Ugnay sa amin

EU

#EAPM - Legal na banta sa parallel trade sa mga gamot na natubig ng EU

IBAHAGI:

Nai-publish

on

Ginagamit namin ang iyong pag-sign up upang magbigay ng nilalaman sa mga paraang pumayag ka at mapahusay ang aming pag-unawa sa iyo. Maaari kang mag-unsubscribe anumang oras.

Ang mga bansa sa European Union ay binigyan ng berdeng ilaw upang paghigpitan ang magkaparehong kalakal sa mga gamot kung mayroon silang mga kakulangan sa kanilang sariling estado, magsusulat European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Ang European Commission noong nakaraang linggo ay naglabas ng isang papel mula sa isang pangkat ng advisory na nagsasabing ang ilang mga paghihigpit ay maaaring makatarungan "batay sa mga pamantayan, publiko na magagamit at di-diskriminasyon na kilala sa advance ng mga pang-ekonomiyang operator."

Dapat itong tiyakin na sila ay "hindi inilagay nang may arbitraryo", sabi ng papel.

Sa kamakailang nakalipas, ang ilang mga estado ng miyembro ng EU (higit sa lahat sa gitnang at silangang bahagi ng bloke) ay nag-block ng pag-export ng ilang mga gamot dahil ibinahagi nila ito na humantong, o maaaring humantong sa, mga kakulangan sa kanilang sariling bansa.

Ngunit iyon ay naging sanhi ng mga problema, hindi bababa sa isang legal na kahulugan, dahil ang parallel na kalakalan ay hindi ilegal sa EU at bukod dito ay may kaugnayan sa punong-guro ng libreng kilusan ng mga kalakal.

Ang Poland, Slovakia at Romania ay tatlong bansa sa ilalim ng legal na spotlight ngunit, isang buwan lamang-na-nakalipas, ang Ehekutibo ng EU ay nagpasya na huwag ituloy ang mga ito sa isang legal na batayan.

Samantala, ang Czech Republic, Estonia, Greece, Spain, Finland, France, Hungary at Portugal ay mayroon ding mga paghihigpit sa lugar at ngayon ay nararamdaman na kailangan nila na hindi na kailangang matakot na bumagsak ng mga parusa ng EU, bagaman ang papel ng Komisyon ay nagsasabi na ang mga awtoridad ay dapat isaalang-alang kung mayroon o walang alternatibong paggamot na magagamit.

anunsyo

Gayundin, ang anumang mga paghihigpit na may bukas din sa apela.

Ang ilang mga miyembro ng estado ay nagreklamo na ang mga parallel pharmaceuticals trade ay nagdudulot ng mga kakulangan at pagdurusa para sa mga pasyente sa bahay.

Sinabi ng Komisyon na: "Ang kakulangan ng naaangkop at patuloy na suplay ng mga produktong pang-medikal ng tao sa mga parmasya ay isang malubhang at lumalaking problema na naganap sa mga nakaraang taon sa maraming Unidos ng Miyembro at maaaring mahigpit na makaapekto sa paggamot ng mga pasyente."

Ang nilalaman ng papel ay hindi talaga legal na nagbubuklod, dahil ang mga tala ng Komisyon, dahil ang European Court of Justice ay nananatiling tanging arena na maaaring magbigay ng isang "makapangyarihan na interpretasyon ng batas ng Union."

Ang papel ay nagpapaalala sa mga estado ng miyembro na ang Artikulo 81 ay nagsasama: "Ang may-ari ng isang awtorisasyon sa pagmemerkado para sa isang nakapagpapagaling na produkto at distributor ng nasabing nakapagpapagaling na produkto na talagang inilalagay sa merkado sa isang estado ng miyembro ay dapat, sa loob ng mga limitasyon ng kanilang mga pananagutan, tiyakin na naaangkop at nagpatuloy supplies ng produktong nakapagpapagaling sa mga parmasya at mga taong pinahintulutang magbigay ng mga produktong nakapagpapagaling upang ang mga pangangailangan ng mga pasyente sa miyembro ng bansa na pinag-uusapan ay sakop. "

Gayunpaman, binibigyang diin ng Komisyon ang pangangailangan para sa "pagsunod sa mga panuntunan sa Treaty, lalo na ang mga nauukol sa libreng kilusan ng mga kalakal at kumpetisyon".

Ito ay nagdadagdag na ang mga may-hawak ng pahintulot sa pagmemerkado ay dapat magpahayag ng anumang pagkagambala ng suplay ng mga nakapagpapagaling na produkto sa magandang panahon, kung saan sila tinukoy nang hindi bababa sa dalawang buwan nang maaga.

Sinasabi nito na dapat isama ng abiso ang data sa mga volume ng benta at ang dami ng mga reseta at, kung maaari, ipahiwatig ang posibleng alternatibong mga produktong panggamot.

"Dapat din itong isama ang impormasyon tungkol sa tinantyang tagal ng pagkaantala sa suplay pati na rin ang anumang hakbang sa pagwawasto upang maayos ang sitwasyon," sabi ng papel.

Ang mga bultuhang distributor ay dapat, ayon sa Komisyon, tiyakin ang tuluy-tuloy na supply sa mga parmasyutiko at ang taong may karapatan sa pagkakaloob sa publiko upang masakop ang mga pangangailangan ng mga pasyente sa teritoryo kung saan itinatag ang distributor.

Ngunit ang mga may hawak ng pahintulot sa pagmemerkado ay may serye ng mga clause na nakakakuha ng mga responsibilidad para sa mga kakulangan sa ilang mga pangyayari.

Kasama sa mga ito, ayon sa papel: "Mga kakulangan na sanhi ng pag-export / supply ng isang distributor ng mga produktong panggamot sa ibang kostumer sa ibang estado ng estado na hindi nila alam (hangga't hindi nila nabigo upang matugunan ang mga karaniwang order na may kinalaman sa laki ng merkado ng nabanggit na estado ng estado), at; Ang mga kakulangan na sanhi ng mas mataas na demand mula sa isang kakulangan sa estado ng miyembro ng isang alternatibong panggamot produkto na ginawa ng isa pang kumpanya

Higit pa rito, tinatanggap ng Komisyon na ang mga lider ng pakyawan ay "hindi mananagot kung ang mga may hawak ng pahintulot ng pagmemerkado ay hindi makapagbigay ng sapat na suplay ng mga produktong panggamot upang masakop ang mga pangangailangan ng mga parmasya o mga taong may karapatan sa pagkakaloob sa publiko sa isang estado ng miyembro".

Sinabi rin ng Tagapagpaganap sa isang pahayag: "Ang pagsasaayos ng paggalang sa libreng kilusan ng mga kalakal na may karapatan sa pag-access sa pangangalagang pangkalusugan sa mga pasyente ay isang mahusay na pagbabalanse na gawa," anupat nagdadagdag ito na naghahanap ng mga alternatibo "upang lubos na malutas ang komplikadong sitwasyong ito upang mabilis at mahusay na makitungo sa isang isyu na maaaring magkaroon ng negatibong epekto sa kalusugan ng mga mamamayan ng Europa ".

Ito ay nananatiling makikita kung ano ang magiging mga balanse-at-balanse tungkol sa magkaparehong pangangalakal ng mga gamot ngunit ang pinto ay lilitaw na binuksan, at inalis ang mga legal na banta, kahit na sa loob ng kung ano ang itinuturing ng Komisyon na maging makatuwirang mga pangyayari.

Ibahagi ang artikulong ito:

Ang EU Reporter ay naglalathala ng mga artikulo mula sa iba't ibang panlabas na mapagkukunan na nagpapahayag ng malawak na hanay ng mga pananaw. Ang mga posisyong kinuha sa mga artikulong ito ay hindi naman sa EU Reporter.

Nagte-trend