Ugnay sa amin

European Alliance for Personalised Medicine

Mga patakaran sa kalusugan ng EU – ang daan pasulong, o saanman!

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Ginagamit namin ang iyong pag-sign up upang magbigay ng nilalaman sa mga paraang pumayag ka at mapahusay ang aming pag-unawa sa iyo. Maaari kang mag-unsubscribe anumang oras.

Magandang umaga, mga kasamahan sa kalusugan, at maligayang pagdating sa update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), na ngayon ay nakatuon sa lahat ng bagay sa patakaran sa kalusugan ng EU, dahil tinatapos ng EAPM ang ilan sa mga publikasyon nito sa sandaling ito na nagli-link sa isang hanay ng kalusugan ng EU at mga patakarang nauugnay sa data, nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Mga panel ng ekspertong multistakeholder 

Ang mga publikasyon ng EAPM ay batay sa isang serye ng mga multistakeholder expert panel na pinanghawakan ng organisasyon sa nakalipas na anim hanggang pitong buwan. Dahil ang kahapon (Hunyo 21) ay ang summer solstice, sa eksaktong sandaling ito ang araw ay direktang lumilitaw sa ibabaw ng Tropic of Cancer — hanggang sa hilaga kung paano ito lumilitaw sa kalangitan sa buong taon — at ang araw ay malinaw na sumisikat sa patakaran sa kalusugan ng EU, na may hanay ng mga aktibidad na nagpapatuloy sa kasalukuyan.  

Itinakda ng Komisyon ang petsa para sa panukalang batas sa parmasyutiko

Sa diskarte sa parmasyutiko nito, na pinagtibay noong 25 Nobyembre 2020, inihayag ng European Commission na, sa mga darating na taon, maglulunsad ito ng ilang mga aksyong pambatas at hindi pambatasan. Kabilang dito, bukod sa iba pa, ang isang rebisyon ng pangunahing batas sa parmasyutiko (Directive 2001/83/EC at Regulation (EC) No 726/2004). Saklaw ng pagsusuri ang panahon mula 2005 hanggang sa kasalukuyan (petsa na sumasaklaw sa huling pangunahing mga pagbabago sa direktiba at regulasyon). 

Sa partikular, ito ay magtatasa: ang lawak kung saan ang umiiral na mga hakbang ay maaari pa ring epektibong tumugon sa mga problemang natukoy sa loob ng diskarte sa parmasyutiko, na isinasaalang-alang din ang internasyonal na konteksto at mga pag-unlad ng regulasyon sa buong mundo; ang pagkakaugnay-ugnay at komplementaridad sa iba pang nauugnay na mga piraso ng batas, kabilang ang mga nasa mga medikal na aparato, mga gamot para sa mga bata at mga bihirang sakit, ang panukala para sa European health data space, at ang EU blood, tissues and cells legislation; ang mga mekanismo para sa tuloy-tuloy at napapanahong pag-aangkop ng mga teknikal na kinakailangan sa liwanag ng mga umuusbong na agham at teknolohiya, pati na rin ang potensyal na pasanin sa administratibo at pagiging kumplikado na nauugnay sa pagpapatupad ng batas na ito. 

Ayon sa Komisyon, ang rebisyon ng pangkalahatang balangkas ng legal na parmasyutiko ay naglalayong tiyakin ang pag-access sa abot-kayang mga gamot sa EU; pasiglahin ang pagbabago, kabilang ang mga lugar na hindi natugunan ang pangangailangang medikal (tulad ng sa mga antimicrobial); at pahusayin ang seguridad ng supply habang umaangkop sa mga bagong pang-agham at teknolohikal na pag-unlad at binabawasan ang pasanin sa regulasyon kung posible. 

Pagkuha ng mga aral mula sa Covid-19 pandemic, susuportahan nito ang isang future-proof at crisis-resistant na sistema ng mga parmasyutiko. Na-publish ang roadmap/inception impact assessment noong 30 Marso 2021. Nagsara ang panahon ng feedback noong Abril 27, 2021. 

anunsyo

Sinundan ito ng pampublikong konsultasyon para sa mga mamamayan at stakeholder na inilunsad noong Setyembre 28, 2021 (panahon ng konsultasyon hanggang Disyembre 21, 2021). 

Ayon sa programa sa trabaho ng Komisyon para sa 2022, na inilathala noong 19 Oktubre 2021, ang inisyatiba ay isusulong sa 21 Disyembre 2022.

Ang EAPM ay maglalathala ng isang artikulo sa itaas.

Mga bagong panuntunan ng EU upang matiyak ang kaligtasan ng mga medikal na kagamitan

Mula sa mga simpleng contact lens at pandikit na plaster hanggang sa mga sopistikadong pacemaker at pagpapalit ng balakang, mga medikal na device at in vitro diagnostic na mga medikal na device ay mahalaga sa ating kalusugan at kalidad ng buhay. Umaasa ang mga tao sa mga device na ito araw-araw at umaasa silang magiging ligtas at isinasama ang pinakabagong pag-unlad sa agham at pagbabago. Ang kasalukuyang mga patakaran sa kaligtasan at pagganap ng mga medikal na aparato sa EU ay naayos noong 1990s. Upang ipakita ang malaking teknolohikal at siyentipikong pag-unlad sa sektor na ito sa nakalipas na 20 taon, iminungkahi ng Komisyon na i-update ang mga patakaran upang mapabuti ang kaligtasan ng mga medikal na kagamitan para sa mga mamamayan ng EU, lumikha ng mga kondisyon upang gawing makabago ang sektor at upang pagsamahin ang papel nito bilang isang pandaigdigang pinuno. 

Ang mga problema sa diverging interpretasyon ng mga umiiral na panuntunan pati na rin ang ilang partikular na insidente -hal. sa breast implants at metal hips - ay naka-highlight sa mga kahinaan ng kasalukuyang legal na sistema at nasira ang tiwala ng mga pasyente, consumer at healthcare professional sa kaligtasan ng mga medikal na device. Upang matugunan ito, iminungkahi ng Komisyon ang dalawang Regulasyon sa mga medikal na aparato at in vitro diagnostic na mga medikal na aparato noong 2012. Upang matiyak ang pagkakatugma ng aplikasyon ng mga patakaran sa buong EU, papalitan ng dalawang bagong Regulasyon ang tatlong umiiral na Direktiba sa mga medikal na aparato. Ang mga bagong panuntunan ay makabuluhang humihigpit sa mga kontrol upang matiyak na ang mga medikal na aparato ay ligtas at epektibo at sa parehong oras ay nagpapaunlad ng pagbabago at mapabuti ang pagiging mapagkumpitensya ng sektor ng medikal na aparato.

Gayunpaman, ang isang backlog sa mga aplikasyon upang magdala ng mga medikal na aparato na napapanahon sa mga regulasyon ay nanganganib na magdulot ng mga kakulangan, nagbabala ang mga ministro ng kalusugan. 

Ang EAPM ay maglalathala ng isang artikulo sa itaas.

Ang pagsusuri sa kanser sa EU ay pinalawig sa kanser sa baga at o ukol sa sikmura (umaasa kami!!)

Bagama't ang Europe ay kumakatawan sa mas mababa sa 10% ng populasyon ng mundo, ito ang bumubuo ng isang-kapat ng lahat ng mga kaso ng kanser, at ang kanser sa Europe ay ang pangalawang nangungunang sanhi ng kamatayan, pagkatapos mismo ng mga cardiovascular disorder. Ang Europe's Beating Cancer Plan ay naaprubahan sa plenaryo noong nakaraang Pebrero at isinalin ang posisyon ng European Parliament sa mga mahahalagang isyu na dapat tugunan upang talunin ang cancer, lalo na ang pag-iwas sa kanser, pantay na pag-access sa pangangalaga sa kanser sa iba't ibang mga hangganan, at isang malinaw na diskarte sa Europa na tumutugon sa mga kakulangan sa gamot. Ito ay kilala na 40-50% ng mga pagkamatay ng kanser ay maiiwasan, at ang humigit-kumulang 50% ay naiimpluwensyahan ng hindi kilalang mga kadahilanan, na nangangahulugan na wala tayong buo at malinaw na larawan ng bagay na ito. 

Sa Europe's Beating Cancer Plan, ang Commission ay nag-anunsyo ng bagong cancer screening scheme na naglalayong tulungan ang mga bansa sa EU na matiyak na 90% ng populasyon ng EU na kwalipikado para sa breast, cervical at colorectal cancer screening ay inaalok ng screening sa 2025. Oras na para maghatid. 

Ayon sa draft na rekomendasyon, ang pagsusuri para sa kanser sa baga ay iminungkahi para sa dati at kasalukuyang mabibigat na naninigarilyo na nasa pagitan ng 50 hanggang 75 taong gulang. Dapat ay naninigarilyo sila ng katumbas ng 20 sigarilyo bawat araw sa loob ng 30 taon, at maaaring naninigarilyo pa rin, o huminto sa loob ng nakalipas na 15 taon.

Isa itong pangunahing isyu na itinaguyod ng EAPM mula noong 2017 sa panahon ng Maltese Presidency ng EU. 

Sumasang-ayon ang WTO sa bahagyang pagwawaksi ng patent para sa mga bakunang COVID-19 

Ang World Trade Organization ay gumawa ng mga deal sa isang bahagyang pagwawaksi ng patent para sa mga bakunang Covid-19, at gumawa ng mga kasunduan sa ilang iba pang larangan ng pandaigdigang pagtatalo, pagkatapos ng isang tense na anim na araw na ministeryal na pulong na nagpabago ng ilang pananampalataya sa battered multilateral trading system. 

Pansamantalang pinalawig ng mga ministro ng kalakalan ang walang tungkuling kalakalan sa mga digital na produkto tulad ng mga pelikula, software ng computer at data, at sumang-ayon na pigilan ang ilang subsidyo sa pangingisda at limitahan ang mga paghihigpit sa pag-export ng pagkain. Sumang-ayon din ang 164 na miyembro ng WTO na i-update ang mga gawi sa pagtatrabaho ng organisasyon at subukang pasiglahin ang sistema ng pag-areglo ng hindi pagkakaunawaan nito, na na-hamst sa loob ng maraming taon ng hindi pakikipagtulungan ng US.

Ang Internal Market Committee ay nagpatibay ng Digital Services Act

Ang Digital Services Act ay isang makasaysayang panukalang batas na naglalayong labanan ang pagkalat ng ilegal na content online at protektahan ang mga pangunahing karapatan ng mga user. Noong Hunyo 16, inendorso ng Komite ng Panloob na Panloob ng Parliament ang pansamantalang naabot na kasunduan sa mga pamahalaan ng EU sa Digital Services Act (DSA) na may 36 na boto na pabor, lima laban at isang abstention. 

Ang DSA, kasama ang sister proposal nito sa Digital Markets Act (DMA), ay nagtatakda ng mga landmark na pamantayan para sa isang mas ligtas at mas bukas na digital space para sa mga user at isang level playing field para sa mga kumpanya sa mga darating na taon. Ang mga bagong alituntunin ay nagpapakilala ng mga bagong obligasyon para sa mga online na platform, na katimbang ng kanilang laki at sa mga panganib sa lipunan na kanilang idinudulot. Ang mga micro at maliliit na kumpanya ay magkakaroon ng karagdagang oras upang sumunod sa mga patakaran at sasailalim sa ilang mga exemption. 

Ang mga parusa para sa hindi pagsunod ay maaaring umabot ng hanggang 6% ng pandaigdigang turnover ng mga platform. Mas ligtas na mga online marketplace at transparent na mga platform Sa ilalim ng mga bagong panuntunan, ang mga online na platform - gaya ng social media at marketplaces - ay kailangang gumawa ng mga hakbang upang protektahan ang kanilang mga user mula sa ilegal na nilalaman, mga produkto at serbisyo. 

Bibigyan ng kapangyarihan ang mga user na mag-ulat ng ilegal na content online at ang mga platform ay kailangang kumilos nang mabilis, habang iginagalang ang mga pangunahing karapatan, kabilang ang kalayaan sa pagpapahayag at proteksyon ng data. Ang mga online market na lugar ay kailangang palakasin ang mga pagsusuri sa mga mangangalakal upang matiyak na ang mga produkto at serbisyo ay ligtas at magsikap na pigilan ang paglabas ng ilegal na nilalaman, kabilang ang sa pamamagitan ng mga random na pagsusuri. Obligado ang mga online na platform na maging mas transparent at mas may pananagutan, halimbawa sa pamamagitan ng pagpayag sa mga user na malaman kung paano inirerekomenda ang content sa kanila. 

Ang napakalaking online na platform ay kailangang magbigay sa mga user ng kahit isang opsyon na hindi batay sa pag-profile. Ang mga karagdagang panuntunan sa online na advertising ay ipinakilala rin, kabilang ang pagbabawal sa paggamit ng sensitibong data o pag-target ng mga menor de edad. Ipagbabawal din ang tinatawag na "madilim na pattern" at mga mapanlinlang na kasanayan na naglalayong manipulahin ang mga pagpipilian ng mga user. 

Mga obligasyon para sa napakalaking platform at search engine Ang napakalaking online na platform at search engine (na may 45 milyong user o higit pa) ay kailangang sumunod sa mas mahigpit na obligasyon upang protektahan ang mga user mula sa ilegal na nilalaman at mga produkto. 

Taun-taon, sasailalim sila sa mga independiyenteng pag-audit at kailangang magsagawa ng mga pagtatasa ng panganib sa kanilang mga serbisyo kabilang ang pagpapakalat ng ilegal na nilalaman, ang pagkalat ng disinformation, masamang epekto sa mga pangunahing karapatan, sa mga proseso ng elektoral at sa karahasan o mental na nakabatay sa kasarian. kalusugan. 

Kakailanganin nilang tugunan ang mga panganib na ito, halimbawa sa pamamagitan ng pag-angkop sa kanilang disenyo o mga algorithm. Ang European Commission ay magkakaroon ng eksklusibong kapangyarihan upang pangasiwaan at hilingin na ang napakalaking online na platform ay sumunod. Maaari nitong suriin ang lugar ng isang platform at makakuha ng access sa mga database at algorithm nito.

Ang code of practice ay magkakabisa sa unang bahagi ng 2023.

At iyon ang lahat mula sa EAPM sa ngayon. Manatiling ligtas at maayos, at magsaya sa natitirang bahagi ng linggo.

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend