Ugnay sa amin

EU

#EAPM - Prioritizing ang prosteyt cancer sa Europa (sa pamamagitan ng Berlin) - HTA / Payer Alignment

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Ang European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ay kasalukuyang nasa Berlin na nakikilahok sa isang pulong sa PIONEER (13-14 Mayo), kasama ng nangungunang Working Package 6, na may kaugnayan sa regulasyon ng HTA at pagsasama ng nagbabayad, nagsusulat ng EAPM Executive Director na si Denis Horgan.

Ang pagpupulong sa Berlin ay umaasa na mapabilis ang mga usapin kaysa sa anumang nangyayari sa Brexitland (o Never Never Land, kung gusto mo), habang ang UK ay humahanap ng paraan patungo sa European elections na walang sinuman, maliban sa nasa lahat ng dako na si Nigel Farage, ang talagang gusto.

Siyempre, babantayan ng EAPM ang anumang karagdagang pag-unlad ng Brexit, kabilang ang posibilidad na ang Punong Ministro ng Britanya na si Theresa May ay magtatakda ng kanyang sariling petsa ng pag-alis (isang bagay din sa isang magagalaw na kapistahan, hanggang ngayon).

Samantala, ang Alliance ay magbabantay sa mga mahahalagang botohan sa European Parliament na magaganap sa katapusan ng buwan, at partikular na titingnan ang mga pag-unlad sa mga lugar ng pag-access, pagsasaayos ng regulasyon at pagdadala ng pagbabago sa mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang pagtitipon sa Germany ay ginagampanan ng mga kinatawan mula sa EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen at iba pa, pati na rin kay Denis Horgan, at sumasaklaw sa mga aspeto mula sa isang prostate cancer anuman ang may kinalaman sa pagpapakalat at komunikasyon, pati na rin ang legal, etikal at pamamahala. mahalaga, at marami pang iba.

ANG PIONEER prime mover na si James N'Dow ay nagsabi sa Berlin: “May malinaw na pangangailangan para sa pagkilos ngayon sa kanser sa prostate.

"Maliwanag na ang mga gumagawa ng patakaran, mambabatas, regulator at lahat ng stakeholder kabilang ang mga pasyente at nagbabayad ay kailangang magtulungan at bawasan ang pasanin ng sakit na ito."

anunsyo

"Bukod sa anumang bagay, higit pang pananaliksik ang talagang kailangan sa kanser sa prostate," idinagdag niya.

Ipinaliwanag ni N'Dow na, sa kabila ng pinakamahusay na pagsisikap ng mga siyentipiko, wala pang partikular na gene ang natukoy sa ngayon na may direktang link sa kanser sa prostate, bagama't na-flag ng pananaliksik na ang mga maling gene na nauugnay sa mas mataas na panganib ng kanser sa suso ay maaari ring magpataas ng panganib. ng pagkakaroon ng sakit.

Sinabi niya: "Walang tiyak sa ngayon at, tulad ng sinabi ko, higit pang pananaliksik ang kailangan sa isang sakit na hindi lamang mawawala, ngunit talagang tataas habang tumatanda ang ating populasyon."

Kanser sa prostate, PIONEER, HTA at mga nagbabayad

Ang proyekto ng PIONEER ay naghahanap upang bumuo at magpatunay ng isang balangkas para sa pagtatasa ng halaga ng mga makabagong teknolohiya sa kanser sa prostate gamit ang real-world na ebidensya, o RWE.

Ang lahat ng ito ay sumasalungat sa isang backdrop na nagpapakita na ang mga regulator ay lalong kinikilala ang halaga ng real-world na ebidensya kapag gumagawa ng mga desisyon sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga bagong gamot. 

Ang mga bagong regulatory pathway ay nagbubukas ng pinto sa paglulunsad ng 'breakthroughmga gamot batay sa medyo wala pang data sa klinikal na pagsubok, pansamantala sa pagkolekta ng tunay na ebidensya.

Samantala, kinikilala ng mga katawan ng HTA at mga grupo ng nagbabayad ang potensyal ng RWE, ngunit kailangan pa rin ang pag-align sa kung paano mangolekta, mag-analyze, mag-interpret at gamitin ang output sa paggawa ng desisyon sa pangangalaga sa kalusugan. 

Umiiral ang PIONEER upang magtatag ng mga minimum na kinakailangan sa ebidensya habang tinutukoy, sa maagang yugto, ang mga potensyal na kawalan ng katiyakan na nangangailangan ng karagdagang data. Kasabay nito ay naglalayong tiyakin na ang patakaran ay sumusunod sa umuusbong at mabilis na paggalaw ng agham.

Sa nabanggit na paglahok ng EAPM, PIONEER Work Package 6 (WP6) ay nakatuon sa pagbuo ng isang prostate-cancer-specific na balangkas para sa mga kinakailangan sa ebidensya upang suportahan ang mahusay at naka-target na paggamit ng mga kasalukuyang opsyon sa paggamot bilang karagdagan sa naaangkop na pagpapakilala at paggamit ng mga bagong teknolohiya.  

Bukod dito, hahanapin ng WP6 na bumuo ng mga modelo ng sanggunian para magamit sa mga pagsusuri sa ekonomiya at, bilang isang pangunahing layunin, ay tuklasin kung maaari itong bumuo ng isang pangunahing hanay ng mga modelo ng sanggunian para sa iba't ibang yugto ng kanser sa prostate, o isang pangkalahatang balangkas ng pagmomodelo.

Ang pagbuo ng pinagkasunduan sa pagitan ng mga ahensya ng regulasyon at HTA at mga nagbabayad ay isang mahalagang tampok ng trabaho at ito ay isa pang dahilan para sa pulong ngayong linggo sa Berlin.

Sa kanser sa prostate, tulad ng sa ibang lugar, ang Europa ay nahaharap sa maraming bago at mahalaga, ngunit madalas na magastos, diagnostic at therapeutic na mga opsyon. Kaya't mayroong pag-aalala sa antas ng katiyakan sa paligid ng pangmatagalang halaga na nagbabalanse ng mga benepisyo sa pasyente, pagkaantala sa mga pangmatagalang gastos sa pangangalagang pangkalusugan, at ang gastos sa pagkakataon sa ibang mga bahagi ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang mga innovator ay may sariling pananaw sa mundo: mulat sila sa mga potensyal na merito ng kanilang mga inobasyon at sa mga pagsisikap na ginugol upang makamit ang mga ito; ang mga regulator ay nagdadala ng kanilang sariling diskarte, na nagpapatakbo sa batayan ng mga pamantayan ng kalidad, kaligtasan at pagiging epektibo.

Samantala, ang mga pasyente, at ang kanilang mga tagapag-alaga, ay may malinaw na pananaw tungkol sa kung ano ang mahalaga sa kanila - isang kumpletong lunas, mas mahabang buhay, kalidad ng buhay, ang pagpili (minsan) sa pagitan ng isa o iba pa - kahit na pagtulong sa iba sa pamamagitan ng pagbabahagi ng kanilang personal na data ng kalusugan.

Ang HTA, siyempre, ay gumaganap ng malaking bahagi. Ang pinakalayunin nito ay pahusayin ang access ng mga pasyente sa mga epektibong gamot, habang isinasaalang-alang ang mga alternatibong trade-off sa kalusugan na maaaring makalimutan sa loob ng badyet sa kalusugan ng isang bansa.

Unang paa pasulong para sa peminismo 

Sa darating na mga halalan sa Europa, ang ilang kasalukuyan at magiging MEP ay nagpo-promote ng isang feminist na EU. Ang kasalukuyang deputy na si Terry Reintke, halimbawa, ay gaganap ng bahagi sa Women Rule Summit sa 27 Hunyo sa Brussels.

Ang pagtitipon ay titingnan upang makita kung ano ang kinakailangan para sa EU upang i-promote ang mga kababaihan's empowerment. 

Samantala, isang babae na naghahanap din sa halalan, ex-chief ng DG SANCO Paola Testori Coggi, ay tumatakbo para sa EP sa listahan ng +Europe party ng Italy, na nakahanay sa grupong liberal ng Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron sa hemicycle. 

Si Paola ay kamakailan lamang ay nagtuturo ng mga usapin sa EU sa Unibersidad ng Parma at pinamumunuan ang magkasanib na pagsusumikap sa pagkuha ng gamot ng gobyerno ng Italya sa ilalim ng payong ng Valletta Declaration.

Sabi ng kandidato: “I'Gumagawa ako ng kaso para sa kalusugan [bilang isang lugar] kung saan nakamit ng European Union ang maraming bagay.” Idinagdag niya: "Marami pa rin tayong magagawa."

Priyoridad din ni Paola ang pagpapalakas ng papel ng kababaihan, na ang kanyang bansa ay nasa likod lamang ng Greece pagdating sa proporsyon ng kababaihan sa workforce. Malaki rin siya sa pamumuhunan sa pananaliksik at mga kabataan. 

Sa ibang lugar sa personalized na gamot sa Europe...

kalusugan attaches ay tinatalakay kung ang pananaw ng mga legal na agila ng EU na ang magkasanib na mga pagsusuri sa klinikal sa ilalim ng iminungkahing EU-wide HTA ay magiging legal na may bisa sa mga pambansang pamahalaan. Ito sa harap ng Germany, France, Spain at ilang iba pang mga miyembrong estado ay naninira sa ideya ng mandatoryong aksyon.

Kasalukuyang hawak ng Romania ang umiikot na EU Presidency (hanggang Hunyo 30) at ang ministrong pangkalusugan nito, si Sorina Pintea ay naglalayon ng a 'ulat ng pag-unlad', dahil ihahatid ng Health Council sa susunod na buwan.

Sa Finland, nanawagan si Helsinki Tingnan ang mga komento sa pangalawang pagkakataon sa kung paano pinakamahusay na pangasiwaan ang genomic data, batay sa draft na mga plano upang lumikha ng isang genomic center upang sentral na mag-imbak at mamahala ng genomic na impormasyong nabuo ng mga biobank at service provider. 

Mukhang nakikinig sa feedback ang mga kapangyarihan ng Finland, dahil nagresulta ang unang tawag sa mga makabuluhang pagbabago sa mga draft na panukala nito

At sa Berlin muli, nagpasya ang German Ethics Council na dapat magkaroon ng moratorium sa mga interbensyon ng germline ng tao, na tumutugma sa mga pananaw ng maraming iba pang akademya at mananaliksik sa buong mundo. 

Sinabi ng konseho na ang naturang pananaliksik ay magiging "etikal na iresponsable sa kasalukuyang panahon dahil sa mga nauugnay na hindi mabilang na mga panganib". 

Pabalik sa Bucharest, ngayon, at binalaan ng European Commission ang Romania na ito ay "magti-trigger ng rule of law framework nang walang pagkaantala" sa "mga pangunahing alalahanin" tungkol sa estado ng panuntunan ng batas sa estado ng miyembro, ito ay iniulat ng Pampulitika.

Ang hakbang ay tila gagawin kung ang bansa'nabigo ang gobyerno, presidente at parliyamento na gawin ang "mga kinakailangang pagpapabuti," at gawin ang mga ito nang mabilis, "o kung ang mga karagdagang negatibong hakbang ay gagawin."

Ang Komisyon ay may malalaking alalahanin on kalayaang panghukuman, katiwalian, pagbabawas ng parusa para sa pang-aabuso sa katungkulan, mga pamamaraan ng pamahalaan, at mga ordinansang pang-emerhensiya.

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend