corona virus
Sumasang-ayon ang mga awtoridad ng EU ng mga bagong hakbang upang suportahan ang pagkakaroon ng mga gamot para sa # COVID-19 pandemic #EMA
Ang ilang mga estado ng miyembro ay nagpapahiwatig na nagsisimula silang makakita ng mga kakulangan ng ilang mga gamot na ginagamit para sa mga pasyente na may COVID-19 o inaasahan ang mga pagkukulang na mangyari sa lalong madaling panahon. Kasama dito ang mga gamot na ginamit sa mga intensive care unit tulad ng ilang mga anestetik, antibiotics at kalamnan relaxant pati na rin ang mga gamot na ginagamit off-label para sa COVID-19.
Upang makatulong na mabawasan ang mga pagkagambala sa supply, ang EU Executive Steering Group on Shortages of Medicines na sanhi ng mga Pangunahing Pangyayari, na nagbibigay ng estratehikong pamumuno para sa kagyat at nakaayos na pagkilos sa mga kakulangan sa loob ng EU sa pandemyang ito, ay kasalukuyang nagtatakda, kasama ang industriya ng parmasyutiko, isang sistema , ang sistema ng i-SPOC (industriya ng solong punto ng pakikipag-ugnay), upang mabilis na masubaybayan ang pakikipag-ugnayan sa mga kakulangan sa pagitan ng industriya at ng EU Executive Steering Group.
Ang sistema ng i-SPOC, na katulad ng iisang punto ng pakikipag-ugnay (SPOC) na network na na-set up sa 2019 sa pagitan ng EMA at pambansang karampatang awtoridad upang magbahagi ng impormasyon tungkol sa mga kakulangan sa gamot, ay batay sa appointment ng isang i-SPOC sa bawat kumpanya ng parmasyutiko, na magpapakain ng impormasyon sa kasalukuyan o inaasahang mga kakulangan ng mga gamot na may kaugnayan sa COVID-19 sa EMA. Ang bagong mekanismo na ito ay magpapahintulot sa mas mahusay na pangangasiwa ng patuloy na mga isyu sa supply nang hindi alintana ang ruta ng paglilisensya at isang mas mabilis na daloy ng impormasyon sa industriya ng parmasyutiko na may layunin na mapagaan at, kung posible, na pumipigil sa mga kakulangan sa konteksto ng mga COVID-19 na gamot.
Sa konteksto ng pandemya, isinasaalang-alang ng Ema at ang network ng EU ang mga hakbang sa pag-aalis tulad ng mga pagkilos ng regulasyon upang suportahan ang nadagdagan na mga kapasidad ng pagmamanupaktura, hal sa pamamagitan ng pagpabilis ng pag-apruba ng isang bagong linya ng pagmamanupaktura o site. Patuloy din ang mga talakayan sa industriya ng parmasyutiko upang madagdagan ang kapasidad ng produksyon para sa lahat ng mga gamot na ginamit sa konteksto ng COVID-19, at sa partikular para sa mga gamot na maaaring peligro ng mga kakulangan sa supply.
Bilang karagdagan, isinasaalang-alang ng EU Executive Steering Group ang mga lugar kung saan maaaring mailapat ang mga patakaran sa regulasyon na may higit na kakayahang umangkop sa panahon ng pandemya upang ma-secure ang supply ng mga kritikal na gamot.
Ang European Executive Steering Group on Shortages ng Mga Gamot na sanhi ng mga Pangunahing Kaganapan ay pinamunuan ng European Commission. Ang pagiging kasapi nito ay binubuo ng mga kinatawan mula sa European Commission, ang Heads of Medicines Agencies (HMA), EMA, ang mga upuan ng mga pangkat ng Coordination para sa Mutual-pagkilala at Desentralisadong Pamamaraan para sa parehong mga tao at beterinaryo na gamot (CMDh at CMDv), pati na rin bilang mga espesyalista sa komunikasyon ng peligro.
Ang impormasyon tungkol sa patuloy na mga kakulangan sa gamot sa EU ay magagamit sa mga nauugnay na pambansang mga rehistro ng kakulangan at katalogo ng kakulangan ng Ema.
Ibahagi ang artikulong ito:
-
Pagmamaneho3 araw nakaraan
Fiat 500 vs. Mini Cooper: Isang Detalyadong Paghahambing
-
Horizon Europe3 araw nakaraan
Ang mga akademiko ng Swansea ay iginawad ng €480,000 Horizon Europe grant upang suportahan ang bagong proyekto ng pananaliksik at pagbabago
-
Pamumuhay3 araw nakaraan
Pagbabago ng Iyong Living Room: Isang Sulyap sa Kinabukasan ng Entertainment Tech
-
Bahamas3 araw nakaraan
Naghain ang Bahamas ng mga Legal na Pagsusumite sa Pagbabago ng Klima sa International Court of Justice