sa pamamagitan ng pagtatakda ng isang balangkas ng mga layunin at pangkalahatang mga prinsipyo na dapat itong itaguyod at sumunod. Batay sa mga ito, ang Komisyon sa kapasidad nito bilang risk manager ay binigyan ng kapangyarihan upang gumuhit ng pangkalahatang plano sa komunikasyon sa panganib. Matutukoy ng pangkalahatang plan na ito ang mga mahahalagang bagay na kailangang isaalang-alang kapag isinasaalang-alang ang uri at antas ng mga aktibidad sa komunikasyon na kinakailangan. Titiyakin nito ang mga tool at mga channel para sa mga kaugnay na mga pagkukusa sa pakikipag-ugnayan sa panganib depende sa mga partikularidad ng iba't ibang mga grupo ng target audience at itatag ang naaangkop na mga mekanismo upang matiyak ang magkakaugnay na komunikasyon sa panganib.

Ang pangunahing layunin ay upang mapahusay ang koordinasyon sa pagitan ng EU at pambansang panganib assessors, upang makamit ang isang epektibong komunikasyon sa publiko.

Alin ang mga pangunahing sangkap na nagpapabuti sa namamahala ng EFSA?

Isinasaalang-alang ng Komisyon na mahalaga na palakasin ang modelo ng pagtatasa ng panganib sa EU na kasama ang EFSA ngunit pati na rin ang pambansang pang-agham na mga kinatawan ng EU na nag-aambag sa gawain ng EFSA.

Ang modelo ng EFSA, dahil ito rin ang kaso para sa iba pang mga ahensiyang pang-agham ng EU (EMA, ECHA), ay nakasalalay sa kakayahan nitong mag-pool ng kadalubhasaan mula sa Member States. Sa partikular, ang mga pambansang pang-agham na organisasyon ay nag-aambag sa gawain ng EFSA sa pamamagitan ng pagpapahintulot sa kanilang mga dalubhasa na gumana sa EFSA bilang mga dalubhasa sa mga Scientific Panel nito at sa pamamagitan ng pagbibigay ng EFSA ng data na pang-agham at pag-aaral. Ang mga kontribusyon na ito ay dapat na suportahan pa upang maiwasan ang pagdaragdag ng kasalukuyang mga paghihirap sa pag-akit ng sapat na mga kandidato para sa EFSA's Scientific Panels.

Tinutugunan ng panukala ang mga limitasyong ito sa pamamagitan ng pagpapatibay ng sariling kakayahang pang-agham ng EFSA at sa pamamagitan ng pagpapatibay ng kooperasyong pang-agham sa mga pambansang pang-agham na samahan.

Nababahala ang mahahalagang elemento:

- Pagsasarili

Ang EFSA ay mananatiling malaya. Ang EFSA ay isang ahensya sa Europa na pinondohan ng European Union na nagpapatakbo nang nakapag-iisa sa mga pambatasan at ehekutibong institusyong European (ie Komisyon, Konseho, at Parlyamento ng Europa) pati na rin ang mga estado ng kasapi. Ang mga patakaran kung saan ang mga miyembro ng Board ng Pamamahala at mga kasapi ng mga Panel ay kailangang kumilos nang nakapag-iisa at - sa publiko - gumawa ng isang taunang deklarasyon ng interes ay pinananatili at pinalakas. Ang EFSA Management Board ay magpapatuloy din na magdaos ng mga pagpupulong nito sa publiko.

- Tungkulin ng Mga Estadong Miyembro

Ang pagtatalaga ng mga dalubhasa sa mga panel ng pang-agham ng EFSA ay gagawin mula sa isang pool ng mga nominasyon na isinumite ng Mga Miyembro na Estado, sa gayon pormal na kinasasangkutan sila sa pag-magagamit ng tamang kadalubhasaan. Ang mga kinatawan ng Mga Miyembro ng Estado sa bagong Board ng Pamamahala ay kinakailangan na matugunan ang mga tiyak na kinakailangan sa pagtatasa ng peligro. Hindi sila magiging mga namamahala sa peligro. Ang mahigpit na pamantayan ng kalayaan ay kailangang matupad at ang EFSA Executive Director, na ang pagpapaandar ay partikular upang matiyak ang kahusayan at kalayaan ng EFSA, ay may mapagpasyang papel sa pagpili ng mga dalubhasa sa Panel na iminungkahi sa Board ng Pamamahala.

