Ang pag-apruba ng EU sa bakunang Sputnik V ng Russia ay naantala, sinabi ng mga mapagkukunan

Ang pag-apruba ng European Union para sa bakuna sa Sputnik V coronavirus ng Russia ay maaantala dahil ang isang huling araw ng 10 Hunyo upang magsumite ng data ay napalampas, sinabi ng dalawang taong pamilyar sa bagay na ito sa Reuters, na binawasan ang mga prospect ng shot sa pandemik na tugon ng EU, magsulat Andreas Rinke at Emilio Parodi.

Ang isa sa mga mapagkukunan, isang opisyal ng gobyerno ng Aleman, ay nagsabi na ang kabiguang magbigay ng kinakailangang data ng klinikal na pagsubok sa bantayan ng mga gamot ng EU ay ipagpaliban ang anumang pagpunta sa bloke hanggang sa hindi bababa sa Setyembre.

"Ang pag-apruba ng Sputnik ay maaantala marahil hanggang Setyembre, marahil hanggang sa katapusan ng taon," sinabi ng opisyal, na nagsasalita sa kondisyon ng pagkawala ng lagda.

Ang European Medicines Agency (EMA) ay dati nang inaasahang magtatapos sa pagsuri nito sa bakunang Russia at maglabas ng desisyon noong Mayo o Hunyo.

Sinabi ng pangalawang mapagkukunan na hindi natugunan ang petsa ng pag-cut ng 10 Hunyo at sinabi ng nag-develop ng bakuna, ang Gamaleya Institute ng Russia, na isasampa nila ang hiniling na data sa susunod na linggo o sa pinakabagong katapusan ng buwan.

Ang Russian Direct Investment Fund (RDIF), kung saan inilalabas ang bakuna, sinabi na ang pagsusuri ng EMA ay nasa landas na.

"Ang lahat ng impormasyon tungkol sa mga klinikal na pagsubok sa bakuna ng Sputnik V ay naibigay at ang pagsusuri ng GCP (Pangkalahatang Klinikal na Kasanayan) ay nakumpleto na may positibong feedback mula sa European Medicines Agency," sinabi ng RDIF.

anunsyo

"Habang nasa Eva ang pagpapasya sa oras ng pamamaraan ng pag-apruba, inaasahan ng koponan ng Sputnik V ang pag-apruba ng bakuna sa susunod na dalawang buwan," dagdag nito. Hindi kaagad magagamit ang EMA para sa komento.

Ang gobyerno ng Aleman na Chancellor Angela Merkel ay nagsagawa ng mga pag-uusap upang bilhin ang Sputnik V ngunit gumawa ng anumang pagbili ayon sa pag-apruba ng Ema. Magbasa nang higit pa.

Nabigo sa pamamagitan ng isang tamad na kampanya sa pagbabakuna, ang ilang mga panrehiyong estado ng Aleman kabilang ang Bavaria mas maaga sa taong ito ay nag-flag ng interes sa paglalagay ng mga order para sa Sputnik V, ngunit ang pagbabakuna ay nakakakuha ng bilis.

Ang Slovakia ay naging pangalawang bansa ng EU pagkatapos ng Hungary upang simulan ang pag-inoculate ng mga tao sa Sputnik V ngayong buwan, sa kabila ng kawalan ng pag-apruba ng EU. Magbasa nang higit pa.

Ibahagi ang artikulong ito: