Pagsusulong ng mapagkakatiwalaang AI na naaayon sa mga halaga ng Unyon

Magandang hapon, at maligayang pagdating sa pag-update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – umaasa kaming lahat kayo ay nasisiyahan sa magandang simula ng linggo. Ang lahat ng aming mga balita sa ibaba ay susubaybayan ng EAPM sa antas ng EU at bansa, nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Naantala ang batas sa parmasyutiko

Isa ito sa pinakamainit na mga file ng patakaran sa kalusugan ng EU na nakaupo sa mesa ng European Commission: Pagreporma sa 20 taong gulang na mga batas sa parmasyutiko ng Europa. Ang inilaan na petsa para sa paghahatid ng draft na batas ay Disyembre ng taong ito, ngunit ito ay naantala ngayon. Ang draft na batas ay maaantala hanggang "maagang 2023" sinabi ng isang opisyal ng Komisyon. "Ang reporma ng lehislasyon ng parmasyutiko ay naging pangunahing priyoridad ng Komisyon sa larangan ng kalusugan mula sa simula ng utos ng Kolehiyo na ito," sabi ng opisyal.

Mayroon ding malalaking tanong na sasagutin kung paano makakapag-udyok ng pagbabago ang batas, matiyak ang nababanat na mga merkado ng gamot at mga supply chain, na may malawak at patas na pag-access sa buong bloke.

Pakitingnan ang sumusunod na dalawang hyperlink sa dalawang akademikong artikulo na nai-publish namin na may kaugnayan sa file na ito na nagtatakda ng aming posisyon: Pagtugon sa Pangangailangan para sa Isang Talakayan sa Hindi Natutugunan na Pangangailangan sa Medikal at Tungo sa Mas Mabuting Probisyon ng Parmasyutiko sa Europe—Sino ang Nagpapasya sa Hinaharap?

Pag-aalala ng mga NGO sa plano ng EMA

Pinahintulutan ng European Medicines Agency ang pagpapaliban ng hanggang limang taon para sa mga kumpanya na mag-upload ng kanilang mga protocol ng klinikal na pagsubok sa registry ng mga pagsubok sa Europe, ngunit ang pagkaantala sa pag-access ng publiko sa impormasyong ito sa mga pag-aaral ay maaaring makapinsala, sabi ng 15 NGO na nag-co-sign ng isang bukas. liham sa tagapangulo ng ahensya, si Lorraine Nolan.

anunsyo

Sa ilalim ng Clinical Trials Regulation, ang mga sponsor ng pag-aaral ay dapat mag-upload ng buod ng Phase 2 at 3 na mga resulta ng pagsubok sa loob ng 12 buwan pagkatapos makumpleto, kasama ang protocol ng pag-aaral. Ngunit sa draft na mga panukala ng EMA upang harapin ang personal at kumpidensyal na impormasyon, ang EMA ay nagmumungkahi na payagan ang hanggang limang taon para sa pagsusumite.

Mga bihirang sakit

Ang real-world na data ay dapat na isama sa mga pagtatasa ng mga therapies para sa mga bihirang sakit, ayon sa isang policy paper na ginawa ng consultancy firm na Copenhagen Economics para sa multidisciplinary European Expert Group of Orphan Drug Incentives. Nagpulong ang grupo noong nakaraang linggo at naglabas ng listahan ng mga pag-aayos upang mapabuti ang umiiral na Orphan Medicinal Products Regulation, na kasalukuyang sinusuri.

Inirerekomenda din ng grupo ang mga karagdagang insentibo sa pananalapi, tulad ng mga naililipat na voucher o mga kredito sa buwis para sa mga pagpapaunlad ng gamot sa bihirang sakit. Inirerekomenda din ng grupo ang mas malaking papel para sa EMA, sa paggabay sa mga developer at pagbibigay ng mga alituntunin sa paggamit ng mga gamot na wala sa label at mga paghahanda sa parmasya upang gamutin ang mga bihirang sakit.

artificial intelligence

Ang European Data Protection Supervisor ay naglabas ng opinyon sa convention sa artificial intelligence (AI) at karapatang pantao sa ilalim ng aegis ng Council of Europe. Noong Agosto 18, 2022, naglabas ang European Commission ng Rekomendasyon para sa isang Desisyon ng Konseho na nagpapahintulot sa pagbubukas ng mga negosasyon sa ngalan ng European Union para sa isang convention ng Council of Europe sa artificial intelligence (AI), karapatang pantao, demokrasya at panuntunan ng batas (' ang convention'), alinsunod sa Artikulo 218 TFEU.

 Sa pagsasaalang-alang sa likas na 'trans-border' ng artificial intelligence, tinatanggap ng EDPS ang pangkalahatang layunin, na hinahabol ng Council of Europe, na ipaliwanag ang unang legal na nagbubuklod na internasyonal na instrumento sa artificial intelligence, batay sa mga pamantayan ng Council of Europe sa mga karapatang pantao , demokrasya at ang panuntunan ng batas. Alinsunod dito, sinusuportahan ng EDPS ang pagbubukas ng mga negosasyon sa ngalan ng Unyon para sa kombensiyon, at tinatanggap ang papel ng Unyon sa pagtataguyod ng mapagkakatiwalaang AI na naaayon sa mga halaga ng Unyon. Isinasaalang-alang ng EDPS ang katotohanan na ang paksa ng kombensiyon ay regulahin sa EU ng iminungkahing AI Act, at kinikilala ang layunin ng Komisyon na tiyakin na ang kombensiyon ay tugma sa iminungkahing AI Act, na isinasaalang-alang ang mga pag-unlad sa hinaharap sa proseso ng pambatasan. 

Gayunpaman, isinasaalang-alang ng EDPS na ang convention ay kumakatawan sa isang mahalagang pagkakataon upang umakma sa iminungkahing AI Act sa pamamagitan ng pagpapalakas ng proteksyon ng mga pangunahing karapatan ng lahat ng taong apektado ng AI system at samakatuwid ay itinataguyod na ang convention ay nagbibigay ng malinaw at malakas na mga pananggalang para sa mga taong apektado ng paggamit. ng mga sistema ng AI.

Sa liwanag ng nabanggit, ang EDPS ay gumagawa ng apat na pangunahing rekomendasyon sa mga direktiba sa pakikipagnegosasyon: ang mga pangkalahatang layunin para sa negosasyon ng kombensiyon ay dapat magbigay ng higit na katanyagan sa mga pananggalang at karapatang ibigay sa mga indibidwal - at mga grupo ng mga indibidwal - na napapailalim sa AI system, alinsunod sa pangunahing pokus at layunin ng Council of Europe; isang tahasang pagtukoy sa pagsunod sa kumbensyon sa umiiral na legal na balangkas ng EU sa proteksyon ng data ay dapat isama sa isang partikular na direktiba; alinsunod sa diskarteng nakabatay sa panganib, ang layunin ng pagpapataw ng pagbabawal sa mga AI system na naglalagay ng mga hindi katanggap-tanggap na panganib ay dapat ipakilala; dapat isulong ng kumbensyon ang pagpapatibay ng proteksyon ng data sa pamamagitan ng disenyo at bilang default na diskarte sa bawat hakbang ng siklo ng buhay ng mga AI system.

Ang Komisyon ay naghahanap ng isang utos upang makipag-ayos sa ngalan ng EU, at ang EDPS ay naglalatag ng mga rekomendasyon nito para sa kung ano ang dapat subukang makamit ng EU. Ang AI ay magkakaroon ng epekto sa ating mga lipunan na halos hindi natin maisip. Sinasabi na ang mga algorithm ay maaaring matukoy ang pinakamahusay na mga kandidato para sa isang trabaho, tumulong sa mga doktor na magtatag ng mga medikal na diagnosis o tumulong sa mga abogado sa harap ng mga korte. Ang lahat ng ito ay hindi ganap na bago, dahil noong 1980s, tinulungan ng mga ekspertong sistema ang mga tao na may mataas na antas ng kadalubhasaan. Ano ang bago ngayon ay na ang mga computer ay lalong nakakagawa ng labis na kumplikadong mga gawain nang nakapag-iisa, ngunit ang kanilang mga taga-disenyo kung minsan ay hindi na nauunawaan kung paano, kung ano ang nangyari sa "itim na kahon" ng malalim na pag-aaral.

Bilang bahagi ng proseso ng reporma sa Elsinore ng Konseho ng Europa, imumungkahi ng Kalihim Heneral sa Komite ng mga Ministro ang isang estratehikong adyenda at isama, pagsapit ng 2028, ang isyu ng regulasyon ng AI bilang isa sa mga pangunahing hamon upang makahanap ng patas na balanse sa pagitan ang mga benepisyo ng pag-unlad ng teknolohiya at ang proteksyon ng ating mga pangunahing halaga.

'Nagtitiwala' si Reynders tungkol sa mga bagong proteksyon sa privacy ng US

Sinabi ni Justice Commissioner Didier Reynders na siya ay tiwala na ang hakbang ng White House na limitahan ang US intelligence snooping bilang bahagi ng EU-US data-sharing deal ay makakaligtas sa legal na pagsisiyasat. 

Inaasahan ang hamon ng korte: "Sigurado ako na magkakaroon tayo ng bagong legal na hamon dahil napakaraming aktibista, at nakita ko rin ang unang reaksyon," sabi ng komisyoner sa isang panayam sa telepono. Ngunit, idinagdag niya, "marami kaming nagtrabaho upang subukang magkaroon ng isang tumpak na balangkas" at "natitiyak namin na mayroon kaming napakagandang resulta sa mga negosasyon sa mga kasamahan sa US."

Nilagdaan ni US President Joe Biden ang isang executive order noong Oktubre 7, na nagbibigay ng daan para sa isang bagong transatlantic data agreement noong Marso 2023, iniulat nina Vincent Manancourt at Mark Scott. 

Ang aktibistang si Max Schrems na nagtagumpay nang dalawang beses sa paghamon sa transatlantic na data ay dumaloy sa mga alalahanin tungkol sa pag-iisnop ng Washington ay pinuna ang executive order pagkatapos nitong ilabas. "Sa unang tingin, tila ang mga pangunahing isyu ay hindi nalutas at ito ay babalik sa CJEU maaga o huli," sabi niya.

Tumataas pa rin ang mga rate ng COVID

Ang mga rate ng COVID ay patuloy na tumataas sa Europa, ngunit ang mga tugon ng mga bansa ay kapansin-pansing naiiba. Sa UK, ang mga pinakabagong pagtatantya mula sa Office for National Statistics ay nagmumungkahi na isa sa 37 katao ang may coronavirus, isang pagtaas mula sa isa sa 50 noong nakaraang linggo. Walang isolation o mask rules sa bansa, at kahit na ang pagsusuri gamit ang PCR sa mga ospital ay nakalaan lamang para sa mga sintomas na kaso. 

Ang mga numero ay tumataas din sa Germany, na umaabot sa 1,000 sa bawat 100,000 katao, habang sa Italya ang mga rate ay nasa kalahati ng halagang ito. Ang viral landscape ay umuunlad, at ang dominasyon ng Omicron BA.5 ay maaaring malapit nang matapos. Ang isa pang variant ng Omicron, BQ.1.1, ay bumubuo na ngayon ng humigit-kumulang 10 porsiyento ng mga impeksyon sa Belgium at ang pinaka-malamang na kahalili, sabi ng doktor ng mga nakakahawang sakit na si Yves Van Laethem sa isang briefing noong Biyernes (Oktubre 14) ng national public health ministry. "May mga magandang pagkakataon na ito ay kukuha sa mga darating na linggo," sabi niya. Ang pagtaas ng variant ay maaaring humantong sa isang bagong spike sa mga kaso sa loob ng ilang linggo, sinabi ni Van Laethem.  

"Bagaman wala tayo sa kung nasaan tayo noong isang taon, malinaw na hindi pa rin tapos ang pandemya ng COVID-19," sabi ni Health Commissioner Stella Kyriakides, World Health Organization Regional Director para sa Europe Hans Kluge, at Direktor ng European Center for Pag-iwas at Pagkontrol sa Sakit Andrea Ammon.

Ang mga listahan ng naghihintay ng NHS ay tumama sa bagong hindi gustong rekord

Mahigit sa 7 milyong tao ang naghihintay na ngayon para sa elective na pangangalaga sa National Health Service ng England, ayon sa pagsusuri ng data mula Agosto - nagtatakda ng bagong rekord para sa sistema ng kalusugan. Ngunit ang pinakamasamang paghihintay ng 18 buwan o higit pa ay bumagsak mula sa mataas na mahigit 123,000 noong Setyembre noong nakaraang taon, hanggang sa mas malapit sa 51,000 noong nakaraang buwan. Ang pangangailangan para sa emerhensiyang pangangalaga ay patuloy ding napakataas, na wala pang 57% ng mga tao ang nakikita sa loob ng apat na oras na target, kumpara sa 76% para sa parehong buwan bago ang pandemya, noong 2019. Habang ang pinaka-kagyat na tawag sa ambulansya, na kilala bilang kategorya 1, nakita ang mga rate ng one-fifth na mas mataas noong Setyembre kaysa bago ang pandemya.

Sa kabila ng tumataas na pangangailangan para sa mga serbisyo, sinuri din ng NHS ang higit sa 255,000 katao para sa kanser kasunod ng isang kagyat na referral noong Agosto, ang pinakamataas na bilang mula noong nagsimula ang mga talaan. 

Ang sektor ay nangangailangan ng mas maraming pera (isang bagay na pinag-uusapan ng gobyerno ni Liz Truss sa pamamagitan ng pagwawakas sa pagtaas ng buwis sa National Insurance upang mapasigla ang serbisyo), aniya. Sa pinakamababa, nangangailangan ito ng £2 bilyon na dagdag sa isang taon para sa susunod na tatlong taon, na nagkakahalaga ng £6bn na pagtaas.

At iyon lang sa ngayon mula sa EAPM – manatiling ligtas at maayos, at magsaya sa iyong linggo.

Ibahagi ang artikulong ito: