#EAPM: Marami pang kooperasyong kailangan upang gawing epektibo ang HTA

Ang pagtatasa ng teknolohiya sa kalusugan (HTA) ay inilarawan ng World Health Organization bilang sistematikong pagsusuri ng mga katangian, epekto, at / o mga epekto ng teknolohiya sa kalusugan, magsusulat European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Ito ay isang multidisiplinong proseso na ginamit upang suriin ang mga isyung panlipunan, pang-ekonomiya, pang-organisasyon at etikal at ang pangunahing layunin ng pagsasagawa ng isang pagtatasa ay upang ipaalam ang isang desisyon sa patakaran. Ito ay nagbubuod ng impormasyon tungkol sa mga medikal, panlipunan, pang-ekonomiya at etikal na isyu na nauugnay sa paggamit ng isang teknolohiyang pangkalusugan sa isang sistematiko, transparent, walang pinapanigan, matatag na pamamaraan.

Samantala, ang teknolohiyang pangkalusugan ay bumubuo ng aplikasyon ng organisadong kaalaman at kasanayan sa anyo ng mga gamot, mga aparatong medikal, bakuna, pamamaraan at sistema na binuo upang malutas ang isang problema sa kalusugan at pagbutihin ang kalidad ng buhay.

Ang EUnetHTA ay isang network ng mga organisasyong hinirang ng gobyerno (mula sa mga miyembrong estado, mga bansa na na-access ng EU, kasama ang mga bansa ng EEA at EFTA) at isang malaking bilang ng mga nauugnay na ahensya ng panrehiyon at mga organisasyong hindi kumikita na gumagawa o nag-aambag sa HTA sa Europa. Layunin nito na ipaalam ang pagbabalangkas ng ligtas, mabisa, mga patakaran sa kalusugan na nakatuon sa pasyente at naghahangad na makamit ang pinakamahusay na halaga.

Sinasabi ng samahan na ang HTA ay dapat na matatag na umaasa sa mga pananaliksik at pang-agham na pamamaraan, at ang mga halimbawa ay kasama ang mga pamamaraan ng diagnostic at paggamot, medikal na kagamitan, mga gamot,
mga paraan ng rehabilitasyon at pag-iwas, kasama ang mga organisasyong pang-suporta at suporta sa loob kung saan ibinigay ang pangangalaga sa kalusugan.

Gayunpaman, pagdating sa pagpapasok ng mga makabagong gamot at paggamot, tiyak na mapabuti ang mga bagay. Si MEP António Correia De Campos, na bise-presidente ng panel para sa Assessment of Scientific and Technological Options Policy para sa European Parliament, ay nagsabi: "Habang ang pagtatasa ng teknolohiyang pangkalusugan ay isang mahalagang at kinakailangang instrumento para sa paggawa ng desisyon, mahalaga na ito ay hindi kumakatawan sa isang hindi kinakailangang pasan para sa mga kumpanya na nakaharap sa isang pagkakaiba-iba ng mga pambansang kinakailangan para sa HTA at mekanismo ng pag-apruba. "

Para sa sarili nitong bahagi, patuloy na itinuturo ng EAPM na ang pagkaantala ng paggawa ng desisyon ng mga awtoridad ng HTA at mga pinuno ng pangangalagang pangkalusugan ay napakaliit upang tulungan ang pag-access ng pasyente sa mga paggagamot na kailangan nila (at may karapatan na asahan) at, sa katunayan, ay isang malaking pinsala.

anunsyo

Marahil ay hindi gaanong maaaring gawin ng Komisyon ang lahat sa pamamagitan ng paggalang sa mga ito, ngunit ang mga kaisipan sa loob ng iba't ibang mga disiplina ay kailangang itatapon ng mas maraming co-operasyon at pakikipagtulungan ang kailangang mangyari sa pagitan ng mga estado ng miyembro, sa loob ng mga bansang iyon (ie rehiyonal) at maging sa pagitan ng mga ospital.

Ang pinahusay na diyalogo ay susi. Natapos ang EMA sa tag-araw ng taong ito na napakahalaga ay maagang pag-uusap na nakikita na nagsimula ito ng isang bagong anyo ng pakikipagsosyo sa EUnetHTA. Ito, paliwanag ng EMA, naglalayon na payagan ang mga developer ng gamot na makakuha ng puna mula sa mga regulator at mga katawan ng HTA sa kanilang mga plano sa pagbuo ng katibayan upang suportahan ang paggawa ng desisyon sa pahintulot sa marketing at muling pagbabayad ng mga bagong gamot nang sabay.

Ang layunin ay upang makatulong na makabuo ng optimal at matatag na katibayan na nakakatugon sa mga pangangailangan ng parehong mga regulator at HTA na mga katawan. Ito ay isang hakbang na nauna sa nakaraang parallel na pang-agham na payo na pamamaraan na pinatatakbo ng mga katawan ng EMA at HTA, na mas mabigat sa na kinakailangan ang mga developer ng gamot na makipag-ugnay nang isa-isa sa mga estado ng estado ng mga miyembro ng HTA.

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga tagapagbuo, regulator at HTA na mga gamot o iba pang posibleng mga stakeholder upang pag-usapan ang plano ng pag-unlad ay nangangahulugang ang katibayan ay maaaring mabuo upang matugunan ang mga pangangailangan ng kani-kanilang mga tagapasiya nang mahusay hangga't maaari.

"Pinapabilis nito ang pag-access ng pasyente sa mga mahahalagang bagong gamot at samakatuwid ay nakikinabang sa pangkalahatang kalusugan sa publiko," sabi ng EMA, na itinuturo ang mga benepisyo na hatid ng higit na nakabalangkas na pakikipag-ugnay sa mga tuntunin ng pagdami ng pag-unawa sa isa't isa at kakayahang malutas ang problema sa pagitan ng sarili at mga katawan ng HTA.

Malinaw na ang naantalang pagpapatupad para sa mga pasyente ay nagkakahalaga ng buhay. Ngunit ang isang pagpapabuti ay ang EMA piloting adaptive / staggered licensing na may layuning mabawasan ang oras sa merkado sa pamamagitan ng pagkuha ng mga ahensya ng HTA na kasangkot sa buong proseso ng pag-unlad. Siyempre, ang HTA ay isang mahalagang link sa kadena ng pagdadala ng mga makabagong ideya sa kalusugan sa mga pasyente, ngunit naniniwala ang EAPM na malayo ito sa pagkamit ng anumang mabisang kasunduan sa Europa, sa kabila ng agarang pangangailangan na magtatag ng ilang mas malinaw na pag-unawa sa antas ng EU ng konsepto ng halaga sa pangangalaga ng kalusugan.

Sa mga pangunahing kategorya ng sakit tulad ng diyabetis, sakit sa neurological at kanser, ang mga miyembro ng EU estado ay patuloy na nagbibigay-aliw sa mga pananaw sa kung ano ang nararapat na gawin sa mga tuntunin ng paggamot, pag-iwas, pagsusuri at pagbabayad.

Mahigit sa 50 pambansang at panrehiyong mga katawan ng HTA sa buong Europa ay nagpapatuloy sa pagsasagawa ng kanilang mga pagtatasa sa kanilang sariling pamamaraan, at 15 taong may mabuting layunin ngunit hindi mabisa ang mga pampasiglang patungo sa pagtatrabaho sa antas ng EU ay bahagyang binago ang sitwasyong iyon. Ang isang masigasig na pagtatangka sa kooperasyon ay isinasagawa upang makahanap ng ilang uri ng kasunduan bago maubusan ang suporta ng EU sa 2020, ngunit sa kalagitnaan ng 2017 ang Komisyon ay wala nang natapos kaysa sa pagkumpleto ng isang konsulta sa mga pagpipilian, na may pangako ng ilang hindi pa natukoy. pagkukusa ".

Ang kritikal na papel na ginagampanan ng HTA sa therapeutic innovation ay hindi maaaring maabala. Mahalaga na ang mga isyu tulad ng paggamit sa kumbinasyon at sequencing at tagal ng paggamit ay ibinigay ang pansin karapat-dapat sila. Mabuti na ito ay nangyayari sa ilang mga lawak sa nabanggit na mga talakayan sa mga bagong gamot sa pagitan ng mga katawan ng EMA at HTA, ngunit hindi ito sapat na malayo.

Pagdating sa kinakailangang pagbabago sa pangangalagang pangkalusugan at pagpapatupad nito, ang HTA ay maaaring makatulong sa mga gumagawa ng desisyon sa pagpili ng nakabatay sa ebidensya na mga teknolohiya at serbisyo sa kalusugan at ang pantay na mahalagang gawain upang mapabuti ang kanilang pagiging epektibo at kahusayan sa paglipas ng panahon.

Ito ay nagsisilbing isang proseso ng suporta na nagpapahintulot sa mga nagbabayad na seryosong isaalang-alang kung pinopondohan o hindi ang isang paggamot sa iba at gawing available ito sa mga grupong pasyente na malamang na makikinabang dito. Ang pagtaas, ang EAPM ay nagsabi, ang mga nagbabayad ay mahigpit na naghihigpit o nagbabawal sa pag-access ng pasyente sa mga teknolohiyang pang-kalusugan at mga serbisyo kapag walang malinaw o katangi-tanging halaga habang hinahangad nilang kunin ang mga gastos at upang madagdagan ang kahusayan ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan.

Dapat itong matugunan, dahil may malinaw na isang matagal na paraan upang pumunta pagdating sa pagbuo ng isang mas mahusay na sistema para sa kapakinabangan ng lahat ng mga pasyente sa buong EU.

Ibahagi ang artikulong ito: