Ugnay sa amin

European Alliance for Personalised Medicine

Malusog na pagtulak upang talunin ang cancer at isulong ang pagbabago sa pangangalaga sa kalusugan

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Magandang hapon mga kasamahan sa kalusugan, at maligayang pagdating sa update ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Ito ay isang abalang oras sa arena ng pangangalagang pangkalusugan, tulad ng makikita mula sa mga paksang isinasaalang-alang sa ibaba, at ang susi para sa EAPM sa susunod na linggo ay ang pakikipag-ugnayan nito sa pagpapatupad ng plano ng EU Beating Cancer, sa partikular na lung cancer at prostate cancer screening. mga alituntunin, pati na rin ang diskarte sa pharma, nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Dr. Denis Horgan.

Sinusuportahan ng Rome ang Paris pharma push

Ang Italy ay nakahanay sa agenda ng France pagdating sa pagpapalakas ng pharmaceutical resilience ng EU. Inilagay ni Emmanuel Macron ang "soberanya ng kalusugan" sa agenda para sa pagkapangulo ng EU ng bansa, na tumatakbo sa unang kalahati ng taon. Ang pagkakaroon ng Italy sa kanyang sulok ay isang malaking tulong — kapwa dahil sa panibagong enerhiyang pampulitika na hatid ng matimbang na gobyerno ni Mario Draghi, gayundin dahil sa makabuluhang industriya ng parmasyutiko ng bansa, isa sa pinakamalaki sa Europa sa mga tuntunin ng kapasidad. 

Gallina: Kailangan ng mga insentibo sa parmasyutiko

Ang pinuno ng direktoryo ng kalusugan ng European Commission ay nagsabi na ang mga insentibo para sa industriya ng parmasyutiko upang bumuo ng mga paggamot na higit na nangangailangan ay hindi mawawala.

Ang EU ay nagsasagawa ng isang malaking pagsusuri sa kanyang 20 taong gulang na batas sa parmasyutiko kabilang ang mga regulasyon para sa mga bihirang gamot sa sakit at mga gamot sa pediatric, na parehong kasalukuyang kwalipikado para sa karagdagang pagiging eksklusibo sa merkado o mga insentibo sa proteksyon ng data.

Kasalukuyang sinusuri ng European Commission ang feedback mula sa maraming stakeholder ng sektor ng kalusugan at inaasahang gagawa ng mga panukalang pambatas sa pagtatapos ng taon. Higit pa sa ibaba..

Paggamot sa cancer – isang postcode lottery

May problema ang merkado ng mga gamot sa Europa.

Bagama't tinitiyak ng system nito na ang bawat bagong gamot sa cancer, halimbawa, ay naaprubahan para sa paggamit sa buong EU — hindi iyon nangangahulugan na ang bawat pasyente ng cancer sa Europe ay may access sa bagong gamot na iyon. Sa katunayan, malayo dito.

Ang pag-access sa pinakamahusay na mga bagong paggamot ay isang postcode lottery, na napapailalim sa pambansa at rehiyonal na mga patakaran ng sistema ng kalusugan, mga negosasyon sa pagpepresyo at reimbursement, mga plano sa paglulunsad ng mga kumpanya ng gamot at ang kakayahan ng lokal na pangangalagang pangkalusugan na maghatid ng mga bagong paggamot.

Para sa ilang mga bansa, ang mga pagkaantala ay maaaring tumagal ng mga taon. Nang maaprubahan ang pagbabagong-buhay ng cystic fibrosis na paggamot sa Europa halos 10 taon na ang nakalilipas, ang mga pangkat ng pasyente ay natuwa. Ngunit, kahit ngayon, available lang ito sa 17 sa 27 bansa ng EU. At, sa dalawa sa mga bansang iyon, hindi ito regular na binabayaran.

"Nais kong tumingin ka ng mga paraan upang makatulong na matiyak na ang Europa ay may supply ng abot-kayang mga gamot upang matugunan ang mga pangangailangan nito," isinulat ng Pangulo ng Komisyon na si Ursula von der Leyen sa kanyang liham ng misyon kay Health Commissioner Stella Kyriakides noong Disyembre 2019 - isang hamon para sa EU isinasaalang-alang na ang pangangalagang pangkalusugan ay pinamamahalaan at inihahatid sa buong bansa.

Ayon sa mga pagtatantya, may mga apat na milyong bagong kaso ng kanser sa Europa noong 2020. Nakalulungkot, humigit-kumulang 1.9 milyong tao ang tinatayang namatay mula sa kanser sa Europa noong taong iyon. Ang mga bilang na tinantyang para sa 2018 ay magkatulad. Sa pandaigdigang konteksto, ang mga Europeo ay hindi proporsyonal na apektado ng kanser. Habang ang mga Europeo ay bumubuo lamang ng isang ikasampu ng populasyon ng mundo, humigit-kumulang 25% ng lahat ng taunang kaso ng kanser ay nangyayari sa Europa. Ito ay mapangwasak para sa mga pamilya at kaibigang apektado at may malaking epekto sa mga sistema ng kalusugan ng mga bansa, na nagpapakita ng pagkaapurahan ng pagkilos. 

Sa kabila ng mga bilang na ito, ang mga kanser sa pagkabata ay bihira pa rin at ang pakikipagtulungan ay mahalaga upang maayos na masuri at magamot ang mga ito. Nangangahulugan ito na ang pagsasama-sama ng data mula sa iba't ibang bansa at rehiyon sa Europe ay maaaring humantong sa malalaking pagpapabuti sa diagnosis, paggamot at pangangalaga sa pamamagitan ng pagpapadali sa pagsusuri at paghambing ng data, at pagbabahagi ng mabubuting kagawian.

anunsyo

Isa itong pangunahing isyu na gagawin ng EAPM sa 2022.

 'Pandemic na paghahanda' 

Hindi pa nakakamit ang pinagkasunduan sa World Health Organization (WHO) sa panukala ng Austria para sa isang nakatayong komite sa paghahanda at pagtugon sa pandemya. Sa pagtatanghal ng panukala, sinabi ni Clemens Martin Auer ng Austria na ang paggawa ng desisyon na i-set up ang komite ay "magpapadala ng pampulitikang senyales" na ang mga bansa ay maaaring matuto ng mga aralin at "upang magnegosyo sa isang mas mahusay na paraan." 

Bagama't marami ang nagpahayag ng suporta para sa bagong komite, ang mga alalahanin ay itinaas din, maging ng mga co-sponsor tulad ng Denmark, na nagsasabing "karagdagang paglilinaw sa mandato [at] sa mga tuntunin ng sanggunian" ng komite ay kailangan. Ang Ghana, na nagsasalita para sa mga bansang miyembro ng Africa ng WHO, ay nagpahayag din ng mga alalahanin tungkol sa pagkakabuo ng komite, na nagsasabing kailangan itong maging inklusibo at transparent.

Sinusuri ng piloto ng regulator ng gamot ang mga pagkaantala ng pharma sa mga paglulunsad sa merkado

Sinusuri ng European Commission ang maraming feedback mula sa mga stakeholder ng mga gamot habang sinisimulan nitong i-mapa kung paano kailangang baguhin ang batas sa parmasyutiko. Ngunit ang isang proyekto ay isinasagawa na.

Ang European Medicines Agency (EMA) ay nagsasagawa ng isang pilot para mas maunawaan ang mga plano ng paglulunsad ng mga kumpanya para sa mga bagong produkto sa buong bloc. Ang boluntaryong survey na ito ay idinisenyo upang malaman kung kailan at saan nilalayon ng mga kumpanya na dalhin muna ang kanilang mga produkto sa merkado — at bakit — pangangalap ng ebidensya sa mga dahilan ng mga pagkaantala sa ilang bansa.

Sa kasalukuyan, ang mga kumpanya ay may legal na obligasyon na ipaalam sa EMA ang isang "aktwal" na paglulunsad sa merkado, na ina-update ang ahensya kapag ang produkto ay naa-access sa isang bansa, o na-withdraw. Ngunit walang obligasyon na ipaalam sa ahensya ang mga "intended" commercialization plan; mga tanong na itinatanong ng piloto upang mas maunawaan ang ilan sa mga isyu sa merkado.

Ang survey, na tumatakbo mula Marso 2021 hanggang Agosto 2022, ay boluntaryo at kumpidensyal at bukas lamang sa mga kumpanyang may mga bagong gamot para sa mga bihirang sakit o cancer — ang parehong uri ng mga therapy ay dapat masuri para sa isang lisensyang balido sa buong bloke, na kilala bilang isang awtorisadong sentral produkto. Nakipag-ugnayan ang POLITICO sa bawat kumpanyang nakatanggap ng suporta ng EMA para sa isang bagong cancer o bihirang gamot sa sakit sa nakalipas na anim na buwan at ang ilan ay nagbigay ng maraming paliwanag para sa iba't ibang paraan sa paglulunsad ng kanilang mga gamot.

Ang UK ay nagmumungkahi ng resolusyon ng WHO sa pagpapalakas ng mga klinikal na pagsubok

Ang UK ay gumawa ng isang sorpresang panukala noong Miyerkules (Enero 26) para sa isang bagong resolusyon ng World Health Organization sa mga klinikal na pagsubok na tututuon sa pagpapabuti ng mga pamantayan at pag-streamline ng mga proseso para sa mga pagsubok.

Sa pagsasalita sa ngalan ng UK sa executive board meeting ng WHO noong Miyerkules, sinabi ng punong medikal na tagapayo ng gobyerno na si Chris Whitty na ang pandemya ng coronavirus ay naglantad ng mga kahinaan sa ecosystem ng mga pagsubok sa klinikal.

Ang ilang mga pagsubok ay hindi nakagawa ng maaaksyunan na ebidensya upang ipaalam ang mga interbensyon, sabi ni Whitty, na maraming mga pagsubok sa panterapeutika sa COVID-19 na "hindi sapat sa laki, pamamaraan at pag-uugali, na nabigong makabuo ng matatag na klinikal na ebidensya na kailangan upang ipaalam sa paggawa ng desisyon at pagbabago sa pagsasanay." 

Ang UK ay naglalayon na ngayon para sa isang resolusyon na iharap sa May's World Health Assembly sa isyu at ito ay nananawagan sa iba pang mga miyembrong bansa na sumulong upang pagtulungan ito nang sama-sama.

Good news to finish – EU Council adopts its common charger position

Pinagtibay ng mga deputy ambassador ng EU ang kanilang posisyon sa isang panukala ng European Commission na magtatag ng isang karaniwang charger.

Kasama sa kanilang mga pagbabago sa orihinal na panukala ang mga obligasyon sa Komisyon, kapag binigyan ng kapangyarihan na baguhin ang mga teknikal na kinakailangan ng mga karaniwang plano sa pagsingil nito, upang isaalang-alang ang "ang antas ng pagtanggap sa merkado ng mga teknikal na pagtutukoy na isinasaalang-alang, ang nagresultang kaginhawahan ng consumer at ang lawak ng pagbabawas. ng basura sa kapaligiran at pagkawatak-watak ng pamilihan.”

Ang panukala ay "mapapabuti ang kaginhawahan ng mga mamimili sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng mga interface ng pagsingil at teknolohiya ng mabilis na pagsingil," sinabi ng Konseho ng EU sa isang press release. "Sa bagong batas na ito, ang pagbebenta ng mga charger ay aalisin mula sa pagbebenta ng mga elektronikong device, upang ang isang bagong charger ay hindi kinakailangang isama kapag bumili ng bagong device."

Inilathala ng Komisyon ang mga plano nito noong Setyembre, na nagmumungkahi ng mga bagong obligasyon para sa mga tagagawa na makabuo ng isang karaniwang solusyon sa pagsingil para sa isang nakapirming listahan ng mga device, kabilang ang mga mobile phone, tablet, camera, headphone at headset, mga handheld video game console at portable speaker.

Ang boto ng komite ay nakatakda sa Abril 20. 

at that is everything from EAPM for this week – stay safe and well, have an excellent weekend, see you next week.

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend