Patungo sa mas mahusay na probisyon ng parmasyutiko sa Europa - Sino ang magpapasya sa hinaharap?

Pagbati, at maligayang pagdating sa pag-update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Pinipilit ng mga mambabatas ang Komisyon upang gawing mas pro-negosyo ang diskarte sa pharma

Sa paksang ito, ang EAPM ay naglathala ng isang akademikong artikulo, Tungo sa Mas Mabuting Probisyon ng Parmasyutiko sa Europa — Sino ang Nagpapasya sa Hinaharap? na mababasa dito.

Kailangang tiyakin ng European Commission na ang nakaplanong pagbabago nito sa mga tuntunin sa parmasyutiko ng EU ay hindi hahantong sa pagpapahina sa industriya kung saan ito nilalayon, isang grupo ng mga European at pambansang mambabatas ang sumulat sa isang liham sa ehekutibo.

Ang kapansin-pansing pro-business initiative ay pinangunahan ng Romanian MEP Cristian Bușoi, chairman ng European Parliament's industry committee (ITRE), at nilagdaan ng 34 pang European at national lawmakers.

"Napansin namin nang may pag-aalala ang pokus ng ilang aktor na pigilin ang papel ng industriya ng parmasyutiko, anuman ang epekto nito sa pagbuo ng mga gamot, at ang aming awtonomiya bilang isang Unyon ng mga miyembrong estado upang matukoy ang aming agenda sa pananaliksik sa hinaharap, habang sa pandaigdigang kumpetisyon kasama ang, halimbawa, ang US at Tsina, "basa ng liham, na ipinadala noong Miyerkules ng gabi (5 Oktubre).

Nagmumungkahi ito ng tatlong priyoridad para sa Komisyon: Tumatawag ito ng flexibility mula sa mga regulator upang lumikha ng isang "highly competitive" na kapaligiran sa pananaliksik sa parmasyutiko, pati na rin para sa higit na access sa data ng kalusugan para sa mga kumpanya. Ang estratehikong awtonomiya ay isa pang priyoridad, kasama ang liham na nagmumungkahi na maaari itong palakasin sa pamamagitan ng paghikayat sa pagbuo ng mga bagong gamot sa pamamagitan ng "pagpapalakas ng mga insentibo."

Sa wakas, sinasabi nito na bagama't dapat harapin ng Komisyon ang "mga hindi pagkakapantay-pantay at pagkaantala sa pag-access sa mga gamot," hindi ito dapat gawin nang may "hindi katumbas na mga obligasyon." Ito ay partikular na naglalayon sa anumang mga panukala na mag-uugnay ng mga insentibo sa kung ang isang produkto ay nailunsad o hindi sa mga merkado sa Europa. Ito ay nagpapahiwatig ng mga pagtutol na ipinalabas na ng grupo ng industriya ng parmasyutiko na EFPIA, na sumasalungat din sa publiko sa mga pagsisikap na iugnay ang access sa merkado at mga insentibo.

Tungkol sa akademikong artikulo na nabanggit sa itaas, ang isang pangunahing mensahe mula sa papel ay ang mas mahusay na pag-unawa sa mga kahihinatnan ng mga desisyon sa patakaran o mga pagpipilian sa therapeutic ay maaaring magpapahintulot sa mga makabuluhang pagpapabuti. Ang pagbuo ng mga database sa paggamit ng mapagkukunan at mga resulta ay magbibigay-daan sa mga paghahambing na pag-aaral ng kahusayan sa iba't ibang bansa/rehiyon/populasyon. Maaaring ihayag ng mga pag-aaral kung hanggang saan ang ginagastos ng mga bansa sa mga gamot na matipid—kung saan ay kasalukuyang kakaunti ang ebidensya, dahil hindi ito sinisiyasat. Katulad nito, kakaunti ang impormasyon sa basura sa paggasta sa pangangalagang pangkalusugan—at ang kakulangan ng impormasyon ay nangangahulugan na kakaunti ang mga insentibo para bawasan ito. Ang mga bagong opsyon para sa pag-iwas, pagsusuri, at paggamot ay kapaki-pakinabang lamang kung mayroon ding data kung paano dapat ipatupad ang mga ito sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Ang bagong tanawin ng ebidensya ay nag-aalok ng mas maraming alternatibo at mas maraming pagpipilian, at lumilikha ng mas mataas na pangangailangan para sa pagsusuri. 

Mangyaring mag-click dito upang mabasa ang artikulo.

Inendorso ng mga MEP ang pagpapalawak ng mandato ng ECDC at regulasyon sa mga banta sa kalusugan ng cross-border

Sa paglipas ng dalawang taon sa pandemya ng coronavirus, ang mga miyembro ng European Parliament ay bumoto nang labis na pabor sa huling dalawang bloke ng gusali ng pakete ng Health Union.

Pinagtibay ng mga mambabatas ang regulasyon sa mga banta sa kalusugan ng cross-border na may 544 na MEP na bumoto pabor sa deal na naabot sa Konseho, 50 ang bumoto laban at 10 abstentions.

Sa pagpapalawig ng mandato ng European Center for Disease Prevention and Control (ECDC), 542 MEP ang bumoto pabor, 43 ang bumoto laban at 9 ang nag-abstain.

"Ang pinalawig na utos ng ECDC ay isang makabuluhang hakbang tungo sa isang mas ligtas, mas handa at mas matatag na Europa," sabi ng direktor ng ECDC na si Andrea Ammon. "Inaasahan ko ang pagpapalakas ng kooperasyon at pagkilos sa European Commission at iba pang mga katawan ng EU, pambansang awtoridad at internasyonal na mga kasosyo upang sama-samang tumugon sa mga banta na dulot ng mga nakakahawang sakit, at upang matiyak na patuloy nating pagpapabuti ang buhay ng mga tao sa Europa at sa buong mundo."

"Ang batas na ito ay malinaw na tumutugon sa 74 [porsiyento] ng mga mamamayan ng Europa na nagnanais ng higit na pakikilahok sa Europa sa pamamahala ng krisis," sabi ni MEP Véronique Trillet-Lenoir, ng grupong Renew Europe, ang rapporteur para sa cross-border na file ng mga banta sa kalusugan. "Ang European Health Union ay binuo nang sunud-sunod. Ipagpapatuloy namin ang proyektong ito sa konteksto ng mga talakayan sa hinaharap na kombensiyon sa rebisyon ng mga kasunduan sa Europa, "sabi niya.

Ang mga teksto ay kailangan na ngayong pormal na i-endorso ng Konseho upang magkabisa.

Mga boto ng Health Union

Ang mga miyembro ng European Parliament ay bumoto nang labis na pabor sa huling dalawang bloke ng gusali ng Health Union package noong Martes: ang regulasyon sa mga banta sa kalusugan ng cross-border at ang pagpapalawak ng European Center for Disease Prevention and Control's 

anunsyo

mandato. Trifecta: Ang bundle ng mga inisyatiba upang palakasin ang mga kapangyarihan sa kalusugan ng EU ay dumating bilang tugon sa pandemya ng coronavirus, kung saan inihayag ng Komisyon ang mga panukala noong Nobyembre 2020. 

Bilang karagdagan sa dalawang piraso ng batas na pinagtibay noong Martes, kasama rin dito ang pagpapalawak ng remit ng European Medicines Agency, na inendorso ng Parliament noong Enero at inilapat noong Marso. Sinabi ni MEP Peter Liese, tagapagsalita ng kalusugan ng EPP, noong Lunes (3 Oktubre): "Sa palagay ko si Joe Biden ay medyo malapit sa isang makatotohanang pagtatasa ng sitwasyon," sa pagsasabing tapos na ang pandemya, ngunit idinagdag na mayroon pa rin tayong problema. may COVID. Itinuro niya ang Europa na nasa isang mas mahusay na sitwasyon ngayon kaysa sa nakalipas na dalawang taon, salamat sa mga bakuna, idinagdag: "Kung titingnan natin ang China, nakikita natin na ang problema ay wala pa doon. Kaya hindi masama ang ginawa ng Europe.” 

Dumadaloy ang data ng transatlantic

Inaasahang lalagda si US President Joe Biden sa isang pinakahihintay na executive order sa transatlantic data flows ngayon, na magbibigay daan para sa isang bagong framework na magbibigay-daan sa mga kumpanya na ilipat ang lahat mula sa mga larawan ng pamilya hanggang sa impormasyon ng payroll mula sa US hanggang sa EU. Ang bagong framework, na inanunsyo noong Marso ngayong taon, ay naglalayong tugunan ang mga alalahanin sa privacy na binanggit ng Court of Justice ng EU noong 2020 nang pinawalang-bisa nito ang isang naunang protocol, ang Privacy Shield Framework. Inaasahan ng mga eksperto sa batas na hamunin ng mga aktibista sa privacy ang bagong kasunduan, tulad ng matagumpay nilang ginawa sa Privacy Shield at isang naunang balangkas.

Itinakda ng NHS na palakasin ang GP workforce bago ang taglamig

Libu-libong higit pang mga kawani ang kukunin sa mga bagong tungkulin sa Pangkalahatang Pagsasanay, kaya ang oras ng mga doktor ng pamilya ay maaaring malaya upang makakita ng higit pang mga pasyente sa panahon ng taglamig, inihayag ng NHS.

Mahigit sa isang libong GP assistant ang ire-recruit sa mga pagsasanay mula sa buwang ito upang mag-alok ng higit pang suporta sa admin na may mga tungkuling napatunayan nang bawasan ang oras na ginugugol ng mga GP sa mga gawain tulad ng pagsusulat ng mga liham ng higit sa dalawang-ikalima.

Sasanayin ang mga GP assistant na gumawa ng mga pagsusuri sa presyon ng dugo, rate ng puso at pagsusuri sa dugo pati na rin ang pag-aayos ng mga appointment, referral at follow-up na pangangalaga para sa mga pasyente.

Isang European Care Strategy para sa mga caregiver at care receiver

Iniharap ng European Commission ang European Care Strategy upang matiyak ang kalidad, abot-kaya at naa-access na mga serbisyo ng pangangalaga sa buong European Union at pahusayin ang sitwasyon para sa parehong mga tagatanggap ng pangangalaga at ang mga taong nangangalaga sa kanila, propesyonal o impormal. Ang Diskarte ay sinamahan ng dalawang Rekomendasyon para sa mga miyembrong estado sa rebisyon ng mga target ng Barcelona sa edukasyon at pangangalaga sa maagang pagkabata, at sa pag-access sa abot-kayang mataas na kalidad na pangmatagalang pangangalaga.

Ang abot-kaya at naa-access na mga serbisyo ng pangangalaga na may mataas na kalidad ay nag-aalok ng malinaw na mga benepisyo para sa lahat ng edad. Ang pakikilahok sa edukasyon sa maagang pagkabata ay may positibong epekto sa pag-unlad ng isang bata at nakakatulong na mabawasan ang panganib ng panlipunang pagbubukod at kahirapan, sa bandang huli ng buhay. Ang pangmatagalang pangangalaga ay nagbibigay ng kapangyarihan sa mga tao, na bilang resulta ng katandaan, sakit at/o kapansanan ay umaasa sa tulong para sa pang-araw-araw na gawain, upang mapanatili ang kanilang awtonomiya at mamuhay nang may dignidad. Gayunpaman, para sa maraming tao ang mga serbisyong ito ay hindi pa rin abot-kaya, magagamit o naa-access.

Ang pamumuhunan sa pangangalaga ay mahalaga upang maakit at mapanatili ang mga talento sa sektor ng pangangalaga, na kadalasang nailalarawan sa mahihirap na kondisyon sa pagtatrabaho at mababang sahod, gayundin upang matugunan ang mga kakulangan sa paggawa at matupad ang potensyal na pang-ekonomiya at paglikha ng trabaho ng sektor.

Pagtatago ng katarungan sa hinaharap na kasunduan sa pandemya

Ang pantay na pag-access sa mga gamot para sa mga pinaka-mahina na grupo sa mundo ay susi sa isang kasunduan sa pandemya. Bagama't mayroong nagkakaisang kasunduan na ang equity ay ang mahalagang sangkap sa anumang 'recipe' ng kasunduan sa pandemya sa hinaharap, ang mga estado ng miyembro ng World Health Organization (WHO) ay hindi malinaw kung paano ito maisasama nang praktikal. Ito ay lumabas mula sa isang impormal na konsultasyon kung paano "ipapatakbo at makamit" ang equity na ipinatawag noong Miyerkules ng WHO intergovernmental negotiation body (INB), na inakusahan sa paghubog ng kasunduan o instrumento sa pandemya-patunay sa mundo.

Ito ang pangalawa sa apat na impormal na konsultasyon na binalak bago muling magtipon ang INB noong Disyembre upang makipag-ayos ng isang draft na kasunduan na iharap sa mga miyembrong estado. Ang una ay nakatuon sa mga legal na isyu, habang ang pangatlo - na nagaganap sa Biyernes - ay isasaalang-alang ang mahirap na tanong ng intelektwal na pag-aari. Ang ikaapat, sa 14 Oktubre, ay isasaalang-alang ang "Isang Kalusugan".

Dr Patricia Garcia, dating Peruvian Health Minister at propesor ng pampublikong kalusugan sa Cayetano Heredia University Expert panellists ang nag-sketch ng all-too-familiar na larawan: WHO member states sa mas mahihirap na bansa na hindi makakuha ng access sa mga bakuna, personal protective equipment (PPE) at iba pa mahahalagang bagay sa kasagsagan ng pandemya ng COVID-19. Garcia, dating Peruvian health minister at professor of public health sa Cayetano Heredia University na ang kanyang bansa ang may pinakamataas na per capita COVID deaths sa mundo.

"Kahit na mayroon kaming mga mapagkukunang pang-ekonomiya, ang talagang kalunos-lunos at dramatiko ay ang katotohanan na hindi namin ma-access ang alinman sa mga produkto na kailangan bilang isang emergency," sabi ni Garcia. “Pinag-uusapan ko ang tungkol sa PPE; at huli na kaming nakakuha ng mga bakuna, na nangangahulugang maraming tao ang namatay, kapag sa ibang mga bansa ay magagamit na ang mga bakuna." Sinabi ni Dr Ayoade Alakija, co-chair ng African Vaccine Delivery Alliance Dr Ayoade Alakija, co-chair ng African Vaccine Delivery Alliance, na ang numero unong equity measure sa isang "binding treaty" ay dapat na tiyakin ang kapasidad ng pagmamanupaktura sa lahat ng rehiyon.

At iyon lang sa ngayon mula sa EAPM – manatiling ligtas at maayos, at magsaya sa iyong katapusan ng linggo.

Ibahagi ang artikulong ito: