Ugnay sa amin

European Alliance for Personalised Medicine

Ang pagkakahanay ng HTA ng mga bituin, ang deal ng EMA sa mga card at kaganapan sa pagkapangulo ng EU sa abot-tanaw

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Magandang umaga at maligayang pagdating, mga kasamahan sa kalusugan, sa update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – naghihintay pa rin kami at nagbibigay ng malaking pagtulak sa aming paparating na kumperensya ng EAPM Slovenian EU Presidency, kaya narito ang isa pang mabilis na paalala na ang pagpaparehistro ay bukas, at magaganap ang kumperensya sa loob ng mahigit isang linggo sa Huwebes, Hulyo 1, nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan. 

Bridging Conference: Innovation, Public Trust at Ebidensya: Bumubuo ng Alignment upang mapadali ang isinapersonal na Inovasyon sa Mga Sistema ng Pangangalagang Pangkalusugan - Bukas ang Pagrehistro

Ang kumperensya ng EAPM ay kikilos bilang isang kaganapan sa bridging sa pagitan ng mga Pangulo ng EU ng Portugal at Slovenia. Ang kumperensya ay nahahati sa limang sesyon na sumasaklaw sa mga sumusunod na lugar:  

  • Session 1: Bumubuo ng pagkakahanay sa regulasyon ng Isinapersonal na Gamot: RWE at Citizen Trust
  • Session 2: Pagtalo sa Prostate Cancer at Lung Cancer – Ang Papel ng EU Pagtalo sa Kanser: Pag-update ng Mga Konklusyon ng EU Council sa Screening
  • Session 3: Health Literacy – Pag-unawa sa Pagmamay-ari at Privacy ng Genetic Data
  • Session 4: Pag-secure ng Pag-access ng pasyente sa Advanced Molecular Diagnostics 

Ang bawat session ay lalagyan ng mga talakayan sa panel pati na rin ang mga sesyon ng Q&A upang payagan ang pinakamahusay na posibleng paglahok ng lahat ng mga kalahok, kaya't ngayon ang oras upang magparehistro dito, at i-download ang iyong agenda dito.

Health Technology Assessment: Impormal na deal sa pagitan ng Council at European Parliament 

Ang EU ay gumawa ng isang malaking hakbang patungo sa mga bagong alituntunin na makikinabang sa pag-access ng mga pasyente sa mga produktong panggamot at mga kagamitang medikal at pasimplehin ang pamamaraan ng pagsusumite para sa mga producer ng naturang mga teknolohiyang pangkalusugan. Ang Konseho at ang European Parliament ngayon ay gumawa ng isang pampulitikang kasunduan sa isang panukalang pambatasan tungkol sa magkasanib na gawain sa pagtatasa ng teknolohiyang pangkalusugan. 

Ministro ng Heath ng Portuges na si Marta Temido sinabi: Naabot namin ang isang mapagpasyang tagumpay sa isang bagong batas na makikinabang sa mga pasyente, mga tagagawa ng mga teknolohiyang pangkalusugan at mga sistema ng kalusugan ng mga miyembrong estado. Lahat tayo ay manindigan upang makakuha kapag ang mga makabagong, ligtas at epektibong teknolohiyang pangkalusugan ay makakarating sa merkado nang mas mabilis. Ang kooperasyon sa antas ng EU ay ang paraan para magawa ito." 

anunsyo

Ang mga bagong alituntunin ay nahuhulaan ang pakikipagtulungan ng mga miyembrong estado sa antas ng EU sa magkasanib na klinikal na pagtatasa at magkasanib na konsultasyon sa siyensya sa mga teknolohiyang pangkalusugan. Ang magkasanib na gawaing ito ay magbibigay ng mahalagang pang-agham na impormasyon sa pambansang mga awtoridad sa kalusugan kapag sila ay gumawa ng mga desisyon tungkol sa pagpepresyo at pagbabayad ng isang teknolohiyang pangkalusugan. Ayon sa napagkasunduang teksto, upang mabawasan ang administratibong pasanin lalo na para sa mas maliliit na kumpanya, ang mga developer ng mga teknolohiyang pangkalusugan ay dapat lamang na magsumite ng impormasyon, data at iba pang ebidensya na kinakailangan para sa pinagsamang klinikal na pagtatasa nang isang beses sa antas ng EU. 

Ang Parlyamento lead rapporteur, Tiemo Wölken, ay nag-claim ng tagumpay sa pakikipaglaban para sa mas malakas na mga probisyon para sa paggamit ng magkasanib na mga klinikal na pagtatasa, upang "na ang magkasanib na pagtatasa ay hindi maaaring balewalain", at paikliin ang panahon ng pagpapatupad. "Lalo na ngayon, na nahaharap sa isang krisis sa kalusugan, lalong mahalaga na kami, bilang isang Unyon, ay pinagsama ang aming kadalubhasaan at mga mapagkukunan upang matiyak ang mahusay na kalidad ng pinagsamang pagtatasa habang nag-aambag sa napapanahong pag-access ng mga makabagong teknolohiya sa kalusugan," sabi ni Wölken.

Isusumite ng panguluhan ang resulta ng mga negosasyon sa Permanent Representatives Committee (Coreper) ng Konseho para sa pag-endorso. Susundan ito ng pag-aampon ng Konseho at pagkatapos ay ang European Parliament. Ang mga bagong alituntunin ay magiging direktang naaangkop, sa isang yugtong proseso, tatlong taon mula sa pagpasok sa bisa ng regulasyon.

Extension ng mandato ng European Medicines Agency (EMA) 

Ang European Commission ay nagpatibay ng isang panukalang pambatasan upang palawigin ang utos ng European Medicines Agency (EMA). Ang inisyatiba ay kabilang sa mga unang hakbang patungo sa pagbuo ng European health union na inihayag ng Pangulo Ursula von der Leyen sa kanyang State of the Union address. 

Ang mga panukalang iniharap ay naglalayong palakasin ang balangkas ng seguridad sa kalusugan ng EU, at palakasin ang pagiging handa sa krisis at tungkulin ng pagtugon ng mga pangunahing ahensya ng EU. Tulad ng itinuturo ng Komisyon, ang EMA at ang European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) ay nangunguna sa gawain ng EU upang tugunan ang pandemya ng coronavirus. 

Gayunpaman, ipinakita ng COVID-19 na ang parehong ahensya ay kailangang palakasin at lagyan ng mas matibay na utos para mas maprotektahan ang mga mamamayan ng EU at matugunan ang mga banta sa kalusugan ng cross-border. 

Ayon sa Komisyon, ang utos ng EMA ay palakasin upang mapadali nito ang isang co-ordinated na pagtugon sa antas ng EU sa mga krisis sa kalusugan sa pamamagitan ng: Pagsubaybay at pagpapagaan sa panganib ng mga kakulangan ng mga kritikal na gamot at kagamitang medikal; pagbibigay ng siyentipikong payo sa mga gamot na maaaring may potensyal na gamutin, maiwasan o masuri ang mga sakit na nagdudulot ng mga krisis na iyon; koordinasyon ng mga pag-aaral upang subaybayan ang bisa at kaligtasan ng mga bakuna, at; pag-uugnay ng mga klinikal na pagsubok.

Ang Parliament's Committee on the Environment, Public Health and Food Safety (ENVI) ay responsable para sa file. Ang pag-ampon sa plenaryo ng mandato sa pakikipagnegosasyon ay itinakda para sa Hulyo - isa sa mga pangunahing layunin ng bagong draft na mga panuntunan ng EMA ay upang mas mahusay itong masubaybayan at mabawasan ang mga potensyal at aktwal na kakulangan ng mga gamot at kagamitang medikal na itinuturing na kritikal upang tumugon sa mga emerhensiya sa kalusugan ng publiko. tulad ng pandemya ng COVID-19, na nagsiwalat ng mga pagkukulang sa bagay na ito. 

Mga susog ng MEP sa ulat ng komite ng kalusugan sa Diskarte sa Pharma 

Ang European Parliament rapporteur sa bagong diskarte sa parmasyutiko ng EU ay nagtutulak para sa mga kumpanya na mapilitan na mamuhunan ng higit pa sa kanilang mga kita sa R&D. "Kailangan nating tingnan ang mga kita na ginagawa ng malalaking kumpanyang ito at hindi muling namumuhunan sa pananaliksik at pagpapaunlad, ngunit nagbabayad ng mga shareholder dividend, o pagbili ng mga stock at pagbabahagi, upang ang kanilang halaga ay tumaas sa stock exchange," sabi Belgian MEP Marc Botenga, na namumuno sa isang ulat ng komite ng ITRE sa diskarte sa parmasyutiko para sa Europa. 

Ang diskarte sa parmasyutiko na ipinakita noong Nobyembre ay naglalayong palakasin ang pagtuklas ng gamot, pagbuo at paggawa sa loob ng bloke, kabilang ang mga bagong antibiotic at paggamot para sa mga bihirang sakit. Nilalayon din ng plano na wakasan ang mga kakulangan ng mga medikal na supply, tulad ng nakikita sa mga unang ilang linggo ng krisis sa COVID-19 nang ang EU ay nagsusumikap na bumili ng mga gamot at kagamitan mula sa ibang bansa. 

Nais ng mga MEP na makita ang mga kumpanya ng parmasyutiko na mamuhunan nang higit pa sa pagtuklas at pagpapaunlad ng mga gamot para sa maliliit na populasyon ng pasyente, na may limitadong komersyal na apela. Ang mga tagapagtaguyod nito, ay nagsasabing ang industriya ay gumagawa ng mas kaunting mga nobelang gamot kaysa sa ginawa nito noong 1950s. "Nagbibigay kami ng maraming pera sa pananaliksik at pag-unlad, ngunit napakakaunting mga gamot na ginagawa at madalas silang hindi tumutugon sa mga kagyat na pangangailangan ng lipunan at kalusugan ng publiko," sabi niya. Botenga.

Nagsisimula ang mga pagsubok sa tao para sa mga bakuna sa kanser

Mayroong dalawang uri ng mga bakuna na maaaring maiwasan ang kanser na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA): bakuna sa HPV. Ang bakuna ay nagpoprotekta laban sa human papillomavirus (HPV). May mga bakunang gumagamot sa umiiral nang kanser, na tinatawag na mga bakuna sa paggamot o mga bakunang panterapeutika. 

Ang mga bakunang ito ay isang uri ng paggamot sa kanser na tinatawag na immunotherapy. Ang mga antigen, na matatagpuan sa ibabaw ng mga selula, ay mga sangkap na sa tingin ng katawan ay nakakapinsala. Inaatake ng immune system ang mga antigen at, sa karamihan ng mga kaso, inaalis ang mga ito. 

Nag-iiwan ito sa immune system ng isang "memorya" na tumutulong na labanan ang mga antigen na iyon sa hinaharap. Pinapalakas ng mga bakuna sa paggamot sa kanser ang kakayahan ng immune system na mahanap at sirain ang mga antigen. Kadalasan, ang mga selula ng kanser ay may ilang partikular na molekula na tinatawag na mga antigen na partikular sa kanser sa kanilang ibabaw na wala sa mga malulusog na selula. Kapag ang isang bakuna ay nagbibigay ng mga molekulang ito sa isang tao, ang mga molekula ay kumikilos bilang mga antigen. Sinasabi nila sa immune system na hanapin at sirain ang mga selula ng kanser na mayroong mga molekulang ito sa kanilang ibabaw.

Ang 'kasapatan' ng proteksyon ng data sa UK ay nakakakuha ng pag-sign-off ng mga pamahalaan ng EU 

Inaprubahan ng mga pamahalaan ng EU ang mga plano na kilalanin ang mga pamantayan sa proteksyon ng data ng UK bilang nakahanay sa mga naaangkop sa EU, ayon sa mga ulat. Ang desisyon ay nagbibigay daan para sa personal na data na malayang mailipat mula sa EU patungo sa UK at tatanggapin ng mga multinational na kumpanya. 

Bago ang Brexit, awtomatikong isinasaalang-alang ang UK bilang nakahanay sa mga pamantayan sa proteksyon ng data ng EU, ngunit itinuring ng EU na kailangan ng panibagong pagtatasa pagkatapos ng panahon ng paglipat ng Brexit. Ang mga transitional arrangement ay napagkasunduan kasama ng EU-UK Trade and Cooperation Agreement na naabot noong huling bahagi ng 2020 upang payagan ang personal na data na patuloy na malayang dumaloy mula sa mga miyembrong estado ng EU patungo sa UK sa panandaliang panahon, ngunit nagkaroon ng kawalan ng katiyakan sa mas matagal na posisyon. . Gayunpaman, noong Pebrero, naglabas ang European Commission ng draft na 'mga desisyon sa kasapatan' na may layuning mapadali ang patuloy na libreng daloy ng personal na data mula sa EU patungo sa UK. 

Iyan lang ang mula sa EAPM sa ngayon – magkaroon ng magandang linggo, manatiling ligtas at maayos, at huwag kalimutang magparehistro para sa EAPM Slovenian EU Presidency conference sa Hulyo 1 dito, at i-download ang iyong agenda dito!

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend