Ugnay sa amin

corona virus

Pagtaas ng kapasidad at supply ng paggawa ng bakuna para sa mga bakuna sa COVID-19 mula sa BioNTech / Pfizer at Moderna

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Komite ng mga gamot para sa tao ng EMA (CHMP) ay nagpatibay ng dalawang mahahalagang rekomendasyon na magpapataas ng kakayahan sa paggawa at magbigay ng mga bakuna sa COVID-19 sa EU.

Mga naka-scale na proseso para sa bakuna sa COVID-19 ng BioNTech / Pfizer

Inaprubahan ng EMA ang pagtaas sa laki ng batch at nauugnay na pagsukat ng proseso sa pfizer's vaccine manufacturing site sa Puurs, Belgium. Ang rekomendasyon ng Komite ng Ahensya para sa Mga Gamot sa Tao (CHMP) ay inaasahan na magkaroon ng isang makabuluhang epekto sa supply ng Comirnaty, ang bakuna sa COVID-19 na binuo ng BioNTech at Pfizer, sa European Union.

Batay sa pagsusuri ng data na isinumite ng BioNTech Manufacturing GmbH, naaprubahan ang aplikasyon upang madagdagan ang laki ng batch ng tapos na produkto na gawa sa site ng Puurs. Ang desisyon ng EMA ay muling pinagtibay na ang pasilidad ng Puurs ay may kakayahang tuluy-tuloy na paggawa ng mga de-kalidad na bakuna at nagbibigay-daan sa Pfizer / BioNTech na itaas ang proseso ng produksyon sa site na ito.

Ang mga pagbabagong inilarawan ay isasama sa magagamit na impormasyon sa publiko sa bakunang ito sa website ng EMA.

Bagong linya ng pagmamanupaktura ng pagpuno para sa bakuna sa COVID-19 na Moderna

Ang CHMP inirekomenda din ng pag-apruba ng isang bagong linya ng pagpuno sa tapos na site ng pagmamanupaktura ng produkto ng Moderna para sa EU sa Rovi, Spain. Ang bagong linya ay magbibigay-daan sa isang pagtaas sa mga tapos na aktibidad ng pagpuno ng produkto, upang maiugnay sa aktibong sangkap proseso ng scale-up sa ang aktibong sangkap ng pagmamanupaktura ng sangkap (Lonza, Visp) na inaprubahan noong nakaraang buwan.

Ang mga pagbabagong inilarawan ay isasama sa magagamit na impormasyon sa publiko sa bakunang ito sa website ng EMA.

Ang EMA ay patuloy na diyalogo sa lahat mga may hawak ng pahintulot sa marketing ng mga bakuna sa COVID-19 habang hinahangad nilang mapalawak ang kanilang kakayahan sa paggawa para sa pagbibigay ng mga bakuna sa EU. Nagbibigay ang Ahensya ng patnubay at payo sa kinakailangang ebidensya upang suportahan at mapabilis ang mga aplikasyon upang magdagdag ng mga bagong site o dagdagan ang kakayahan ng mga mayroon nang mga site para sa paggawa ng mga de-kalidad na bakuna sa COVID-19.

anunsyo

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend