#EAPM: Nakaharap sa ekonomiya ng mga genomics sa panahon ng personalized na gamot

Ang lumalawak at napakabilis na paglipat ng mundo ng genomics sa pangangalaga sa kalusugan ay nagbukas ng maraming bagong mga pagkakataon, ngunit dapat gawin ang mga pagsusuri sa mga ekonomiya ng mga bagong teknolohiya, nagsusulat ng European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Ang dami ng data sa mga genom na maaaring ibinahagi ng mga pangako na hahantong sa halos hindi masukat na pagsulong sa mga unang pag-diagnose at ang kakayahang magbigay ng tamang paggamot sa tamang pasyente sa tamang oras.

Ngunit mayroon ding malinaw na pangangailangan na magbigay ng halaga para sa pera sa mga sistemang pangangalaga sa kalusugan na naka-cash na nahihirapan sa mga populasyon ng pag-iipon, pagharap sa isang bagong paradigma ng klinikal na pagsubok sa pagtuklas ng higit pang mga bihirang sakit, at gumuho sa ilalim ng bigat ng isang malaking pagtaas sa co-morbidities.

Gayunpaman, iminumungkahi ng ebidensya na ang mga diagnose ay dumarami, at nagpapabuti, sa pamamagitan ng paggamit ng susunod na henerasyon na pagkakasunud-sunod at iba pang mga genetic breakthroughs, na may mga gastos na bumababa at isang lumalagong kumpiyansa, katuwiran, dahil ang publiko ay nagiging mas nakakaalam ng potensyal na mapagbuti ang kalusugan sa ito at mga sumusunod na henerasyon.

Ngunit ang pangkalahatang mga gastos ay kailangan pa ring bumaba pa, at isang mas mahusay na pagkolekta ng data, imbakan at pagbabahagi ng imprastraktura ay kailangang ilagay sa lugar.

Ngunit sa pangkalahatan ang EAPM ay naniniwala na ang mga palatandaan ay napakahusay.

Sa huli, nakita namin ang maraming mga inisyatibo ng genome, hindi bababa sa 100,000 Genomes Project ng UK. Samantala, ang EAPM ay nanawagan para sa paglulunsad ng isang co-ordinated, pan-European na inisyatibo na makakakuha ng mahalagang impormasyon ng genetic, karagdagang karagdagang network ng mga kaugnay na mga repositoriyo, gumamit ng mga advanced na digital na teknolohiya at magkaroon ng isang hindi mababago na benepisyo pagdating sa kalusugan ng kasalukuyan at hinaharap na mga mamamayan ng EU.

anunsyo

Ang konsepto ng MEGA ng Alliance (Million European Genomes Alliance) ay nagmumungkahi ng set-up ng isang pan na na-network na imprastraktura ng Europa para sa impormasyong pangkalusugan at magsagawa ng isang milyong genome na punong pangunahin bilang isang pinagsamang pagsisikap sa isang koalisyon ng mga payag na mga bansa sa Europa.

Sa ilalim ng nasabing programa, ang mga mananaliksik ay maaaring ma-access ang milyon-milyong mga genetic marker at mapabilis ang agham tungo sa mas mahusay na pag-unawa sa mga sakit at tiyak na mga pasyente.

Sa kritikal, ito ay gagabay sa pagpili ng mga programa sa therapy, pag-iwas at screening, dagdagan ang pangkalahatang kahusayan sa pangangalaga sa kalusugan, at mapalakas ang mga kinalabasan ng pasyente.

Bagaman ang pangangalagang pangkalusugan ay isang pambansang kasanayan sa EU, ang EAPM ay nagdulot ng ideya na ang mga kalahok na estado ng miyembro ay dapat bumuo ng isang genome na proyekto proporsyonal sa populasyon nito. Isasaalang-alang ng proyekto ang magagamit na mga mapagkukunan ng bawat bansa, ngunit bilang isang masigasig na pagsisikap ay maabot ang isang milyong pigura.

Kasama sa mga benepisyo ang pagpapabuti ng pangangalaga sa lahat ng nakasaad na mga priyoridad sa kalusugan at pagbabawas ng kasalukuyang mga hindi pagkakapareho sa pag-access sa mga makabagong teknolohiya.

Mahihikayat din nito ang mas malalim at mas malawak na pakikipagtulungan sa buong mga mananaliksik sa Europa at magbigay ng isang database ng napakalaking panghuling halaga, habang nagbibigay din ng isang positibong sasakyan para sa pakikilahok ng pasyente sa paggamit ng data ng kalusugan.

Sa isang pang-ekonomiyang tala, maglilingkod din ito upang mapasigla ang mga industriya sa agham at kalusugan sa Europa at yakapin ang mga bagong kumpanya na nakatuon sa merkado ng Europa.

Sa potensyal na down side, sa kabila ng bumabagsak na presyo ng mga gastos sa pagkakasunud-sunod, pinapawi nito ang isang katotohanan na ang pagsusuri ng bioinformatics at pagsasalamin sa klinikal ay nagdadala pa rin ng mga mahahalagang hamon sa tabi ng mga gastos na hindi pa mahulog nang malaki.

Ang pagkakaroon ng nabanggit na talaang 'pang-ekonomiya', kailangan nating bumalik sa katotohanan na ang halaga ng genomics ay kailangang masukat, bagaman mayroon pa ring isang malaking debate tungkol sa kung paano dapat tukuyin ang halaga sa isang kontekstong medikal.

Ang Pagtatasa ng Teknolohiya sa Kalusugan (HTA) ay pinakamahusay na gawin ito ngunit madalas ay hindi up-to-snuff. Sa katunayan, ang isang kamakailang panukala sa European Commission sa HTA ay naglalarawan ng ipinag-uutos na paggamit ng magkakasamang mga pagsusuri sa klinikal na pagsusuri, pagkatapos ng isang tatlong taong panahon ng paglipat upang payagan ang mga kinakailangang medikal na katawan upang makamit ang isang pang-agham na arena na mabilis na sumusulong.

Sa pagtatapos ng panahon ng paglipat, "lahat ng mga produktong panggagamot na nahuhulog sa loob ng saklaw at binigyan ng pahintulot sa marketing sa isang naibigay na taon ay masuri". Saklaw din nito ang mga napiling aparatong medikal.

Kung ano ang hinahanap ng Komisyon sa kasong ito ay may kasamang "mga resulta ng kalusugan na may kaugnayan sa pasyente," at isang "antas ng katiyakan" ng mga epekto. Ang katotohanan ay ang mga system na kailangang maabutan ng agham.

Sa ilalim ng panukala ng Komisyon, ang mga katawan ng HTA sa mga estado ng miyembro ay kinakailangan na gumamit ng klinikal na pagtatasa at "walang pag-uulit" nito sa kanilang pangkalahatang mga proseso.

Karaniwan, ang isang pangunahing layunin ng bagong panukala ng Komisyon ay upang mabawasan ang dobleng gawain sa buong bloc.

Tiyak na nahaharap ang HTA sa mga bagong pangyayari na nilikha ng mga pagtutukoy ng mga teknolohiyang -omics at isinapersonal na gamot. Malinaw na bumagsak ang genomics sa ilalim ng payong na ito.

Kung gayon mayroong isang tiyak na pangangailangan para sa mga tagagawa ng patakaran sa Europa upang madagdagan ang antas ng pagsusuri sa pang-ekonomiyang pang-kalusugan ng mga interbensyon ng genomic, habang sinisiguro na ang mga estado ng miyembro ay nakakakuha ng pinakamataas na halaga mula sa mga diagnostic ng molekular sa arena ng pangangalaga sa kalusugan.

Habang nasa mga ito, maaaring gumawa ng mas malala kaysa sa pagtiyak na ang buong bentahe ay kinuha sa imprastraktura na ibinigay ng mga inisyatibo tulad ng 100,000 Genomes Project, at MEGA sa sandaling umabot ito.

Ang nasa ilalim na linya ay pagdating sa pangangalaga sa kalusugan, tulad ng sa iba pang mga lugar, ang lipunan ay kailangang magpasiya kung paano ilalaan ang limitadong mga mapagkukunan nang epektibo at etikal. Ang mga bagong natuklasan na mga bihirang sakit sa kanilang, sa pamamagitan ng kahulugan, mas maliit na mga grupo ng target, magtapon ng mga pangunahing hamon, halimbawa.

Gayunpaman, maraming katibayan na magagamit na ngayon (at higit na walang alinlangan sa daan) na ang genetika ay nagkakaroon ng mahigpit na positibong epekto sa ilang mga lugar ng sakit, tulad ng iba't ibang mga uri ng kanser, minana ang sakit sa puso, at para sa mga nabanggit na bihirang sakit.

Ayon sa isang kamakailang ulat (ang Taunang Taunang Ulat ng Punong Medikal na Opisyal - SC Davies, Generation Genome London, Kagawaran ng Kalusugan 2017), sa cancer, halimbawa, ang pagkakasunud-sunod ng genomic na "maaaring makatulong na mabawasan, o maiwasan ang mga hindi magagandang kaganapan sa paggamot at mabawasan ang pagkaantala ng oras sa pagpili ng paggamot ”.

Marami ang ipinakita sa pagkilala ng HER2 / neu gene sa kanser sa suso at ang kasunod na pag-unlad ng therapy ng trastuzumab (Herceptin®).

Tiyak na naitaas nito ang gastos sa paggamot ng kanser sa suso ngunit iyon ay, sa halos lahat, dahil sa gastos ng mga gamot para sa 25-30% ng mga kababaihan na sumubok ng positibo para sa HER2 / neu.

Bagaman hindi maikakaila isang senaryong presyo, nagdala ito ng "malaking benepisyo sa klinikal", habang ang pagkakasunud-sunod sa colorectal cancer ay aktwal na naka-save ng pera.

Tulad ng para sa mga bihirang sakit, ipinakita ng pananaliksik na sa paligid ng 1-in-17 ang mga tao ay maaaring, sa ilang mga punto sa kanilang buhay, magdusa mula sa isang bihirang sakit (kahit na maraming mga bihirang sakit na hindi napapansin, kaya ang figure ay halos tiyak sa mababang panig). Samantala, ang apat na-limang segundo, minimum, ng mga bihirang sakit ay may isang genetic na pinagmulan na may kalahati ng lahat ng mga bagong kaso na matatagpuan sa mga bata.

Ang ulat ng Chief Medical Officer ay nagpapatuloy: "Para sa ilang mga bihirang sakit tulad ng minana na sakit sa puso, kung ang mga epektibong paggamot ay magagamit kasunod ng diagnosis ng sakit, ang pagkakasunud-sunod ay maaaring magbigay ng mga benepisyo sa klinikal at pang-ekonomiya".

Para sa tiyak, pagdating sa genomics at ekonomiya, magpapatuloy ang debate sa linya, ngunit tiwala ang EAPM na, habang nagsisimula ang ebidensya, ang 'halaga ng balanse' ay bababa nang matatag sa gilid ng pahinga.