Ugnay sa amin

Covid-19

Ang pangulo ng Komisyon sa Europa ay nagtataas ng pagdududa tungkol sa Sputnik V

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Bakunang Sputnik V

Noong 17 Pebrero, inilunsad ng European Commission ang "HERA Incubator" upang tugunan ang banta ng mga bagong variant ng coronavirus. Makikipagtulungan ang HERA sa mga mananaliksik, kumpanya ng biotech, tagagawa at pampublikong awtoridad upang makita ang mga bagong pagkakaiba-iba, magbigay ng mga insentibo upang makabuo ng bago at inangkop na mga bakuna, mapabilis ang proseso ng pag-apruba para sa mga bakunang ito, at matiyak na mapataas ang mga kakayahan sa paggawa. 

Tinanong tungkol sa katayuan ng Sputnik V, ang Pangulo ng Komisyon sa Europa na si Ursula von der Leyen ay lumitaw ng tatlong mga isyu: pahintulot, pagpapatunay sa site ng produksyon, at isang katanungan kung paano maaaring "teoretikal" na mag-alok ang Russia ng milyon-milyong mga milyong dosis, "habang hindi sapat ang pagsulong sa pagbabakuna sa sariling tao. Ito rin ay isang katanungan na sa palagay ko ay dapat sagutin. "

awtorisasyon

Kinumpirma ni Von der Leyen na ang mga developer ng bakuna sa Sputnik V ay hindi nag-apply para sa kondisyong pahintulot sa merkado sa European Medicines Agency (EMA), sa kabila ng mga ulat na taliwas, ngunit idinagdag na maaaring magbago. 

Ang Sputnik tulad ng lahat ng mga kandidato sa bakuna ay kailangang sundin ang buong proseso ng pagsisiyasat ng EU. Nag-publish na ang EMA a linaw (10 Pebrero) dahil sa nakaliligaw na mga ulat sa pamamahayag na nag-aangkin na ang Sputnik V ay gumawa ng isang aplikasyon para sa isang rolling review, o pahintulot sa merkado para sa kanilang bakuna, wala ito.

Ngayon, nagpadala ang EMA ng isang tweet na ginagawang malinaw, muli, na ang bakunang Sputnik ay wala sa ilalim ng "rolling review" o sa paglaon na proseso ng "pahintulot sa merkado". 

Sa halip, nakumpirma ng EMA na ang mga developer ay nakatanggap ng siyentipikong payo sa pinakabagong patnubay sa pang-regulasyon at pang-agham para sa pagpapaunlad ng kanilang bakuna, ang mga kumpanyang nakatanggap ng payo ay nakalista sa website ng EMA. 

Gayunpaman, kahapon, ang Sputnik V ay nag-angkin muli sa isang tugon sa Twitter kay von der Leyen: "Ang Sputnik V ay nagsumite ng isang aplikasyon para sa paglunsad ng pagsusuri, ang kahilingan para sa pahintulot sa merkado ay ang susunod na hakbang." 

Ayon sa Statista, isang kumpanya na nagdadalubhasa sa data ng merkado, higit sa 200 milyong dosis ang napagkasunduan para ma-export sa 20 mga bansa, at may mga pangunahing plano para sa produksyon sa labas ng Russia sa Korea, India, Brazil, Saudi Arabia, Turkey at China, ayon sa Sputnik website. Noong Pebrero 2021, ang pagbabakuna sa Sputnik V ay nagsimula o nagsisimula na sa mga sumusunod na bansa: Bolivia, Algeria, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestine, UAE, Paraguay, Hungary, Armenia, Bosnian Serb Republic, Venezuela at Iran. 

Ang malawak na iginagalang Lanseta kamakailan lamang na-publish ng medikal na journal ng peer ang isang artikulo na inaangkin na ang Sputnik V ay ligtas at epektibo, batay sa pansamantalang mga resulta mula sa isang phase 3 trial. Ang mga nag-develop ng Gamaleya National Research Center para sa Epidemiology at Microbiology ay may matagumpay na track record at ang kanilang dalawang diskarte sa vector - ang paggamit ng dalawang uri ng mga carrier virus ay matagumpay na ginamit noong nakaraan upang magbakunahan laban sa Ebola. 

Ang bakuna ay nasa labas ng mga advanced na kasunduan sa pagbili ng EU at maaaring bilhin ng anumang estado ng miyembro ng EU. Ang Hungary ay mayroon nang paghahatid ng 40,000 na dosis, ng isang order na higit sa 2 milyon na maihahatid sa susunod na tatlong buwan. Ang iba pang mga bansa sa EU ay isinasaalang-alang din ang pag-apruba para sa emergency na paggamit, isang bagay na karapat-dapat silang gawin sa ilalim ng kasalukuyang mga panuntunan, tulad ng naipakita na sa UK noong nakaraang taon. Gayunpaman, ang EU ay hindi handa na kumuha ng mga karagdagang panganib at pananagutan para sa pamamaraang ito at ipapakalat lamang ang bakuna kapag natanggap nito ang kondisyong pahintulot sa merkado mula sa EMA. 

Pag-iinspeksyon sa site

Sinabi ni Von der Leyen na natutunan ang mga aralin tungkol sa pangangailangan na siyasatin ang proseso at paggawa sa site mula nang magsimula ang pandemya, na tumutukoy sa mga paghihirap na naranasan ng parehong BioNTech / Pfizer at AstraZeneca. Dahil sa kasalukuyan ay walang paggawa ng Sputnik V sa EU, nangangahulugan ito na ang EU ay kailangang magkaroon ng isang kasunduan upang ma-access at ma-verify ang paggawa ng mga site sa Russia. Ito ay maaaring magpatunay mahirap na ibinigay na ang mga relasyon sa diplomatiko ay humina kasunod ng kamakailang pagbisita ni EU High Representative Josep Borrell sa Moscow.  

Ibahagi ang artikulong ito:

Nagte-trend