Ugnay sa amin

European Alliance for Personalised Medicine

Pag-rekrut ng serolohiya sa mahabang laban sa mga pandemya

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Ginagamit namin ang iyong pag-sign up upang magbigay ng nilalaman sa mga paraang pumayag ka at mapahusay ang aming pag-unawa sa iyo. Maaari kang mag-unsubscribe anumang oras.

Ang kakayahang tumugon ng Europa nang epektibo sa mga banta sa kalusugan ay tinawag na tanong ng coronavirus pandemya. Ang kabayanihan ng pakikipagtulungan sa pagitan ng mga mananaliksik at gumagawa ng patakaran ay nagawa ang mga unang bakuna na magagamit sa bilis ng talaan, ngunit ang Europa ay nakatayo pa rin sa isang pangunahing hamon na lampas sa kasalukuyang krisis sa COVID. Mayroong isang kritikal na kabiguan na paunlarin at ipatupad ang mga teknolohiya ng pagsubok na hindi lamang makakatulong na maprotektahan ang mga mamamayan laban sa COVID-19, ngunit magiging mahalaga din ito sa pagpapanatili ng kalusugan ng publiko sa mas mahabang panahon, sa harap ng hinaharap at mas nakamamatay na krus- mga impeksyon sa hangganan, sumulat ang European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Upang matugunan ang mga paksang ito, nag-host ang EAPM ng dalawang mga webinar tungkol sa bagay na ito. Ang unang virtual na talahanayan ng pag-ikot, 'Ipasa kasama ang pagbabago: Pag-unawa sa pangangailangan at pag-frame ng talakayan para sa pagsubok sa Serology para sa SARS-CoV', naganap noong 17 Disyembre 2020, at ang sa'Pag-rekrut ng serolohiya sa mahabang laban sa mga pandemya', sa 3 Pebrero. Sama-sama nilang na-highlight ang mga katanungang nangangailangan pa rin ng mga sagot at nakalap ng input mula sa Europa at internasyonal na mga opisyal sa publiko sa kalusugan at publiko, akademya, at industriya.

Tulad ng pagtapos ng mga eksperto, kinakailangan ang aksyon upang maipakilala ang mga makabuluhang diskarte sa pagsubok na magagamit ang mga nakakaunawa na kalakasan ng mga magagamit na teknolohiya sa pagsubok tulad ng serolohiya. Maaari itong magbigay ng higit na kahusayan ng mga programa sa pagbabakuna.

Hindi ang pagtatapos ng isang labanan - simula lamang

"Nasa simula pa lang tayo ngayon," Bettina Bosch, Executive Director ng World Federation of Public Health Associations, sinabi sa isang kamakailan-lamang na dalubhasa sa talahanayan sa pagsubok sa serolohiya, na inayos ng EAPM upang i-highlight ang mga hamon at oportunidad na magamit ang pinakamahusay na paggamit ng pagsubok. "Nahaharap tayo sa hindi lamang isang panandaliang krisis ngunit isang mahabang panahon, upang matiyak ang kakayahang protektahan sa hinaharap." Ang pagsusuri at pagsusuri ay naging mga lugar ng gamot ng Cinderella nang matagal, sinabi niya, na hinihimok ang paggamit ng serolohiya bilang isang mahalagang sangkap sa anumang diskarte sa pandemik. Ang puntong ito ay muling pinagtibay ni Kevin Latinis, isang siyentipikong tagapayo para sa isa sa mga puwersa ng gawain ng US upang talakayin si Covid, sa isang follow-up na round ng EAPM noong Enero: "Ang pandemya ay nagpakita ng kapansin-pansin kung ano ang magiging sapat na pagsubok sa isang asset, ngunit ang pagkakataon ay napalampas," aniya. O, bilang Denis Horgan, Executive director ng EAPM, na namuno sa parehong mga roundtable, ipinahayag ito: "Mas maraming mga bakuna ang magagamit ngayon, ngunit mahalaga na matiyak na epektibo silang ginagamit sa klinikal na kasanayan, at para doon kailangan namin ng mas mahusay na pag-unawa sa kung aling mga pasyente ang tutugon sa iba't ibang mga bakuna at kung paano ang mga bakuna haharapin ang mga pagkakaiba-iba. "

Ang tiwala ngunit nakakagulat na pinagkasunduan ng agham ay ang mga susunod na dekada ay magdadala ng karagdagang at mas masamang pandemics na nagbabanta sa pagkagambala at kamatayan sa isang mas malaking sukat kaysa sa kasalukuyang pagsiklab. At habang ang pag-asa ay ang mga bakuna ngayon na nilikha sa mga ekstremis ay mapagtagumpayan ang agarang panganib, ang Europa - at ang mundo - ay hindi na kayang umasa sa mabilis na pag-improbar. Ang malupit na katotohanan ay ang karamihan sa kasalukuyang pagbuo ng bakuna ay pagbaril sa kadiliman sa paglipat ng mga target.

Tulad ng mga unang bakuna na naabot ang pangkalahatang publiko sa simula ng 2021, hindi pa rin nalalaman kung gaano katagal ang pagbabakuna ay nagbibigay ng kaligtasan sa sakit (at, ayon sa paksa, kung gaano karami ang kakayahang umangkop sa pagbabago ng mga iskedyul ng dosis na nabigyan ng katwiran), kung paano ito nakakaapekto sa iba't ibang mga pangkat ng populasyon, o sa lawak bakuna hadlangan ang paghahatid. Tulad ng pagmamasid ng European Medicines Agency sa pag-uulat sa unang positibong opinyon nito sa isang bakunang Covid, Comirnaty, "Hindi alam sa ngayon kung gaano katagal ang proteksyon na ibinigay ng Comirnaty. Ang mga taong nabakunahan sa klinikal na pagsubok ay patuloy na susundan sa loob ng dalawang taon upang mangalap ng karagdagang impormasyon sa tagal ng proteksyon. " At "walang sapat na data mula sa pagsubok upang magtapos sa kung gaano kahusay ang pagtatrabaho ng Comirnaty para sa mga taong mayroon nang COVID-19." Katulad nito, "Ang epekto ng pagbabakuna sa Comirnaty sa pagkalat ng SARS-CoV-2 na virus sa komunidad ay hindi pa alam. Hindi pa alam kung magkano ang mga taong nabakunahan ay maaari pa ring magdala at magkalat ng virus."

anunsyo

Ang matalim na pagkilala sa likas na katangian ng virus - at alinman sa mga mutated variant nito - pati na rin ang mas tumpak sa pagiging epektibo ng mga bakuna at pagsukat ng kaligtasan sa sakit ay kailangan pa rin ng agarang.

Malapit na ang tulong - sa prinsipyo…

Ang mga mekanismo ay magagamit upang dalhin ang katumpakan at paglilinaw na iyon. Kapansin-pansin, ang pagsubok sa serolohiya ay maaaring makatulong na kumpirmahin ang bisa ng pagbabakuna, at maaaring magamit upang magtatag ng isang threshold para sa proteksyon o kaligtasan sa sakit. Maaari rin itong kumpirmahin ang isang paunang tugon ng antibody mula sa pagbabakuna, at magbigay ng kasunod na pagsubaybay sa mga antas ng antibody sa regular na agwat. Dahil ang data mula sa paunang mga pagsubok sa bakuna ay limitado sa ilang mga populasyon at mga pattern ng pagkakalantad, ang serolohiya ay maaaring magbigay ng karagdagang data sa pagtugon sa antibody at tagal upang matulungan na ipaalam ang bisa ng bakuna sa mas malaki, magkakaibang mga populasyon, at upang matukoy ang naaangkop na paggamit sa konteksto ng mga variable na tulad bilang etnisidad, antas ng pagkakalantad sa pag-load ng viral, at lakas ng indibidwal na immune system. Mahalaga rin ang pagsubok upang makilala ang matagumpay mula sa mga suboptimal na tugon sa bakuna at upang makita ang pagtanggi ng antibody pagkatapos ng natural na impeksyon.

Paano gumagana ang pagsubok sa serolohiya...

Ang Serology ay ang pag-aaral ng mga antibodies sa serum ng dugo. Ang mga pagsusuri sa Serologic antibody ay makakatulong matukoy kung ang indibidwal na nasubok ay dating nahawahan, sa pamamagitan ng pagsukat sa immune response ng tao sa virus — kahit na ang taong iyon ay hindi kailanman nagpakita ng mga sintomas. Ang mga antibodies ay mga immune protein na nagmamarka ng ebolusyon ng host immune response sa impeksyon, at nagbibigay sila ng isang archive na sumasalamin ng kamakailan-lamang o nakaraang impeksyon. Kung mapanatili sa sapat na mataas na antas, ang mga antibodies ay maaaring mabilis na harangan ang impeksyon sa muling pagkakalantad, na nagbibigay ng pangmatagalang proteksyon.

Ang mga pagsusuri sa serolohiya ay hindi pangunahing tool para sa pag-diagnose ng isang aktibong impeksyon, ngunit nagbibigay sila ng impormasyong mahalaga sa mga gumagawa ng patakaran. Tumutulong silang matukoy ang proporsyon ng isang populasyon na dating nahawahan ng SARS-CoV-2, na nagbibigay ng kritikal na impormasyon sa mga rate ng impeksyon sa antas ng populasyon, at nagbibigay ng impormasyon tungkol sa mga populasyon na maaaring immune at potensyal na protektahan. Ang tumpak na pagtatasa ng mga antibodies sa panahon ng isang pandemik ay maaaring magbigay ng mahalagang datos na batay sa populasyon sa pagkakalantad ng pathogen, mapadali ang pag-unawa sa papel ng mga antibodies sa proteksiyon na kaligtasan sa sakit, at gabayan ang pagbuo ng bakuna. Ang pagsubaybay sa antas ng populasyon ay kritikal din sa ligtas na muling pagbubukas ng mga lungsod at paaralan.

..ngunit hindi palaging nasa pagsasanay

Ang pagsusuri sa serolohiya ay hindi ginagamit ng sistematikong, at sa maraming mga bansa sa EU ay may pag-aalangan pa rin sa paglalagay ng samahan at imprastraktura upang gawing posible ito.

Ang European Commission ay naka-out na ang panandaliang paghahanda sa kalusugan ng EU ay nakasalalay sa matatag na mga diskarte sa pagsubok at sapat na mga kakayahan sa pagsubok, upang payagan ang maagang pagtuklas ng mga potensyal na nakahahawang indibidwal at upang magbigay ng kakayahang makita sa mga rate ng impeksyon at paghahatid sa loob ng mga pamayanan. Dapat ding bigyan ng kasangkapan ang mga awtoridad sa kalusugan upang magsagawa ng sapat na pagsubaybay sa pakikipag-ugnay at magpatakbo ng komprehensibong pagsusuri upang mabilis na matukoy ang pagtaas ng mga kaso at upang makilala ang mga pangkat na may mataas na peligro ng sakit, sinabi nito sa patnubay nito. Ngunit sa kasalukuyan, ang mga bansa sa Europa ay nasa maraming mga kaso na bumabagsak at gumagana ng sub-optimally.

Charles Presyo ng Kagawaran ng kalusugan ng Komisyon sa Europa, DG Santé, inamin na sa kabila ng kamakailang masinsinang pakikipagtulungan sa mga institusyon ng European Union at mga miyembrong estado, "Kulang pa rin kami ng pinagkasunduan sa pinakamahusay na mga pagsubok sa serolohiya para sa mga partikular na trabaho - upang masuri ang antas ng impeksyon, upang maipaalam ang mga diskarte sa pagbabakuna, o upang ipaalam ang desisyon sa klinikal -gawa sa mga indibidwal. " Ang lahat ng ito ay nakasalalay sa mahusay na pagsubok sa serolohiya, at sinusubukan ng EU na iugnay ang karagdagang pagmamasid sa antas ng bansa ng mga nabakunahan na populasyon upang makakain sa pagsusuri ng mga bakuna ng European Medicines Agency, sinabi niya sa talahanayan.

Hans-Peter Dauben, pangkalahatang kalihim ng Euroscan, ang network ng pagtatasa ng teknolohiyang pangkalusugan sa internasyonal, inamin din na ang mga awtoridad ay madalas na masyadong mabagal: "Wala kaming isang modelo upang mapagbuti ang aming pag-unawa sa kung ano ang nangyayari," aniya. Maaaring kolektahin ang data ng serolohikal sa loob ng mga umiiral na mga sistema, aniya, ngunit walang pinagkasunduan sa kung paano ito magagamit.

Ipinunto niya na habang maraming mga setting at senaryo kung saan maaaring magamit ang isang diagnostic na teknolohiya, mula sa paggamit ng klinikal sa mga desisyon sa paggamot sa pag-aalaga ng outpatient at inpatient, at sa mga interbensyong pangkalusugan sa publiko sa paghihiwalay, pagsubaybay at pagsubaybay, at epidemiology, "Ang bawat sitwasyon nangangailangan ng isang natatanging diskarte na may isang hanay ng mga pamantayan sa pagpapatunay na matatagpuan sa nauugnay na konteksto ng paggawa ng desisyon. "

Pagtuklas sa mga katanungan

Dahil sa kasalukuyang hindi pantay na antas ng kahandaan at kakayahan sa mga bansang Europa upang magamit ang teknolohiya ng pagsubok ng serolohiya, at ang kasalukuyang kawalan ng mga plano para sa sistematikong serological na pagsubok para sa pagsubaybay, Horgan tinanong kung hanggang saan nauunawaan ng mga propesyonal sa kalusugan at institusyon ng publiko ang mga hadlang at nagpapagana sa pag-aampon ng pagsubok ng serolohiya sa mga sistema ng pagsubaybay sa pagbabakuna. At tinanong niya kung kinakailangan ng mga binagong rekomendasyon mula sa EU tungkol sa mga diskarte sa pagsubok at sa mga pagbagay sa iba't ibang uri ng mga bakuna. "Kailangan nating malaman kung sino ang magbabakuna at kung paano magbabakuna, at kailangan nating maglaan ng mga mapagkukunan nang naaayon," aniya.

Achim Stangl, Medical Director sa Siemens Healthineers, nag-aalala na mayroong hindi sapat na impormasyon tungkol sa kung anong mga subpopulasyon ang partikular na nakikinabang mula sa pagbabakuna, tulad ng mga pasyenteng may immunosuppressed, mga pasyente ng lymphoma, o napakaliit na bata. Ang kasamahan niya Jean-Charles Cloueiginiit na mayroon pa ring bukas na mga katanungan sa mga bakuna na ang pagsusuri lamang ang magpapaliwanag: "Ang kahalagahan ay hindi pa lubusang naunawaan ang pagpapakita ng epekto ng pagbabakuna sa immune system, at ng pagsasagawa ng pangmatagalang pagsubaybay upang tukuyin ang isang pinakamainam na threshold ng kaligtasan sa sakit." Latinis nakatuon sa pangangailangang maunawaan hindi lamang ang kaligtasan sa sakit na ipinagkaloob ng mga bakuna, kundi pati na rin kung gaano kalayo at ang bilis ng pagtanggal nito. O tulad ng inilagay ni Stangl, "Ang malaking tanong ay kung gaano katagal ang mga antibodies at nararapat na magbigay ng kaligtasan sa sakit

Ang mga katanungan ay dumating sa kalagayan ng maraming mga katulad na pagpapahayag ng pag-aalala at payo. Nagbabala ang International Coalition of Medicines Regulatory Autities noong 2020 tungkol sa pangangailangan para sa "mahigpit na kinakailangan sa pag-regulate para sa mga pag-aaral na Covid-19" at sumang-ayon na magbigay ng patnubay sa pag-prioritize ng mga klinikal na pagsubok at sa serolohiya upang maitaguyod ang isang magkatugma na diskarte. Ang US Center for Disease Control ay naglabas ng mga alituntunin sa pagsubok ng serology na naglilista ng mga mahahalagang aplikasyon sa pagsubaybay at pagtugon sa pandemya ng COVID-19.

Malinaw na isinasaad ng World Health Organization na ang paggamit ng serology sa epidemiology at pananaliksik sa kalusugan ng publiko ay nagbibigay-daan sa pag-unawa sa paglitaw ng impeksyon sa iba't ibang populasyon, at kung gaano karaming mga tao ang may banayad o asymptomatikong impeksyon, at kung sino ang maaaring hindi nakilala ng regular na pagsubaybay sa sakit. Nagbibigay din ito ng impormasyon sa proporsyon ng mga nakamamatay na impeksyon sa mga nahawahan, at ang proporsyon ng populasyon na maaaring maprotektahan laban sa impeksyon sa hinaharap. Ang impormasyong maaaring makaapekto sa mga rekomendasyon ng serologic ay mabilis na umuusbong, partikular ang katibayan ng kung ang mga positibong pagsusuri sa serologic ay nagpapahiwatig ng proteksyon ng kaligtasan sa sakit o pagbawas ng transmissibility sa mga kamakailang may sakit.

Ano ang maaaring gawin?

Ang Serology ay pang-agham na pag-aaral ng suwero at iba pang mga likido sa katawan. Sa pagsasagawa, ang term na karaniwang tumutukoy sa pagkilala sa diagnostic ng mga antibodies sa suwero. [1] Ang mga nasabing mga antibodies ay karaniwang nabubuo bilang tugon sa isang impeksyon (laban sa isang naibigay na mikroorganismo), [2] laban sa iba pang mga banyagang protina (bilang tugon, halimbawa, sa isang hindi magkatugma na pagsasalin ng dugo), o sa sariling mga protina (sa mga pagkakataong sakit na autoimmune) . Sa alinmang kaso, ang pamamaraan ay simple.

Ang mga pagsusuri sa serolohikal ay mga pamamaraang diagnostic na ginagamit upang makilala ang mga antibodies at antigen sa sample ng pasyente. Maaaring gawin ang mga serolohikal na pagsusuri upang masuri ang mga impeksyon at sakit na autoimmune, upang suriin kung ang isang tao ay may kaligtasan sa ilang mga sakit, at sa maraming iba pang mga sitwasyon, tulad ng pagtukoy ng uri ng dugo ng isang indibidwal. Maaari ring magamit ang mga serological test sa forensic serology upang siyasatin ang katibayan ng pinangyarihan ng krimen. Maraming mga pamamaraan ang maaaring magamit upang makita ang mga antibodies at antigens, kabilang ang ELISA, [4] aglutinasyon, ulan, kompletong pag-aayos, at mga fluorescent na antibodies at mas kamakailan lamang na chemiluminescence.

Ang lahat ng ito ay nagdaragdag ng mga pagkakataong masubaybayan ang pagkalat ng impeksyon sa Covid-19. Vicki Indenbaum ng World Health Organization sinabi sa bilog na talahanayan na ang serolohiya ay magiging mas mahalaga hindi lamang bago ang pagbabakuna, ngunit pagkatapos maganap ang pagbabakuna, upang ipaalam sa mga gumagawa ng desisyon sa kalusugan ng publiko kung ano mismo ang nangyayari, at kung anong proporsyon ng populasyon ang nahawahan. Ito ay, sinabi niya, isang mahalagang elemento upang matiyak ang pagtitiwala sa pagitan ng mga gumagawa ng patakaran, mga propesyonal at publiko. Sarper Diler, isang Miyembro ng Faculty na Istanbul University Istanbul Medical Faculty sa Turkey, katulad na hinimok ang isang mas mahigpit na iskedyul ng mga pagsubok sa serolohiya, "bago ang pagbabakuna, at ilang buwan pagkatapos upang makita kung kinakailangan ng isang booster shot o hindi, at upang makita ang epekto sa mas malawak na populasyon." Nanawagan din siya para sa pagpapaunlad ng mas malawak na pagsubok sa hanay upang makita ang mga antibody bilang mga bakuna - at mga pagkakaiba-iba ng virus - na nagbabago.

Ano ang kailangan ngayon

Ang isang co-ordinated na tugon sa buong Europa - at higit pa - ay kinakailangan ngayon upang matiyak na ang serolohiya ay maaaring gampanan ang kanyang bahagi sa pagtatanggol sa mga mamamayan laban sa mga pandemikong impeksyon.

Diler binigyang diin ang kahalagahan ng komunikasyon sa mga mamamayan upang mabawasan ang takot at pagkabalisa at hindi pagsunod sa pag-uugali sa pag-iwas: "Kailangan nating maghanap ng isang karaniwang wika upang makipag-usap, at sa ngayon ay kulang ito sa Europa," aniya. Ang kanyang punto ay pinalakas ng Latinis at Daubens, na kapwa nagbabala na ang isang pagkalito ng mga tinig ay nakagagambala para sa pagbuo at pagpapatupad ng diskarte. Hinimok din ni Boccia ang pagbuo ng tiwala sa publiko at mga propesyonal upang mabawasan ang posibilidad ng pag-aalangan ng bakuna - at para dito, ipinahiwatig niya, ang kalinawan sa mga mekanismo ng pagbabakuna ay mahalaga.

Ang ilang pagsang-ayon ay lumitaw mula sa mga roundtable sa pangangailangan para sa pagsubok mismo upang mapino at itaas. Ang mga pagsusuri sa serolohiya ay dapat magkaroon ng mga naaangkop na katangian para sa pagtatasa ng pangangailangan na magbakuna at tugon sa bakuna: ang isang awtomatiko, nasusukat na pagsusuri sa serolohiya na ginamit sa konteksto ng pagbabakuna ay dapat magsama ng mga pangunahing tampok na pang-teknikal para sa mabisang paggamit: pagsukat ng spike receptor-binding domain na nagpapawalang-bisa sa mga IgG antibodies, napaka mataas (≥99.5%) pagiging tiyak, at dami ng mga resulta.

Ang mga kinakailangan ay umaabot din sa imprastraktura. Nalalapat ito sa kakayahan pati na rin sa mga pisikal na pasilidad. Ang pagkakaroon sa isang malaki at naa-access na sukat ay susi sa pagtiyak na ang mga pangangailangan ng populasyon ay maaaring matugunan. Papayagan nito ang pagsukat ng mga antibodies na may kaugnayan sa paggamit ng bakuna para sa pagtaguyod ng isang threshold para sa proteksyon o kaligtasan sa sakit, para sa kumpirmasyon ng paunang pag-neutralize ng tugon ng antibody sa ilang sandali (humigit-kumulang na 1 linggo hanggang 1 buwan) pagkatapos ng pagbabakuna, at para sa pagsubaybay sa mga antas ng antibody (humigit-kumulang na 3, 6, at 9 na buwan at taun-taon) kasunod ng pagbabakuna. Sa kaganapan ng limitadong pagkakaroon ng bakuna, ang pagtatasa ng antibody ay maaari ring suportahan ang paggawa ng desisyon para sa pangangasiwa sa mga pinaka-mahina na populasyon.

Sakal Itinuro na ang walang uliran na bilis kung saan nabuo ang mga bakuna ng COVID 19 ay iniiwan ang pamayanan ng siyentipikong may limitadong datos sa tagal ng mabisang kaligtasan sa sakit at kaligtasan, at sa pagkakaiba-iba ng mga tugon sa mga minorya at kulang sa populasyon, mga bata at mga matatanda, "marami sa na maaaring hindi magkaroon ng mga antibodies sa isa o iba pa sa mga bakuna, "dagdag niya.

Sa mga sitwasyong ito, maaaring unahin ng pagsubok sa serolohiya ang paggamit ng mga mapagkukunan ng bakuna at ipagbigay-alam sa diskarte sa pang-matagalang pagbabakuna. Bago ang pagbabakuna, makakatulong ito na unahin ang mga indibidwal para sa pagbabakuna, magtaguyod ng mga basikal na serolohikal at matulungan matiyak na ang kakulangan ng suplay ay umabot sa pinaka-mahina. Ang pagsubok sa isang linggo hanggang isang buwan pagkatapos ng pagbabakuna ay makumpirma ang isang paunang pag-neutralize ng tugon ng antibody, at makatulong na matiyak na ang tugon ng antibody ay nalilimas ang threshold para sa kaligtasan sa sakit. Ang karagdagang pagsubok sa 3 anim at siyam na buwan pagkatapos ng pagbabakuna ay maaaring kumpirmahin ang pagtitiyaga at tagal ng kaligtasan sa sakit, at maaaring magbigay ng mga paraan na 2 sumang-ayon sa mga pinaikling kinakailangan sa pagsubok para sa mga karagdagang populasyon. At ang pagsusulit taun-taon pagkatapos ng pagbabakuna ay maaaring masuri ang pagtitiyaga at tagal ng kaligtasan sa sakit at ipaalam ang mga kinakailangan para sa pagbabakuna sa hinaharap.

As Stangl buod nito: "Ang matagumpay na pagpapatupad ng malawak na pagsubok ng serological ay mangangailangan ng tamang mga tool." Nangangahulugan ito ng mga pagsasaalang-alang sa dami upang maitaguyod ang isang proteksiyon na threshold, tasahin ang tugon at subaybayan ang mga antas ng antibody sa obertaym. Nangangahulugan ito ng pagsubok ng pagiging tiyak na sapat na mataas para sa pag-iimbestiga ng mga tugon sa mga populasyon na mababa ang pagkalat, at may kakayahang mabawasan ang maling mga positibong resulta. At nangangahulugan ito ng kapasidad, maabot at bilis para sa sapat na produksyon upang matugunan ang malalaking populasyon, isang malaking armada ng mga immunoassay analyzer na naka-install sa buong mundo, at mataas na pagiging produktibo ng analyzer at kadalian ng paggamit.

Ang Komunikasyon ng Komisyon sa Europa 'Paghahanda para sa mga diskarte sa pagbabakuna ng COVID-19 at paglawak ng bakuna'na tandaan na "upang masubaybayan ang pagganap ng mga diskarte sa pagbabakuna, mahalaga para sa mga miyembrong estado na magkaroon ng mga angkop na pagrerehistro. Titiyakin nito na ang data ng pagbabakuna ay naaangkop na nakolekta at nagbibigay-daan sa kasunod na pagsubaybay sa post-marketing at mga aktibidad sa pagsubaybay na 'real time'. Dapat tiyakin ng mga miyembrong estado na… ang mga pagrehistro sa pagbabakuna ay napapanahon ". Dauben iminungkahi na ang lahat ng mga pasyenteng nabakunahan ay dapat na isama sa isang ipinag-uutos na pagpapatala upang payagan ang wastong pag-aaral ng mga epekto.

Stefania Boccia of Ang Unibersidad ng Milan na Cattolica del Sacro Cuore sinipi ang mga rekomendasyon ng panel ng dalubhasa sa EU tungkol sa mabisang paraan ng pamumuhunan sa kalusugan, kabilang ang pagsasama ng mga teknolohiya ng impormasyon at komunikasyon sa mga antas ng pangangalaga at kalusugan sa publiko, at pamumuhunan sa komprehensibong pagsusuri ng katatagan ng mga sistema ng kalusugan at pagbabahagi ng mga aralin. Inihatid din niya ang mga natuklasan mula sa mga survey ng EU sa mga estado ng miyembro sa mga nakaraang buwan na nagpapakita ng hindi pa kumpletong katayuan ng mga system sa pagsubaybay para sa saklaw ng bakuna, kaligtasan, pagiging epektibo at pagtanggap. Napansin din ng mga konklusyon sa survey na ang mga rekomendasyon ay maa-update "dahil maraming katibayan ang magagamit tungkol sa COVID-19 disease epidemiology at mga katangian ng bakuna, kasama ang impormasyon tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo ng bakuna ayon sa edad at target na pangkat."

Ang isang limitasyong tinukoy ng serolohiya (mula sa alinman sa natural na impeksyon o pagbabakuna) ay nananatiling isang pangunahing pangangailangan, at ang pana-panahong pagsubok na ito ay mag-aalok ng karagdagang data sa mga pattern ng pagtugon sa antibody upang matukoy ang pinakamainam na paggamit ng pagsubok sa serolohiya. Ang mas matagal na timeframe na pagsubok sa dami para sa mga humuhupa na antas ng proteksiyon na antibody, tulad ng sa pamamagitan ng taunang pagsubok, ay ipagbibigay-alam sa pangangailangan na muling mabuhay muli / mapalakas.

Upang maisagawa ang mga pagbabagong ito, kakailanganin ng mga gumagawa ng patakaran ang katibayan, kasama ang mga puntos ng data na kinakailangan upang patunayan ang katibayan na iyon. Ang isang balangkas ng mga panel ng mga dalubhasa ay kailangang malikha kung saan ang gabay ay maaaring maalok upang suportahan ang mga desisyon sa paggamit ng serological pagsubok. At bilang Latinis sinabi, "Huli sa atin na gumagamit ng pagsubok sa serolohiya upang kumbinsihin ang mga pulitiko na ipatupad ito."

At saan ito dapat pumunta?

Napagpasyahan ng bilog na talahanayan na ito ay isang mahalagang sandali para sa pagbuo ng isang bagong diskarte sa paghahanda sa pandemya. Ang kasalukuyang pagkalat ng impeksyon - napahahapis kahit na nasa kahihinatnan ng tao - ay nagbibigay ng isang walang uliran pagkakataon sa pang-agham para sa pagpapabuti ng pag-unawa sa kaligtasan sa sakit, pagbabakuna at mga kaugnay na mekanismo. Sa pagkakaroon ng sapat, at sapat na mahigpit, pagsubok sa lugar, posible na suriin nang walang panganib na bias ang iba't ibang populasyon na ginagamot ng iba't ibang mga bakuna sa buong mundo.

Upang pahintulutan ang mga benepisyo na maipon mula sa sitwasyong ito, ang data ay kailangang kolektahin at ihinahambing mula sa isang malawak na hanay ng mga pag-aaral, at sa isang tunay na global na sukat. Ito naman ay nakasalalay sa lahat ng mga stakeholder na handa na upang mapatakbo sa labas at sa buong kaugaliang mga silo na naglalarawan sa pamayanan ng kalusugan, at magpatibay ng isang karaniwang wika batay sa isang bagong literasiya. Ngunit sa pamamagitan ng pagpapalawak ng bagong ambisyon ng EU na bumuo ng isang unyon sa kalusugan sa Europa, at pagkuha bilang isang modelo ng mga pang-internasyonal na kasunduan tulad ng kasunduan sa klima sa Paris o ang UN framework Convention tungkol sa pagkontrol sa tabako, kung ano ang maaaring at dapat na lumitaw ay isang co-ordinadong internasyonal na tugon sa mga krisis sa kalusugan sa hinaharap sa antas na ito, sa isang internasyonal na kasunduan sa pandemik.

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend