#EAPM - Ang patuloy na #HTA debate ay nakikita ang paparating na pangunahing pagpupulong sa European Parliament

Ang European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ay magho-host ng pagpupulong sa nagpapatuloy na isyu ng HTA sa Brussels European Parliament sa Setyembre 26 (12h30-14h), magsusulat EAPM Executive Director Denis Horgan.

Ang talahanayan ng pag-ikot, na may pamagat na Pagkahanay sa mga priyoridad sa pagitan ng pamayanan ng pangangalagang pangkalusugan at ng Parlyamento ng Europa: 'Kung nasaan tayo ngayon at ang mga kinakailangang susunod na hakbang para sa isang balangkas sa regulasyon para sa HTA', ay nagmula sa isang matagumpay na talahanayan ng pag-ikot na gaganapin noong Hunyo, pati na rin ang pagpupulong na ginanap kasama ang mga MEP at mga pangkat pampulitika noong Hulyo. Mangyaring tingnan ang sumusunod link para sa agenda.Ang background sa mga pagpupulong ay na, noong Hunyo, inilathala ng Pransya at Alemanya ang kanilang mga pananaw sa mga kontrobersyal na panukala ng European Commission para sa sapilitang pinagsamang klinikal na pagtatasa (JCA) sa HTA.

Ang dalawang malalaking bansa ay hindi sumasang-ayon sa ipinag-uutos na opsyon, kahit na sinabi nila na, sa prinsipyo, sinusuportahan nila ang isang mas malalim, kusang pakikipagtulungan sa antas ng EU sa lugar ng Pagtatasa sa Teknolohiya ng Kalusugan.

Idinagdag nila na "maayos at mataas na kalidad na kooperasyon ay maaaring makatulong sa mga estado ng miyembro sa paghahanda ng kanilang mga desisyon sa pangangalaga sa kalusugan, lalo na patungkol sa pagpepresyo at muling pagbabayad".

Maraming mga estado ng miyembro ang nagreklamo na ang Komisyon ay labis na tumatakbo sa pag-bid nito sa pag-bid para sa isang mandatory solution upang mapabuti ang koordinasyon ng HTA, dahil ang kalusugan ay isang pagiging miyembro ng estado ng estado. Pati na rin ang Alemanya at Pransya, kasama rito ang Denmark, Czech Republic, Poland, UK, Italy at Spain.

Sinabi ng Pransya at Alemanya na ang mga kondisyon ay dapat tama at mapanatili ang silid para sa pagmamaniobra sa pambansang antas, sa pagpapatupad ng mga pagpapasya sa pangangalaga sa kalusugan, pati na rin sa pagpepresyo at pagbabayad.

"Dapat lamang itong hiniling na ang mga pagsusuri sa klinikal na antas ng EU ay isinasaalang-alang sa pambansang antas, sa halip na pag-aprubahan ang mga ito", sinabi ng dalawang bansa.

anunsyo

Bilang tugon sa Assemblée nationale, isinulat ng Komisyon na "ang panukala ay batay sa 20 taon ng kusang kooperasyon sa lugar ng Pagtatasa ng Teknolohiya ng Heath. Sa kabila ng matagal na pagtutulungan na ito, itinala ng Komisyon na ang pagtaas ng pinagsamang gawain ay patuloy na mababa. Kaya't naniniwala ito na oras na upang madagdagan ang pangako ng estado ng miyembro, karagdagang mga mapagkukunan ng pooling at pagpapalitan ng kadalubhasaan, na sa partikular ay magiging kapaki-pakinabang sa mga mas maliit na estado ng miyembro na may mas kaunting kakayahan upang maisagawa ang Mga Pagtatasa sa Teknolohiya ng Heath.

Sinulat ng Ehekutibo ng EU na "sineseryoso nito ang mga alalahanin na ipinahayag ng Assemblée Nationale tungkol sa pagsunod sa panukala sa mga alituntunin ng pagiging kasapi at proporsyonalidad at, lalo na tungkol sa pagpili ng ligal na batayan at paghahati ng mga kumpetisyon sa pagitan ng Unyon at mga miyembro ng estado nito. sa larangan ng kalusugan ”.

Binigyang diin ng Komisyon na "ang mga gamot at aparatong medikal ay mga produkto na makikinabang mula sa prinsipyo ng libreng paggalaw ng mga kalakal sa loob ng panloob na merkado. Ang kasalukuyang pagkakaiba-iba ng pambansang patakaran tungkol sa pagtatasa ng teknolohiya sa kalusugan ay nag-aambag sa pag-access sa merkado para sa mga teknolohiya sa kalusugan at isang pagkaantala na pag-access para sa mga pasyente ”.

Idinagdag nito: "Laban sa background na iyon, naglalayong ang panukala upang matiyak ang isang mas mahusay na paggana ng panloob na merkado habang nag-aambag sa isang mataas na antas ng proteksyon sa kalusugan ng tao. Ito ay makamit sa pamamagitan ng pagpapabuti ng pag-access ng mga pasyente sa mga pinaka-makabagong teknolohiya sa kalusugan sa isang mas napapanahon at pantay na paraan sa buong Union. "

At, sa simula, sinasabi nito; "Ang Komisyon ay hindi ibinahagi ang pananaw na ang iminungkahing regulasyon ay makakasakay sa mga karapatan at obligasyon ng estado ng estado sa ilalim ng Article 168 (7) TFEU. Ang panukala ay nagbibigay na ang klinikal na pagtatasa ng bahagi ng mga pagsusuri sa teknolohiya sa kalusugan, sa mga kaso na saklaw ng panukala, ay isinasagawa sa antas ng Union ˗ hindi ng Komisyon ngunit sa pamamagitan ng mga miyembro ng estado na pagsusuri ng teknolohiya sa kalusugan ng kalusugan na nagtatrabaho sa loob ng Co-ordinasyon Group. Ang mga estado ng miyembro ay mananatiling malaya upang magdagdag ng impormasyon na tiyak sa konteksto at magpatuloy na isagawa ang bahagi na hindi pang-klinikal na pagtatasa.

"Ang panukala ay hindi obligado ang mga estado ng miyembro na magsagawa ng isang pagtatasa ng teknolohiya sa kalusugan sa mga teknolohiya sa kalusugan na paksa ng magkakasamang pagsusuri sa klinikal."

Sinabi ng Komisyon na "mayroong isang mahalagang link sa pagitan ng kalidad ng mga pagtatasa at ang ipinag-uutos na katangian ng parehong mga pagsusumite mula sa mga developer ng teknolohiya sa kalusugan at ang paggamit ng ulat ng pagtatasa sa antas ng miyembro-estado".

Malinaw na isang pangunahing debate nang buong at ang EAPM workshop ay tutugunan ang mga kompromiso na iminungkahi sa konsultasyon sa mga MEPs pati na rin sa isang cross-section ng mga stakeholder.

Magbibigay ito ng isang forum para sa mga MEP sa loob ng pamayanan ng pangangalaga sa kalusugan upang talakayin ang mga pagbabago sa kompromiso at makatanggap ng puna mula sa mga eksperto, habang nais na suportahan ang mga layunin ng panukala ng HTA ng Komisyon.

Ang pangkalahatang layunin ay upang bigyan ang mga MEPs ng pag-unawa sa mga kalamangan at kahinaan ng kasalukuyang mga susog at kompromiso ang mga susog na nakikita mula sa iba't ibang grupo ng mga stakeholder.

Ang pagpupulong ay magbubuo ng dalawang session sa mga dalubhasa na nag-ambag na nakatuon sa pagbibigay ng kanilang pananaw sa MEPs sa epekto ng mga kompromiso sa "totoong mundo" ng HTA at ang kaugnayan ng EU-level HTA para sa mga gumagawa ng desisyon sa pangangalaga sa kalusugan.

Ang mga kinatawan mula sa mga pangunahing pangkat ng stakeholder ay hihilingin na ilatag ang kanilang tatlong mga priyoridad para sa panukala ng HTA at susuriin ang ipinanukalang mga nasabing pagsasaayos batay sa mga pamantayang / prayoridad.

Ang bawat session ay lalagyan ng mga talakayan sa panel pati na rin ang mga sesyon ng Q&A upang pahintulutan ang pinakamabuting posibleng paglahok ng lahat ng mga kalahok na nakatuon sa mga susog.

Kabilang sa mga kalahok ay sina Peter Liese MEP, Ansgar Hebborn, pinuno ng Global HTA & Payment Policy sa Roche, Menno Aarnout, executive director, International Association of Mutual Benefit Societies (AIM), Marcus Guardian, COO, EUnethHTA, at Matteo Scarabelli, pasyente tagapamahala ng pakikipag-ugnayan, HTA, ng EURORDIS.

Sasamahan sila ni Ioana Siska, opisyal ng patakaran, Pagtatasa ng teknolohiya sa Kalusugan, Unit B4 - Mga Produktong Medikal: kaligtasan, kalidad, pagbabago sa DG SANTE, Valentina Strammiello, Forum ng Pasyente ng Europa, Tanja Valentin, Director External Affairs, MedTech Europe at EAPM Executive Director Denis Horgan.

Inaanyayahan ang mga miyembro at stakeholder na irehistro ang kanilang pagdalo upang sumali sa talakayan tungkol sa mahalagang paksang ito sa pamamagitan ng pag-email sa Chiara Bernni sa sumusunod na address: Chiara BERNINI EAPM [protektado ng email]