- Komisyon ng mga pag-aaral

Ang EFSA ay makakapag-komisyon ng mga pag-aaral sa isang kaso sa pamamagitan ng sitwasyon ng kaso para sa mga layunin ng pag-verify na naka-link sa mga natatanging mga pangyayari, tulad ng mataas na antas ng mga kontrobersya sa isang sangkap. Ang kahilingan ay mai-trigger ng Komisyon at ito ay tutustusan ng badyet ng EU. Gayunpaman, ito ay walang pagkiling sa pananagutan ng mga aplikante para sa pagbibigay ng siyentipikong katibayan na kinakailangan ng EFSA para sa proseso ng pagtatasa ng panganib.

- Pagpapalakas

Ang mga Miyembro na Estado ay kinakatawan sa Lupon ng Pamamahala, sa gayon pagkuha ng higit na responsibilidad para sa pagsuporta sa EFSA at tiyakin ang isang mas mataas na kooperasyong pang-agham. Magmumungkahi din ang mga Miyembro ng Estado ng independiyenteng at nangungunang mga dalubhasang eksperto para sa pagiging miyembro ng EFSA Scientific Panels na may hangaring makalikom ng isang malaking pool ng mga dalubhasa na kung saan ang pinakamahuhusay na dalubhasa - na nakakatugon sa mahigpit na pamantayan ng EFSA para sa kalayaan at kahusayan - ay pipiliin, tinitiyak ang naaangkop na multi- kailangan ng disiplina sa disiplina para sa bawat isa sa 10 EFSA Panels.

Karagdagang impormasyon

Transparency at pagpapanatili ng pagtatasa ng panganib ng EU sa kadena ng pagkain

[1] Ang komunikasyon mula sa Komisyon sa ECI na "Ban glyphosate at protektahan ang mga tao at ang kapaligiran mula sa mga nakakalason na pestisidyo". C (2017) 8414 panghuli:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Dokumentong Nagtatrabaho ng Komisyon ng Komisyon, 'Ang pagsusuri ng REFIT ng Pangkalahatang Batas sa Pagkain (Regulasyon (EC) No 178/2002), huling bahagi ng SWD (2018) 38, na may petsang 15.1.2018, na matatagpuan sa: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Direktibong 2001/18 / EC ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng Marso 12, 2001 sa sinadya na paglabas sa kapaligiran ng mga genetiko na binago na mga organismo at pagwawaksi ng Direktibong Konseho 90/220 / EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1 ); Regulasyon (EC) Walang 1829/2003 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng Setyembre 22, 2003 tungkol sa binagong genetiko na pagkain at feed (OJ L 268, 18.10.2003, p. 1); Regulasyon (EC) Hindi 1831/2003 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng Setyembre 22, 2003 tungkol sa mga additibo para magamit sa nutrisyon ng hayop (OJ L 268, 18.10.2003, p. 29); Regulasyon (EC) Walang 2065/2003 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng 10 Nobyembre 2003 tungkol sa mga pang-amoy ng usok na ginamit o inilaan para magamit sa o sa mga pagkain (OJ L 309, 26.11.2003, p. 1). Regulasyon (EC) Hindi noong 1935/2004 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng 27 Oktubre 2004 tungkol sa mga materyales at artikulo na nilalayon na makipag-ugnay sa pagkain at pagwawaksi sa Mga Direktoryo 80/590 / EEC at 89/109 / EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4); Regulasyon (EC) Walang 1331/2008 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng 16 Disyembre 2008 na nagtataguyod ng isang karaniwang pamamaraan ng pagpapahintulot para sa mga additives sa pagkain, mga pagkain na enzyme at pampalasa ng pagkain (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1); Regulasyon (EC) Walang 1107/2009 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng 21 Oktubre 2009 patungkol sa paglalagay ng mga produktong proteksyon ng halaman sa merkado at pagwawaksi sa Mga Direktoryo ng Konseho 79/117 / EEC at 91/414 / EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1); Regulasyon (EU) 2015/2283 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho ng Nobyembre 25, 2015 tungkol sa mga nobelang pagkain, pagbabago sa Regulasyon (EU) Hindi 1169/2011 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho at pagwawaksi sa Regulasyon (EC) No 258/97 ng Parlyamento ng Europa at ng Konseho at Regulasyon ng Komisyon (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p. 1).