Ugnay sa amin

EU

Naglalayag ang #HTA sa pamamagitan ng boto ng # ENVI - ngunit maaaring may kaguluhan sa unahan ...

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Ginagamit namin ang iyong pag-sign up upang magbigay ng nilalaman sa mga paraang pumayag ka at mapahusay ang aming pag-unawa sa iyo. Maaari kang mag-unsubscribe anumang oras.


Ito ay isang bagong linggo - at noong nakaraang linggo ay tiyak na isang mahalaga sa mga tuntunin ng talakayan tungkol sa mga panukala ng European Commission sa isang malawak na sistema ng EU, o magkasanib na pagkilos, sa pagtatasa ng teknolohiya sa kalusugan (HTA),
nagsusulat European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Ang pagpupulong sa 13 Septiyembre sa Strasbourg, ang Komite ng Kapaligiran ng European Parliamento, Pampublikong Kalusugan at Komite sa Kaligtasan ng Pagkain (ENVI) ay lubusang bumoto upang magpatibay ng isang serye ng mga kompromiso, na sinalanta sa mga nakaraang buwan at linggo, tungkol sa panukala ng Komisyon.

Ang mga numero ay 40 na mga boto sa suporta, na may tatlong laban at dalawang abstentions.

Ang kasangkot sa MEP ay naka-highlight na mayroong maraming hadlang sa pag-access ng gamot at mga makabagong teknolohiya. Higit sa lahat, ito ay bumaba sa kakulangan ng mga bagong paggamot para sa ilang mga sakit at ang mataas na presyo ng mga gamot.

Napakaraming ng huli ay may kaunti o walang idinagdag na therapeutic na halaga.

Mahalagang tandaan na ang mga makabagong teknolohiya sa kalusugan ay isang mahalagang cog sa gulong ng isang pangkalahatang merkado para sa pangangalagang pangkalusugan na tumutukoy sa ilang 10% ng GDP ng EU.

Ang buong Parlyamento ay inaasahang bumoto sa isyu sa pagitan ng Oktubre 1-4 sa plenary, ngunit bago iyon sa 26 Setyembre, ang EAPM ay humahawak ng isang pulong ng roundtable sa Brussels sa paksa, kabilang ang mga bagay na lumilitaw, at ang mga miyembro at mga stakeholder ay iniimbitahan magparehistro dito.

anunsyo

Ang Alliance ay patuloy na kasangkot sa MEPs at mga stakeholder sa panahon ng isang proseso na nakakita ng ilang mga 60 susog sa orihinal na panukala. Ang EAPM ay patuloy na nakikipagtulungan sa sarili, at inihalal, ang mga miyembro pati na ang mga ministri ng kalusugan ng mga miyembro ng estado ay nagpapatuloy.

Ang mga kasamahan na sumusunod sa debate ay alam na ang kontrobersya ay napapalibutan ng mga plano ng Ehekutibo ng EU na gumawa ng pinagsamang pagkilos na sapilitan at, samantalang ang ilang mga miyembro ng estado (kapansin-pansin sa France at Germany) ay naramdaman na ang Komisyon ay lumampas sa kakayanan nito, ang Legal Affairs Committee ng Parlamento ay nag-back up ng mga plano nito bilang ayon sa batas solong mga seksyon ng merkado ng Lisbon Treaty.

Napag-alaman ng mga legal na dalubhasa na itinuturing ng Treaty na ang EU ay nakikibahagi sa kakayanan sa mga miyembrong estado tungkol sa "karaniwang mga alalahanin sa kaligtasan sa mga bagay sa kalusugan ng publiko, para sa mga aspeto na tinukoy".

Ang Parlyamento at ang Konseho, na kumikilos alinsunod sa ordinaryong pamamaraan ng pambatasan at pagkatapos kumonsulta sa Komite ng Ekonomiya at Panlipunan at Komite ng mga Rehiyon, ay tutulong sa tagumpay ng mga layunin sa pamamagitan ng pagpapatibay, upang matugunan ang mga karaniwang alalahanin sa kaligtasan, mga tiyak na hakbang na may kaugnayan sa kalusugan ng publiko, itinuturo ng komite.

Kabilang sa mga hakbang na iyon ang "mga panukala na nagtatakda ng mataas na pamantayan ng kalidad at kaligtasan para sa mga produktong panggamot at mga aparato para sa paggamit ng medikal".

Ang mahalaga, ang Artikulo 168 (4) ng Kasunduan ay hindi nagbubukod ng anumang pagsasaayos ng mga batas at regulasyon ng mga miyembrong estado.

Sa pangkalahatan, may pangangailangan para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan, mga pasyente (at mga mambabatas) upang maunawaan kung ang isang bagong gamot o medikal na kagamitan ay nagpapabuti sa mga nauna. Mahalaga ito kapag tinitingnan ang 'halaga', lalo na sa mga mahihirap na panahon na ito na may mas maraming mga cash-strapped na mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan sa ilalim ng cosh mula sa, bukod sa iba pang mga bagay, isang pag-iipon na populasyon at pagtaas ng mga co-morbidites.

Ang panukala ng Komisyon ay naglalaman ng mga probisyon na sumasaklaw sa pagbabahagi ng data, bukod sa iba pa, ngunit isang pangunahing tudlakan na ang, tulad ng iminungkahing sa itaas, ang probisyon sa pangangalagang pangkalusugan ay isang kagalingan ng estado ng miyembro at paninindigan nang husto. Gayunpaman, maraming mga miyembro ng estado ay maluwag na nakikipagtulungan sa HTA sa loob ng dalawang dekada, bagaman ang mga resulta ay magkakahalo at hindi kinakailangang pagkopya ay napakarami.

Sa kabila ng pagboto sa ENVI, may mga pag-aalis ng mga ito, bagaman halos lahat ng mga kompromiso na tinalakay sa ilalim ng rapporteur na Espanyol at Demokratikong Espanyol na MEP Soledad Cabezón Ruiz ay pinagtibay sa Strasbourg.

Gayunpaman sa harap ng katotohanang ito, kasama ang legal na pasiya at kung ano ang nangyayari sa plenaryo noong unang bahagi ng Oktubre, maaaring higit na isang pakikibaka upang maabot ang kasunduan sa Konseho. Sasabihin ng oras, ngunit mukhang isang labanan sa hinaharap at ang Austrian Panguluhan ng EU ay maaaring magdala ng labanan sa mga lumalaban na estado ng mga miyembro.

Sa susunod na eleksiyon ng Parlamento sa Europa dahil sa katapusan ng Mayo 2019, maaari pa rin itong mahulog sa ilalim ng tangkilik ng Romanian Presidency (na tumatagal sa 1 Enero) upang kukunin ang isang deal bago bumoto ang mga botante ng EU.

Sa kabila ng patuloy na kawalan ng katiyakan, ang rapporteur na si Cabezón Ruiz ay nagsalita tungkol sa mga kamakailang kaganapan na "isang mahusay na hakbang tungo sa pagpapabuti ng pag-access ng mga mamamayan ng Europa sa mga teknolohiyang gamot at pangkalusugan. Mapapabuti ng regulasyon ang kalidad ng mga teknolohiyang pangkalusugan, ipapaalam sa mga prayoridad sa pananaliksik at aalisin ang hindi kinakailangang pagdoble. Gayundin, may potensyal ito upang gawing mas sustainable ang sistemang pangkalusugan ”.

Nagsalita rin siya tungkol sa isang malinaw na idinagdag na halaga para sa mga pasyente at para sa pampublikong pangangalagang pangkalusugan sa pagtatatag ng isang sistema sa buong EU.

"Ang kalusugan ay isang pangunahing karapatan, at dapat nating gawin ang ating buong kakayahan na huwag madaig ang lohika sa merkado, kaya't hinihiling namin sa Komisyon na ipanukala ang isang regulasyon sa Pagtatasa ng Teknolohiya sa Kalusugan," dagdag pa ni Cabezón Ruiz, habang itinuturo na sa huling dekada, ang ang mga presyo ng mga anti-kanser na gamot ay nadagdagan nang hugely kapag inihambing sa kanilang pagiging epektibo, na may lamang sa paligid ng 15% pagpapabuti ng mga rate ng kaligtasan ng buhay.

Sa mga aparatong mataas ang peligro - bahagi ng tinaguriang sektor ng medtech - ang isang may pag-aalinlanganang industriya ay bibigyan ng mas maraming oras upang sumunod sa pangwakas na batas. Nakatanggap ito ng maingat na maligayang pagdating mula sa industriya, na nagsabing naniniwala ito na, anuman, dapat mapatunayan na ang mga bagong regulasyon ay magkakaroon ng positibong epekto at magdagdag ng halaga.

Para sa bahagi nito, i-access ang grupo ng Health Action International na kampanya, na may label na mga kasunduan sa kompromiso ng ENVI bilang isang "malaking pagpapabuti" sa orihinal ng Komisyon.

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend