#EAPM: Ang pag-access sa pasyente ay dapat na susi sa mga bagong plano ng HTA

Sa tawag ng European Commission para sa sapilitang joint clinical assessment sa HTA na pinagtatalunan sa sandaling ito, ang buong isyu ay dapat na mag-revolve sa pag-access ng pasyente, magsusulat European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan. 

Habang pinag-uusapan ng Parlamento ng European ang panukala ng Komisyon sa mga pagpupulong, at ang EAPM ay ginagawa ang parehong, ang mga pulitiko at mga policymakers ay kailangang magkaisa at panatilihin ang isang pokus para sa kapakinabangan ng mga nangangailangan ng mga makabagong gamot at paggamot.

Ang sesyon ng Pagtatrabaho, Patakaran sa Panlipunan, Kalusugan at Konseho ng Mamimili ay magaganap, sa Hunyo 22, upang talakayin ang panukala.

Samantala, napag-aralan na ng Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices ang panukala sa tatlong mga pagpupulong sa ilalim ng Bulgarian President ng EU. Noon ay inanyayahan ang Konseho na magsagawa ng isang pampublikong palitan ng mga pananaw upang matiyak ang transparency. Ang mga problema ay lumitaw na, habang ang Komisyon ay binigyang-katarungan ang pagpili ng sapilitan na kooperasyon sa HTA bilang ang pinaka mahusay na pagpipilian para sa pagsasaayos ng mga klinikal na pagtatasa at streamlining ang paggana ng panloob na merkado, hindi lahat ng Mga Miyembro ng Estado ay nakikita ang sapilitan elemento bilang ang paraan pasulong .

Ang Alemanya ay isang naturang nay-sayer, sa tabi ng France, Czech Republic at Poland, na may mga potensyal na bumubuo ng isang kwalipikadong minorya upang harangan ang panukala. Sinabi nila na maaaring humantong ito sa pagbaba ng mga pamantayan ng HTA at puwersahin ang mga mas mahihirap na estado ng kasapi na bumili ng mamahaling gamot. Ang panukala ay may isang malakas na pagtuon sa pag-overtake sa hadlangan at baluktot na pag-access sa merkado, ngunit ang ilang mga kritiko ay tinukoy na ang HTA ay naglalayong matiyak ang pag-access ng pasyente sa kinakailangan, mabisa at napapanahong paggamot, at hindi sa pagtugon sa mga isyu na dulot ng pagdoble ng mga kahilingan para sa data mula sa pambansa mga awtoridad.

Napagpasyahan ng Pangulo ng Bulgarya na kailangang matuklasan ang mga posibilidad bukod sa ipinanukalang ipinag-uutos na sistema. Ang patuloy na pagtuklas lamang ang ipinag-uutos na pagpipilian ay maaaring mabawasan ang mga pagkakataon na maabot ang isang kasunduan sa mga estado ng miyembro, sabi ng Panguluhan.

Nilalayon ng mga institusyon na maabot ang kasunduan sa Disyembre 2018, na naka-iskedyul ang Parlyamento na gamitin ang posisyon nito bago ito sa Oktubre. Ang EAPM ay magho-host ng dalawang oras na pagpupulong sa Strasbourg seat ng Parlyamento sa Hulyo 3 na kung saan ay kasangkot ang mga MEP at pangunahing mga stakeholder sa paksa, at tatalakayin ang potensyal na epekto ng diskarte ng Komisyon.

anunsyo

Ang pagpupulong ay magaganap ilang araw bago ang komite ng ENVI ng Parlyamento, sa ilalim ng rapporteur na si Soledad Cabezón Ruiz, ay nakakatugon din (9-10 Hulyo) at nilalayon ng EAPM na talakayin ang pinakamahusay na posibleng mga susog sa iminungkahing batas bago ang pagtitipon na iyon. Sinabi na ni Cabezón Ruiz na ang pagkukusa ng Komisyon ay maaaring palakasin ang EU, sa kabila ng paglaban sa ilang mga estado ng kasapi, na ibinigay na mayroon silang isang masamang ingat na kakayahan sa larangan ng kalusugan at nagtatalo na ang ehekutibo ng EU ay over-stepping nito remit.

Ang mga argumento ay dumagsa at si Ortwin Schulte, ang health attaché mula sa Alemanya, na nagsasalita sa kamakailang roundtable ng EAPM sa paksa, ay nagsabi: "Mas mahusay na magkaroon ng isang emosyonal na debate kaysa sa isang pagbubutas debate tungkol sa isang pagbubutas teksto."

Tulad ng sinabi sa itaas, ito ay ang 'sapilitan' tawag na sanhi ng dibisyon. Bukod dito, si Cabezón Ruiz at iba pa ay nanawagan para sa mga medikal na kagamitan na isasama sa anumang bagong batas, samantalang ang industriya ay malakas na nagsabi na nais nilang iwan ito.

Ang pagpupulong ng mga ministro ng kalusugan sa 22 Hunyo sa Luxembourg ay magiging susi, dahil ito ay nangangailangan ng pinagkasunduan bago ang halalan ng European Parliament sa Mayo ng 2019, at ang pagdating ng isang bagong Komisyon ng ilang buwan sa paglaon.

Sa kabila ng ilang mga pagtutol, karamihan sa mga estado ng kasapi ay sumasang-ayon na mayroong puwang para sa karaniwang batayan, (nagkaroon ng antas ng kooperasyong HTA na cross-EU sa loob ng dalawang dekada), ngunit ang mga detalye ay kailangang sumang-ayon bago ang bagong paggamit ng Parlyamento at ang bagong Komisyon . Samakatuwid ang mga stakeholder tulad ng mga miyembro ng EAPM, at syempre mga pasyente, ay binibigyang diin na walang oras upang mag-aksaya. Sumasang-ayon ang Alliance na ang plano ng Komisyon ay maiiwasan ang hindi kinakailangang pag-uulit ng HTA, at ang pinahusay na kooperasyong cross-state ay dapat na humantong sa mas mabilis na pagpapakilala ng makabagong ideya para sa ikabubuti ng lahat ng mga pasyente sa Europa.

Siyempre, ang EU ay sumipsip ng daliri sa tubig sa pangangalagang pangkalusugan na may mga inisyatibo sa mga klinikal na pagsubok, cross-border healthcare, IVDs at ang bagong ipinatupad na General Data Protection Regulation, kaya marami ang makakakita ng co-operasyon sa HTA bilang isang makabuluhang susunod hakbang.

Kaya, makatwirang sabihin na ang EAPM at ang mga stakeholder nito ay malawak na pabor sa mga panukala ng Komisyon, ngunit ang anumang mga susog ay dapat na nakatuon sa mas pantay na pag-access para sa mga mamamayan ng EU at hindi maaaring pahintulutan ang proseso na i-drag.

Ang mga estado ng miyembro ay kailangang kumbinsido na ang mga co-operasyon ay kailangang ma-stepped up tungkol sa HTA upang maiwasan ang pag-uulit, habang ang mga pasyente (lalo na sa mga bihirang sakit) ay maaari ring makinabang mula sa pinahusay na pakikipagtulungan sa paggalang sa mga klinikal na pagsubok.

Malawak na naniniwala din ang EAPM na ang pakikipagtulungan sa HTA sa hinaharap (pagkatapos ng isang tatlong taong panahon ng paglipat) ay hahantong sa isang higit na antas na larangan ng paglalaro. Kaya't ang mga gumagawa ng patakaran at batas ay dapat maghanap ng paraan upang gumana ang inisyatiba. Ang mabilis na pag-access sa makabagong pangangalagang pangkalusugan ay mahalaga sa napakaraming mga pasyente at dapat na unahin ang unahin para sa mga mambabatas.

Ang Austria ay tumatagal sa pag-ikot ng pagkapangulo ng EU sa 1 Hulyo at nagplano na hawakan ang walong pagpupulong sa paksa sa loob ng anim na buwan, bago umalis sa huling pagpindot sa Romanian Presidency sa maagang susunod na taon. Tama nga tayo, at gawin natin ito nang mabilis.

Ibahagi ang artikulong ito: