Update: Ang mga hindi natutugunan na pangangailangang medikal ay nangingibabaw sa agenda ng kalusugan

Pagbati sa mga kasamahan, at maligayang pagdating sa pag-update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Habang papalapit ang 2022, abala ang EAPM gaya ng dati sa pagpaplano ng mga aktibidad para sa 2023 na may kaugnayan sa mga dossier ng regulasyon gaya ng batas sa parmasyutiko, European Health Data Space, Orphan Regulation pati na rin ang kahandaan sa sistema ng pangangalaga sa kalusugan sa isang pambansa at rehiyonal na antas, magsusulat EAPM Executive Director Denis Horgan. 

Sinusuportahan ng EU Health Council ang pagkaantala ng mga transisyonal na deadline ng medical device regulation (MDR).

Noong ika-9 ng Disyembre, ang EU Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council (ang 'Health Council') – na binubuo ng mga health minister ng EU member states, o kani-kanilang mga kinatawan – ay itinuturing na isang 'information note' na inihanda ng European Komisyon. 

Sinuportahan ng Health Council ang panukala ng European Commission na antalahin ang mga transitional deadline para maiwasang magdulot ng pinsala sa mga sistema ng kalusugan ng EU at pinaka-kritikal na pangangalaga sa pasyente. Ayon sa European Commission, ang agarang target na pagbabago sa pambatasan ay ibibigay sa lehislatura ng EU para sa pagsasaalang-alang sa simula ng 2023.

Ang Information Note ay iniharap ng EU Health and Food Safety Commissioner, Stella Kyriakides, hinggil sa pagpapatupad ng Regulation (EU) 2017/745 sa mga medikal na device ('Medical Devices Regulation' o 'MDR').

Itinampok ng Information Note ang kasalukuyang state-of-play ng pagpapatupad ng MDR at ang mga alalahanin na ipinahayag ng ilang Member States (kabilang ang mga pangunahing 'non-paper' na ibinigay ng France at Germany), Members of the European Parliament, Medical Device Coordination Group ( 'MDCG'), feed-back mula sa Notified Bodies ('NBs').

Ang pagsusuri sa katotohanan

anunsyo

Sa madaling salita, ang mga pangunahing stakeholder na ito ay sama-samang isinasaalang-alang ang ambisyosong transisyonal na mga deadline na kasalukuyang itinakda sa Artikulo 120 ng MDR bilang hindi makatotohanan. Ang pinaka-kritikal na deadline ay ang mga European Conformity certificate na inisyu sa ilalim ng mga direktiba para sa mga aktibong implantable na medikal na device at pangkalahatang medikal na device (ang 'Mga Direktiba') ay mawawalan ng bisa sa pinakahuli sa Mayo 27, 2024.

Noong Oktubre 2022, nakatanggap ang mga NB ng 8,120 aplikasyon at nagbigay ng 1,990 na sertipiko ng pagsunod sa ilalim ng MDR.

Sa kabila ng mga pagsusumikap ng MDCG na pahusayin ang ilang aspeto ng pagpapatakbo at istruktura sa ilalim ng MDR sa pamamagitan ng mga non-legislative guidance documents, kinikilala na ngayon ng EU legislature na kung hindi angkop na matugunan nang lehislatibo, malaki ang posibilidad na ang isang malaking bilang ng mga kagamitang medikal na nagliligtas-buhay ay kukuha. off the market dahil hindi sila makasunod sa mga bagong kinakailangan sa ilalim ng MDR.

Pag-aalangan ng bakuna 

Ang pag-aalinlangan sa bakuna ay tumutukoy sa pagkaantala sa pagtanggap o pagtanggi ng mga bakuna sa kabila ng pagkakaroon ng mga serbisyo sa pagbabakuna. Ang pag-aalangan sa bakuna ay kumplikado at partikular sa konteksto na nag-iiba-iba sa panahon, lugar at mga bakuna. Kabilang dito ang mga kadahilanan tulad ng kasiyahan, kaginhawahan at kumpiyansa.

Ang focus ng European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) ay magbigay ng impormasyon tungkol sa mga nag-aalangan na populasyon, mga determinant ng pag-aalinlangan at mga resulta ng pananaliksik sa paksa, upang bigyang-daan ang kalusugan ng publiko na maging mas mahusay na kaalaman tungkol sa likas na katangian ng mga nag-aalangan na mga alalahanin ng mga populasyon, at tumugon nararapat. Sa partikular, ang ECDC ay nagbibigay ng mga gabay at toolkit para sa mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan, mga tagapamahala ng programa ng pagbabakuna at mga eksperto sa pampublikong kalusugan upang suportahan ang kanilang mga pagsisikap sa pagtugon sa pag-aalangan sa bakuna.

Ang mga bansa ng OECD ay nakarating sa mga karaniwang pamantayan para sa pagsubaybay sa data

Pinagtibay ng mga bansa ng OECD noong Disyembre 14 ang unang intergovernmental na kasunduan sa mga karaniwang diskarte sa pangangalaga sa privacy at iba pang karapatang pantao at kalayaan kapag nag-a-access ng personal na data para sa pambansang seguridad at mga layunin ng pagpapatupad ng batas. Ang OECD Declaration on Government Access to Personal Data Held by Private Sector Entities ay naglalayong pahusayin ang tiwala sa mga daloy ng data sa cross-border – na sentro ng digital transformation ng pandaigdigang ekonomiya – sa pamamagitan ng paglilinaw kung paano maa-access ng pambansang seguridad at mga ahensya ng pagpapatupad ng batas ang personal na data sa ilalim ng umiiral na mga legal na balangkas. Ito ay nagmamarka ng isang malaking pampulitikang pangako ng 38 bansa ng OECD at ng European Union na nag-sign up dito sa panahon ng 2022 Digital Economy Ministerial Meeting ng OECD. 

Ang Deklarasyon ay bukas din para sa pagsunod ng ibang mga bansa. "Ang kakayahang maglipat ng data sa mga hangganan ay mahalaga sa digital na panahon na ito para sa lahat mula sa paggamit ng social media hanggang sa internasyonal na kalakalan at pakikipagtulungan sa mga pandaigdigang isyu sa kalusugan. 

Gayunpaman, nang walang mga karaniwang prinsipyo at pag-iingat, ang pagbabahagi ng personal na data sa mga hurisdiksyon ay nagpapataas ng mga alalahanin sa pagkapribado, lalo na sa mga sensitibong lugar tulad ng pambansang seguridad, "sabi ni OECD Secretary-General Mathias Cormann, na naglulunsad ng Deklarasyon sa panahon ng OECD Digital Economy Ministerial Meeting. “Pormal na kinikilala ng landmark na kasunduan ngayon na ang mga bansa ng OECD ay nagtataguyod ng mga karaniwang pamantayan at pananggalang. Makakatulong ito upang paganahin ang mga daloy ng data sa pagitan ng mga demokrasya ng rule-of-law, na may mga pananggalang na kailangan para sa pagtitiwala ng mga indibidwal sa digital na ekonomiya at pagtitiwala sa isa't isa sa mga pamahalaan tungkol sa personal na data ng kanilang mga mamamayan." 

Ang mga bansa sa EU ay nagpatibay ng mga bagong rekomendasyon sa screening ng kanser 

Pinagtibay ng mga ministro ng kalusugan ng EU noong nakaraang linggo (9 Disyembre) ang panukala ng Konseho para sa mga bagong rekomendasyon sa screening ng kanser, isang negosasyon na sinabi ni Czech Health Minister Vlastimil Válek na “hindi simple.”

Ang teksto ay nag-a-update ng mga hindi nagbubuklod na rekomendasyon mula 2003, na nagpapalawak ng screening sa baga, prostate at gastric cancers mula sa orihinal na listahan ng breast, cervical at colorectal cancer.

Ang panghuling teksto ng Konseho ay nagpapahina sa orihinal na panukala ng Komisyon, gamit ang mas maingat na pananalita, kabilang ang pagpapaliit sa saklaw ng pagiging kwalipikado sa screening para sa ilang mga kanser.

Sa pagsasalita sa pulong ng mga ministrong pangkalusugan, sinabi ni Válek na bilang isang manggagamot ay naniniwala siyang kinakailangan kapag nagsasagawa ng mga pampulitikang desisyon na palaging sundin ang ebidensya. "Naniniwala ako na ang teksto na nasa harap natin ay sumasalamin sa diskarte na nakabatay sa ebidensya," sabi niya.

Umabot ng isang taon ang HERA 

Noong nakaraang Huwebes (8 Disyembre) ay isang taong kaarawan ng Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA's). Higit pa sa isang pagdiriwang ng kung ano ang nakamit ng EU kaysa sa isang kritikal na interogasyon ng awtoridad at kung paano ito magagawang mas mahusay, ang kaganapan ay puno ng maraming mga sanggunian sa mga bagong silang at panganganak, na may maraming pagbati para sa medyo bagong awtoridad. "Kami ay nagtatatag ng isang network," sabi ng pinuno ng HERA Pierre Delsaux sa gilid ng kaganapan. "Kailangan talaga nating magkaroon ng ganitong kumbinasyon ng mga aktor sa iba't ibang bahagi ng mundo, pakikipag-usap sa isa't isa, pagtutulungan sa isa't isa, pag-iwas din hanggang sa posibleng pagdoble, at pagsisikap na magdala ng mga resulta na magiging kapaki-pakinabang para sa lahat." 

Pag-alis ng Artificial Intelligence

Ibinigay ng Martes (13 December Telecoms Council) ang panghuling thumb-up sa pangkalahatang diskarte ng Czech presidency sa Artificial Intelligence Act(naaprubahan din ang posisyon ng European digital identity). Ngayon lahat ng mata ay nasa Parliament. Nagsasalita sa isang kaganapan ilang minuto pagkatapos ng pag-ampon ng Konseho , inamin ng AI Act co-rapporteur na si Dragoş Tudorache na ang mga naunang plano na magkaroon ng teksto ng Parliament sa Pasko ay opisyal na itinatag. "Hindi kami matatapos sa pagtatapos ng taon," sabi ni Tudorache. posisyon sa katapusan ng Pebrero 2023 — na may tatlong talakayan sa Konseho at Komisyon na magtatapos sa pagtatapos ng 2023, sa ilalim ng pagkapangulo ng Spanish Council. 

Ang isang bagay na tila malinaw ay ang Konseho at mga MEP ay gumagamit ng iba't ibang mga diskarte sa AI Act, na maaaring makapagpalubha sa mga talakayan. Binanggit ni Tudorache ang mga panuntunan para sa pangkalahatang layunin ng AI, ang listahan ng mga ipinagbabawal na kasanayan at pamamahala at pagpapatupad ng AI (na gustong magkaroon ng bloc-level layer sa halip na ipaubaya lamang ang usapin sa mga pambansang awtoridad) bilang mga posibleng pinagtatalunang punto. 

Pagtugon sa hindi natutugunan na mga pangangailangang medikal 

Ang pagtugon sa hindi natutugunan na mga medikal na pangangailangan ng mga pasyente sa pamamagitan ng pagbabago ay nasa puso ng lahat ng ating ginagawa. Kunin ang ilan lamang sa mga kamakailang pagsulong sa pangangalaga ng pasyente. Noong 2020, 13,437 kababaihan sa buong Europe ang namatay sa cervical cancer. Ngunit ang pagbabago ay lumalaban, na ang bakuna sa HPV ay nagbabawas ng panganib ng cervical cancer ng 90%. Iyan ay milyun-milyong pamilya na hindi nawawalan ng kapatid na babae, anak na babae, o ina. 10 taon lamang ang nakalilipas, 5% lamang ng mga pasyenteng may melanoma ang nabubuhay limang taon matapos silang ma-diagnose. Ngayon, ang bilang na iyon ay 50%. 

Ibig sabihin mas maraming tao ang may mas maraming oras para ibahagi sa kanilang pamilya at mga kaibigan. Humigit-kumulang 15 milyong European ang naninirahan sa HEP C. Ngunit sa pamamagitan ng isang makabagong kurso ng medisina, maaari nating gawin iyon ng nakaraan para sa 95% ng mga pasyente. Pagpapalit ng habambuhay na pangangalaga, para sa habambuhay na alaala. Ang pagtugon sa hindi natutugunan na mga medikal na pangangailangan ay ang panimulang punto para sa lahat ng mga pagsulong na ito. Hinihimok nito ang gawain ng 120,000 empleyado ng industriya na nagtatrabaho sa mga tungkulin sa R&D sa buong rehiyon at ginagabayan nito ang pamumuhunan ng €42bn sa European R&D ng industriya. 

Ang hindi natutugunan na pangangailangang medikal ay dapat makatulong sa paghubog ng patakaran at pagkilos mula sa maagang yugto ng pananaliksik, sa pamamagitan ng klinikal na pag-unlad hanggang sa pagpepresyo at pagbabayad sa kung paano ginagamit ang isang bagong gamot sa pagsasanay. Ngunit kung paano tinutukoy at binibilang ng mga komunidad ng pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan ang hindi natutugunan na pangangailangang medikal ay mahirap. Ang pananaw ng bawat pasyente ay napakapersonal ayon sa kanilang sariling karanasan sa pamumuhay na may sakit at ang pananaw ng bawat nasasakupan sa hindi natutugunan na pangangailangan ay nabuo ng kanilang sariling propesyonal na kadalubhasaan at opinyon. 

Hindi natutugunan na medikal na pangangailangan bilang tool sa paggawa ng patakaran Ang konsepto ng hindi natutugunan na pangangailangang medikal (UMN) ay nilalayon na tulungan ang mga komunidad ng pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan na makilala ang mas matinding pangangailangan sa kalusugan ng pasyente at lipunan mula sa napakaraming iba pang pangangailangang pangkalusugan. 

Para sa isang piraso na inilathala ng EAPM sa paksang ito, pakitingnan ang sumusunod na hyperlink: Pagtugon sa Pangangailangan para sa Isang Talakayan sa Hindi Natutugunan na Pangangailangan sa Medikal

Si Kaili ay may mga gawain at tungkulin na sinuspinde

Ang bise-presidente ng European Parliament na si Eva Kaili ay nasuspinde ang kanyang mga gawain at tungkulin ngunit nananatili sa kanyang upuan hanggang sa magkaroon ng pormal na boto. Ang hakbang ay kasunod ng mga paratang ng katiwalian na malamang sa Qatar pati na rin ang sunud-sunod na pag-aresto ng Belgian police, na kinasasangkutan ng humigit-kumulang €600,000 sa cash, gaya ng unang iniulat ng mga Belgian media outlet. Le Soir at pambihirang kakayahan. Si Kaili ay pinatalsik mula sa partidong sosyalistang Greek na Pasok gayundin mula sa grupong Sosyalista at Demokratiko ng Parlamento ng Europa. 

Sinundan iyon ng isang pahayag noong Sabado (Disyembre 10) ng isang tagapagsalita ng European Parliament na nagpahayag ng pagsususpinde kay Kaili. "Sa liwanag ng patuloy na pagsisiyasat ng hudisyal ng mga awtoridad ng Belgian, nagpasya si Pangulong Metsola na suspindihin nang may agarang epekto ang lahat ng kapangyarihan, tungkulin at gawain na ipinagkatiwala kay Eva Kaili sa kanyang kapasidad bilang Bise-Presidente ng European Parliament," sabi ng tagapagsalita. .

At iyon ang lahat mula sa EAPM para sa linggong ito - manatiling ligtas at mabuti, magsaya sa katapusan ng linggo, magkita-kita tayo sa susunod.

Ibahagi ang artikulong ito: